Preparater A-Z
NeuroBloc, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 5000 enheter/ml | 0,5 ml (hettegl.) | 133097 | kr 1539,00 | - |  |
| 1 ml (hettegl.) | 133109 | kr 2035,50 | - | | |
| 2 ml (hettegl.) | 133120 | kr 2789,20 | - | |
NeuroBloc
Står ikke på WADAs dopinglisteINJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5000 enheter/ml: 1 ml inneh.: Botulinumtoksin type B 5000 enheter, dinatriumsuksinat, natriumklorid, humant serumalbumin (som inneh. natriumcaprylat og natriumacetyltryptofanat), saltsyre for pH-justering, vann til injeksjonsvæsker.
Dosering:
Skal kun gis ved i.m. injeksjon, av lege med kjennskap til og erfaring i behandling av cervikal dystoni og bruk av botulinumtoksiner. Må ikke injiseres i blodkar. Doseringsenhetene er spesifikke og ulike de som brukes til å kvantifisere dosen på andre botulinumtoksinpreparater. Dosene som anbefales for botulinumtoksin type A er betydelig lavere, og doseringen anbefalt for NeuroBloc kan føre til systemisk toksisitet og livstruende tilstand. Voksne: Startdose 10 000 enheter, fordelt på de 2-4 musklene som er hardest angrepet. Startdose på 5000 enheter kan vurderes, men 10 000 enheter kan øke sannsynligheten for klinisk nytte. Injeksjonene skal gjentas ved behov for å opprettholde god funksjon og begrense smerte. Doseringsintervallet bør tilpasses ut fra klinisk vurdering/respons. Ved redusert muskelmasse skal dosen justeres etter pasientens behov.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Nevromuskulær sykdom (f.eks. ALS, perifer nevropati, myasthenia gravis, Eaton-Lamberts syndrom).Forsiktighetsregler:
Anbefales ikke til barn 0-18 år da sikkerhet og effekt ikke er vist. Gjentatte administreringer av NeuroBloc kan være forbundet med utvikling av antistoffer mot botulinumtoksin type B hos enkelte pasienter. Injeksjonspreparater skal brukes med forsiktighet ved blødersykdommer og behandling med antikoagulantia. Terapeutiske doser kan gi kraftig muskelsvekkelse. Pasienter med nevromuskulære lidelser kan ha økt risiko for klinisk signifikante effekter, inkl. alvorlig dysfagi og respirasjonshemming, ved vanlige doser av NeuroBloc. Dysfagi, aspirasjonspneumoni og/eller potensielt dødelig luftveissykdom kan oppstå etter behandling med botulinumtoksin type A/B. Underliggende nevromuskulære lidelser, inkl. svelgevansker, gir økt risiko for dette. Brukes under nøye medisinsk tilsyn og etter grundig nytte-risikovurdering ved nevromuskulære lidelser eller tidligere dysfagi og aspirasjon. Etter behandling bør alle pasienter og omsorgsytere informeres om å kontakte lege ved pustevansker, kvelningsfornemmelser eller ny/forverret dysfagi. Dysfagi er sett etter injeksjon på andre steder enn i cervikal muskulatur.Interaksjoner:
Virkningen av samtidig bruk av forskjellige botulinumnevrotoksinserotyper er ukjent, men NeuroBloc er gitt 16 uker etter injisering med botulinumtoksin type A. Samtidig bruk av aminoglykosider eller stoffer som har innvirkning på nevromuskulær overføring (f.eks. curarelignende stoffer) skal overveies med forsiktighet.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ukjent. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke kvinnens kliniske tilstand krever behandling med botulinumtoksin type B. Overgang i morsmelk: Ukjent. Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av NeuroBloc-behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal fortsette/opphøre eller om behandlingen skal avsluttes/avstås fra.Bivirkninger:
Pasienter tidligere eksponert for botulinumtoksin type A: Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Dysfagi. Nevrologiske: Munntørrhet. Øvrige: Smerte på injeksjonsstedet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Dyspepsi. Luftveier: Stemmeforandring. Muskel-skjelettsystemet: Myasteni. Nevrologiske: Torticollis (forverring fra baseline), smaksforvrenging. Øvrige: Nakkesmerter. Botulinumtoksinnaive pasienter: Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Dysfagi. Nevrologiske: Munntørrhet, hodepine. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Dyspepsi. Luftveier: Dysfoni. Muskel-skjelettsystemet: Myasteni. Nevrologiske: Torticollis. Øye: Uklart syn. Øvrige: Smerte på injeksjonsstedet. Elektrofysiologisk skjelving i noen fjerntliggende muskler, som ikke er forbundet med klinisk svakhet eller andre elektrofysiologiske forandringer, kan oppstå. Unormal akkommodasjon, ptose, oppkast, forstoppelse, influensalignende symptomer, asteni, angioødem, utslett, urticaria og kløe samt bivirkninger relatert til spredning av toksin fjernt fra administreringsstedet (kraftig muskelsvekkelse, dysfagi, dyspné, aspirasjonspneumoni med dødelig utfall i noen tilfeller) kan forekomme.Overdosering/Forgiftning:
Doser på inntil 15 000 enheter har sjeldent resultert i klinisk signifikant systemisk toksisitet hos voksne. Hos barn har klinisk signifikant toksisitet forekommet ved doser godkjent for voksne. Klinisk mistanke om botulisme kan kreve sykehusinnleggelse for overvåkning av respiratorisk funksjon (begynnende respirasjonssvikt). Ved overdosering eller injeksjon i muskel som vanligvis kompenserer for cervikal dystoni, er det tenkelig at dystoni kan forverres. Spontan bedring vil skje over tid.Egenskaper:
Klassifisering: Perifert virkende muskelrelakserende middel til lokal bruk. Virkningsmekanisme: Blokkerer nevromuskulære impulser i en tretrinns prosess: 1. Ekstracellulær binding av toksinet til spesifikke reseptorer på motoriske nerveender. 2. Internalisering og frigjøring av toksinet til cytosolet i nerveender. 3. Hemming av acetylkolinfrigjøring fra nerveender ved nerve-muskelovergangen. Ved injeksjon direkte i muskel forårsakes en lokal paralyse som gradvis går tilbake over tid. Mekanismen som gjør at muskellammelsen går tilbake over tid er ukjent, men kan være forbundet med intranevronal turnover og/eller at nerveenden spirer. Virketid: 4-16 uker eller mer og individuell. Det ikke utført konvensjonelle studier av absorpsjon, fordeling, metabolisme og utskillelse.Andre opplysninger:
Må ikke blandes med andre legemidler. Må ikke ristes. Oppløsningen er klar til bruk. Kan fortynnes med 9 mg/ml (0,9%) natriumkloridoppløsning til injeksjon, for å kunne fordele totaldosen på flere injeksjoner. Hvis oppløsningen ikke er klar og fargeløs/lys gul eller hvis hetteglasset er skadet, skal preparatet ikke brukes, men kastes som beskrevet nedenfor. All ubrukt oppløsning skal kastes. Dekontaminér ev. søl med 10% kaustisk oppløsning, eller natriumhypokloritt (husholdningsklor - 2 ml (0,5%): 1 liter vann) oppløsning. Bruk vanntette hansker og tørk opp væsken med et hensiktsmessig absorberende stoff. Plasser absorbert toksin i autoklavpose, forsegl og prosesser som medisinsk biorisikoavfall i overensstemmelse med lokale krav.Sist endret: 24.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
