Neo-Mercazole

Amdipharm

Tyreostatikum.

ATC-nr.: H03B B01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 5 mg: Hver tablett inneh.: Karbimazol 5 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Jernoksid (E 172).


Indikasjoner: 

Primær og sekundær hypertyreoidisme. Hypertyreoidisme ved forestående thyreoideaektomi.

Dosering: 

Skal kun gis dersom hypertyreoidisme er bekreftet ved laboratorieprøver. Voksne: Initialt 20-60 mg, bør titreres mot thyreoideafunksjon inntil pasienten er eutyroid for å redusere risikoen for overbehandling og påfølgende hypotyreoidisme, fordelt på 2-3 doser. Vedlikeholdsbehandling: Den endelige dosen er vanligvis 5-15 mg/dag gitt som enkeltdose. Behandlingen fortsettes i 6-18 måneder. Regelmessig kontroll av thyreoideafunksjon anbefales, sammen med relevante doseendringer for å opprettholde eutyroid tilstand. Eldre: Det kreves ikke noe spesielt doseringsregime, men det bør tas hensyn til kontraindikasjoner og advarsler da det er rapportert at risikoen for dødelig utfall av nøytrofil dyskrasi kan være større hos eldre >65 år.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet overfor karbimazol eller noen av innholdsstoffene. Retrosternal struma og når tegn på trakeal kompresjon foreligger. Alvorlige underliggende hematologiske tilstander, alvorlig leverinsuffisiens.

Forsiktighetsregler: 

Da fatale tilfeller av agranulocytose er rapportert med karbimazol, og tidlig behandling av agranulocytose er essensielt, er det viktig at pasientene alltid advares om forekomst av sår hals, blåmerker eller blødninger, munnsår, feber og ubehag, og instrueres om å seponere legemidlet og oppsøke legehjelp omgående. Hos slike pasienter må antall blodlegemer undersøkes omgående, særlig i tilfelle av kliniske tegn på infeksjon. Utvikling av benmargsdepresjon er reversibel ved tidlig seponering. Etter forekomst av ev. tegn eller symptomer på leversykdom (smerter i øvre abdomen, anoreksi, generell kløe) hos pasienter, bør legemidlet seponeres og leverfunksjonsprøver tas omgående. Karbimazol bør administreres med forsiktighet til pasienter med lett-moderat leverinsuffisiens. Hvis unormal leverfunksjon påvises, skal behandlingen seponeres. Halveringstiden kan være forlenget pga. leversykdommen. Karbimazol bør seponeres midlertidig ved administrering av radioaktivt jod. Pasienter som ikke er i stand til å følge instruksene for bruk eller som ikke kan kontrolleres regelmessig bør ikke behandles med Neo-Mercazole. Regelmessig full blodtelling bør foretas hos pasienter som kan være forvirret eller ha dårlig hukommelse. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet. Det bør tas forholdsregler hos pasienter med intratorakal struma, som kan forverres ved oppstart av behandling. Trakeal obstruksjon kan oppstå som følge av intratorakal struma. Bruk av karbimazol hos fertile kvinner bør baseres på en individuell nytte-/risikovurdering (se Graviditet/Amming). Det er fare for kryssallergi mellom karbimazol, tiamazol og propyltiouracil.

Interaksjoner: 

Jodbehandling eller rikelig jodtilførsel på forhånd eller samtidig, hemmer effekten av tioamidtyreostatika. Det kreves spesiell forsiktighet ved samtidig bruk av legemidler som kan indusere agranulocytose. Da karbimazol er en vitamin K-antagonist, kan effekten av antikoagulantia forsterkes. Serumnivået av teofyllin kan øke og toksisitet kan oppstå dersom hypertyreosepasienter behandles med antityreoide midler uten at teofyllindosen reduseres.
Vis DRUID-interaksjoner for H03B B01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Karbimazol og aktiv metabolitt passerer placenta og kan forårsake føtal hypotyreose og thyreoideahyperplasi. Det er dessuten rapportert om svært sjeldne tilfeller av medfødte misdannelser på nyfødte som ble eksponert for karbimazol eller den aktive metabolitten tiamazol in utero. En kausal sammenheng mellom transplacental eksponering for karbimazol og tiamazol og disse misdannelsene, spesielt choanalatresi og aplasia cutis congenita kan ikke utelukkes. Derfor bør bruk av karbimazol hos fertile kvinner som ikke er gravide baseres på en individuell nytte-/risikovurdering. Tilfeller av medfødte nyre-, kranie- og kardiovaskulære misdannelser, exomphalos, gastrointestinale misdannelser, navlemisdannelser og duodenalatresi er også rapportert. Karbimazol skal derfor kun brukes under graviditet dersom propyltiouracil ikke er egnet. Ved bruk under graviditet, må dosen reguleres etter pasientens kliniske tilstand. Lavest mulig dose bør brukes, og denne kan ofte seponeres 3-4 uker før termin, for å redusere risikoen for komplikasjoner hos den nyfødte. I en studie er det vist at medfødte misdannelser hos nyfødte forekommer oftere hos barn av mødre hvis hypertyreose ikke er blitt behandlet enn hos dem som har fått behandling med karbimazol. Overgang i morsmelk: Karbimazol og aktiv metabolitt utskilles i morsmelk. Amming kan gjennomføres dersom barnets thyreoideafunksjon overvåkes. Ved bruk av høye doser er det risiko for hypotyreose, samt agranulocytose hos barnet.

Bivirkninger:

De mest hyppige bivirkningene, som oftest milde, er kvalme, hodepine, artralgi, milde gastriske forstyrrelser, hudutslett, pruritus og urticaria. Blod/lymfe: Benmargsdepresjon, inkl. nøytropeni, eosinofili, leukopeni og agranulocytose. Dødsfall er rapportert ved karbimazolindusert agranulocytose. Sjeldne tilfeller av pancytopeni/aplastisk anemi, svært sjeldne tilfeller av hemolytisk anemi og isolert trombocytopeni er også rapportert. Gastrointestinale: Kvalme, milde gastriske forstyrrelser. Tap av smakssans. Hjerte/kar: Blødninger. Hud: Hudutslett, pruritus, urticaria, håravfall. Immunsystemet: Angioødem og multiorganoverfølsomhetsreaksjoner, som kutan vaskulitt, lever-, lunge- og nyrepåvirkning forekommer. Lever/galle: Leverforstyrrelser, inkl. unormale leverfunksjonsprøver, hepatitt, kolestatisk hepatitt, kolestatisk gulsott og oftest gulsott, er rapportert. Muskel-skjelettsystemet: Isolerte tilfeller av myopati er rapportert hos pasienter som har myalgi. Kontroll av CPK-nivåer anbefales i disse tilfellene. Nevrologiske: Hodepine. Undersøkelser: Blåmerker. Øvrige: Feber, ubehag.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ingen spesifikk behandling er indisert, pga. lavt overdoseringpotensiale. Se Giftinformasjonens anbefalinger H03B B01.

Egenskaper:

Klassifisering: Preparat med antityreoid effekt. Absorpsjon: Absorberes raskt fra gastrointestinaltractus. Maks. plasmakonsentrasjon ca. 1 time etter enkeltdosering. Proteinbinding: Ingen. Fordeling: Metabolitten tiamazol distribueres i hele kroppen, men med høyest konsentrasjon i thyreoidea. Halveringstid: Tiamazol vanligvis 3-5 timer i plasma, lenger i skjoldkjertelen. Metabolisme: Karbimazol hydrolyseres hurtig, men ikke absolutt fullstendig, til den aktive metabolitten tiamazol. Utskillelse: Tiamazol utskilles hovedsakelig i urinen.

Sist endret: 15.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Neo-Mercazole, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg100 stk. 171777kr 91,00H03BB01_1SPC