TABLETTER 250 mg: Hver tablett inneh.: Naproxen. 250 mg,
lactos. et const. q.s. Med delestrek.
Indikasjoner:
Revmatoid artritt, juvenil revmatoid artritt.
Mb. Bekhterev. Artrose. Akutte anfall av urinsyregikt. Akutte inflammasjonstilstander
i muskel-skjelettsystemet. Primær dysmenoré. Primær og spiralindusert
menoragi. Akutte anfall av migrene. Smerter etter mindre operative
inngrep, f.eks. tannekstraksjoner.
Dosering:
Individuell.
Revmatoid artritt, mb.
Bekhterev, artrose: Voksne og barn >50 kg: 250 mg morgen og kveld. Dosen kan ved behov økes til 750 mg eller
1000 mg daglig, fordelet på 1 eller 2 doser. Ved artrose bør behandlingen
ikke gis kontinuerlig, men intermitterende avhengig av pasientens
plager.
Juvenil revmatoid artritt: Barn >5 år: 125 mg (
½ 250 mg tablett) morgen
og kveld.
Barn >50 kg: Voksen dose.
Akutte anfall av urinsyregikt, akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet,
primær dysmenoré, primær og spiralindusert menoragi, akutte anfall
av migrene, smerter etter mindre operative inngrep: 1. dose:
375-500 mg. Deretter 750-1000 mg daglig fordelt på 2 doser.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for naproksen. Aktivt ulcus pepticum
og gastrointestinal blødning. Skal ikke gis om acetylsalisylsyre,
andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller analgetika har
forårsaket allergiske manifestasjoner. Alvorlig hjertesvikt og/eller
nyresvikt (glomerulusfiltrasjon <30 ml/minutt). Graviditet i 3.
trimester.
Forsiktighetsregler:
Bivirkninger kan reduseres ved bruk av laveste
effektive dose over kortest mulig tid. Bør brukes med forsiktighet
til pasienter med astma. Pasienter som har hatt ulcus pepticum eller
alvorlig dyspepsi må vurderes særskilt og kontrolleres jevnlig. Kan
maskere symptomer på ulcus. Kan gi reversibel hemming av plateaggregasjonen
med risiko for forlenget blødningstid. Brukes med forsiktighet hos
pasienter med koagulasjonsdefekter og SLE (systemisk lupus erythematosus).
Kan maskere tegn på infeksjon. Forsiktighet ved signifikant nedsatt
nyrefunksjon, med overvåking av serumkreatinin eller kreatininclearance.
Hos pasienter med nedsatt renal blodgjennomstrømming pga. f.eks. levercirrhose,
hjertesvikt, preeksisterende nyresykdom, alderdomssvekkelse eller
med natriumrestriksjoner bør nyrefunksjonen kontrolleres før og under
behandling. Dosereduksjon bør overveies hos disse. Bør ikke gis ved
kreatininclearance <20 ml/minutt. Forsiktighet med høye doser ved
leversykdom og til eldre. Sikkerhet hos barn <5 år er ikke dokumentert.
Mulighet for at behandling over lang tid kan forsinke tilhelingsprosesser,
inkl. frakturtilheling. Mulig at artroser kan vise rask progresjon
også under kontinuerlig behandling. Væskeretensjon og ødem er rapportert
under behandling med NSAIDs og monitorering og veiledning er nødvendig
for pasienter som tidligere har hatt hypertensjon og/eller mild til
moderat hjertesvikt. Pasienter med ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt,
kjent iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom, og/eller cerebrovaskulær
sykdom bør bare behandles med naproksen etter nøye vurdering. Tilsvarende
vurdering bør gjøres før oppstart av langtidsbehandling hos pasienter
med risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (f.eks. hypertensjon,
hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking). Kan redusere fertilitet
hos kvinner og anbefales derfor ikke til kvinner som prøver å bli
gravide. Seponering bør vurderes hos kvinner som har problemer med
å bli gravide eller som utredes for infertilitet. Ved langtidsbruk
(>3 måneder) med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles
eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika (MOH
- medication-overuse headache) bør ikke behandles med doseøkning.
I slike tilfeller bør preparatet seponeres. Kan gi svimmelhet og tretthet,
særlig i starten av behandlingen, slik at reaksjonsevnen kan nedsettes.
Interaksjoner:
Kan øke risikoen for gastrointestinale blødninger
ved bruk av antikoagulanter. Dette gjelder spesielt dikumarolpreparater
(warfarin), og kombinasjon bør unngås. Gir økt effekt av antidiabetika
og fenytoin. Kan motvirke diuretisk effekt av furosemid og bumetanid
og antihypertensiv effekt av tiazider og betablokkere. Risiko for
forsterket effekt av metotreksat, og samtidig bruk av NSAIDs bør unngås
ved høydosebehandling med metotreksat. Ev. interaksjon skal også vurderes
ved lavdosebehandling med metotreksat, spesielt ved nedsatt nyrefunksjon.
Kombinasjon med ciklosporin kan øke risikoen for nefrotoksisitet,
og nyrefunksjonen skal følges nøye. Naproksen kan gi økt plasmakonsentrasjon
av litium (opptil 40%), og kombinasjon bør unngås, ev. må hyppig kontroll
av serumlitium gjøres. Kombinasjon med ACE-hemmere kan øke risikoen
for akutt nyresvikt og gi redusert antihypertensiv effekt av ACE-hemmeren.
Kombinasjon med tiklopidin eller probenecid bør unngås. Antacida (aluminium-/magnesiumforbindelser)
kan redusere absorpsjon av naproksen. Natriumhydrogenkarbonat kan
øke absorpsjon av naproksen. Økt blødningsrisiko ved samtidig inntak
av etanol. Kombinasjon med acetylsalisylsyre øker risiko for bivirkninger.
Bør ikke brukes samtidig med andre NSAIDs pga. økt risiko for gastrointestinal
toksisitet og liten/ingen økning i effekt.
Vis DRUID-interaksjoner for M01A E02 
Liste over interaksjoner:
 | L01B A04 pemetreksed - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for nefrotoksisitet | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - M01A E propionsyrederivater Økt blødningstendens, for visse preparater også økt konsentrasjon av warfarin med økt INR | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko gjennom kombinert hemming av blodplateaggrerering og koagulasjonsfaktorer. Studier indikerer at interaksjonen manifesterer seg hovedsaklig hos eldre pasienter | Søk i PubMed |
 | L01B A01 metotrexat - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av metotreksat, økt risiko for benmargsdepresjon og andre toksiske effekter. | Søk i PubMed |
 | L03A X15 mifamurtid - M01A E propionsyrederivater NSAID-preparater kan motvirke den immunstimulerende effekten av mifamurtid. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09A ace-hemmere, usammensatte Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09B ace-hemmere, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09C angiotensin ii antagonister, usammensatte Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - C09D angiotensin ii antagonister, kombinasjoner Nedsatt antihypertensiv effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak), økt risiko for nyresvikt. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - M03B A02 karisoprodol Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - M03B A52 karisoprodol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - M03B A72 karisoprodol, kombinasjoner med psykoleptika Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - Z0ET etanolholdig drikke Økt risiko for ventrikkelerosjoner og -blødning ved inntak av større engangsdoser etanol, samt ved regelmessig bruk av etanol over tid. | Søk i PubMed |
 | C03 diuretika - M01A E propionsyrederivater Nedsatt effekt av diuretika (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | M04A B01 probenecid - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av NSAID (2 ganger for indometacin) | Søk i PubMed |
 | C07 betablokkere - M01A E propionsyrederivater Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko med sulindak) | Søk i PubMed |
 | L04A D01 ciklosporin - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for nefrotoksisitet | Søk i PubMed |
 | B01A X06 rivaroxaban - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | N06D X02 ginkgo biloba - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | N07X X04 natriumoksybat - M01A E propionsyrederivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | L04A D02 takrolimus - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for nefrotoksistet (vist for ibuprofen) | Søk i PubMed |
 | B01A X05 fondaparinux - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | L04A X03 metotrexat - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av metotreksat, økt risiko for benmargsdepresjon. Risikoen er størst hos eldre og hos personer med nedsatt nyrefunksjon. Risikoen kan reduseres ved bruk av folsyre. | Søk i PubMed |
 | N03A X16 pregabalin - M01A E propionsyrederivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N05A N01 litium - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av litium (20-60% avhengig av type NSAID), økt risiko for bivirkninger (blant annet tørste, tremor, kvalme og diarè) | Søk i PubMed |
 | C09D A angiotensin ii antagonister og diuretika - M01A E propionsyrederivater Nedsatt blodtrykkssenkende effekt (sannsynligvis minst risiko for sulindak) | Søk i PubMed |
 | Z0GI ginseng - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | C10A C02 kolestipol - M01A E propionsyrederivater Nedsatt absorpsjon av NSAIDs (30-40 %; vist for diklofenak) | Søk i PubMed |
 | A10B A02 metformin - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D02 metformin og sulfonamider - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D03 metformin og rosiglitazon - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D05 metformin og pioglitazon - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D07 metformin og sitagliptin - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | A10B D08 metformin og vildagliptin - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for laktacidose, særlig ved på forhånd nedsatt nyrefunksjon. | Søk i PubMed |
 | C10A C01 kolestyramin - M01A E propionsyrederivater Nedsatt absorpsjon av NSAIDs (40-50 %; vist for diklofenak, meloksikam og piroksikam) | Søk i PubMed |
 | N06A B selektive serotoninreopptakshemmere - M01A E propionsyrederivater Mulig økt risiko for gastrointestinal blødning | Søk i PubMed |
 | N05A N litium - M01A E propionsyrederivater Økt konsentrasjon av litium (20-60 % avhengig av type NSAID) | Søk i PubMed |
 | B01A F02 apixaban - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko | Søk i PubMed |
 | B01A F02 apixaban - M01A E02 naproksen Økt konsentrasjon av apixaban (i gjennomsnitt 50 %), økt blødningsrisiko | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - R01B A01 fenylpropanolamin Økt risiko for blodtrykksstigning (vist for indometacin). | Søk i PubMed |
 | M01A E propionsyrederivater - R01B A51 fenylpropanolamin, kombinasjoner Økt risiko for blodtrykksstigning (vist for indometacin). | Søk i PubMed |
 | N01A generelle anestetika - M01A E propionsyrederivater Økt CNS-depresjon | Søk i PubMed |
 | J01M A02 ciprofloxacin - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for CNS-bivirkninger | Søk i PubMed |
 | H02A B glukokortikoider - M01A E propionsyrederivater Økt risiko for gastrointestinale komplikasjoner, væske- og elektrolyttforstyrrelser, samt blodtrykksøkning | Søk i PubMed |
 | B01A B01 heparin - M01A E propionsyrederivater Økt blødningsrisiko. | Søk i PubMed |
 | A02A C kalsiumforbindelser - M01A E02 naproksen Mulig nedsatt absorpsjon av naproxen. | Søk i PubMed |
 | A02A D kombinasjoner og komplekser av aluminium, kalsium og magnesium forbindelser - M01A E02 naproksen Mulig nedsatt absorpsjon av naproxen. | Søk i PubMed |
 | A02B A53 famotidin, kombinasjoner - M01A E02 naproksen Mulig nedsatt absorpsjon av naproxen. | Søk i PubMed |
 | A02A H antacida med natriumhydrogenkarbonat - M01A E02 naproksen Mulig økt absorpsjon av naproxen | Søk i PubMed |
 | M04A A03 febuksostat - M01A E02 naproksen Økt konsentrasjon av febuksostat (40%). | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Kontraindisert i 3. trimester pga. risiko for
følgende effekter på fosteret: Kardiopulmonal toksisitet (prematur
lukking av ductus arteriosus, pulmonal hypertensjon), renal dysfunksjon
som kan føre til nyresvikt og oligohydramnion. Moren og det nyfødte
barnet kan få forlenget blødningstid, selv ved lave doser. Rieaktiviteten
kan hemmes og dermed forsinke/forlenge fødselen. Bruk tidlig i svangerskapet
kan gi økt risiko for abort, kardiovaskulære misdannelser og gastroschisis.
Skal derfor ikke brukes i 1. og 2. trimester hvis ikke strengt nødvendig.
Kvinner som prøver å bli gravide, eller er gravide i 1. og 2. trimester,
bør få lavest mulige dose over kortest mulig tid.
Overgang i morsmelk: Konsentrasjonen i morsmelk er ca. 1% av serumkonsentrasjonen.
Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.
Bivirkninger:
Hyppige (>1/100):
Gastrointestinale: Dyspepsi, kvalme, diaré,
brekninger, buksmerter. Hud: Utslett. Nevrologiske: Øresus. Øvrige:
Tretthet, svimmelhet, hodepine.
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Gastrointestinale blødninger,
ulcus (fatale tilfeller er rapportert), ulcerøs stomatitt. Hud: Urticaria,
fotosensitiv dermatitt. Hørsel: Hørselsskader. Lever: Ikterus. Luftveier:
Rhinitt, astma. Psykiske: Søvnløshet, konsentrasjonsvansker. Syn:
Synsforstyrrelser. Urogenitale: Nefropati. Øvrige: Mildt perifert
ødem, feber, håravfall.
Sjeldne (<1/1000):
Blod: Hematuri, aplastisk og hemolytisk anemi,
granulocytopeni, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose. Gastrointestinale:
Kolitt, perforasjoner. Hud: Stevens-Johnsons syndrom, angionevrotisk
ødem, epidermal nekrolyse, erythema multiforme. Lever: Toksisk hepatitt,
i enkelte tilfeller fatal. Luftveier: Eosinofil pneumonitt. Metabolske:
Natriumretensjon. Psykiske: Psykiske forstyrrelser som glemsomhet,
forvirring og lett uro, aseptisk meningitt. Sirkulatoriske: Vaskulitt.
Øvrige: Anafylaktisk reaksjon. Natriumretensjon er ikke rapportert
i metabolske studier, men det er mulig at pasienter med mistenkt eller
verifisert hjertesvikt har større risiko. Ødem, hypertensjon og hjertesvikt
er rapportert under behandling med NSAIDs. Bruk av visse NSAIDs, spesielt
i høye doser og ved langtidsbehandling, kan muligens være forbundet
med en liten økning i risiko for arterielle tromboser (f.eks. hjerteinfarkt
eller hjerneslag).
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Kvalme, brekninger, magesmerter, øresus, takykardi.
Ved høye doser desorientering, motorisk uro, ev. kramper.
Behandling:
Symptomatisk. Ventrikkeltømming, aktivt kull.
Antacida ved behov. Korreksjon av syre-basebalansen. God diurese.
Fjernes ikke ved hemodialyse.
Se Giftinformasjonens anbefalinger M01A E02.
Egenskaper:
Klassifisering: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel med
analgetisk og antipyretisk effekt.
Virkningsmekanisme:
Ikke helt klarlagt. Hemmer prostaglandinsyntesen.
Har effekt på hyperkontraktilitet i uterus og senker forhøyet basaltonus.
Absorpsjon:
Fullstendig. Maks. plasmakonsentrasjon nås
ca. 1
½ time etter enkeltdose gitt fastende.
Proteinbinding:
>99%.
Fordeling:
Distribusjonsvolum 0,09 liter/kg. Fordeles
bare i liten grad til vev, hoveddelen gjenfinnes i blodet.
Halveringstid:
10-17 timer, gjennomsnittlig 13 timer. Effekten
varer i 6-12 timer etter enkeltdose. Plasmaclearance 0,13 ml/minutt/kg.
Metabolisme:
Hovedsakelig ved demetylering og konjugering.
Utskillelse:
Ca. 95% i urinen (hovedsakelig som inaktive
metabolitter, ca. 10% uendret), 1-2% i feces.
Andre opplysninger:
Kan påvirke laboratorietester av 17-ketogene
steroider og 5-HIAA i urin og bør derfor seponeres midlertidig 48
timer før slike tester.
Sist endret: 03.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
09.10.2009