Nitrolingual

Pohl Boskamp

Nitroglyserinpreparat.

ATC-nr.: C01D A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



MUNNSPRAY 0,4 mg/dose: Hver dose inneh.: Glyseroltrinitrat 0,4 mg, etanol, middels langkjedete triglyserider, peppermynteolje, middels langkjedet partielle triglyserider.


Indikasjoner: 

Angina pectoris.

Dosering: 

Ved anfall eller truende anfall: 1-2 støt (0,4-0,8 mg) under tungen eller på munnslimhinnen uten samtidig innåndning. Sprayen holdes vertikalt med sprayhodet opp og så nær den åpne munnen som mulig. Skal ikke inhaleres.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for nitrater og relaterte organiske nitratforbindelser. Alvorlig hypotensjon og hypovolemi. Hjertetamponade. Konstriktiv perikarditt. Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati. Økt intrakranielt trykk. Samtidig behandling med fosfodiesterasehemmere, f.eks. sildenafil.

Forsiktighetsregler: 

Forsiktighet bør utvises ved arteriell hypoksemi som skyldes alvorlig anemi da biotransformasjon av glyseroltrinitrat er redusert. Pasienter med hypoksemi og ubalansert ventilasjon/perfusjon pga. lungesykdommer eller iskemisk hjertefeil skal behandles med særskilt forsiktighet. Hos pasienter med angina pectoris, hjerteinfarkt eller cerebral iskemi kan nitrater forverre balansen mellom ventilasjon/perfusjon og føre til nedgang i arterielt partielt oksygentrykk. Nitrater kan gi blodtrykksfall og kraftig reduksjon av minuttvolumet hos pasienter med aortastenose og mitralstenose. Brukes med forsiktighet til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon pga. redusert eliminasjon av glyseroltrinitrat. Toleranseutvikling eller avtagende effekt forekommer ved kontinuerlig eller hyppig dosering av langtidsvirkende nitrater, inkl. transdermale systemer. Nitratfrie intervaller på 8-12 timer hvert døgn anbefales for å forhindre toleranseutvikling. Brå seponering/nedtrapping bør unngås pga. risiko for angina pectoris-anfall og overlappende behandling bør igangsettes.

Interaksjoner: 

Ved samtidig bruk av alle former for nitrater og fosfodiesterasehemmere, f.eks. sildenafil, kan det oppstå betydelig blodtrykksfall, noe som kan gi alvorlige bivirkninger som synkope eller hjerteinfarkt hos disponerte pasienter. Pasienter som behandles for erektil dysfunksjon med fosfodiesterasehemmere og som trenger et nitrat med rask effekt (f.eks. ved akutt anfall av angina pectoris), må straks innlegges på sykehus. Samtidig bruk av trisykliske antidepressiver og alkohol eller behandling med vasodilaterende midler, kalsiumantagonister, ACE-hemmere, betablokkere, diuretika og andre antihypertensiver kan potensere den blodtrykkssenkende effekten av glyseroltrinitrat. Glyseroltrinitrat kan øke biotilgjengeligheten av dihydroergotamin. Hos pasienter med koronar arteriesykdom kan dihydroergotamin antagonisere effekten av glyseroltrinitrat og føre til koronar vasokonstriksjon. Muligheten for at inntak av acetylsalisylsyre og NSAID kan redusere effekten av glyseroltrinitrat kan ikke utelukkes.
Vis DRUID-interaksjoner for C01D A02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier er heller ikke tilstrekkelige til å utrede ev. reproduksjonstoksiske effekter. Skal bare brukes under graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan få skadelige effekter. Bør derfor ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

De fleste bivirkningene er farmakologisk mediert og doseavhengige. I starten av behandlingen opptrer hodepine hos opptil 50% av pasientene. Dette skyldes preparatets kardilaterende effekt og forsvinner vanligvis i løpet av de første ukene. Hyppige (>1/100): Hud: Rødming. Sirkulatoriske: Takykardi, hypotoni. Øvrige: Hodepine, svimmelhet. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Kvalme. Sjeldne (<1/1000): Besvimelse.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Hypotensjon med reflekstakykardi og hodepine, svakhet, svimmelhet og søvnighet, flushing, kvalme, brekninger og diaré. Ved høye doser kan methemoglobinemi, cyanose, dyspné og takypné oppstå. Ved svært høye doser kan økning i intrakranielt trykk med cerebrale symptomer oppstå. Behandling: Ventrikkelskylling. Pasienten bør ligge med bena høyt. I tillegg må vitale parametre monitoreres under intensivbehandling og korrigeres etter behov. Ved kraftig hypotensjon og/eller sjokk bør volumsubstitusjon utføres. I tillegg kan noradrenalin og/eller dopamin infunderes for å stabilisere sirkulasjonen. Betablokkere kan gis mot takykardi. Se Giftinformasjonens anbefalinger C01D A02.

Egenskaper:

Klassifisering: Kardilaterende middel ved hjertesykdommer. Virkningsmekanisme: Virker avslappende på glatt muskulatur via dannelse av nitrogenoksid (NO) og c-GMP. Venedilatasjon gir økt venekapasitet og redusert tilbakestrøm av blod til hjertet. Spasmer i koronararterier avtar, og perifer karmotstand minker. Dette gir redusert volum- og trykkbelastning på hjertet, øker O2-tilførselen, minsker O2-behovet og bedrer perfusjon av subendokardiale cellelag truet av iskemi. Slagvolum kan bedres. Absorpsjon: Fullstendig. Utstrakt first pass-metabolisme såvel som spontan hydrolyse i blodet. Høy erytrocyttbinding og akkumulering til karvegg. Etter sublingual administrering blir glyseroltrinitrat hurtig absorbert fra munnhulen. Systemisk tilgjengelighet er gjenstand for store individuelle variasjoner med et gjennomsnitt på 39%. Proteinbinding: 60%. Halveringstid: 2-4 minutter. Terapeutisk serumkonsentrasjon: 0,1-3 ng/ml. Store intra- og interindividuelle variasjoner etter sublingual administrering. Sublingual dose på 0,4 mg gir Cmax 1,9 ng/ml og Tmax 5 minutter. Metabolisme: Rask denitrering i lever og erytrocytter. Utskillelse: Hovedsakelig i urin.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Kan oppbevares ved romtemperatur i minst 3 år i originalemballasjen. Denne er lufttett og hvert støt vil gi full dose (0,4 mg glyseroltrinitrat) til sprayen er oppbrukt.

Sist endret: 23.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Nitrolingual, MUNNSPRAY:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,4 mg/dose200 doser 422162kr 111,80C01DA02_1SPC