Preparater A-Z
Menveo, PULVER OG OPPLØSNING TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 sett (hettegl. + ferdigfylt sprøyte) | 093850 | kr 469,70 | - |  |
Står ikke på WADAs dopinglistePULVER OG OPPLØSNING TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning: Hvert sett (gir 0,5 ml rekonstituert vaksine) inneh.: I) Hetteglass: Meningokokk gruppe A oligosakkarid 10 µg, konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 16,7-33,3 µg, sukrose, kaliumdihydrogenfosfat. II) Ferdigfylt sprøyte: Meningokokk gruppe C oligosakkarid 5 µg, konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 7,1-12,5 µg, meningokokk gruppe W135 oligosakkarid 5 µg, konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 3,3-8,3 µg, meningokokk gruppe Y oligosakkarid 5 µg, konjugert til Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 5,6-10 µg, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner:
Aktiv immunisering av ungdom (≥11 år) og voksne med risiko for å bli utsatt for Neisseria meningitidis gruppe A, C, W135 og Y, og for å forhindre invasiv sykdom. Bruk av vaksinen bør være i samsvar med offisielle anbefalinger.Dosering:
Voksne og barn ≥11 år: Bør gis i form av én 0,5 ml injeksjon. Eldre: Begrensede opplysninger om eldre 56-65 år, ingen opplysninger om eldre >65 år. Nødvendigheten av, og tidspunktet for en boosterdose er ikke fastslått. Administreringsmåte: Injiseres i.m., fortrinnsvis i deltamuskelen. Må ikke gis intravaskulært, subkutant eller intrakutant. Separat injeksjonssted må brukes hvis det skal gis mer enn én vaksine samtidig.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene, inkl. difteritoksoid (CRM197), eller livstruende reaksjon etter tidligere gitt vaksine med lignende komponenter. Vaksinering utsettes ved akutt alvorlig febersykdom. Mindre infeksjoner er ikke en kontraindikasjon.Forsiktighetsregler:
Før vaksinering må personen som er ansvarlig for injeksjonen ta alle kjente forholdsregler for å forhindre allergiske eller andre reaksjoner, inkl. grundig medisinsk historie og nåværende helsestatus. Hensiktsmessig tilsyn og medisinsk behandling må være klart tilgjengelig dersom det skulle oppstå anafylaktisk reaksjon. Vaksinen beskytter ikke mot infeksjoner forårsaket av serogrupper av N. meningitidis som ikke er tilstede i vaksinen. Beskyttende immunrespons vil ikke nødvendigvis oppnås hos alle vaksinerte. Det finnes ingen data på bruk av vaksinen for posteksponeringsprofylakse (PEP). For individer med immundefekt vil vaksinasjon kanskje ikke resultere i en tilstrekkelig beskyttende antistoffrespons. Vaksinen er ikke spesifikt evaluert hos immunkompromitterte mennesker. Individer med komplementdefekter og individer med funksjonell eller anatomisk aspleni, vil kanskje ikke oppnå immunrespons. Vaksinen er ikke evaluert hos personer med trombocytopeni, blødningssykdom eller som mottar antikoagulantbehandling, pga. risikoen for hematom. Nytte-/risikoforholdet for personer med risiko for hematom som følge av i.m. injeksjon må evalueres av helsepersonell. Hetten på sprøyten inneholder 10% tørr naturgummi. Selv om risikoen for å utvikle allergiske lateksreaksjoner er veldig liten, er helsepersonell oppfordret til å overveie nytte/risiko i forkant av vaksinering ved kjent historie av hypersensitivitet for lateks. Effekt på kjøredyktighet og bruk av maskiner er ikke studert. Svimmelhet er rapportert sjeldent. Dette kan ha en midlertidig påvirkning på kjøreevnen eller bruk av maskiner.Interaksjoner:
Studier av samtidig administrering med enten stivkrampe-, redusert difteri- og acellulær kikhostevaksine, adsorbert (trippelvaksine) alene eller trippelvaksine og humant papillomavirus kvadrivalent (typer 6, 11, 16 og 18) vaksine, rekombinant (HPV), støtter samtidig administrering av vaksinene. Det var ingen tegn på økt reaktogenisitet eller endring i sikkerhetsprofilen til vaksinen i studiene. Antistoffrespons til Menveo og til difteri-, stivkrampe- eller HPV-vaksinekomponenter ble ikke negativt påvirket av samtidig administrering. Administrering av Menveo 1 måned etter trippelvaksinen resulterte i statistisk betydelig lavere gruppe W135 seroresponser. Siden det ikke var en direkte innvirkning på prosent serologisk beskyttelse, er de kliniske konsekvensene for øyeblikket ukjente. Det var tegn på suppresjon av antistoffrespons hos 2 av de 3 kikhoste-antigenene. Klinisk relevans er ukjent. Etter vaksinasjon hadde >97% av forsøkspersonene observerbar kikhostetiter mot alle 3 kikhoste-antigenene. Samtidig administrering av andre vaksiner enn de som er nevnt ovenfor er ikke studert. Menveo bør ikke gis samtidig med andre vaksiner, spesielt levende vaksiner, med mindre det er absolutt nødvendig. Samtidig vaksinering skal alltid gis på separate injeksjonssteder og helst på motsatt side. Det bør undersøkes om de uheldige reaksjonene kan bli forsterket ved samtidig administrering. Hvis en vaksinemottaker gjennomgår immunsuppressiv behandling, kan den immunologiske reaksjonen bli svekket.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Tilstrekkelig klinisk data mangler. Ikke-kliniske studier viser ingen direkte eller indirekte skadelig effekt på graviditet, fosterutvikling, fødsel eller utviklingen etter fødselen. Tatt i betraktning alvorlighetsgraden av invasiv meningokokksykdom forårsaket av Neisseria meningitidis, serogruppe A, C, W og Y, bør ikke graviditet utelukke vaksinering når smitterisiko er kjent. Overgang i morsmelk: Selv om mangelfulle kliniske data er tilgjengelig, er det usannsynlig at utskillelse av antistoffer i melken skulle være skadelig ved inntak for diende barn. Kan brukes ved amming.Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Kvalme. Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Smerter, rødhet og hardhet på injeksjonsstedet (≤50 mm), kløe på injeksjonsstedet, dårlig allmenntilstand. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Utslett. Øvrige: Rødhet og hardhet på injeksjonsstedet (>50 mm), feber >38°C, frysninger. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Nevrologiske: Svimmelhet.Egenskaper:
Klassifisering: Vaksine mot meningokokkinfeksjon (Neisseria meningitidis gruppe A, C, W135 og Y). Virkningsmekanisme: Effekten er evaluert ved å måle produksjonen av serogruppe-spesifikk anti-kapsel antistoffer med bakteriedrepende aktivitet.Sist endret: 30.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
