Losec MUPS

AstraZeneca

Syrepumpehemmer, saltsyresekresjonshemmende middel.

ATC-nr.: A02B C01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Overdosering / Forgiftning | Egenskaper | Pakninger, priser og refusjon

ENTEROTABLETTER 10 mg og 20 mg: Hver enterotablett inneh.: Omeprazol. magnes. 10,3 mg, resp. 20,6 mg aeqv. omeprazol. 10 mg, resp. 20 mg, sacchar., const. q.s. Fargestoff: Jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Refluksøsofagitt, duodenal- og ventrikkelsår. Profylakse mot residiv av alvorlig refluksøsofagitt (grad 3-4). Tillegg til antimikrobiell behandling når eradikering av Helicobacter pylori hos voksne skal utføres ved ulcussykdom. Profylakse mot ulcusresidiv hos pasienter som ikke har Helicobacter pylori-infeksjon i ventrikkel- eller duodenalslimhinnen, eller hvor utryddelse av Helicobacter pylori ikke har latt seg gjennomføre. Zollinger-Ellisons syndrom. Behandling av NSAID-indusert ulcus ventriculi, ulcus duodeni eller gastroduodenale erosjoner. Profylakse mot ulcus ventriculi, ulcus duodeni, gastroduodenale erosjoner eller dyspepsi ved samtidig NSAID-behandling hos pasienter med NSAID-relaterte sår eller erosjoner i anamnesen. Uttalte symptomer ved gastroøsofageal reflukssykdom. Symptomatisk behandling av ulcuslignende symptomer.

Dosering: 

Voksne: Refluksøsofagitt: 20 mg 1 gang daglig, vanligvis i 4 uker. I de tilfeller hvor lesjonen ikke er tilhelet, anbefales ytterligere 4 ukers behandling. Hos pasienter som ikke har svart på behandling med H2-antagonist, anbefales 40 mg omeprazol 1 gang daglig i 8 uker. Ved residiv gjentas behandlingen. Ved profylaktisk behandling anbefales 20 mg 1 gang daglig. For enkelte pasienter kan 10 mg 1 gang daglig være tilstrekkelig. Om nødvendig økes dosen til 40 mg 1 gang daglig. Barn: >1 år: Alvorlig refluksøsofagitt: 10-20 kg: 10 mg 1 gang daglig. >20 kg: 20 mg 1 gang daglig. Duodenalsår: 20 mg 1 gang daglig, vanligvis i 2 uker. I de tilfeller der såret ikke er tilhelet, anbefales ytterligere 2 ukers behandling. Hos pasienter som ikke har svart på behandling med H2-antagonist, anbefales 40 mg omeprazol 1 gang daglig i 4 uker. Ved residiv gjentas behandlingen. Ved profylaktisk behandling mot residiv anbefales 20 mg 1 gang daglig. For enkelte pasienter kan 10 mg 1 gang daglig være tilstrekkelig. Om nødvendig økes dosen til 40 mg 1 gang daglig. Ventrikkelsår: 20 mg 1 gang daglig, vanligvis i 4 uker. I de tilfeller der såret ikke er tilhelet, anbefales ytterligere 4 ukers behandling. Hos pasienter som ikke har svart på behandling med H2-antagonist, anbefales 40 mg omeprazol 1 gang daglig i 8 uker. Ved residiv gjentas behandlingen. Ved profylaktisk behandling mot residiv anbefales 20 mg 1 gang daglig. Trippelregimer ved eradikering av Helicobacter pylori ved ulcussykdom: Anbefalt regime: Omeprazol 40 mg 1 gang daglig + amoksicillin 500 mg 3 ganger daglig + metronidazol 400 mg 3 ganger daglig i 2 uker. Ved tilbakefall eller manglende effekt av anbefalt regime, bør resistensbestemmelse finne sted før annenhåndsbehandling institueres. Annenhåndsbehandling: Omeprazol 20 mg, amoksicillin 1 g og klaritromycin 500 mg, alle 2 ganger daglig i 1 uke eller omeprazol 20 mg, metronidazol 400 mg og klaritromycin 250 mg, alle 2 ganger daglig i 1 uke. Barn ≥4 år: Eradikering av Helicobacter pylori: 15-30 kg: Omeprazol 10 mg, amoksicillin 25 mg/kg og klaritromycin 7,5 mg/kg, alle 2 ganger daglig i 1 uke. 30-40 kg: Omeprazol 20 mg, amoksicillin 750 mg og klaritromycin 7,5 mg/kg, alle 2 ganger daglig i 1 uke. >40 kg: Dosering som for voksne. NSAID-relaterte sår: Anbefalt dose 20 mg daglig, vanligvis i 4 uker. I de tilfeller der såret ikke er tilhelet, anbefales ytterligere 4 ukers behandling. Som profylakse mot ulcusresidiv anbefales 20 mg daglig. Gastroøsofageal reflukssykdom: Anbefalt dose 20 mg daglig. Enkelte pasienter kan behandles adekvat med 10 mg daglig, derfor bør dosen justeres individuelt. Hvis symptomkontroll ikke er oppnådd etter 4 ukers behandling med omeprazol 20 mg daglig, bør videre undersøkelse foretas. Symptomatisk behandling av ulcuslignende symptomer: For pasienter med epigastrisk smerte/besvær med eller uten halsbrann, anbefales følgende dosering: 20 mg én gang daglig. For noen pasienter kan 10 mg én gang daglig være tilstrekkelig. 10 mg én gang daglig anbefales derfor gitt som startdose. Hvis det ikke er symptomfrihet etter 2-4 ukers behandling med 20 mg daglig, bør ytterligere undersøkelser foretas. Zollinger-Ellisons syndrom: Anbefalt initial dose er 60 mg omeprazol 1 gang daglig. Dosen bør tilpasses individuelt, og behandlingen bør fortsette så lenge behovet er til stede. Flere enn 90% av pasientene kan kontrolleres på døgndoser mellom 20-120 mg. Dersom høyere døgndose enn 80 mg er nødvendig, bør denne fordeles på 2 doseringer daglig. Enterotablettene anbefales gitt om morgenen. Svelges hele med væske. Enterotablettene kan oppløses i vann eller i en lett sur oppløsning, f.eks. juice. Blandingen må tas innen 30 minutter. Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Nedsatt leverfunksjon: Biotilgjengelighet og halveringstid i plasma for omeprazol øker hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Daglig dosering: 10-20 mg er vanligvis tilstrekkelig. Eldre: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre. Administrering: Innholdet i enterotabletten må ikke tygges eller knuses. Kan tas uavhengig av måltider.

Forsiktighetsregler: 

Ved sterkt nedsatt leverfunksjon bør døgndosen ikke overstige 20 mg. Ulcusdiagnosene skal første gang verifiseres ved røntgen eller endoskopi. Refluksøsofagitt skal påvises endoskopisk og/eller ved biopsi. Pga. manglende erfaring med langtidsbehandling hos barn, bør disse følges nøye med gastroskopi e.l. Ved eradikering av Helicobacter pylori ved ventrikkelulcus skal forekomsten av bakterien verifiseres før behandlingen igangsettes. Dersom det er mistanke om ventrikkelsår, bør muligheten for cancer utelukkes da behandling med omeprazol kan maskere symptomene og forsinke diagnosen.

Interaksjoner: 

Absorpsjon av enkelte legemidler kan reduseres som følge av senket intragastrisk surhet. Det antas av absorpsjon av ketokonazol og itrakonazol kan reduseres under omeprazolbehandling. Omeprazol metaboliseres i leveren gjennom CYP2 C19. Dette kan forlenge eliminasjonen av diazepam, warfarin, andre K-vitamin antagonister og fenytoin. Oppfølging av pasienter som samtidig får warfarin eller fenytoin anbefales, og en dosereduksjon av disse kan være nødvendig. Preparatet kan tas sammen med propranolol, metoprolol, teofyllin, lidokain, amoksicillin, østradiol, budesonid, ciklosporin, erytromycin og antacida. Samtidig administrering av omeprazol og atazanavir er rapportert å redusere plasmanivåene av atazanavir. Samtidig administrering av omeprazol og takrolimus kan øke serumnivåene av takrolimus.
Vis DRUID-interaksjoner for A02B C01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Et begrenset antall epidemiologiske studier indikerer ikke skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksiske effekter. Negative resultater fra dyrestudier betyr nødvendigvis ikke fravær av skadelige effekter på humane foster. Bør bare brukes hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Går i liten grad over. Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Kvalme/oppkast, hodepine, diaré, obstipasjon, abdominale smerter og gassdannelse. Mindre hyppige: Søvnvansker, svimmelhet, tretthet, urticaria, utslett og kløe, dermatitt, parestesier, påvirkning av leverenzymer. Sjeldne (<1/1000): Perifere ødemer, myalgi, muskeltretthet, tåkesyn og gastrointestinale candidainfeksjoner. Reversibel forvirring, agitasjon, depresjon, aggresjon og hallusinasjoner er observert, spesielt hos alvorlig syke pasienter. Artralgier, smaksforandringer, stomatitt, gynekomasti, leukopeni, trombocytopeni. Økt svette, hypersensitivitetsreaksjoner f.eks. angioødem (isolerte tilfeller), feber og anafylaktisk sjokk, fotosensitivitet, erythema multiforme, alopesi, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN), hyponatremi, munntørrhet, encefalopati hos pasienter med alvorlig leversykdom, hepatitt med eller uten gulsott, leversvikt, interstitiell nefritt, bronkospasme, agranulocytose, pancytopeni.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Sjeldent. Det finnes rapporter på doser opp mot 2400 mg omeprazol. Symptomer: Kvalme, brekninger, tretthet, magesmerter, diaré og hodepine. I enkelte tilfeller er apati, depresjon og forvirring blitt rapportert. Symptomene beskrevet i forbindelse med overdosering har vært forbigående og er ikke forbundet med alvorlige kliniske konsekvenser. Eliminasjonsraten var uendret (første ordens kinetikk) ved økte doser. Behandling: Ingen spesiell behandling påkrevd. Se Giftinformasjonens anbefalinger A02B C01.

Egenskaper:

Klassifisering: Omeprazol er et substituert benzimidazol som hemmer sekresjon av saltsyre i magesekken gjennom sin spesifikke virkning på syrepumpen i parietalcellene. Virkningsmekanisme: Omeprazol omdannes til aktiv form i det sure miljøet i parietalcellen, der den hemmer H+, K+-ATPase (syrepumpen), dvs. det siste leddet i produksjonen av magesaftens saltsyre. Hemningen er doseavhengig, og uavhengig av type stimulus. Omeprazol reduserer magesaftens surhetsgrad, hvilket medfører en økning i gastrinproduksjonen. Denne økningen er reversibel og direkte proporsjonal med reduksjonen i magesaftens surhetsgrad. Saltsyresekresjon reduseres innen 2 timer etter doseinntak. Ved gjentatt behandling 1 gang daglig oppnås full effekt i løpet av 4 dager. Hos pasienter med duodenalsår reduseres syresekresjonen med ca. 80% over 24 timer. Dette innebærer at i 6-8 timer av døgnet vil magesaftens pH-verdi være under 3. Effekten på syresekresjonen er langvarig, men reversibel. 5 dager etter avsluttet behandling er syreverdiene normalisert. Omeprazol er ustabilt i surt miljø og administreres derfor i form av magesaftresistente granula. Ved eradikering av Helicobacter pylori beregnes eradikasjonsraten av angitte trippelregimer til ca. 90% hos pasienter med duodenal ulcus. Behandlingseffekten hos pasienter med ventrikkelulcus er dårligere dokumentert, men er sannsynligvis noe lavere enn 90% for disse regimer. Ved behandling med antisekretoriske midler øker serumgastrin som følge av redusert syresekresjon. Økt antall ECL-celler som mulig kan assosieres med økt serumgastrinnivåer er observert hos noen pasienter ved langtidsbehandling med esomeprazol. Ved langtidsbehandling med antisekretoriske midler er det rapportert en noe økt forekomst av glandelcyster i magesekken. Disse endringene er en fysiologisk følge av uttalt syresekresjonshemming, er godartede og synes reversible. Absorpsjon: I tynntarmen. Biotilgjengeligheten av omeprazol etter peroralt inntak av en engangsdose er ca. 35%, og øker til ca. 60% ved gjentatt dosering. Biologisk tilgjengelighet påvirkes ikke av samtidig mat- eller antacidainntak. Proteinbinding: Ca. 95%. Halveringstid: Halveringstiden i plasma i eliminasjonsfasen er ca. 40 minutter (30-90 minutter). Effekten på syresekresjonen er direkte korrelert til arealet under plasmakonsentrasjonskurven, men ikke til den aktuelle plasmakonsentrasjonen av omeprazol. Metabolisme: Omeprazol metaboliseres fullstendig til inaktive metabolitter, hovedsakelig i leveren. Utskillelse: Ca. 80% av metabolittene skilles ut via urinen, resten via feces. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er utskillelsen nedsatt.

Sist endret: 28.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Losec MUPS, ENTEROTABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 mg2 × 50 stk. (boks) 032391kr 447,80 (trinnpris kr 329,70)A02BC01_1SPC
20 mg28 stk. (boks) 033837kr 154,30 (trinnpris kr 142,80)A02BC01_1SPC
56 stk. (boks) 033480kr 265,30 (trinnpris kr 213,70)A02BC01_1SPC
2 × 50 stk. (boks) 033761kr 447,80 (trinnpris kr 381,60)A02BC01_1SPC