Nitroglyserinpreparat.

ATC-nr.: C01D A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



DEPOTPLASTER 5 mg/24 timer og 10 mg/24 timer: Hvert depotplaster inneh.: Glycerol. trinitr. 40 mg, resp. 80 mg. Dette tilsv. plasterstørrelsene 10 cm2, resp. 20 cm2.


Indikasjoner: 

Profylaktisk mot angina pectoris.

Dosering: 

Individuell. Anbefalt startdose er 5 mg/24 timer. Ved behov økes dosen gradvis. Ett plaster appliseres en gang i døgnet iht. vedlagte bruksanvisning. En nitratfri periode på ca. 8-12 timer, vanligvis om natten, minsker risikoen for effekttap. Plasteret fjernes den delen av døgnet hvor pasienten erfaringsmessig har færrest symptomer. Kontinuerlig behandling (24 timers applikasjonstid) kan anvendes hos pasienter som ikke viser kliniske tegn til toleranseutvikling. Ved akutte anfall kan sublingvalt glyseroltrinitrat gis i tillegg. Nytt plaster festes på intakt ubehåret, tørr, ren hud (overarm eller brystkasse). Plasteret presses godt på plass. Neste plaster festes på et annet hudområde. Plasteret tar ikke skade av vann (bading), fuktighet (svette) eller fysisk aktivitet.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for nitrater eller noen av hjelpestoffene. Uttalt anemi. Alvorlig hypotensjon. Hjertetamponade. Konstriktiv perikarditt. Hjertesvikt forårsaket av obstruksjon i klaffer eller venstre ventrikkel utløpskanal. Økt intrakranielt trykk.

Forsiktighetsregler: 

Bør kun brukes under nøye klinisk og/eller hemodynamisk overvåkning ved akutt myokardinfarkt eller hjertesvikt. Behandling med nitrater kan forverre angina forårsaket av hypertrofisk kardiomyopati. Økt frekvens av anginaanfall i nitratfrie perioder kan forekomme og samtidig bruk av annen anti-anginøs behandling kan da være nødvendig. Hypotensjon, spesielt i stående stilling, kan forekomme og forsiktighet bør derfor utvises ved redusert væskevolum pga. diuretikabehandling og ved lavt systolisk blodtrykk (f.eks. <90 mm Hg). Glyseroltrinitrat-indusert hypotensjon kan forårsake paradoksal bradykardi og økt angina pectoris. Forsiktighet bør utvises ved arteriell hypoksemi som skyldes alvorlig anemi og hos pasienter med hypoksemi og ubalansert ventilasjon/perfusjon pga. lungesykdom eller iskemisk hjertefeil, da biotransformasjon av glyseroltrinitrat kan være redusert. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av fosfodiesterasehemmere. Krysstoleranse med andre nitrater kan forekomme. Plasteret bør fjernes før defibrillering eller kardioversjon, samt før diatermi. Forsiktighet bør utvises ved cerebral eller perifer iskemi. «Rebound»-hypertensjon og lettere utløst angina er i sjeldne tilfeller rapportert rett etter seponering.

Interaksjoner: 

Samtidig bruk av nitrater og vasodilaterende midler, alkohol, diuretika, antihypertensiver, betablokkere, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere eller fentiaziner kan forårsake additive hypotensive effekter. Samtidig bruk av fosfodiesterasehemmere forsterker nitroglyserins vasodilaterende effekter og alvorlig hypotensjon kan forekomme.
Vis DRUID-interaksjoner for C01D A02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ukjent. Preparatet skal kun gis til gravide dersom potensiell nytte for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Overgang i morsmelk: Ukjent. Forsiktighet bør derfor utvises ved amming.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hjerte/kar: Hypotensjon. Hud: Irritasjon på applikasjonsstedet. Øvrige: Hodepine, ansiktsrødme. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hjerte/kar: Synkope, reflekstakykardi. Ustabil angina og «rebound»-hypertensjon ved seponering. Øvrige: Svimmelhet/ørhet, hypersensitivitet.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Hypotensjon, synkope, økt intrakranielt trykk med cerebrale symptomer og methemoglobinemi. Behandling: Plasteret fjernes umiddelbart og underliggende hud vaskes grundig. Intravenøs infusjon med normal NaCl-oppløsning eller tilsv. væske kan være nødvendig for å øke væskevolumet. Efedrin, adrenalin og lignende preparater er ineffektive for å reversere alvorlige tilstander med hypotensjon etter overdosering. Se Giftinformasjonens anbefalinger C01D A02.

Egenskaper:

Klassifisering: Transdermalt terapeutisk system (depotplaster) inneholdende glyseroltrinitrat for profylaktisk behandling av angina pectoris. Ved denne administreringsmåten (transdermal tilførsel) unngås rask inaktivering i leveren, (first pass-metabolisme). Består av en gelmatriks som er festet på et plaster. Fra matriks avgis glyseroltrinitrat som opptas gjennom huden. Virkningsmekanisme: Virker avslappende på glatt muskulatur via dannelse av nitrogenoksid (NO) og cGMP. Den kardilaterende effekten er mest uttalt på venesiden, noe som fører til «pooling» av blod i venene med redusert diastolisk fylning av hjerte («preload»). Dette innebærer en avlastning av hjertets arbeid, med et redusert oksygenbehov i myokardet som resultat. Virker også på arteriolene, reduserer systemisk karmotstand og derved «afterload» hvilket også kan bidra til å redusere myokardets oksygenbehov. Kan i tillegg virke dilaterende direkte på koronarkarene og påvirke blodstrøm og distribusjon i myokardet. Absorpsjon: Terapeutisk effekt oppnås etter ca. 30 minutter. Plasmakonsentrasjonen når et likevektsnivå etter ca. 2 timer som vedvarer i brukstiden. Plasmakonsentrasjonene viser betydelig intra- og interindividuelle forskjeller. Virkningstiden for et plaster er minst 24 timer. Plasmakonsentrasjonen synker raskt når plasteret fjernes.

Sist endret: 30.06.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Nitro-Dur, DEPOTPLASTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg/24 timer100 stk. 179309kr 580,40C01DA02_2SPC
10 mg/24 timer100 stk. 179523kr 751,00C01DA02_2SPC