ØYEDRÅPER 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Azelastin. hydrochlorid.
0,5 mg aeqv. azelastin. 0,46 mg, benzalkon. chlorid. 0,125 mg/ml,
dinatr. edet., hypromellos., sorbitol., natr. hydroxid., aqua steril.
1 dråpe inneholder: Azelastin. hydrochlorid. 15 μg.
Indikasjoner:
Symptomatisk behandling av sesongbundet allergisk
konjunktivitt.
Dosering:
Voksne og barn over 4 år: Normaldosering er 1 dråpe i hvert øye 2 ganger daglig. Ved behov
kan doseringen økes til 4 ganger daglig.
Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Bør ikke brukes samtidig med bruk av kontaktlinser.
Benzalkoniumklorid som brukes som konserveringsmiddel kan forårsake
punktuell keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Graviditet/Amming:
Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke
klarlagt. Dyrestudier viser reproduksjonstoksiske effekter etter oral
administrering av azelastin i høye doser, men ettersom det kun gis
lave doser azelastin anses den systemiske eksponeringen å være liten.
Preparatet bør likevel bare brukes dersom fordelen oppveier en mulig
risiko.
Overgang i morsmelk: Går over. Det er ikke klarlagt om barn som
ammes kan få skadelige effekter. Azelastin bør derfor ikke brukes
under amming.
Bivirkninger:
Forbigående mild irritasjon i øynene. Bitter
smak er rapportert i sjeldne tilfeller.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Ingen spesielle reaksjoner etter okulær overdosering
er kjent. Ingen erfaring med toksiske doser azelastin til mennesker.
Basert på resultat fra dyrestudier kan forstyrrelser i det sentrale
nervesystemet ventes etter overdosering eller forgiftning.
Behandling:
Symptomatisk behandling. Det finnes intet kjent
antidot.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for azelastin
R01A C03.
Egenskaper:
Klassifisering: Ftalazinonderivat. Potent, langtidsvirkende
og selektiv H
1-antagonist. Antiinflammatorisk.
Virkningsmekanisme:
Inhiberer syntesen eller frisettingen av mediatorsubstanser
som f.eks. leukotriener, histamin, PAF og serotonin, involvert i tidlig
og sen fase av den allergiske reaksjonen.
Absorpsjon:
Plasmakonsentrasjonen ved steady state etter
doser opp til 1 dråpe i hvert øye 4 ganger daglig var ved eller under
deteksjonsgrensen.
Sist endret: 10.06.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)