Lansoprazol

ratiopharm

Syrepumpehemmer, saltsyresekresjonshemmende middel.

ATC-nr.: A02B C03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



ENTEROKAPSLER 15 mg og 30 mg: Hver enterokapsel inneh.: Lansoprazol 15 mg, resp. 30 mg, laktose. Fargestoff: Sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Behandling av duodenal- og ventrikkelsår (diagnose bekreftet med endoskopi eller radiografi). Behandling av refluksøsofagitt. Langtidsprofylakse av refluksøsofagitt. Zollinger-Ellisons syndrom. Behandling av NSAID-indusert benigne ventrikkel- og duodenalsår hos pasienter som krever kontinuerlig NSAID-behandling.

Dosering: 

Kapslene kan åpnes, men innholdet bør ikke tygges eller knuses. Samtidig matinntak forsinker og reduserer absorpsjonen av lansoprazol med ca. 25%. Best effekt oppnås når det tas på tom mage. Duodenalsår: Anbefalt dose er 30 mg 1 gang daglig i 2 uker. I de tilfeller hvor lesjonen ikke er tilhelet, bør det gis ytterligere 2 ukers behandling med samme dosering. Ventrikkelsår: Anbefalt dose er 30 mg 1 gang daglig i 4 uker. Sårtilheling skjer vanligvis innen 4 uker. I de tilfeller hvor lesjonen ikke er fullstendig tilhelet, bør det gis ytterligere 4 ukers behandling med samme dosering. Refluksøsofagitt: Anbefalt dose er 30 mg 1 gang daglig i 4 uker. I de tilfeller hvor lesjonen ikke er fullstendig tilhelet, bør det gis ytterligere 4 ukers behandling med samme dosering. Langtidsprofylakse av refluksøsofagitt: 15 mg daglig, kan økes til 30 mg om nødvendig. Zollinger-Ellisons syndrom: Anbefalt startdose er 60 mg 1 gang daglig. Dosen bør justeres individuelt, og behandling bør fortsette så lenge det er behov. Doser opptil 180 mg daglig er gitt. Dersom nødvendig daglig dose overskrider 120 mg, må den fordeles på 2 doser. Benigne ventrikkel- og duodenalsår indusert av NSAIDs: 30 mg 1 gang daglig i 4 uker. I de tilfeller hvor lesjonen ikke er fullstendig tilhelet, bør behandling fortsette i ytterligere 4 uker. Lengste behandlingstid anbefales for pasienter med spesiell risiko eller med sår som er vanskelig å behandle. Nedsatt lever- og nyrefunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig ved nedsatt nyrefunksjon, men doser >30 mg anbefales ikke. Forsiktighet bør utvises ved mild til moderat nedsatt leverfunksjon. Ved mild nedsatt funksjon, bør dosen ikke være >30 mg. Ved moderat nedsatt leverfunksjon, bør dosen begrenses til 15 mg daglig. Preparatet anbefales ikke ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Barn: Anbefales ikke til barn da sikkerhet og effekt ikke er fastsatt. Eldre: Doser på 15-30 mg kan være nødvendig avhengig av individuelle behov, men daglig dose bør imidlertid ikke være >30 mg.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for lansoprazol eller et eller flere av hjelpestoffene.

Forsiktighetsregler: 

Diagnose for ventrikkel-duodenalsår og refluksøsofagitt bør bekreftes med endoskopi eller med andre passende diagnostiske metoder. Mulighet for malign ventrikkeltumor bør utelukkes før behandlingsoppstart av ventrikkelsår da lansoprazol kan maskere symptomene og forsinke diagnosen. Bør brukes med forsiktighet ved leversvikt. Nedsatt surhetsgrad i magen ved behandling øker antall magebakterier som normalt er tilstede i det gastrointestinale systemet. Svak økning i risikoen for gastrointestinale infeksjoner som Salmonella og Campylobacter kan oppstå. Forsiktighet bør utvises ved samtidig behandling med fenytoin, warfarin, teofyllin, legemidler med smalt terapeutisk vindu og legemidler som metaboliseres av CYP 3A4 (f.eks. takrolimus, karbamazepin). Monitorering av plasmanivåer kan være nødvendig. For pasienter som lider av ventrikkel-duodenale sår, bør muligheten for H. pylori-infeksjon vurderes som en etiologisk faktor. Ved eradikasjonsbehandling av H. pylori (kombinasjon av lansoprazol, klaritromycin og et ytterligere antibiotikum) anbefales monitorering av serumnivåer av andre legemidler den første uken. Dette gjelder spesielt legemidler som også metaboliseres via cytokrom P-450-systemet. For pasienter på vedlikeholdsbehandling (>1 år), bør regelmessig gjennomgang av behandling, og grundig fordel-risiko-vurdering foretas. Dersom synsforstyrrelser oppstår ved langtidsbruk (>1 år), skal behandlingen seponeres og øyelege kontaktes. Ved sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør preparatet ikke benyttes.

Interaksjoner: 

CYP 2C19-hemmere og CYP 3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, protease-hemmere, makrolider) kan øke plasmakonsentrasjonen av lansoprazol. Fluvoksamin øker plasmakonsentrasjonen av lansoprazol opptil 4-ganger. Bruk av lansoprazol kan resultere i subterapeutiske konsentrasjoner av ketokonazol og itrakonazol eller legemidler med pH-avhengig absorpsjon. Kombinasjonen bør unngås. Samtidig administrering av lansoprazol og digoksin kan gi økte plasmanivåer av digoksin. Plasmanivåer bør monitoreres og digitoksindosen om nødvendig justeres. Lansoprazol gir økt gjennomsnittlig eksponering av takrolimus med opptil 81%, og monitorering anbefales. Samtidig bruk av lansoprazol og karbamazepin kan øke karbamazepin-konsentrasjonen, så vel som redusere lansoprazol-konsentrasjonen. Det kan være nødvendig å redusere dosen av fenytoin ved samtidig administrering med lansoprazol. Lansoprazol gir en 14% reduksjon i plasmakonsentrasjonen av teofyllin. Individuelle pasienter kan få en klinisk relevant reduksjon. Lansoprazoldosen bør tas minst en time før eller etter inntak av antacida og sukralfat da biotilgjengeligheten av lansoprazol kan reduseres. Ved samtidig bruk av lansoprazol og andre legemidler under eradikasjonsbehandling er det observert økte plasmanivåer av klaritromycinmetabolitt og økt biotilgjengelighet og halveringstid av lansoprazol, og forsinket opptak av amoksicillin.
Vis DRUID-interaksjoner for A02B C03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ukjent. Dyrestudier har ikke påvist økt skadelige effekter på gravide, embryo/foster-utvikling, fødsel, eller postnatal utvikling. Bruk av lansoprazol anbefales ikke under graviditet. Overgang i morsmelk: Ukjent. Dyrestudier har vist at lansoprazol skilles ut i melk. Preparatet bør bare benyttes under amming dersom fordelen oppveier en mulig risiko.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Kvalme, diaré, magesmerter, forstoppelse, oppkast, luft i magen, dyspepsi. Hud: Eksem, urticaria, kløe. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Øvrige: Utmattelse. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Tørr munn eller hals, anoreksi. Øvrige: Smaksforstyrrelser. Sjeldne (<1/1000): Blod: Trombocytopeni, eosinofili, pancytopeni, anemi, leukopeni. Gastrointestinale: Øsofag candidiasis, pankreatitt, glossitt. Hud: Petekkier, purpura, hårtap, hyperhidrose, erythema multiforme. Lever: Hepatitt, ikterus. Muskel-skjelettsystemet: Muskel- og leddsmerte. Nevrologiske: Rastløshet, somnolens, insomnia, døsighet, depresjon, hallusinasjon, forvirring, vertigo, tremor, parestesi. Sirkulatoriske: Palpitasjon, brystsmerte, perifert ødem. Syn: Synsforstyrrelser. Urogenitale: Interstitiell nefritt. Øvrige: Feber, bronkokonstriksjon, angioødem. Svært sjeldne (<0,01%) bivirkninger, inkl. isolerte tilfeller, er agranulocytose, gynekomasti, galaktoré, kolitt, stomatitt, sortfargning av tungen, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, anafylaktisk sjokk, impotens, generell sykdomsfølelse. Laboratorieverdier: Økning i leververdier er mindre hyppige, og svært sjeldent økning i kolesterol og triglyseridverdier.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ukjent. Doser på opptil 180 mg/dag er blitt tolerert. Dersom nødvendig, anbefales magetømming, medisinsk kull og symptomatisk behandling. Se Giftinformasjonens anbefalinger A02B C03.

Egenskaper:

Klassifisering: Gastrisk protonpumpehemmer som hemmer sekresjonen av saltsyre i magesekken gjennom sin spesifikke virkning på syrepumpen i parietalcellene. Virkningsmekanisme: Lansoprazol forandres til aktiv form i det sure miljøet i parietalcellen, der den hemmer H+, K+-ATPase, dvs. det siste leddet i produksjonen av magesaftens saltsyre. Hemmingen er doseavhengig og reversibel, og effekten gjelder for både basal og stimulert sekresjon av magesyre. En enkeldose på 30 mg hemmer pentagastrinstimulert magesyresekresjon med ca. 80%, og etter 7 dagers behandling, med ca. 90%. En enkeldose på 30 mg reduserer basal sekresjon med ca. 70%, og etter 8 dagers behandling med ca. 85%. Absorpsjon: Raskt fra duodenum, maks. plasmakonsentrasjon oppnås innen 1,5-2 timer. Proteinbinding: Ca. 95%. Fordeling: Biotilgjengelighet 80-90%. Halveringstid: Eliminasjonshalveringstiden er 1-2 timer. Virkningstid: >24 timer etter en enkeldose. Metabolisme: Metaboliseres hovedsakelig i leveren av CYP 2C19; CYP 3A4 bidrar også. Utskillelse: Ca. 15-50% av metabolittene utskilles i urinen, og resten i feces. Eliminasjonen er svakt forsinket hos eldre.

Sist endret: 04.03.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Lansoprazol, ENTEROKAPSLER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
15 mg14 stk. (boks) 022818kr 79,90 (trinnpris kr 30,00)A02BC03_1SPC
28 stk. (boks) 023040kr 132,30 (trinnpris kr 53,50)A02BC03_1SPC
56 stk. (boks) 022747kr 237,20 (trinnpris kr 90,00)A02BC03_1SPC
100 stk. (boks) 022840kr 398,90 (trinnpris kr 160,80)A02BC03_1SPC
30 mg14 stk. (boks) 022846kr 128,40 (trinnpris kr 45,90)A02BC03_1SPC
28 stk. (boks) 022785kr 229,40 (trinnpris kr 91,70)A02BC03_1SPC
56 stk. (boks) 022796kr 427,40 (trinnpris kr 157,70)A02BC03_1SPC
100 stk. (boks) 022807kr 735,70 (trinnpris kr 281,50)A02BC03_1SPC