ØYEDRÅPER 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Levocabastin. hydrochlorid.
aeqv. levocabastin. 0,5 mg, propylenglycol., dinatr. phosph. anhydr.,
natr. dihydrogenophosph. monohydr., hydroxypropylmethylcellulos.,
polysorbat. 80, benzalkon. chlorid. 0,15 mg, natr. edet. 0,15 mg,
aqua steril. q.s., pH 6-8. 1 dråpe inneholder ca. 15 μg levokabastin.
Indikasjoner:
Allergisk konjunktivitt.
Dosering:
1 dråpe i hvert øye 2 ganger daglig. Kan økes
til 4 ganger daglig ved behov. Behandlingen skal pågå så lenge det
foreligger behov for symptomlindring.
Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Bør ikke brukes samtidig med myke kontaktlinser
pga. innhold av benzalkoniumklorid. Myke kontaktlinser bør fjernes
før applisering og påsettes igjen etter minimum 15 minutter. Kan misfarge
myke kontaktlinser.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Sikkerhet ved graviditet er ikke klarlagt.
Skal bare brukes ved graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Selv om overgang til morsmelk er liten, anbefales
det at forsiktighet utvises ved administrering til ammende pga. begrensede
data.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Øye: Øyesmerte, tåkesyn.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Øye: Øyelokksødem.
Svært sjeldne (<1/10
000): Hud: Kontaktdermatitt, urticaria. Immunsystemet: Angionevrotisk
ødem, hypersensitivitet. Nevrologiske: Hodepine. Øye: Konjunktivitt,
hevelse i øyet, blefaritt, okulær hyperemi, rennende øyne. Øvrige:
Reaksjoner på applikasjonsstedet inkl. sviende følelse, rødhet, irritasjon,
smerte, hevelse, kløe og tåkesyn.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Det er ikke rapportert tilfeller av overdosering.
Tretthet etter utilsiktet inntak av flaskeinnholdet kan ikke ekskluderes.
Ved utilsiktet inntak skal pasienten rådes til å drikke mye for å
påskynde renal eliminasjon.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for levokabastin
R01A C02.
Egenskaper:
Klassifisering: Potent, hurtigvirkende og selektiv histamin
H
1-antagonist.
Virkningsmekanisme:
Etter topikal applikasjon i øyet oppnås en
rask og langvarig (flere timer) lindring av symptomene forbundet med
allergisk konjunktivitt.
Absorpsjon:
Absorberes langsomt og ufullstendig fra øyet.
Etter applikasjon av en 15 µg dose i øyet absorberes ca. 6 µg. C
max nås etter ca. 6 timer. Lineær og forutsigbar farmakokinetisk
plasmaprofil.
Proteinbinding:
Ca. 55%.
Halveringstid:
Den terminale halveringstiden er ca. 39-70
timer. Moderat til alvorlig nyresvikt (kreatininclearance 10-50 ml/minutt):
Etter en enkelt peroral dose på 0,5 mg økte halveringstiden fra 36
til 95 timer. Total eksponering for levokabastin uttrykt som AUC økte
med 56%.
Metabolisme:
Hovedsakelig ved glukuronidering.
Utskillelse:
Hovedsakelig uforandret i urin (ca. 70% av
absorbert dose).
Andre opplysninger:
Flasken må ristes før bruk. Etter åpning bør
innholdet brukes innen én måned.
Utlevering:
Inntil 4 ml øyedråper 0,5 mg/ml er unntatt
fra reseptplikt til behandling av øyeplager ved pollenallergi.
Sist endret: 03.08.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)