TABLETTER, filmdrasjerte 1,2 g: Hver tablett inneh.: Piracetam 1,2 g,
hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171). Med delestrek.
Indikasjoner:
Symptomatisk behandling av kortikal myoklonus.
Dosering:
Anbefalt startdose er 7,2 g daglig, som økes
med 4,8 g hver 3.-4. dag til en maks. dose på 24 g daglig, fordelt
på 2-3 enkeltdoser. Ved samtidig behandling med andre antimyokloniske
preparater, bør doseringen av disse være uendret. Ved forbedring av
klinisk status bør doseringen av andre preparater mot myoklonus reduseres
hvis mulig. Behandling med piracetam bør fortsette så lenge den cerebrale
sykdommen er tilstede. Ved en akutt episode kan spontan utvikling
forekomme over tid, og det bør hver 6. måned gjøres et forsøk på å
redusere, ev. seponere behandlingen. Dette bør gjøres ved å redusere
dosen med 1,2 g annenhver dag (hver 3.-4. dag ved Lance-Adams syndrom),
for å unngå mulige plutselige tilbakefall eller seponeringsanfall.
Eldre: Ved langtidsbehandling skal kreatininclearance evalueres
regelmessig for å kunne tilpasse dosen etter behov.
Nedsatt
nyrefunksjon: Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon:
Gruppe | Kreatininclearance (ml/minutt) | Dose og hyppighet |
Normal | >80 | Vanlig daglig dose, fordelt
på 2-4 doser |
Lett | 50-79 | ⅔ av vanlig daglig
dose, fordelt på 2 eller 3 doser |
Moderat | 30-49 | ⅓ av vanlig daglig
dose, fordelt på 2 doser |
Alvorlig | <30 | ⅙ av vanlig daglig
dose, som 1 enkeltdose |
Terminal nyresvikt | - | Kontraindisert |
Administrering: Bør svelges med væske. Kan deles. Kan tas med eller uten mat.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for piracetam eller andre pyrrolidonderivater,
eller noen av innholdsstoffene. Terminal nyresvikt. Hjerneblødning.
Huntingtons chorea.
Forsiktighetsregler:
Forsiktighet bør utvises ved nedsatt nyrefunksjon.
Brå seponering av behandlingen bør unngås ved myoklonus, da dette
kan indusere plutselige tilbakefall eller seponeringsanfall. Anbefales
ikke til barn pga. manglende erfaring. Pga. piracetams effekt på plateaggregering
bør forsiktighet utvises ved alvorlig blødning, risiko for blødning,
som ved gastrointestinale sår, underliggende hemostaselidelser, tidligere
hjerneblødning, ved omfattende kirurgi inkl. tannkirurgi, og ved bruk
av antikoagulanter eller preparater som hemmer blodplateaggregering
inkl. lavdose acetylsalisylsyre. Inneholder ca. 46 mg natrium pr.
24 g piracetam, og dette må tas i betraktning ved kontrollert natriumdiett.
Behandlingen kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Interaksjoner:
Forvirring, irritabilitet og søvnforstyrrelser
er rapportert ved samtidig behandling med thyreoideahormoner. Ved
samtidig behandling med acenokumarol er det sett redusert plateaggregering,
frigivelse av β-tromboglobulin, nivåer av fibrinogen og von Willebrands
faktorer (VIII:C, VIII:vW:Ag, VIII:vW:RCo) og viskositet av fullblod
og plasma.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Piracetam krysser placenta. Utilstrekkelige
data fra bruk hos gravide. Legemiddelkonsentrasjonen hos nyfødte er
ca. 70-90% av morens nivåer. Skal ikke brukes under graviditet, hvis
ikke nytten oppveier risikoen.
Overgang i morsmelk: Går over. Preparatet skal derfor ikke brukes
ved amming, eller amming skal opphøre ved bruk av piracetam.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Nevrologiske: Hyperkinesi. Psykiske: Nervøsitet.
Undersøkelser: Vektøkning.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Nevrologiske: Somnolens. Psykiske: Depresjon.
Øvrige: Asteni.
Ukjent frekvens: Blod/lymfe: Blødningsforstyrrelse.
Gastrointestinale: Magesmerter, smerter i øvre mageregion, diaré,
kvalme, oppkast. Hud: Angionevrotisk ødem, dermatitt, pruritus, urticaria.
Immunsystemet: Anafylaktoid reaksjon, overfølsomhet. Nevrologiske:
Ataksi, nedsatt balanse, forverring av epilepsi, hodepine, insomni.
Psykiske: Agitasjon, angst, forvirring, hallusinasjoner. Øre: Vertigo.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Behandling:
Mageskylling og fremkalling av brekninger.
Symptomatisk behandling, ev. inkl. hemodialyse. Intet spesifikt antidot.
Se Giftinformasjonens anbefalinger N06B X03.
Egenskaper:
Klassifisering: GABA-derivat. Nootropikum med psykostimulerende
egenskaper.
Virkningsmekanisme:
Patofysiologien for myoklonus og den eksakte
virkningsmekanismen for piracetam er ikke fullstendig klarlagt. Piracetam
antas å ha nevroprotektive egenskaper gjennom effekt på cellemembranen.
Antas å påvirke membranassosierte cellefunksjoner som ATP-produksjon,
nevrotransmisjon og «secondmessenger»-aktivitet.
Absorpsjon:
Raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen.
Biotilgjengelighet tilnærmet 100%. Maks. konsentrasjon i plasma oppnås
etter 1
½ time, i cerebrospinalvæsken etter 2-8 timer.
Fordeling:
Distribusjonsvolum ca. 0,6 liter/kg.
Halveringstid:
4-6 timer.
Utskillelse:
Raskt via nyrene. Utskillelsen via nyrene er
tilnærmet fullstendig (>95%) etter 30 timer. Renal clearance er 81
ml/minutt.
Sist endret: 03.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)