TABLETTER 2,5 mg: Hver tablett inneh.: Naratriptanhydroklorid
tilsv. naratriptan 2,5 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Indigotin
(E 132), jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Akutt behandling av hodepinefasen ved migrene
med eller uten aura.
Dosering:
Bør tas ved første tegn på migrenehodepine.
Effekten er imidlertid like god selv om naratriptan tas senere. Må
ikke brukes profylaktisk.
Tablettene svelges hele
med vann. Voksne (18-65 år): Anbefalt dose er 1 tablett
(2,5 mg). Dersom symptomene avtar etter den første dosen, men kommer
tilbake, kan behandlingen gjentas. Det skal være minimum 4 timer mellom
dosene. Maks. døgndose: 2 tabletter. Dersom effekt av første dose
uteblir, skal ikke samme anfall behandles med en ny dose, da det ikke
er vist at en andre dose har effekt på samme anfall. Preparatet kan
imidlertid forsøkes ved neste anfall. Ved lett til moderat nedsatt
nyre- eller leverfunksjon er maks. døgndose 1 tablett.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene (se Forsiktighetsregler
vedrørende sulfonamider). Tidligere hjerteinfarkt, kjent koronarsykdom,
Prinzmetals angina/koronar vasospasme, perifer karsykdom, symptomer
på iskemisk hjertesykdom. Cerebrovaskulær sykdom eller transitoriske
iskemiske anfall (TIA). Moderat og alvorlig hypertensjon, samt ubehandlet
mild hypertensjon. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance
<15 ml/minutt) eller alvorlig nedsatt leverfunksjon («Child-Pugh»
grad C). Samtidig bruk av ergotamin, ergotaminderivater (inkl. metysergid),
sumatriptan eller andre 5HT
1-agonister.
Forsiktighetsregler:
Naratriptan bør bare brukes når det ikke er
tvil om diagnosen migrene. Naratriptan bør ikke benyttes ved hemiplegisk,
oftalmoplegisk eller basilarismigrene. Som ved annen akutt migrenebehandling
bør andre alvorlige nevrologiske tilstander utelukkes før en behandler
en pasient med nydiagnostisert migrene eller migrenepasienter med
atypiske symptomer. Migrenepasienter kan være spesielt utsatt for
cerebrovaskulære hendelser (f.eks. cerebrovaskulær skade, TIA) som
i enkelte tilfeller kan forveksles med symptomer på migrene. Sikkerhet
og effekt av naratriptan gitt i aurafasen, før migrenehodepinen, er
ikke klarlagt. Som for andre 5HT
1-agonister, må koronar
sykdom utelukkes før naratriptan forskrives til pasienter hvor hjertesykdom
kan mistenkes (postmenopausale kvinner, menn over 40 år eller pasienter
med risikofaktorer for koronar sykdom, inkl. storrøkere eller pasienter
som bruker legemidler som inneholder nikotin). Nødvendige undersøkelser
må foretas dersom pasienten har symptomer som kan tyde på iskemisk
hjertesykdom. Bør ikke administreres til pasienter med symptomgivende
Wolff-Parkinsons-White-syndrom eller arytmier forårsaket av andre
ledningsforstyrrelser. Naratriptan inneholder en sulfonamidkomponent,
og det er derfor en teoretisk risiko for overfølsomhetsreaksjon hos
pasienter med kjent overfølsomhet for sulfonamider. Det bør gå minst
24 timer etter inntak av naratriptan før et ergotaminpreparat eller
en annen 5HT
1-agonist gis. Likeledes bør det gå minst 24
timer etter inntak av et ergotaminpreparat før naratriptan gis. Anbefalt
dose naratriptan må ikke overskrides. Døsighet kan opptre som et resultat
av selve migreneanfallet. Forsiktighet bør derfor utvises ved bilkjøring,
betjening av maskiner o.l. Pga. begrenset erfaring, bør naratriptan
inntil videre ikke brukes av pasienter under 18 eller over 65 år.
Langvarig inntak kan medføre en forverring av hodepinen (MOH - medication-overuse
headache). Ved overforbruk av smertestillende bør MOH mistenkes dersom
pasienten har daglig hodepine til tross for (eller på grunn av) regelmessig
inntak av smertestillende for hodepine. Lege bør da kontaktes og behandlingen
seponeres.
Interaksjoner:
Teoretisk mulighet for interaksjon med ergotamin,
dihydroergotamin og andre 5HT
1-agonister.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Bruk under svangerskap frarådes, da sikkerheten
ikke er klarlagt.
Overgang i morsmelk: Er ikke undersøkt hos menneske. Amming bør
unngås de første 24 timene etter behandling.
Bivirkninger:
Noen av symptomene som ble rapportert som bivirkninger
kan skyldes selve migreneanfallet.
Hyppige (>1/100):
Følgende symptomer er vanligvis forbigående,
kan være intense og oppstå i alle deler av kroppen, inkl. bryst og
halsregion: Kribling og varmefølelse. Tretthet, svimmelhet og døsighet.
Gastrointestinale: Kvalme, oppkast.
Mindre hyppige:
Følgende symptomer er vanligvis forbigående,
kan være intense og oppstå i alle deler av kroppen, inkl. bryst og
halsregion: Smerte, tyngdefølelse, trykk eller stramninger i deler
av kroppen. Sirkulatoriske: Bradykardi, takykardi, hjertebank, angina
og myokardinfarkt. Blodtrykksstigning (ca. 5 mm Hg systolisk og 3
mm Hg diastolisk) i inntil 12 timer etter administrering. Syn: Synsforstyrrelser.
Sjeldne (<1/1000):
Overfølsomhetsreaksjoner (fra hudreaksjoner
til sjeldne tilfeller av anafylaksi).
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Ved ev. overdosering skal pasienten overvåkes
i 24 timer og gis nødvendig symptomatisk behandling.
Se Giftinformasjonens anbefalinger N02C C02.
Egenskaper:
Klassifisering: Vaskulær 5HT
1-agonist.
Virkningsmekanisme:
Selektiv 5HT
1B/1D-agonist som kontraherer
intrakranielle blodårer og hemmer trigeminusnervens aktivitet. Naratriptan
har liten eller ingen effekt på andre subtyper av 5HT-reseptorer (5HT
2, 5HT
3, 5HT
4 og 5HT
7).
Absorpsjon:
Klinisk effekt etter ca. 1 time. Maks. plasmakonsentrasjon
oppnås etter 2-3 timer, maks. effekt oppnås etter 4 timer. Biologisk
tilgjengelighet 63-74%.
Proteinbinding:
29%.
Halveringstid:
6 timer.
Metabolisme:
Metaboliseres av et stort antall cytokrom P-450-isoenzymer.
Utskillelse:
Hovedsakelig i urin, 50% uforandret og 35%
som inaktive metabolitter.
Sist endret: 10.11.2006
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)