Naproxen

Actavis

Antiflogistikum.

ATC-nr.: M01A E02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER 250 mg: Hver tablett inneh.: Naproxen. 250 mg, lactos. et const. q.s. Med delestrek.


Indikasjoner: 

Revmatoid artritt, juvenil revmatoid artritt. Mb. Bekhterev. Artrose. Akutte anfall av urinsyregikt. Akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet. Primær dysmenoré. Primær og spiralindusert menoragi. Akutte anfall av migrene. Smerter etter mindre operative inngrep, f.eks. tannekstraksjoner.

Dosering: 

Individuell. Revmatoid artritt, mb. Bekhterev, artrose: Voksne og barn >50 kg: 250 mg morgen og kveld. Dosen kan ved behov økes til 750 mg eller 1000 mg daglig, fordelet på 1 eller 2 doser. Ved artrose bør behandlingen ikke gis kontinuerlig, men intermitterende avhengig av pasientens plager. Juvenil revmatoid artritt: Barn >5 år: 125 mg (½ 250 mg tablett) morgen og kveld. Barn >50 kg: Voksen dose. Akutte anfall av urinsyregikt, akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet, primær dysmenoré, primær og spiralindusert menoragi, akutte anfall av migrene, smerter etter mindre operative inngrep: 1. dose: 375-500 mg. Deretter 750-1000 mg daglig fordelt på 2 doser.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for naproksen. Aktivt ulcus pepticum og gastrointestinal blødning. Skal ikke gis om acetylsalisylsyre, andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller analgetika har forårsaket allergiske manifestasjoner. Alvorlig hjertesvikt og/eller nyresvikt (glomerulusfiltrasjon <30 ml/minutt). Graviditet i 3. trimester.

Forsiktighetsregler: 

Bivirkninger kan reduseres ved bruk av laveste effektive dose over kortest mulig tid. Bør brukes med forsiktighet til pasienter med astma. Pasienter som har hatt ulcus pepticum eller alvorlig dyspepsi må vurderes særskilt og kontrolleres jevnlig. Kan maskere symptomer på ulcus. Kan gi reversibel hemming av plateaggregasjonen med risiko for forlenget blødningstid. Brukes med forsiktighet hos pasienter med koagulasjonsdefekter og SLE (systemisk lupus erythematosus). Kan maskere tegn på infeksjon. Forsiktighet ved signifikant nedsatt nyrefunksjon, med overvåking av serumkreatinin eller kreatininclearance. Hos pasienter med nedsatt renal blodgjennomstrømming pga. f.eks. levercirrhose, hjertesvikt, preeksisterende nyresykdom, alderdomssvekkelse eller med natriumrestriksjoner bør nyrefunksjonen kontrolleres før og under behandling. Dosereduksjon bør overveies hos disse. Bør ikke gis ved kreatininclearance <20 ml/minutt. Forsiktighet med høye doser ved leversykdom og til eldre. Sikkerhet hos barn <5 år er ikke dokumentert. Mulighet for at behandling over lang tid kan forsinke tilhelingsprosesser, inkl. frakturtilheling. Mulig at artroser kan vise rask progresjon også under kontinuerlig behandling. Væskeretensjon og ødem er rapportert under behandling med NSAIDs og monitorering og veiledning er nødvendig for pasienter som tidligere har hatt hypertensjon og/eller mild til moderat hjertesvikt. Pasienter med ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt, kjent iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom, og/eller cerebrovaskulær sykdom bør bare behandles med naproksen etter nøye vurdering. Tilsvarende vurdering bør gjøres før oppstart av langtidsbehandling hos pasienter med risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking). Kan redusere fertilitet hos kvinner og anbefales derfor ikke til kvinner som prøver å bli gravide. Seponering bør vurderes hos kvinner som har problemer med å bli gravide eller som utredes for infertilitet. Ved langtidsbruk (>3 måneder) med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika (MOH - medication-overuse headache) bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør preparatet seponeres. Kan gi svimmelhet og tretthet, særlig i starten av behandlingen, slik at reaksjonsevnen kan nedsettes.

Interaksjoner: 

Kan øke risikoen for gastrointestinale blødninger ved bruk av antikoagulanter. Dette gjelder spesielt dikumarolpreparater (warfarin), og kombinasjon bør unngås. Gir økt effekt av antidiabetika og fenytoin. Kan motvirke diuretisk effekt av furosemid og bumetanid og antihypertensiv effekt av tiazider og betablokkere. Risiko for forsterket effekt av metotreksat, og samtidig bruk av NSAIDs bør unngås ved høydosebehandling med metotreksat. Ev. interaksjon skal også vurderes ved lavdosebehandling med metotreksat, spesielt ved nedsatt nyrefunksjon. Kombinasjon med ciklosporin kan øke risikoen for nefrotoksisitet, og nyrefunksjonen skal følges nøye. Naproksen kan gi økt plasmakonsentrasjon av litium (opptil 40%), og kombinasjon bør unngås, ev. må hyppig kontroll av serumlitium gjøres. Kombinasjon med ACE-hemmere kan øke risikoen for akutt nyresvikt og gi redusert antihypertensiv effekt av ACE-hemmeren. Kombinasjon med tiklopidin eller probenecid bør unngås. Antacida (aluminium-/magnesiumforbindelser) kan redusere absorpsjon av naproksen. Natriumhydrogenkarbonat kan øke absorpsjon av naproksen. Økt blødningsrisiko ved samtidig inntak av etanol. Kombinasjon med acetylsalisylsyre øker risiko for bivirkninger. Bør ikke brukes samtidig med andre NSAIDs pga. økt risiko for gastrointestinal toksisitet og liten/ingen økning i effekt.
Vis DRUID-interaksjoner for M01A E02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Kontraindisert i 3. trimester pga. risiko for følgende effekter på fosteret: Kardiopulmonal toksisitet (prematur lukking av ductus arteriosus, pulmonal hypertensjon), renal dysfunksjon som kan føre til nyresvikt og oligohydramnion. Moren og det nyfødte barnet kan få forlenget blødningstid, selv ved lave doser. Rieaktiviteten kan hemmes og dermed forsinke/forlenge fødselen. Bruk tidlig i svangerskapet kan gi økt risiko for abort, kardiovaskulære misdannelser og gastroschisis. Skal derfor ikke brukes i 1. og 2. trimester hvis ikke strengt nødvendig. Kvinner som prøver å bli gravide, eller er gravide i 1. og 2. trimester, bør få lavest mulige dose over kortest mulig tid. Overgang i morsmelk: Konsentrasjonen i morsmelk er ca. 1% av serumkonsentrasjonen. Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Dyspepsi, kvalme, diaré, brekninger, buksmerter. Hud: Utslett. Nevrologiske: Øresus. Øvrige: Tretthet, svimmelhet, hodepine. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Gastrointestinale blødninger, ulcus (fatale tilfeller er rapportert), ulcerøs stomatitt. Hud: Urticaria, fotosensitiv dermatitt. Hørsel: Hørselsskader. Lever: Ikterus. Luftveier: Rhinitt, astma. Psykiske: Søvnløshet, konsentrasjonsvansker. Syn: Synsforstyrrelser. Urogenitale: Nefropati. Øvrige: Mildt perifert ødem, feber, håravfall. Sjeldne (<1/1000): Blod: Hematuri, aplastisk og hemolytisk anemi, granulocytopeni, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose. Gastrointestinale: Kolitt, perforasjoner. Hud: Stevens-Johnsons syndrom, angionevrotisk ødem, epidermal nekrolyse, erythema multiforme. Lever: Toksisk hepatitt, i enkelte tilfeller fatal. Luftveier: Eosinofil pneumonitt. Metabolske: Natriumretensjon. Psykiske: Psykiske forstyrrelser som glemsomhet, forvirring og lett uro, aseptisk meningitt. Sirkulatoriske: Vaskulitt. Øvrige: Anafylaktisk reaksjon. Natriumretensjon er ikke rapportert i metabolske studier, men det er mulig at pasienter med mistenkt eller verifisert hjertesvikt har større risiko. Ødem, hypertensjon og hjertesvikt er rapportert under behandling med NSAIDs. Bruk av visse NSAIDs, spesielt i høye doser og ved langtidsbehandling, kan muligens være forbundet med en liten økning i risiko for arterielle tromboser (f.eks. hjerteinfarkt eller hjerneslag).

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Kvalme, brekninger, magesmerter, øresus, takykardi. Ved høye doser desorientering, motorisk uro, ev. kramper. Behandling: Symptomatisk. Ventrikkeltømming, aktivt kull. Antacida ved behov. Korreksjon av syre-basebalansen. God diurese. Fjernes ikke ved hemodialyse. Se Giftinformasjonens anbefalinger M01A E02.

Egenskaper:

Klassifisering: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel med analgetisk og antipyretisk effekt. Virkningsmekanisme: Ikke helt klarlagt. Hemmer prostaglandinsyntesen. Har effekt på hyperkontraktilitet i uterus og senker forhøyet basaltonus. Absorpsjon: Fullstendig. Maks. plasmakonsentrasjon nås ca. 1½ time etter enkeltdose gitt fastende. Proteinbinding: >99%. Fordeling: Distribusjonsvolum 0,09 liter/kg. Fordeles bare i liten grad til vev, hoveddelen gjenfinnes i blodet. Halveringstid: 10-17 timer, gjennomsnittlig 13 timer. Effekten varer i 6-12 timer etter enkeltdose. Plasmaclearance 0,13 ml/minutt/kg. Metabolisme: Hovedsakelig ved demetylering og konjugering. Utskillelse: Ca. 95% i urinen (hovedsakelig som inaktive metabolitter, ca. 10% uendret), 1-2% i feces.

Andre opplysninger: 

Kan påvirke laboratorietester av 17-ketogene steroider og 5-HIAA i urin og bør derfor seponeres midlertidig 48 timer før slike tester.

Sist endret: 03.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

09.10.2009

  

Naproxen, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
250 mg100 stk. (boks) 020200kr 107,80M01AE02_2SPC