Lumigan 0,3 mg/ml

Allergan

Glaukommiddel.

ATC-nr.: S01E E03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



ØYEDRÅPER, oppløsning 0,3 mg/ml: 1 ml inneh.: Bimatoprost 0,3 mg, benzalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, sitronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroksid, renset vann.


Indikasjoner: 

Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved kronisk glaukom med åpen kammervinkel og okulær hypertensjon hos voksne (som monoterapi eller som tilleggsbehandling til betablokkere).

Dosering: 

Anbefalt dose er 1 dråpe i det (de) affiserte øyet (øynene) 1 gang daglig, om kvelden. Dosen bør ikke gis mer enn 1 gang daglig, da hyppigere dosering kan minske den intraokulære trykksenkende effekten. Dersom pasienten bruker mer enn ett lokalt øyemiddel, bør preparatene gis med minst 5 minutters mellomrom. Barn og ungdom: <18 år: Anbefales ikke pga. manglende sikkerhets- og effektdata. Nedsatt lever- eller nyrefunksjon: Ikke undersøkt ved nedsatt nyrefunksjon eller moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bør derfor brukes med forsiktighet. Hos pasienter med tidligere mild leversykdom eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved behandlingsstart, er det ikke sett bivirkninger på leverfunksjon i løpet av 24 måneder.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Før behandling igangsettes, bør pasienten informeres om muligheten for vekst av øyevipper, mørkfarging av øyelokkshuden og økt irispigmentering. Noen av disse forandringene kan være varige og føre til forskjellig utseende på øynene når kun ett øye behandles. Endringen i irispigmentering inntrer langsomt og vil ikke nødvendigvis merkes før etter flere måneder eller år. Etter 12 måneder er forekomsten 1,5% og den øker ikke etter 3 års behandling. Periorbital vevspigmentering er rapportert å være reversibelt hos enkelte pasienter. Bør brukes med forsiktighet ved nedsatt pustefunksjon, da bruk av preparatet ikke er undersøkt hos disse pasientene. Bruk av preparatet er ikke studert hos pasienter med alvorligere hjerteblokk enn 1. grad eller ukompensert hjertesvikt. Tilfeller av bradykardi eller hypotensjon er rapportert. Preparatet må brukes med forsiktighet hos pasienter som er disponert for lav puls eller lavt blodtrykk. Bruk av preparatet er ikke studert hos pasienter med okulære betennelsestilstander, neovaskulær, inflammatorisk vinkelblokk-glaukom, medfødt glaukom eller trangvinklet glaukom. Cystoid maculaødem er rapportert i sjeldne tilfeller og preparatet bør brukes med forsiktighet ved kjent risiko for maculaødem (f.eks. afake pasienter og pseudofake pasienter med rift i bakre linsekapsel). Sjeldne tilfeller av reaktivering av tidligere korneale infiltrasjoner eller okulære infeksjoner er rapportert. Preparatet må brukes med forsiktighet hos pasienter med en tidligere sykehistorie med alvorlige okulære virusinfeksjoner (f.eks. herpes simplex) eller uveitis/iritis. Preparatet inneholder benzalkoniumklorid som kan absorberes av myke kontaktlinser. Øyeirritasjon og misfarging av myke kontaktlinser kan også oppstå. Kontaktlinser må fjernes før drypping og kan gjeninnsettes 15 minutter etter behandling. Benzalkoniumklorid er rapportert å forårsake punktal keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati. Det er derfor nødvendig med overvåkning ved hyppig eller forlenget bruk hos pasienter med tørre øyne, eller i tilfeller hvor cornea er skadet.

Interaksjoner: 

Interaksjonsstudier er ikke utført. Ingen interaksjoner forventes, ettersom de systemiske konsentrasjonene er særdeles lave (<0,2 ng/ml) etter okulær bruk. I prekliniske studier er det ikke observert påvirkning av metaboliserende leverenzymer. Det er ikke sett interaksjoner ved bruk av bimatoprost i kombinasjon med en rekke forskjellige oftalmiske betablokkere. Samtidig bruk av andre glaukommidler enn lokale betablokkere er ikke vurdert.
Vis DRUID-interaksjoner for S01E E03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk hos gravide. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter ved høye maternotoksiske doser og bimatoprost skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig. Overgang i morsmelk: Ukjent. Dyrestudier har vist utskillelse i melk. Risiko for diende barn kan ikke utelukkes. Det må avgjøres om amming/behandling skal fortsettes/avbrytes, og fordelene med amming for barnet må vurderes mot fordelene med behandling for kvinnen.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Øye: Konjunktival hyperemi (øyeirritasjon), øyepruritus, vekst av øyevipper. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hjerte/kar: Hypertensjon. Hud: Øyelokkerytem, øyelokkløe, pigmentering av hud på øyelokk. Nevrologiske: Hodepine. Øye: Overflatisk punktkeratitt, korneal erosjon, brennende øyne, øyeirritasjon, allergisk konjunktivitt, blefaritt (øyelokkbetennelse), forverring av synsskarphet, astenopi, konjunktivalt ødem, følelse av fremmedlegeme i øyet, øyetørrhet, øyesmerter, lysømfintlighet, økt tåreproduksjon, rennende øyne, øyesykdommer, hyperpigmentering av iris, mørkere øyevipper. Øvrige: Unormal leverfunksjonstest. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Kvalme. Hud: Øyelokkødem, hirsutisme. Nevrologiske: Svimmelhet. Øye: Retinal blødning, uveitis, cystoid maculaødem, iritt, blefarospasme (øyelokkrampe), tilbaketrekning av øyelokk. Øvrige: Asteni. Ukjent: Øye: Enoftalmus.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger S01E E03.

Egenskaper:

Klassifisering: Syntetisk prostamid, strukturelt beslektet med prostaglandin F2α (PGF2α), som ikke virker via noen kjente prostaglandinreseptorer. Virkningsmekanisme: Reduserer det intraokulære trykket ved å øke avløpet av kammervann gjennom trabekelverket og bedrer uveoskleralt avløp. Den trykksenkende virkningen inntrer etter ca. 4 timer, og maks. effekt nås etter ca. 8-12 timer. Virkningen vedvarer i minst 24 timer. Absorpsjon: Absorberes godt gjennom cornea og sklera. Proteinbinding: Ca. 88%. Fordeling: Distribusjonsvolumet ved steady state er 0,67 liter/kg. Halveringstid: Ca. 45 minutter, total blodclearance 1,5 liter/time/kg. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Systemisk eksponering av bimatoprost er svært lav, og akkumuleres heller ikke over tid. Cmax og AUC er hhv. ca. 0,08 ng/ml og 0,09 ng × time/ml. Metabolisme: Metaboliseres ved oksidering, N-deetylering og glukuronidering. Utskillelse: Primært via nyrene.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Åpnet flaske er holdbar i maks. 4 uker.

Sist endret: 10.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Lumigan 0,3 mg/ml, ØYEDRÅPER, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,3 mg/ml3 ml (plastflaske) 007292kr 170,80S01EE03_1SPC
3 × 3 ml (plastflaske) 010706kr 452,90S01EE03_1SPC