DEPOTPLASTER 5 mg/24
timer og
10 mg/24
timer: Hvert depotplaster inneh.: Glycerol.
trinitr. 40 mg, resp. 80 mg. Dette tilsv. plasterstørrelsene 10 cm2, resp. 20 cm2.
Indikasjoner:
Profylaktisk mot angina pectoris.
Dosering:
Individuell. Anbefalt startdose er 5 mg/24
timer. Ved behov økes dosen gradvis. Ett plaster appliseres en gang
i døgnet iht. vedlagte bruksanvisning. En nitratfri periode på ca.
8-12 timer, vanligvis om natten, minsker risikoen for effekttap. Plasteret
fjernes den delen av døgnet hvor pasienten erfaringsmessig har færrest
symptomer. Kontinuerlig behandling (24 timers applikasjonstid) kan
anvendes hos pasienter som ikke viser kliniske tegn til toleranseutvikling.
Ved akutte anfall kan sublingvalt glyseroltrinitrat gis i tillegg.
Nytt plaster festes på intakt ubehåret, tørr, ren hud (overarm eller
brystkasse). Plasteret presses godt på plass. Neste plaster festes
på et annet hudområde. Plasteret tar ikke skade av vann (bading),
fuktighet (svette) eller fysisk aktivitet.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for nitrater eller noen av hjelpestoffene.
Uttalt anemi. Alvorlig hypotensjon. Hjertetamponade. Konstriktiv perikarditt.
Hjertesvikt forårsaket av obstruksjon i klaffer eller venstre ventrikkel
utløpskanal. Økt intrakranielt trykk.
Forsiktighetsregler:
Bør kun brukes under nøye klinisk og/eller
hemodynamisk overvåkning ved akutt myokardinfarkt eller hjertesvikt.
Behandling med nitrater kan forverre angina forårsaket av hypertrofisk
kardiomyopati. Økt frekvens av anginaanfall i nitratfrie perioder
kan forekomme og samtidig bruk av annen anti-anginøs behandling kan
da være nødvendig. Hypotensjon, spesielt i stående stilling, kan forekomme
og forsiktighet bør derfor utvises ved redusert væskevolum pga. diuretikabehandling
og ved lavt systolisk blodtrykk (f.eks. <90 mm Hg). Glyseroltrinitrat-indusert
hypotensjon kan forårsake paradoksal bradykardi og økt angina pectoris.
Forsiktighet bør utvises ved arteriell hypoksemi som skyldes alvorlig
anemi og hos pasienter med hypoksemi og ubalansert ventilasjon/perfusjon
pga. lungesykdom eller iskemisk hjertefeil, da biotransformasjon av
glyseroltrinitrat kan være redusert. Forsiktighet bør utvises ved
samtidig bruk av fosfodiesterasehemmere. Krysstoleranse med andre
nitrater kan forekomme. Plasteret bør fjernes før defibrillering eller
kardioversjon, samt før diatermi. Forsiktighet bør utvises ved cerebral
eller perifer iskemi. «Rebound»-hypertensjon og lettere
utløst angina er i sjeldne tilfeller rapportert rett etter seponering.
Interaksjoner:
Samtidig bruk av nitrater og vasodilaterende
midler, alkohol, diuretika, antihypertensiver, betablokkere, ACE-hemmere,
kalsiumkanalblokkere eller fentiaziner kan forårsake additive hypotensive
effekter. Samtidig bruk av fosfodiesterasehemmere forsterker nitroglyserins
vasodilaterende effekter og alvorlig hypotensjon kan forekomme.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ukjent. Preparatet skal kun gis til gravide
dersom potensiell nytte for moren oppveier den potensielle risikoen
for fosteret.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Forsiktighet bør derfor utvises ved
amming.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hjerte/kar: Hypotensjon. Hud: Irritasjon på
applikasjonsstedet. Øvrige: Hodepine, ansiktsrødme.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hjerte/kar: Synkope, reflekstakykardi. Ustabil
angina og «rebound»-hypertensjon ved seponering. Øvrige:
Svimmelhet/ørhet, hypersensitivitet.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Hypotensjon, synkope, økt intrakranielt trykk
med cerebrale symptomer og methemoglobinemi.
Behandling:
Plasteret fjernes umiddelbart og underliggende
hud vaskes grundig. Intravenøs infusjon med normal NaCl-oppløsning
eller tilsv. væske kan være nødvendig for å øke væskevolumet. Efedrin,
adrenalin og lignende preparater er ineffektive for å reversere alvorlige
tilstander med hypotensjon etter overdosering.
Se Giftinformasjonens anbefalinger C01D A02.
Egenskaper:
Klassifisering: Transdermalt terapeutisk system (depotplaster)
inneholdende glyseroltrinitrat for profylaktisk behandling av angina
pectoris. Ved denne administreringsmåten (transdermal tilførsel) unngås
rask inaktivering i leveren, (first pass-metabolisme). Består av en
gelmatriks som er festet på et plaster. Fra matriks avgis glyseroltrinitrat
som opptas gjennom huden.
Virkningsmekanisme:
Virker avslappende på glatt muskulatur via
dannelse av nitrogenoksid (NO) og cGMP. Den kardilaterende effekten
er mest uttalt på venesiden, noe som fører til «pooling»
av blod i venene med redusert diastolisk fylning av hjerte («preload»).
Dette innebærer en avlastning av hjertets arbeid, med et redusert
oksygenbehov i myokardet som resultat. Virker også på arteriolene,
reduserer systemisk karmotstand og derved «afterload»
hvilket også kan bidra til å redusere myokardets oksygenbehov. Kan
i tillegg virke dilaterende direkte på koronarkarene og påvirke blodstrøm
og distribusjon i myokardet.
Absorpsjon:
Terapeutisk effekt oppnås etter ca. 30 minutter.
Plasmakonsentrasjonen når et likevektsnivå etter ca. 2 timer som vedvarer
i brukstiden. Plasmakonsentrasjonene viser betydelig intra- og interindividuelle
forskjeller. Virkningstiden for et plaster er minst 24 timer. Plasmakonsentrasjonen
synker raskt når plasteret fjernes.
Sist endret: 30.06.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)