Nimotop

Bayer Schering Pharma AG

Kalsiumantagonist.

ATC-nr.: C08C A06

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Overdosering / Forgiftning | Egenskaper | Oppbevaring og holdbarhet | Pakninger, priser og refusjon

INFUSJONSVÆSKE 0,2 mg/ml: 1 ml inneh.: Nimodipin. 0,2 mg, spir. fort., macrogol. 400, natr. citr., acid. citric. et aqua ad iniect.


TABLETTER 30 mg: 1 tablett inneh.: Nimodipin. 30 mg, const. q.s. Fargestoff: Gult jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Profylakse og terapeutisk behandling av nevrologisk deficit grunnet spasme etter subaraknoidale blødninger som skyldes aneurismer.

Dosering: 

Infusjonsvæske: De første 2 timer: 1 mg = 5 ml/time (ca. 15 μg/kg/time). Tåles behandlingen godt, spesielt hvis det ikke er noen alvorlig blodtrykkssenkning, kan dosen økes etter 2 timer til 2 mg = 10 ml/time (ca. 30 μg/kg/time). Ved betydelig lavere kroppsvekt enn 70 kg og/eller labilt blodtrykk er startdosen 0,5 mg = 2,5 ml/time. Nimotop gis også under anestesi, operasjon og angiografi. Bør infunderes via et sentralt venekateter med treveis stoppkran sammen med annen infusjon i forholdet 1 + 4. Egnede væsker er glukose 50 mg/ml, natriumklorid 9 mg/ml, Ringer-laktat, Ringer-laktat med magnesium, dekstran 40, hydroksyetylstivelse, mannitol, humant albumin eller blod. NB! Nimotop må ikke blandes direkte med andre infusjonsvæsker, men gis via sentralt venekateter samtidig med de nevnte væskene. Ved behov for redusert væsketilførsel kan infusjonsvæsken gis ufortynnet via et sentralt venekateter. Ev. fettløsning må gis i egen kanyle. Profylakse bør starte ikke senere enn 4 dager etter blødningen og fortsette i perioden med størst risiko for vasospasmer, dvs. inntil 10-14 dager etter blødningen. Deretter anbefales oral behandling. Ved terapeutisk behandling, hvis blødningsårsaken behandles kirurgisk, bør postoperativ i.v. behandling fortsette i minst 5 dager. Terapeutisk behandling av iskemisk forstyrrelse grunnet spasme etter subaraknoidal blødning bør startes så tidlig som mulig og pågå i minst 5 og maks. 14 dager. Deretter anbefales oral behandling. Tabletter: Svelges hele med litt væske, uavhengig av måltider, doseringsintervall ikke mindre enn 4 timer. Hvis det tidligere er gitt infusjon, gis 2 tabletter (2 × 30 mg) 6 ganger daglig i 7 dager. Oral behandling kan overveies ved profylakse: 2 tabletter (2 × 30 mg) 6 ganger daglig i 10-14 dager.

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig bruk av rifampicin eller antiepileptika som fenobarbital, fenytoin eller karbamazepin.

Forsiktighetsregler: 

Hvis vanninnhold i hjernevev er forhøyet (generalisert cerebralt ødem) eller ved vesentlig økning av intrakranielt trykk, skal nimodipin brukes med forsiktighet. Blodtrykket skal følges kontinuerlig under behandlingen. Forsiktighet utvises hos pasienter med hypotensjon (systolisk trykk <100 mm Hg) og ved nedsatt lever- og nyrefunksjon. Hvis ufortynnet infusjonsvæske administreres i perifere vener kan tromboflebitter oppstå. Infusjonsvæsken inneholder 23,7% (v/v) etanol, tilsv. opptil 50 g/døgndose (250 ml). Dette kan være skadelig for alkoholikere og pasienter med forstyrrelser i etanolmetabolismen, og bør tas hensyn til ved behandling av gravide og ammende, barn og høyrisikogrupper, f.eks. ved leversykdom eller epilepsi. Mulig svimmelhet kan påvirke evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.

Interaksjoner: 

CYP 3A4-hemmere/-indusere kan påvirke first pass-metabolisme eller clearance av nimodipin. Ved samtidig administrering med CYP 3A4-hemmere (bl.a. anti-hiv-proteasehemmere, fungicider av typen azolderivater, nefazodon, fluoksetin, kinopristin/dalfopristin, cimetidin, valproinsyre), skal blodtrykket kontrolleres, og ved behov skal reduksjon av nimodipindosen vurderes. Visse makrolidantibiotika hemmer CYP 3A4 og interaksjoner kan ikke utelukkes, og samtidig bruk anbefales ikke. Samtidig nortryptylinbehandling gir noe høyere nimodipinkonsentrasjoner med uendrede plasmakonsentrasjoner av nortriptylin. Nimodipin kan øke den blodtrykkssenkende effekten av samtidig administrerte PDE5-hemmere og antihypertensiva som diuretika, betablokkere, ACE-hemmere, AT1-antagonister, andre kalsiumantagonister, alfablokkere, α-metyldopa. Hvis samtidig behandling ikke kan unngås, må blodtrykket følges spesielt nøye. I.v. nimodipin og betablokkere kan forsterke inotrop effekt og gi dekompensert hjertesvikt. Nyrefunksjonen kan svekkes ved samtidig behandling med potensielt nefrotoksiske midler (f.eks. aminoglykosider, cefalosporiner, furosemid) og må følges nøye. Ved forverring bør seponering overveies. I en dyrestudie (ape) ble samtidig administrering av zidovudin og nimodipin i.v. forbundet med en signifikant økning av AUC for zidovudin og en samtidig reduksjon i distribusjonsvolum og clearance. Samtidig inntak av grapefruktjuice skal unngås, da det kan gi forhøyet plasmakonsentrasjon og forlenget virkning av nimodipin, som kan vare i minst 4 dager etter siste inntak. Alkoholinnholdet i infusjonsvæsken kan påvirke effekten av andre legemidler.
Vis DRUID-interaksjoner for C08C A06 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Kan gi maternell hypotensjon som kan medføre hypoksi. Dyrestudier indikerer en mulig risiko for humane fosterskader. Skal bare brukes under graviditet hvis fordelen oppveier risikoen for fosteret. Overgang i morsmelk: Går over. Skal ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Trombocytopeni. Gastrointestinale: Kvalme. Immunsystemet: Allergisk reaksjon, utslett. Hjerte/kar: Hypotensjon, vasodilatasjon, takykardi. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Ileus. Hjerte/kar: Bradykardi. Lever/galle: Ansiktsrødme med varmefølelse. Forbigående forhøyet nivå av leverenzymer.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Forventede symptomer ved akutt overdosering er markert blodtrykksfall, takykardi og bradykardi, og (etter oral administrering) gastrointestinale plager og kvalme. Ved akutt overdosering avsluttes tilførselen umiddelbart. Behandling: Symptomatisk. Ved markert blodtrykksfall kan dopamin eller noradrenalin tilføres i.v. Etter oralt inntak bør grundig mageskylling samt medisinsk kull overveies. Det finnes intet spesifikt antidot, og ytterligere behandling bør vurderes iht. de mest uttalte symptomene. Se Giftinformasjonens anbefalinger C08C A06.

Egenskaper:

Klassifisering: Kalsiumantagonist av typen 1,4-hydropyridin. Virkningsmekanisme: Reduserer den transmembrale strømmen av kalsiumioner inn i cellen gjennom de langsomme kalsiumkanaler. Har hovedsakelig en cerebral antivasokonstriktiv og antiiskemisk virkning. Motvirker eller eliminerer vasokonstriksjoner forårsaket av vasokonstriktive substanser som serotonin, prostaglandiner og histamin, blod og blodnedbrytningsprodukter. Ved akutte cerebrale forstyrrelser i blodgjennomstrømningen dilaterer nimodipin cerebrale blodkar og fremmer blodgjennomstrømningen. Perfusjonsøkningen er vanligvis større i de deler av hjernen som er tidligere skadet og har for dårlig blodtilførsel, enn i friske regioner. Absorpsjon: Tabletter: Hurtig og nesten fullstendig. Biologisk tilgjengelighet 5-15%. Konsentrasjonen i cerebrospinalvæske er ca. 0,5% av den i plasma. Proteinbinding: 97-99% i plasma. Fordeling: Distribusjonsvolum (Vss, 2-delt modell) 0,9-1,6 liter/kg kroppsvekt ved i.v. administrering. Total (systemisk) clearance er 0,6-1,9 liter/time/kg. I dyreforsøk passerte nimodipin placentabarrieren. Halveringstid: 1,1-1,7 timer. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Etter kontinuerlig i.v. infusjon på 30 μg/kg kroppsvekt/time oppnås gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon på 17,6-26,6 ng/ml. Metabolisme: Metaboliseres i lever av CYP 3A4. Utskillelseskinetikken er lineær. Utskillelse: Ca. 50% via nyrer og ca. 30% i feces.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Infusjonsvæsken er noe lysømfintlig. Skal derfor ikke brukes i direkte sollys. Ved infusjon over lengre tid bør beholder og infusjonssett beskyttes mot lys. Hvis administrering foretas i diffust dagslys eller kunstig lys, kan infusjonsvæsken brukes i inntil 10 timer uten å beskyttes mot lys. Da nimodipin adsorberes av polyvinylklorid (PVC), skal bare infusjonsslanger av polyetylen (PE) brukes.

Sist endret: 23.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Nimotop, INFUSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,2 mg/ml250 ml (hettegl.) 416925kr 1011,20-SPC
5 × 50 ml (hettegl.) 086587kr 1011,20-SPC

Nimotop, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
30 mg100 stk. (blister) 086553kr 455,00-SPC