Analgetikum ved sterke smerter.

ATC-nr.: N02A E01

Reseptgruppe A. Narkotisk preparat.TForsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner.




DEPOTPLASTER 5 µg/time, 10 µg/time og 20 µg/time: Hvert depotplaster inneh.: Buprenorfin 5 mg (6,25 cm2), resp. 10 mg (12,5 cm2) og 20 mg (25 cm2), hjelpestoffer.


Indikasjoner: 

Behandling av moderate ikke-kreft smerter der opioidbehandling er nødvendig for å oppnå adekvat smertelindring. Ikke egnet til behandling av akutte smerter.

Dosering: 

Påføres hver 7. dag. Voksne ≥18 år: Laveste dose, 5 μg/time, brukes som startdose. Under oppstart og titrering bør pasienter i tillegg bruke de vanlige anbefalte dosene av korttidsvirkende analgetika etter behov. Dosen bør ikke økes før etter 3 dager, når maks. effekt av en gitt dose er oppnådd. Påfølgende doseøkninger kan titreres ut fra behov og respons. Dosen kan økes ved å bruke et større depotplaster eller 2 depotplastre på forskjellige steder. Et nytt depotplaster skal ikke settes på samme sted påfølgende 3-4 uker. Pasienter bør følges grundig for vurdering av optimal dose og behandlingsvarighet. Nedsatt leverfunksjon: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør følges godt opp, og ved alvorlig nedsatt leverfunksjon bør alternativ behandling vurderes. Depotplasteret påføres ikke-irritert, intakt hud på yttersiden av overarmen, øvre del av brystkassen, øvre del av ryggen eller siden av brystkassen, og ikke på hudområder med store arr. Påføres et hudområde som er nesten hårfritt eller har relativt lite hår. Hvis ingen er tilgjengelige, skal håret på området klippes med saks, ikke barberes. Påføringsstedet kan vaskes med rent vann. Såpe, alkohol, olje, lotion eller slipemidler må ikke brukes. Huden må være tørr før depotplasteret påføres. Umiddelbart etter at depotplasteret tas ut av den forseglede posen fjernes det beskyttende laget, og depotplasteret presses godt på plass med håndflaten i ca. 30 sekunder, slik at det blir fullstendig kontakt, spesielt rundt kantene. Depotplasteret skal sitte på kontinuerlig i 7 dager. Hvis et depotplaster faller av skal et nytt påføres. Bør ikke brukes lenger enn absolutt nødvendig. Hvis langtids smertebehandling er nødvendig, bør det foretas grundig oppfølging (med opphold i behandlingen ved behov) for å fastslå videre behov. Da den analgetiske effekten vedvarer en viss tid etter fjerning av depotplasteret, bør ikke andre opioider gis før etter 24 timer. Unngå å utsette påføringsstedet med depotplaster for eksterne varmekilder som varmepute, varmeteppe, varmelampe, badstue, varmt bad og oppvarmet vannseng da absorpsjonen av buprenorfin kan øke. Feber kan gi økte plasmakonsentrasjoner av buprenorfin og øke risikoen for opioidreaksjoner.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for buprenorfin eller noen av hjelpestoffene, opioidavhengige pasienter og ved legemiddelassistert rehabilitering, tilstander hvor respirasjonssenter og -funksjon er betydelig hemmet eller kan bli det, MAO-hemmere siste 2 uker, myasthenia gravis, delirium tremens.

Forsiktighetsregler: 

Brukes med forsiktighet ved krampelidelser, hodeskade, sjokk, nedsatt bevissthet av ukjent årsak, intrakranielle skader eller økt intrakranielt trykk og alvorlig nedsatt leverfunksjon. Signifikant respirasjonshemming har vært forbundet med buprenorfin, spesielt i.v. Anbefales ikke til analgesi i umiddelbar postoperativ periode eller i andre situasjoner med smal terapeutisk indeks eller raskt svingende analgetisk behov. Buprenorfin har mindre avhengighetstendens enn rene agonistanalgetika. Da det er observert euforiske effekter, bør det utvises forsiktighet ved kjent eller mistenkt stoffmisbruk. Kronisk bruk kan gi utvikling av fysisk avhengighet. Ev. abstinenssyndrom er vanligvis lett, starter etter 2 dager, kan vare inntil 2 uker og omfatter uro, angst, nervøsitet, søvnløshet, hyperkinesi, skjelving og gastrointestinale plager. Bilkjøring og bruk av maskiner frarådes dersom reaksjonsevnen er påvirket, spesielt ved behandlingsstart, doseøkning og kombinasjon med andre CNS-dempende midler.

Interaksjoner: 

Må ikke brukes samtidig med eller første 2 uker etter MAO-hemmere. Samtidig bruk av CYP 3A4-hemmere kan gi økt effekt. Samtidig bruk av enzymindusere (f.eks. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin) kan gi redusert effekt. Bør brukes forsiktig sammen med benzodiazepiner, som kan forsterke respirasjonshemming med fare for død, andre CNS-dempende midler, som andre opioidderivater (f.eks. morfin, dekstropropoksyfen, kodein, dekstrometorfan, noskapin), visse antidepressiver, sedative H1-reseptorantagonister, alkohol, anxiolytika, antipsykotika, klonidin og beslektede substanser.
Vis DRUID-interaksjoner for N02A E01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Skal ikke brukes under graviditet. Overgang i morsmelk: Bør ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Forstoppelse, munntørrhet, kvalme, oppkast. Hud: Kløe, erytem. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet, søvnighet. Undersøkelser: Økt ALT, vekttap. Øvrige: Kløe og reaksjon på administreringsstedet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Buksmerter, diaré, dyspepsi. Hjerte/kar: Vasodilatasjon. Hud: Utslett, svetting, eksantem. Luftveier: Dyspné. Nevrologiske: Parestesi. Psykiske: Forvirring, depresjon, søvnløshet, nervøsitet. Stoffskifte/ernæring: Anoreksi. Øvrige: Tretthet, asteni, smerter, perifert ødem, erytem og utslett på administreringsstedet, brystsmerter. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Flatulens. Hjerte/kar: Angina pectoris, palpitasjoner, takykardi, hypotensjon, sirkulasjonsforstyrrelser, hypertensjon, rødming. Hud: Tørr hud, ansiktsødem, urticaria. Immunsystemet: Overfølsomhet. Luftveier: Forverret astma, hoste, hypoksi, rhinitt, tungpustethet, hyperventilering, hikke. Muskel-skjelettsystemet: Muskelkramper, myalgi, muskelsvakhet, muskelspasmer. Nevrologiske: Sedasjon, smaksforstyrrelse, dysartri, hypoestesi, svekket hukommelse, migrene, synkope, tremor, abnormal koordinasjonsevne, svekket konsentrasjonsevne. Nyre/urinveier: Urinretensjon, vannlatingsforstyrrelser. Psykiske: Søvnforstyrrelser, rastløshet, agitasjon, depersonalisering, euforisk humør, påvirket labilitet, angst, hallusinasjoner, mareritt. Stoffskifte/ernæring: Dehydrering. Øre: Tinnitus, vertigo. Øye: Tørre øyne, tåkesyn. Øvrige: Fatigue, influensalignende sykdom, feber, kuldegysninger, malaise, ødem, abstinenssymptomer. Tilfeldige skader, fall. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Divertikulitt, dysfagi, ileus. Kjønnsorganer/bryst: Erektil dysfunksjon, seksuell dysfunksjon. Lever/galle: Gallestenssmerter. Luftveier: Respirasjonshemming, respirasjonssvikt. Psykiske: Nedsatt libido, psykotisk lidelse. Nevrologiske: Balanseproblemer, taleforstyrrelser. Øye: Synsforstyrrelser, øyelokkødem, miose. Øvrige: Inflammasjon på administreringsstedet. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Hud: Pustler, vesikler. Immunsystemet: Anafylaktiske reaksjoner. Nevrologiske: Ufrivillige muskelkontraksjoner. Psykiske: Avhengighet, humørsvingninger. Øre: Øresmerter.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Respirasjonshemming, sedasjon, døsighet, kvalme, oppkast, sirkulasjonssvikt, uttalt miose. Behandling: Fjern ev. plastre, oppretthold respirasjon, kroppstemperatur og væskebalanse. Oksygen, vasopressorer, andre symptomatiske tiltak og nalokson 5-12 mg i.v. ved behov. Se Giftinformasjonens anbefalinger N02A E01.

Egenskaper:

Klassifisering: Opioidanalgetikum. Virkningsmekanisme: Sentral smertestillende effekt. Partiell opioidagonist på my-reseptorer samt antagonist på kappa-reseptorer. Hvert depotplaster avgir buprenorfin i fast mengde i inntil 7 dager. Steady state-konsentrasjon oppnås under første påføring. Etter fjerning av depotplasteret faller buprenorfinkonsentrasjonen med ca. 50% i løpet av 12 timer (10-24 timer). Absorpsjon: Buprenorfin fra depotplasteret diffunderer gjennom huden. Biotilgjengelighet ca. 15%. Proteinbinding: Ca. 96%. Etter i.v. administrering utskilles buprenorfin og dets metabolitter i gallen, og distribueres i løpet av minutter til cerebrospinalvæsken, hvor konsentrasjonen synes å være ca. 15-25% av tilsv. plasmakonsentrasjon. Metabolisme: Levermetabolisme, via CYP 3A4- og UGT 1A1/1A3-enzymer. Aktiv metabolitt: Norbuprenorfin. Utskillelse: Galle- og nyreutskillelse.

Andre opplysninger: 

Brukte depotplastre brettes sammen med det klebende laget innover og kastes forsvarlig og utilgjengelig for barn.

Sist endret: 04.01.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Norspan, DEPOTPLASTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 µg/time4 stk. 024765 kr 243,70N02AE01_1SPC
10 µg/time4 stk. 024773kr 405,50N02AE01_1SPC
20 µg/time4 stk. 024784kr 698,80N02AE01_1SPC