Lymecyclin Actavis

Actavis (Teva Norway AS)


Tetrasyklin.

J01A A04 (Lymesyklin)



KAPSLER, harde 300 mg: Hver kapsel inneh.: Lymesyklin tilsv. tetrasyklin 300 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult og sort jernoksid (E 172), indigotin (E 132), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Behandling av moderat til alvorlig acne vulgaris. Offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler bør følges.

Dosering

Voksne og barn >12 år
1 kapsel daglig i minst 8-12 uker. Behandlingen skal begrenses til kortest mulig tid og avsluttes hvis ytterligere forbedring ikke er sannsynlig. Maks. behandlingstid er 6 måneder.
Barn <12 år
Kontraindisert.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Brukes med forsiktighet pga. fare for akkumulering og økt toksisitet. Nøye overvåkning av serumnivåer er påkrevd. Høye doser kan være hepatotoksiske.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Brukes med stor forsiktighet. Pga. risiko for akkumulering og økt toksisitet anbefales dosereduksjon og ev. måling av serumnivå. Høye doser kan være nefrotoksiske. Kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Administrering Tas med et lett måltid uten meieriprodukter. Tas med minst 1/2 glass vann som drikkes stående for å redusere øsofageal irritasjon og ulcerasjon.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre tetrasykliner. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Barn <12 år. Graviditet og amming. Samtidig bruk av orale eller systemiske retinoider.

Forsiktighetsregler

Langvarig bruk av bredspektrede antibiotika kan gi utvikling av resistente organismer og superinfeksjoner. Kryssresistens og -sensibilisering mellom tetrasykliner kan utvikles. Stor forsiktighet skal utvises ved samtidig bruk av andre hepatotoksiske legemidler. Svært sjeldne tilfeller av fotosensitivitetsreaksjoner er sett. Pasienten skal informeres om dette, og rådes til å unngå direkte eksponering for sollys eller solarium. Seponeres ved første tegn på erytem eller ubehag i huden. Kan gi forverring av systemisk lupus erythematosus. Kan gi svak nevromuskulær blokade, og brukes med forsiktighet ved myasthenia gravis. Absorberes noe i voksende ben og tenner, og kan gi misfarging og emaljeskader. Diaré/pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridium difficile kan oppstå. Pasienter med diaré bør derfor overvåkes nøye. Bulende fontaneller hos spedbarn og godartet intrakraniell hypertensjon hos voksne er sett. Dette kan gi hodepine og synsforstyrrelser (sløret syn, synsfeltutfall, diplopi eller permanent synstap). Behandling skal avbrytes ved tegn på økt intrakranielt trykk. Kun indisert ved moderat acne vulgaris hvis lokalbehandling ikke har hatt effekt.

Interaksjoner

Samtidig bruk av antacida med di- eller trivalente kationer, kinapriltabletter som inneholder magnesium og didanosintabletter skal unngås, pga. redusert tetrasyklinabsorpsjon. Samtidig bruk av systemiske retinoider, inkl. orale retinoider og vitamin A >10 000 IE​/​dag skal unngås, pga. økt risiko for idiopatisk intrakraniell hypertensjon. Samtidig bruk av diuretika skal unngås, pga. assosiasjon med økt nivå av blodureanitrogen. Samtidig bruk av litium kan gi økt serumnivå av litium. Dosejustering anbefales ved samtidig bruk av sink, kalsium, jern og sukralfat, pga. redusert tetrasyklinabsorpsjon. Disse legemidlene skal ikke tas innenfor 2-3 timer før​/​etter inntak av lymesyklin. Økt effekt av orale kumarinantikoagulantia kan oppstå med tetrasykliner og gi økt blødningsrisiko, og dosejustering anbefales. Tetrasyklinabsorpsjon kan også påvirkes av samtidig bruk av aluminium, magnesium og vismutholdige legemidler.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetPasserer placenta. Kontraindisert ved graviditet.
AmmingGår over i morsmelk. Kontraindisert ved amming.
FertilitetEffekt er ukjent. Redusert vekt på testis, epidedymis og seminale vesikler, redusert spermmotilitet og antall levende sædceller, samt endringer i histopatologien i testikler er sett hos rotte.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

BehandlingMageskylling bør utføres så snart som mulig. Støttende behandling innledes etter behov. Høyt væskeinntak må opprettholdes.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringBredspektret antibiotikum, tetrasyklin.
VirkningsmekanismeVirker bakteriostatisk ved å bindes til bakterienes ribosomer og dermed hemme proteinsyntesen. Eksakt virkningsmekanisme for reduksjon av acne vulgaris er ukjent. Effekten ser ut til å oppstå delvis som følge av den antibakterielle aktiviteten og reduksjonen av frie fettsyrer i sebum, men andre mekanismer er sannsynligvis også involvert.
AbsorpsjonHydrolyseres raskt til tetrasyklin som absorberes raskt. Terapeutisk serumkonsentrasjon (>1 μg​/​ml) oppnås innen 1 time, varer i ≥12 timer. Cmax (2-3 μg​/​ml) innen 2-3 timer. Dobling av dosen gir 80% økning i serumkonsentrasjon.
HalveringstidCa. 10 timer.

Andre opplysninger

Kan gi falske positive resultater av uringlukose. Kan også interferere med fluorometrisk bestemmelse av urinkatekolaminer og gi falskt økte verdier (Hingertys metode).

 

Pakninger, priser og refusjon

Lymecyclin Actavis, KAPSLER, harde:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
300 mg 100 stk. (blister)
154731

Blå resept

347,80 (trinnpris 238,70) C

Individuell refusjon

Lymesyklin
Legemidler: Lymecyclin kapsler, Tetralysal kapsler
Indikasjon: Alvorlige tilfeller av acne vulgaris, annen spesifisert eller uspesifisert akne. Acne conglobata, acne varioliformis og keloid akne. Alvorlig rosacea. Purulent hidradenitt.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Lymecyclin Actavis KAPSLER, harde 300 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

03.05.2023


Sist endret: 10.01.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)