Leptanal

Janssen

Sterktvirkende analgetikum.

ATC-nr.: N01A H01

Reseptgruppe A. Narkotisk preparat.Forsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner.




INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 50 μg/ml: 1 ml inneh.: Fentanyl. citr. aeqv. fentanyl. 50 μg, natr. chlorid. 9 mg, aqua steril. ad 1 ml. Isoton.


Indikasjoner: 

Kirurgiske og diagnostiske inngrep.

Dosering: 

Skal kun gis i omgivelser hvor luftveiene kan kontrolleres av personell som kan kontrollere luftveiene (se Forsiktighetsregler). Individuell dosering. Det bør tas hensyn til alder, vekt, fysisk status, sykdom, samtidig medisinering, og type inngrep og anestesi. Initialdosen bør reduseres hos eldre og svekkede pasienter. Effekten av initialdosen gir veiledning for videre dosering. Pasienter på kronisk opioidterapi eller med opioid misbruk i anamnesen kan trenge høyere doser. Se spesiallitteratur. Barn 12-17 år: Følg dosering som til voksne. Barn 2-11 år: Vanlig dosering ved spontan respirasjon eller assistert ventilasjon: Initialdose: 1-3 µg/kg; Supplerende dose: 1-1,25 µg/kg. Bruk hos barn: Analgesi under operasjon, forsterkning av anestesi med spontan respirasjon: Teknikker som omfatter analgesi hos et spontanpustende barn bør kun brukes som en del av en anestesiteknikk, eller gis som en del av en sedasjons/analgesiteknikk, med erfarent personale i miljøer som kan håndtere plutselig brystveggstivhet som krever intubering eller apné som krever åndedrettsstøtte (se Forsiktighetsregler).

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for fentanyl eller andre morfinlignende stoffer.

Forsiktighetsregler: 

Skal kun gis i omgivelser hvor luftveiene kan kontrolleres og av personell som kan kontrollere luftveiene. Respirasjonsdepresjonen er doseavhengig. En dyp smertelindring følges av en uttalt respirasjonsdepresjon, som kan vedvare eller forsterke seg i den postoperative perioden. Pasientene bør overvåkes nøye. Utstyr for gjenoppliving og en morfinantagonist, som nalokson, bør være lett tilgjengelig. Muskelrigiditet kan motvirkes ved langsom i.v. injeksjon (vanligvis tilstrekkelig ved lave doser), premedisinering med benzodiazepiner og bruk av muskelrelaksantia. Bradykardi og mulighet for hjertestans kan forekomme hvis pasienten har fått utilstrekkelig mengde antikolinergika, eller når fentanyl er kombinert med ikke-vagolytiske muskelrelaksantia. Bradykardien kan behandles med atropin. Rask bolusinjeksjon av opioider bør unngås hos pasienter med økt intrakranielt trykk. Hos slike pasienter er en midlertidig reduksjon i arterietrykket av og til blitt etterfulgt av en kortvarig reduksjon i cerebralt perfusjonstrykk. Det anbefales å redusere dosen hos eldre og hos svekkede pasienter. Opioider bør titreres med forsiktighet hos pasienter med ukontrollert hypotyreose, lungesykdommer, redusert lungekapasitet, alkoholisme, myasthenia gravis, nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Slike pasienter krever også forlenget overvåkning postoperativt. Hvis fentanyl brukes sammen med droperidol, bør behandlende lege kjenne egenskapene for hvert enkelt stoff, og særlig forskjellen i virketid. Når denne kombinasjonen benyttes, har man en høyere insidens av hypotensjon. Barn: Teknikker som omfatter analgesi hos et spontanpustende barn bør kun brukes som en del av en anestesiteknikk, eller gis som en del av en sedasjons/analgesiteknikk, med erfarent personale i miljøer som kan håndtere plutselig brystveggstivhet som krever intubering eller apné som krever åndedrettsstøtte. Bilkjøring og betjening av farlige maskiner kan ikke gjenopptas før det har gått tilstrekkelig tid etter tilførsel av fentanyl, individuelle reaksjoner varierer.

Interaksjoner: 

Andre legemidlers påvirkning på fentanyl: Barbiturater, benzodiazepiner, nevroleptika, anestesigasser og andre uselektive CNS-depressiver (f.eks. alkohol) kan potensere respirasjonsdepresjonen av fentanyl. Når pasientene får slike stoffer, vil nødvendig fentanyldose være mindre enn ellers. Fentanyl metaboliseres hovedsakelig via cytokrom P-450 3A4. Peroralt ritonavir reduserer clearance av intravenøst administrert fentanyl med to tredjedeler. Ved samtidig behandling med fentanyl og cytokrom P-450 3A4-hemmere kan forhøyede konsentrasjoner av fentanyl ikke utelukkes. Forsiktighet bør utvises. Koadministrering av flukonazol eller vorikonazol og fentanyl kan resultere i en økt eksponering for fentanyl. Ved kontinuerlig bruk kan en dosereduksjon av fentanyl være nødvendig for å unngå akkumulering, og dermed økt risiko for forlenget eller forsinket respirasjonsdepresjon. Det anbefales vanligvis å seponere MAO-hemmere 2 uker før kirurgi eller anestesi. Flere rapporter beskriver problemfri bruk av fentanyl under kirurgi eller anestesi hos pasienter som samtidig behandles med MAO-hemmere. Fentanyls effekt på andre legemidler: Etter administrering av fentanyl bør dosen av andre CNS-depressiver reduseres. Ved samtidig administrering av etomidat er plasmaclearance og distribusjonsvolum av etomidat redusert med faktor 2 til 3 (uten endring av halveringstid). Ved samtidig administrering av i.v. midazolam er plasmaclearance av midazolam redusert og den terminale plasmahalveringstiden øker. Når slike legemidler gis samtidig med fentanyl kan det bli nødvendig å redusere dosen av disse. Når droperidol gis sammen med fentanyl kan kuldegysninger og/eller skjelving, hvileløshet, postoperative hallusinasjoner og ekstrapyramidale symptomer oppstå.
Vis DRUID-interaksjoner for N01A H01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Går over. Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Dyrestudier indikerer reproduksjonstoksiske effekter. Preparatet skal bare brukes ved graviditet hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Fentanyl passerer placenta og kan forårsake respirasjonsdepresjon hos det nyfødte barnet. Bør derfor ikke brukes under fødsel, inkl. keisersnitt. Hvis fentanyl administreres, må antidot være tilgjengelig for det nyfødte barnet. Overgang i morsmelk: Går over. Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Amming bør derfor unngås de første 24 timene etter anestesi.

Bivirkninger:

De mest rapporterte bivirkningene (≥5% insidens) er kvalme, brekninger/oppkast, muskelstivhet, hypotensjon, hypertensjon, bradykardi og sedasjon. Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Kvalme, brekninger/oppkast. Muskel-skjelettsystemet: Muskelstivhet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hjerte/kar: Bradykardi, takykardi, arytmi. Hypotensjon, hypertensjon, venesmerte. Immunsystemet: Allergisk dermatitt. Luftveier: Laryngospasme, bronkospasme, apné. Nevrologiske: Dyskinesi, sedasjon, svimmelhet/ørhet. Øye: Synsforstyrrelser. Øvrige: Postoperativ forvirring, nevrologiske komplikasjoner ved anestesi. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hjerte/kar: Flebitt, blodtrykkssvingninger. Luftveier: Hyperventilasjon, hikke. Nevrologiske: Hodepine. Psykiske: Euforisk humør. Øvrige: Frysninger, hypotermi. Luftveiskomplikasjoner som følge av anestesi, postoperativ agitasjon, komplikasjoner som følge av prosedyren. Ukjent: Hjerte/kar: Hjertestans. Hud: Pruritus. Immunsystemet: Hypersensitivitet (som anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon, urticaria). Luftveier: Respirasjonsdepresjon. Nevrologiske: Anfall/kramper, tap av bevissthet, myoklonier.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Overdosering manifesteres primært som forsterket farmakologisk respons. Det kliniske bildet vil hovedsakelig preges av respirasjonsdepresjon, varierende fra nedsatt respirasjonsfrekvens til apné, avhengig av den individuelle følsomhet. Behandling: Oksygentilførsel og assistert/kontrollert ventilasjon bør igangsettes ved hypoventilering eller apné. Hvis respirasjonsdepresjonen følges av muskelrigiditet, kan det bli nødvendig å gi et muskelrelakserende middel for å kunne gjennomføre assistert/kontrollert ventilasjon. Pasienten bør overvåkes nøye. Kroppstemperatur og tilstrekkelig væskeinntak bør opprettholdes. Antidot er nalokson. Bruk av dette betyr ikke at annen intensivbehandling skal opphøre. Respirasjonsdepresjonen kan vare lenger enn effekten av antidotet. Flere doser kan derfor bli nødvendig. Se Giftinformasjonens anbefalinger for fentanyl N02A B03.

Egenskaper:

Klassifisering: Høypotent analgetikum til bruk ved kirurgiske inngrep. Virkningsmekanisme: Fentanyl er en syntetisk opioid agonist som hovedsakelig virker ved å interagere med opioide μ-reseptorer i CNS. Minner i farmakodynamisk henseende om morfin, men har sterkere analgetisk og respirasjonshemmende effekt. Liten kretsløpspåvirkning, demper stressrelaterte hormonforandringer ved høye doser. Raskt innsettende effekt, maks. analgetisk og respirasjonsdempende effekt etter flere minutter. Den analgetiske effekten vedvarer vanligvis i ca. 30 minutter etter en enkel i.v. dose opptil 100 μg. Den analgetiske effekten er doseavhengig, og kan justeres til smertenivået for den enkelte kirurgiske prosedyre. Proteinbinding: 84%. Halveringstid: Terminal halveringstid ca. 8 timer. Metabolisme: Metaboliseres hovedsakelig i lever, via CYP 3A4. Hovedmetabolitten er norfentanyl. Utskillelse: Ca. 75% av gitt dose utskilles innen 24 timer, hvorav 10% av dosen i uforandret form. Barn: Plasmaproteinbindingen av fentanyl hos nyfødte er lavere enn hos voksne (ca. 62%). Dessuten er clearance og distribusjonsvolum høyere hos spedbarn og barn. Dette kan resultere i behov for høyere fentanyldose. Voksne pasienter med store brannskader (>25% av kroppsoverflaten): En økt clearance opp mot 44% og et større distribusjonsvolum resulterer i lavere plasmakonsentrasjoner av fentanyl. Dette kan innebære at fentanyldosen må økes.

Sist endret: 14.01.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Leptanal, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
50 μg/ml5 × 2 ml (amp.) 468116kr 59,30-SPC
5 × 10 ml (amp.) 430009kr 115,70-SPC