Nootropil

UCB

Nootropikum.

ATC-nr.: N06B X03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER, filmdrasjerte 1,2 g: Hver tablett inneh.: Piracetam 1,2 g, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171). Med delestrek.


Indikasjoner: 

Symptomatisk behandling av kortikal myoklonus.

Dosering: 

Anbefalt startdose er 7,2 g daglig, som økes med 4,8 g hver 3.-4. dag til en maks. dose på 24 g daglig, fordelt på 2-3 enkeltdoser. Ved samtidig behandling med andre antimyokloniske preparater, bør doseringen av disse være uendret. Ved forbedring av klinisk status bør doseringen av andre preparater mot myoklonus reduseres hvis mulig. Behandling med piracetam bør fortsette så lenge den cerebrale sykdommen er tilstede. Ved en akutt episode kan spontan utvikling forekomme over tid, og det bør hver 6. måned gjøres et forsøk på å redusere, ev. seponere behandlingen. Dette bør gjøres ved å redusere dosen med 1,2 g annenhver dag (hver 3.-4. dag ved Lance-Adams syndrom), for å unngå mulige plutselige tilbakefall eller seponeringsanfall. Eldre: Ved langtidsbehandling skal kreatininclearance evalueres regelmessig for å kunne tilpasse dosen etter behov. Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:

Gruppe

Kreatininclearance
(ml/minutt)

Dose og hyppighet

Normal

>80

Vanlig daglig dose, fordelt på
2-4 doser

Lett

50-79

av vanlig daglig dose, fordelt på
2 eller 3 doser

Moderat

30-49

av vanlig daglig dose, fordelt på
2 doser

Alvorlig

<30

av vanlig daglig dose, som 1
enkeltdose

Terminal nyresvikt

-

Kontraindisert

Administrering: Bør svelges med væske. Kan deles. Kan tas med eller uten mat.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for piracetam eller andre pyrrolidonderivater, eller noen av innholdsstoffene. Terminal nyresvikt. Hjerneblødning. Huntingtons chorea.

Forsiktighetsregler: 

Forsiktighet bør utvises ved nedsatt nyrefunksjon. Brå seponering av behandlingen bør unngås ved myoklonus, da dette kan indusere plutselige tilbakefall eller seponeringsanfall. Anbefales ikke til barn pga. manglende erfaring. Pga. piracetams effekt på plateaggregering bør forsiktighet utvises ved alvorlig blødning, risiko for blødning, som ved gastrointestinale sår, underliggende hemostaselidelser, tidligere hjerneblødning, ved omfattende kirurgi inkl. tannkirurgi, og ved bruk av antikoagulanter eller preparater som hemmer blodplateaggregering inkl. lavdose acetylsalisylsyre. Inneholder ca. 46 mg natrium pr. 24 g piracetam, og dette må tas i betraktning ved kontrollert natriumdiett. Behandlingen kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.

Interaksjoner: 

Forvirring, irritabilitet og søvnforstyrrelser er rapportert ved samtidig behandling med thyreoideahormoner. Ved samtidig behandling med acenokumarol er det sett redusert plateaggregering, frigivelse av β-tromboglobulin, nivåer av fibrinogen og von Willebrands faktorer (VIII:C, VIII:vW:Ag, VIII:vW:RCo) og viskositet av fullblod og plasma.
Vis DRUID-interaksjoner for N06B X03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Piracetam krysser placenta. Utilstrekkelige data fra bruk hos gravide. Legemiddelkonsentrasjonen hos nyfødte er ca. 70-90% av morens nivåer. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke nytten oppveier risikoen. Overgang i morsmelk: Går over. Preparatet skal derfor ikke brukes ved amming, eller amming skal opphøre ved bruk av piracetam.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Nevrologiske: Hyperkinesi. Psykiske: Nervøsitet. Undersøkelser: Vektøkning. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Nevrologiske: Somnolens. Psykiske: Depresjon. Øvrige: Asteni. Ukjent frekvens: Blod/lymfe: Blødningsforstyrrelse. Gastrointestinale: Magesmerter, smerter i øvre mageregion, diaré, kvalme, oppkast. Hud: Angionevrotisk ødem, dermatitt, pruritus, urticaria. Immunsystemet: Anafylaktoid reaksjon, overfølsomhet. Nevrologiske: Ataksi, nedsatt balanse, forverring av epilepsi, hodepine, insomni. Psykiske: Agitasjon, angst, forvirring, hallusinasjoner. Øre: Vertigo.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Behandling: Mageskylling og fremkalling av brekninger. Symptomatisk behandling, ev. inkl. hemodialyse. Intet spesifikt antidot. Se Giftinformasjonens anbefalinger N06B X03.

Egenskaper:

Klassifisering: GABA-derivat. Nootropikum med psykostimulerende egenskaper. Virkningsmekanisme: Patofysiologien for myoklonus og den eksakte virkningsmekanismen for piracetam er ikke fullstendig klarlagt. Piracetam antas å ha nevroprotektive egenskaper gjennom effekt på cellemembranen. Antas å påvirke membranassosierte cellefunksjoner som ATP-produksjon, nevrotransmisjon og «secondmessenger»-aktivitet. Absorpsjon: Raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen. Biotilgjengelighet tilnærmet 100%. Maks. konsentrasjon i plasma oppnås etter 1½ time, i cerebrospinalvæsken etter 2-8 timer. Fordeling: Distribusjonsvolum ca. 0,6 liter/kg. Halveringstid: 4-6 timer. Utskillelse: Raskt via nyrene. Utskillelsen via nyrene er tilnærmet fullstendig (>95%) etter 30 timer. Renal clearance er 81 ml/minutt.

Sist endret: 03.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Nootropil, TABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1,2 g100 stk. (blister) 004861kr 381,20N06BX03_1SPC