Lanzo Melt

Pfizer

Syrepumpehemmer, saltsyresekresjonshemmende middel.

ATC-nr.: A02B C03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



SMELTETABLETTER 15 mg og 30 mg: Hver smeltetablett inneh.: Lansoprazol 15 mg, resp. 30 mg, laktosemonohydrat, aspartam, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult og rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). Sukkerholdig. Jordbærsmak.


Indikasjoner: 

Behandling av duodenal- og ventrikkelsår, refluksøsofagitt. Profylakse mot refluksøsofagitt. Eradikering av Helicobacter pylori gitt samtidig som egnet antimikrobiell behandling ved behandling av Helicobacter pylori-assosierte ulcus. Behandling av NSAID-indusert ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos pasienter som fortsatt trenger behandling med NSAID. Profylakse mot NSAID-indusert ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos risikopasienter som fortsatt trenger behandling med NSAID. Symptomatisk mot gastroøsofageal refluks. Zollinger-Ellisons syndrom.

Dosering: 

Duodenalsår: Anbefalt dose er 30 mg 1 gang daglig i 2 uker. Hos pasienter der såret ikke er tilhelet i løpet av denne tiden, anbefales ytterligere 2 ukers behandling med samme dosering. Ventrikkelsår: Anbefalt dose er 30 mg 1 gang daglig i 4 uker. Sårtilheling skjer vanligvis innen 4 uker, men hos pasienter der såret ikke er tilhelet i løpet av denne tiden, anbefales ytterligere 4 ukers behandling med samme dosering. Refluksøsofagitt: Anbefalt dose er 30 mg 1 gang daglig i 4 uker. Hos pasienter der såret ikke er tilhelet i løpet av denne tiden, anbefales ytterligere 4 ukers behandling med samme dosering. Profylakse ved refluksøsofagitt: Anbefalt dose er 15 mg 1 gang daglig. Dosen kan økes opptil 30 mg daglig om nødvendig. Eradikering av Helicobacter pylori: Ved valg av egnet kombinasjonsbehandling, bør det tas hensyn til offisielle lokale retningslinjer for bakteriell resistens, varighet av behandling (vanligvis 7 dager, men noen ganger opptil 14 dager) og passende bruk av antibakterielle midler. Anbefalt dose er 30 mg 2 ganger daglig i 7 dager, i kombinasjon med ett av følgende alternativer: Klaritromycin 250-500 mg 2 ganger daglig + amoksicillin 1 g 2 ganger daglig, eller klaritromycin 250 mg 2 ganger daglig + metronidazol 400-500 mg 2 ganger daglig. Helicobacter pylori eradikeres i opptil 90% av tilfellene når klaritromycin kombineres med lansoprazol og amoksicillin eller metronidazol. 6 måneder etter vellykket eradikering er risiko for reinfeksjon lav og tilbakefall er derfor ikke sannsynlig. Behandling som består av lansoprazol 30 mg 2 ganger daglig, amoksicillin 1 g 2 ganger daglig og metronidazol 400-500 mg 2 ganger daglig er også undersøkt. Lavere grad av eradikering er observert ved denne kombinasjonen enn i regimer som involverer klaritromycin. Dette kan være egnet behandling for de som ikke kan ta klaritromycin som del av eradikeringsbehandling, når grad av lokal resistens mot metronidazol er liten. NSAID-indusert ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos pasienter som fortsatt trenger behandling med NSAID: Anbefalt dose er 30 mg 1 gang daglig i 4 uker. Hos pasienter der såret ikke er tilhelet, kan behandlingen fortsettes i ytterligere 4 uker. Risikopasienter eller pasienter med dårlig tilheling bør trolig behandles over lengre tid og/eller med høyere dose. Profylakse mot NSAID-indusert ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos risikopasienter (alder >65 år eller sykehistorie med ulcus ventriculi eller duodeni) som fortsatt trenger behandling med NSAID: Anbefalt dose er 15 mg 1 gang daglig. Dersom behandlingen ikke er tilstrekkelig, bør 30 mg daglig brukes. Symptomatisk mot gastroøsofageal refluks: Anbefalt dose er 15 mg eller 30 mg daglig. Bedring av symptomer oppnås raskt. Individuell tilpasning av dosen bør vurderes. Hvis symptomene ikke er bedret innen 4 uker med en daglig dose på 30 mg, anbefales ytterligere undersøkelser. Zollinger-Ellisons syndrom: Anbefalt initialdose er 60 mg 1 gang daglig. Dosen bør tilpasses individuelt, og behandlingen bør fortsette så lenge som nødvendig. Døgndoser på opptil 180 mg er gitt. Dersom høyere døgndose enn 120 mg er nødvendig, bør denne fordeles på 2 doser daglig. Nedsatt lever- eller nyrefunksjon: Det er ikke behov for dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon. Ved moderat eller alvorlig leversykdom skal pasienten overvåkes regelmessig, og halvering av daglig dose anbefales. Eldre: Dosejustering kan være nødvendig, pga. redusert clearance. Daglig dose på 30 mg bør ikke overstiges, med mindre påkrevd. Daglig dose på 30 mg bør ikke overstiges, med mindre påkrevd. Barn: Anbefales ikke til barn pga. utilstrekkelige data. Behandling av barn <1 år bør unngås da ingen gunstige effekter ved behandling av gastroøofageal refluks er vist. Administrering: Smeltetablettene bør tas 1 gang daglig, om morgenen, for optimal effekt. Ved bruk til eradikering av Helicobacter pylori bør smeltetablettene tas 2 ganger daglig, 1 smeltetablett om morgenen og 1 om kvelden. Bør tas minst 30 minutter før mat. Plasseres på tungen og suges forsiktig. Kan ev. svelges hele sammen med vann. Smeltetablettene kan dispergeres i en liten mengde vann, og administreres gjennom en nasogastrisk sonde eller oral sprøyte.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Skal ikke gis sammen med atazanavir.

Forsiktighetsregler: 

Mulighet for malign svulst skal utelukkes ved behandling av ulcus ventriculi, fordi lansoprazol kan maskere symptomer og forsinke diagnosen. Bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat og alvorlig hepatisk dysfunksjon. Nedsatt gastrisk surhet kan forventes å øke antall bakterier som vanligvis er tilstede i gastrointestinaltractus. Kan medføre noe økt risiko for gastrointestinale infeksjoner forårsaket av f.eks. Salmonella og Campylobacter. Hos pasienter med ulcus ventriculi/duodeni, bør det vurderes om infeksjon med Helicobacter pylori kan være etiologisk faktor. Ved bruk i kombinasjon med antibiotika for eradikering av Helicobacter pylori, skal terapianbefalingene for bruk av slik antibiotika følges. Pga. begrensede sikkerhetsdata hos pasienter på vedlikeholdsbehandling som varer >1 år, skal jevnlig gjennomgang av behandlingen samt en grundig nytte-/risikovurdering regelmessig utføres. Svært sjelden er kolitt rapportert og seponering av behandlingen bør vurderes ved alvorlig og/eller vedvarende diaré. Forebyggende behandling mot peptisk sår hos pasienter som trenger kronisk behandling med NSAID, bør begrenses til høyrisikopasienter, f.eks. tidligere gastrointestinal blødning, perforasjon av ulcus, høy alder, samtidig bruk av legemidler som øker sannsynligheten for bivirkninger i øvre gastrointestinaltractus (f.eks. kortikosteroider eller antikoagulantia), tilstedeværelse av alvorlige predisponerende faktorer eller langvarig bruk av maksimale terapeutiske doser NSAID. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet. Svimmelhet, vertigo, synsforstyrrelser og somnolens kan oppstå, og reaksjonsevnen kan da svekkes.

Interaksjoner: 

Kan interferere med absorpsjonen av legemidler der gastrisk pH er avgjørende for biotilgjengelighet. Bør ikke gis samtidig med atazanavir, da samtidig bruk har resultert i ca. 90% reduksjon i AUC og Cmax for atazanavir. Absorpsjonen av ketokonazol og itrakonazol fra gastrointestinaltractus økes ved tilstedeværelse av magesyre. Administrering av lansoprazol kan medføre subterapeutiske konsentrasjoner av ketokonazol og itrakonazol, og kombinasjonen bør unngås. Samtidig administrering med digoksin kan gi økt digoksinnivå i plasma. Plasmanivået av digoksin bør derfor overvåkes og digoksindosen justeres om nødvendig, når lansoprazolbehandling initieres og avsluttes. Kan øke plasmakonsentrasjonen av legemidler som metaboliseres via CYP 3A4. Forsiktighet tilrådes ved kombinasjon med legemidler som metaboliseres via dette enzymet, og har et smalt terapeutisk vindu. Reduserer plasmakonsentrasjonen av teofyllin, noe som kan redusere forventet klinisk effekt og forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk. Samtidig administrering av lansoprazol øker plasmakonsentrasjonen av takrolimus med opptil 81%. Overvåking av plasmakonsentrasjonen av takrolimus bør utføres, når samtidig behandling med lansoprazol initieres eller avsluttes. Dosereduksjon bør vurderes ved kombinasjon med CYP 2C19-hemmeren fluvoksamin. Plasmakonsentrasjonen av lansoprazol øker opptil 4 ganger. Enzymindusere som påvirker CYP 2C19 og CYP 3A4, som rifampicin og johannesurt (Hypericum perforatum), kan gi tydelig redusert plasmakonsentrasjon av lansoprazol. Sukralfat/antacida kan redusere biotilgjengeligheten til lansoprazol. Lansoprazol bør derfor tas minst 1 time etter inntak av disse legemidlene.
Vis DRUID-interaksjoner for A02B C03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ingen kliniske data foreligger. Dyreforsøk indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløpet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Bruk av lansoprazol under graviditet anbefales ikke. Overgang i morsmelk: Ukjent. Dyrestudier har vist utskillelse i melk. Fordelene ved amming for barnet bør veies mot fordelene ved lansoprazolbehandling for moren.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, diaré, buksmerter, forstoppelse, oppkast, flatulens, tørr munn eller hals. Hud: Elveblest, kløe, hudutslett. Lever/galle: Økt nivå av leverenzymer. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Øvrige: Utmattelse. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Trombocytopeni, eosinofili, leukopeni. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, myalgi. Psykiske: Depresjon. Øvrige: Ødem. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Anemi. Gastrointestinale: Glossitt, kandidiasis i øsofagus, pankreatitt, smaksforstyrrelser. Hud: Petekkier, purpura, hårtap, erythema multiforme, fotosensitivitet. Kjønnsorganer/bryst: Gynekomasti. Lever/galle: Hepatitt, gulsott. Nevrologiske: Rastløshet, vertigo, parestesi, somnolens, tremor. Nyre/urinveier: Interstitiell nefritt. Psykiske: Insomni, hallusinasjon, konfusjon. Øye: Synsforstyrrelser. Øvrige: Feber, hyperhidrose, angioødem, anoreksi, impotens. Svært sjeldne (<1/10 000): Blod/lymfe: Agranulocytose, pancytopeni. Gastrointestinale: Kolitt, stomatitt. Hud: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. Undersøkelser: Økte nivåer av kolesterol og triglyserider, hyponatremi. Øvrige: Anafylaktisk sjokk.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Daglige doser på opptil 180 mg gitt oralt og opptil 90 mg gitt i.v., har ikke gitt betydelige bivirkninger. Ved mistanke om overdose skal pasienten overvåkes. Lansoprazol fjernes ikke signifikant ved hemodialyse. Ventrikkeltømming, aktivt kull og symptomatisk behandling anbefales, om nødvendig. Se Giftinformasjonens anbefalinger A02B C03.

Egenskaper:

Klassifisering: Protonpumpehemmer. Virkningsmekanisme: Spesifikk hemmer av parietalcellenes protonpumpe. Lansoprazol konsentreres i parietalcellene og forandres til aktiv form i det sure miljøet. Det reagerer der med sulfhydrylgruppen på H+,K+-ATPasen og hemmer enzymaktiviteten. Hemmingen er doseavhengig og reversibel, og påvirker både basal og stimulert utskillelse av saltsyre. Lansoprazol inaktiveres raskt av magesyre og administreres derfor i enterodrasjert legemiddelform. Absorpsjon: Biotilgjengelighet 80-90%. Maks. plasmakonsentrasjon etter ca. 1,5-2 timer. Inntak av mat senker absorpsjonshastigheten og reduserer biotilgjengeligheten med ca. 50%. Proteinbinding: Ca. 97%. Halveringstid: 1-2 timer. Hos eldre er halveringstiden økt med 50-100%. Metabolisme: I lever, hovedsakelig via CYP 2C19 og noe via CYP 3A4. Utskillelse: Ca. via urin og i feces.

Sist endret: 02.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

12.03.2012

  

Lanzo Melt, SMELTETABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
15 mg14 stk. (blister) 010927kr 79,90-SPC
30 mg14 stk. (blister) 010866kr 128,40-SPC