Preparater A-Z
NovoNorm, TABLETTER:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 0,5 mg | 30 stk. (blister) | 517698 | kr 89,60 | - |  |
| 120 stk. (blister) | 522037 | kr 245,50 | - | | |
| 1 mg | 120 stk. (blister) | 522052 | kr 247,90 | - | |
| 2 mg | 120 stk. (blister) | 522078 | kr 249,60 | - | |
NovoNorm
Står ikke på WADAs dopinglisteTABLETTER 0,5 mg, 1 mg og 2 mg: Hver tablett inneh.: Repaglinid 0,5 mg, resp. 1 mg og 2 mg. Fargestoff: 1 mg: Gult jernoksid (E 172). 2 mg: Rødt jernoksid (E 172).
Indikasjoner:
Repaglinid er indisert hos pasienter med type 2-diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (NIDDM)) der hyperglykemi ikke lenger kan kontrolleres tilfredsstillende ved kostregulering, vektreduksjon og fysisk aktivitet. Repaglinid er også indisert i kombinasjon med metformin hos pasienter med type 2-diabetes der tilstanden ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med metformin alene. Behandlingen bør igangsettes som et tillegg til kostregulering og fysisk aktivitet, for å senke blodglukosenivået i forbindelse med måltider.Dosering:
Tas vanligvis innen 15 minutter før hovedmåltidene, men tidspunktet kan varieres fra rett før til opptil 30 minutter før måltidet (dvs. preprandialt 2, 3 eller 4 måltider pr. dag). Ved ekstra eller utelatt måltid bør pasienten hhv. legge til eller sløyfe en dose. Repaglinid titreres individuelt for å optimalisere glykemisk kontroll. Korttidsbehandling kan være tilstrekkelig i perioder med dårlig kontroll hos pasienter som normalt reguleres tilfredsstillende med diett. Startdose: Individuell. Anbefalt startdose 0,5 mg før hovedmåltidene. Avhengig av blodglukoserespons, bør det gå 1-2 uker mellom hver dosetitrering. Vedlikeholdsdose: Anbefalt maks. enkeltdose er 4 mg før hovedmåltidene. Maks. døgndose er 16 mg. Spesielle pasientgrupper: Hos svekkede eller feilernærte pasienter bør start- og vedlikeholdsdosen være konservativ og det kreves en forsiktig dosetitrering for å unngå hypoglykemiske reaksjoner. Ved nedsatt nyrefunksjon anbefales dosetitrering pga. økt insulinfølsomhet. Omstilling fra andre perorale antidiabetika: Pasienter kan omstilles direkte fra andre perorale antidiabetika. Anbefalt startdose maks. 1 mg før hovedmåltidene. Repaglinid kan kombineres med metformin, når tilfredsstillende blodglukosekontroll ikke oppnås ved metformin-monoterapi. Metformindosen bør opprettholdes samtidig med administrering av repaglinid. Startdose repaglinid er 0,5 mg før hvert hovedmåltid. Titrering utføres i forhold til blodglukoserespons som for monoterapi.Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Type 1-diabetes (insulinavhengig diabetes mellitus (IDDM)), C-peptid negativ. Diabetisk ketoacidose, med eller uten koma. Alvorlig leverdysfunksjon. Samtidig bruk av gemfibrozil.Forsiktighetsregler:
Repaglinid kan forårsake hypoglykemi. Blodglukosesenkende effekt reduseres over tid hos mange pasienter (sekundær behandlingssvikt). Kombinasjonsbehandling med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjon og akarbose er ikke klinisk undersøkt. Kombinasjonsbehandling med metformin er forbundet med økt risiko for hypoglykemi. Når en pasient stabilisert på perorale antidiabetika utsettes for stress i form av feber, traume, infeksjon eller kirurgiske inngrep, kan blodglukosereguleringen svekkes, og det kan være nødvendig å seponere preparatet og i en periode behandle med insulin. Repaglinid kan forbindes med økt forekomst av akutt koronarsyndrom (f.eks. hjerteinfarkt). Pasienter bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi når de kjører. Spesielt for pasienter som har nedsatt eller manglende forvarsel på hypoglykemi eller som opplever hyppige hypoglykemier, bør det overveies om bilkjøring er tilrådelig. Det er ikke utført kliniske studier hos pasienter med redusert leverfunksjon, barn og ungdom <18 år eller eldre >75 år. Behandling av disse pasientgruppene anbefales derfor ikke. Forsiktig dosetitrering anbefales hos svekkede eller feilernærte pasienter. Oppstarts- og vedlikeholdsdosene bør være konservative (se Dosering).Interaksjoner:
Repaglinid metaboliseres hovedsakelig av CYP 2C8, men også av CYP 3A4. Spesiell forsiktighet bør utvises når både CYP 2C8- og CYP 3A4-hemmere gis samtidig med repaglinid. Repaglinid bør brukes med forsiktighet eller unngås hos pasienter som får legemidler som påvirker repaglinidmetabolismen. Hvis slik kombinasjon er nødvendig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres. Kombinasjonen trimetoprim med repaglinid og kombinasjonen ciklosporin med repaglinid bør unngås. Følgende stoffer kan forsterke og/eller forlenge den hypoglykemiske effekten av repaglinid: Gemfibrozil (se Kontraindikasjoner), klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, andre antidiabetiske legemidler, MAO-hemmere, ikke-selektive betablokkere, ACE-hemmere, NSAIDs, oktreotid, salisylater, alkohol og anabole steroider. Følgende stoffer kan redusere den hypoglykemiske effekten av repaglinid: Perorale antikonseptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, tiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika. Når ovennevnte stoffer gis til eller seponeres hos pasienter som bruker repaglinid, bør pasienten observeres nøye mht. endringer i blodglukosenivå. Betablokkere kan maskere symptomer på hypoglykemi. Når repaglinid brukes sammen med andre legemidler som hovedsakelig utskilles via gallen, bør muligheten for interaksjon vurderes.Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Magesmerter, diaré. Stoffskifte/ernæring: Hypoglykemi. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hjerte/kar: Kardiovaskulær sykdom. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Gastrointestinale: Oppkast, forstoppelse, kvalme. Immunsystemet: Allergi, systemiske hypersensitivitetsreaksjoner eller immunologiske reaksjoner som vaskulitt. Lever/galle: Leverenzymstigning, de fleste tilfellene milde og forbigående. Hud: Hypersensitivitetsreaksjoner på huden i form av erytem, kløe, utslett og urticaria. Stoffskifte/ernæring: Hypoglykemisk koma og hypoglykemisk bevisstløshet. Øye: Forbigående synsforstyrrelser er rapportert, spesielt ved behandlingsstart.Overdosering/Forgiftning:
Tegn på overdosering er hypoglykemi: Symptomer: Svimmelhet, økt svetting, tremor, hodepine. Behandling: Hurtig absorberbare karbohydrater gis peroralt. Alvorligere hypoglykemi med kramper, bevisstløshet eller koma skal behandles med intravenøs glukose. Se Giftinformasjonens anbefalinger A10B X02.Egenskaper:
Klassifisering: Karbamoylmetylbenzosyrederivat. Korttidssvirkende antidiabetikum. Virkningsmekanisme: Senker blodglukosenivået raskt ved å stimulere insulinsekresjon fra pankreas. Lukker ATP-avhengige kaliumkanaler i betacellens membran, slik at denne depolariseres. Medfølgende økning av kalsiuminnstrømning stimulerer insulinsekresjon. Doser fra 0,5-4 mg, viser doseavhengig blodglukosereduksjon hos type 2-diabetikere. Insulinotrop måltidsrespons inntreffer innen 30 minutter etter administrering. Absorpsjon: Raskt fra mage-tarmkanalen. Absolutt biotilgjengelighet ca. 63%. Høy interindividuell variasjon i plasmakonsentrasjonen (60%). Intraindividuell variasjon er lav til moderat (35%). Maks. plasmakonsentrasjon nås innen 1 time etter inntak. Økt AUC ved lever- eller nyreinsuffisiens og hos eldre type 2-diabetikere. Proteinbinding: >98%. Fordeling: Tilsynelatende distribusjonsvolum: 30 liter (tilsv. fordeling i intracellulærvæsken). Halveringstid: Ca. 1 time. Metabolisme: Nesten fullstendig. Utskillelse: Repaglinid og metabolitter utskilles primært via gallen. <8% via urin, fortrinnsvis som metabolitter. <1% uforandret i feces.Sist endret: 12.03.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
