DISPERGERBARE/TYGGETABLETTER 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg og
200 mg: Hver dispergerbar/tyggetablett inneh.: Lamotrigin. 2 mg, resp. 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg, const.
q.s. Solbærsmak.
Indikasjoner:
Epilepsi: Voksne og ungdom
>13 år: Kombinasjonsbehandling eller monoterapi ved partielle og generaliserte
anfall, inkl. tonisk-kloniske anfall. Anfall assosiert med Lennox-Gastaut
syndrom. Barn 2-12 år: Kombinasjonsbehandling ved partielle og generaliserte
anfall, inkl. tonisk-kloniske anfall og anfall assosiert med Lennox-Gastaut
syndrom. Monoterapi ved typiske absensanfall.
Bipolar lidelse
hos voksne: Forebygging av depressive episoder hos pasienter
med bipolar I lidelse, som hovedsakelig opplever depressive episoder.
Ikke indisert til akutt behandling av maniske eller depressive episoder.
Dosering:
Tablettene kan tygges, dispergeres i en liten
mengde vann (vannet bør minst dekke hele tabletten) eller svelges
hele. Dersom beregnet dose ikke gir et helt antall tabletter, skal
administrert dose reduseres til nærmeste hele tablett. Pga. risiko
for utslett må startdose og videre anbefalt doseøkning ikke overskrides
(se Forsiktighetsregler).
Epilepsi: Voksne og ungdom
>13 år:Uke 1 og 2 | Uke 3 og 4 | Vedlikehold |
Monoterapi eller kombinasjonsbehandling uten valproat og
uten legemidler som induserer lamotriginglukuronidering: |
25 mg/dag
(i 1 dose) | 50 mg/dag
(i 1 dose) | 100-200 mg/dag (fordelt på 1-2 doser). Dosen kan økes med maks. 50-100
mg hver 1-2 uke inntil optimal effekt |
|
Kombinasjonsbehandling med valproat, uavhengig av annen samtidig
legemiddelbehandling: |
25 mg annenhver
dag | 25 mg/dag
(i 1 dose) | 100-200 mg/dag (fordelt på 1-2 doser). Dosen kan økes med maks. 25-50
mg hver 1-2 uke inntil optimal effekt |
|
Kombinasjonsbehandling uten valproat og med legemidler som
induserer lamotriginglukuronidering1: |
50 mg/dag
(i 1 dose) | 100 mg/dag
(fordelt på
2 doser) | 200-400 mg/dag (fordelt på 2 doser).
Dosen kan økes med maks.
100 mg hver
1-2 uke inntil optimal effekt. 700 mg/dag har vært
nødvendig for å oppnå ønsket effekt hos noen pasienter |
Barn og ungdom 2-12 år: Total dagsdose i mg/kg kroppsvekt/dag: For å sikre
terapeutisk dose, må barnets vekt følges nøye og revurderes ved vektendring.
Uke 1 og 2 | Uke 3 og 4 | Vedlikehold |
Monoterapi ved typiske absensanfall: |
0,3 mg/kg/dag
(i 1 dose
eller
fordelt
på 2 doser) | 0,6 mg/kg/dag
(i 1 dose
eller
fordelt
på 2 doser) | 1-10 mg/kg/dag. Høyere doser (opptil 15 mg/kg/dag, i 1 dose eller
fordelt på 2 doser) har vært nødvendig hos enkelte pasienter for ønsket
effekt. Dosen kan økes med maks. 0,6 mg/kg/dag hver 1-2 uke inntil
optimal effekt |
|
Kombinasjonsbehandling med valproat, uavhengig av annen samtidig
legemiddelbruk: |
0,15 mg/kg/dag2
(i 1 dose) | 0,3 mg/kg/dag
(i 1 dose) | 1-5 mg/kg/dag (i 1 dose eller fordelt på
2 doser). Dosen kan
økes med maks. 0,3 mg/kg hver 1-2 uke inntil optimal effekt. Maks.
200 mg/dag |
| | | |
Kombinasjonsbehandling uten valproat og med legemidler som
induserer lamotriginglukuronidering1: |
0,6 mg/kg/dag
(fordelt
på 2
doser) | 1,2 mg/kg/dag
(fordelt
på 2
doser) | 5-15 mg/kg/dag (i 1 dose eller fordelt på 2 doser). Dosen kan økes
med maks. 1,2 mg/kg hver 1-2 uke inntil optimal effekt. Maks. 400
mg/dag |
| | | |
Kombinasjonsbehandling uten valproat og uten legemidler som
induserer lamotriginglukuronidering: |
0,3 mg/kg/dag
(i 1 dose
eller
fordelt
på 2 doser) | 0,6 mg/kg/dag
(i 1 dose
eller
fordelt
på 2 doser) | 1-10 mg/kg/dag (i 1 dose eller fordelt på 2 doser). Dosen kan økes
med maks. 0,6 mg/kg hver 1-2 uke inntil optimal effekt. Maks. 200
mg/dag |
Ved samtidig behandling med andre antiepileptika
der farmakokinetiske interaksjoner med lamotrigin foreløpig ikke er
kjent, følges doseanbefalingen som for Lamictal gitt samtidig med
valproat (gjelder både voksne og barn). Når andre antiepileptika seponeres
for overgang til Lamictal monoterapi, eller andre antiepileptika gis
som tillegg til Lamictal, må det tas hensyn til ev. farmakokinetiske
interaksjoner med Lamictal (se Interaksjoner).
Bipolar
lidelse: Forbyggende behandling av depressive episoder
ved bipolar I lidelse. Det er ikke sett økning i bivirkninger ved
brå seponering. Langsom nedtrapping er dermed ikke nødvendig. Grunnet
risiko for hudutslett bør startdose og videre doseøkning ikke overstiges.
Anbefalt dosetitrering for voksne (>18 år) ved bipolar lidelse:
Uke 1-2 | Uke 3-4 | Uke 5 | Vedlikeholdsdose (fra uke
6)3 |
Monoterapi med lamotrigin eller kombinasjonsbehandling uten
valproat og uten legemidler som induserer lamotriginglukuronidering: |
25 mg/dag
(i 1 dose) | 50 mg/dag
(i 1 dose eller
fordelt
på 2 doser) | 100 mg/dag
(i 1 dose
eller
fordelt
på 2 doser) | Vanligvis 200 mg/dag (i 1
dose eller fordelt på 2 doser). Doseintervall
100-400 mg/dag |
| | | |
Kombinasjonsbehandling med valproat uavhengig av annen samtidig
legemiddelbruk: |
12,5 mg/dag
(gitt som
25 mg
annenhver dag) | 25 mg/dag
(i 1 dose) | 50 mg/dag
(i 1 dose eller
fordelt
på 2 doser) | Vanligvis 100 mg/dag (i 1
dose eller fordelt på 2 doser). Maks. dose 200 mg/dag kan brukes
avhengig av klinisk
respons |
| | | |
Kombinasjonsbehandling uten valproat og med legemidler som
induserer lamotriginglukuronidering1: |
50 mg/dag
(i 1 dose) | 100 mg/dag
(fordelt på
2
doser) | 200 mg/dag
(fordelt på
2
doser) | 300 mg/dag i uke 6, kan økes
til 400 mg/dag i uke 7 for å oppnå optimal effekt
(fordelt på 2 doser) |
Hos pasienter som bruker legemidler hvor farmakokinetisk
interaksjon med lamotrigin er ukjent, bør doseringsregime anbefalt
for lamotrigin ved samtidig bruk av valproat anvendes. Etter at stabiliserende
daglig vedlikeholdsdose er nådd, kan seponering av andre legemidler
for bipolar lidelse vurderes:
Lamotrigindose
før seponering | Uke 1
(seponeringsstart)
| Uke 2 | Uke 3 og videre4 |
Seponering av valproat, avhengig av opprinnelig lamotrigindose:
Stabiliserende dose dobles, økning i dose må ikke overstige 100
mg/uke. |
100 mg/dag | 200 mg/dag | 200 mg/dag (fordelt på 2 doser) |
200 mg/dag | 300 mg/dag | 400 mg/dag | 400 mg/dag |
| | | |
Seponering av legemidler som induserer lamotriginglukuronidering1, avhengig av opprinnelig lamotrigindose: |
400 mg/dag | 400 mg/dag | 300 mg/dag | 200 mg/dag |
300 mg/dag | 300 mg/dag | 225 mg/dag | 150 mg/dag |
200 mg/dag | 200 mg/dag | 150 mg/dag | 100 mg/dag |
|
Seponering av legemidler som ikke signifikant hemmer eller
induserer lamotriginglukuronidering: |
Vedlikehold måldose oppnådd ved doseøkning (200 mg/dag, fordelt på
2 doser). Doseringsområde 100-400 mg/dag. Hos pasienter som bruker
legemidler hvor farmakokinetisk interaksjon med lamotrigin er ukjent,
bør doseringsregime anbefalt for lamotrigin ved samtidig bruk av valproat
anvendes. |
Justering av daglig lamotrigindosering etter
tillegg av andre legemidler for behandling av bipolar lidelse:
Lamotrigindose
før tillegg | Uke 1
(tilleggsstart) | Uke 2 | Uke 3 og videre |
|---|
Tillegg av valproat, uavhengig av andre legemidler. Avhengig
av opprinnelig lamotrigindose: |
200 mg/dag | 100 mg/dag | Dosen vedlikeholdes (100 mg/dag) |
300 mg/dag | 150 mg/dag | Dosen vedlikeholdes (150 mg/dag) |
400 mg/dag | 200 mg/dag | Dosen vedlikeholdes (200 mg/dag) |
|
Tillegg av legemidler som induserer lamotriginglukuronidering1 hos pasienter som ikke bruker valproat, avhengig av opprinnelig
lamotrigindose: |
200 mg/dag | 200 mg/dag | 300 mg/dag | 400 mg/dag |
150 mg/dag | 150 mg/dag | 225 mg/dag | 300 mg/dag |
100 mg/dag | 100 mg/dag | 150 mg/dag | 200 mg/dag |
| | | |
Tillegg av legemidler som ikke signifikant hemmer eller induserer
lamotriginglukuronidering: |
Vedlikehold måldose oppnådd ved doseøkning (200 mg/dag, fordelt på
2 doser). Doseringsområde 100-400 mg/dag. Hos pasienter som bruker
legemidler hvor farmakokinetisk interaksjon med lamotrigin er ukjent,
anbefales det for Lamictal å initielt opprettholde nåværende dosering,
og tilpasse behandlingen med Lamictal basert på klinisk respons. |
1Eks. på legemidler som induserer
lamotriginglukuronidering: Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon,
rifampicin, lopinavir/ritonavir. 2Dersom beregnet daglig dose hos
pasienter som bruker valproat er ≥1 mg, men <2 mg), kan lamotrigin
2 mg dispergerbare/tyggetabletter tas annenhver dag de 2 første ukene.
Dersom beregnet daglig dose hos pasienter som bruker valproat er <1
mg bør lamotrigin ikke brukes. 3Stabiliserende måldose vil avhenge
av klinisk respons. 4Dosen kan økes til 400 mg/dag ved
behov.Oppstart av hormonelle antikonseptiva hos pasienter
som står på vedlikeholdsdoser av lamotrigin og som ikke bruker legemidler
som induserer glukuronidering av lamotrigin: Kan bli nødvendig å øke
vedlikeholdsdosen av lamotrigin opptil det dobbelte fordi clearance
av lamotrigin øker. Seponering av hormonelle antikonseptiva hos pasienter
som står på vedlikeholdsdoser av lamotrigin og som ikke bruker legemidler
som induserer glukuronidering av lamotrigin: Kan bli nødvendig å redusere
vedlikeholdsdosen av lamotrigin med opptil 50% avhengig av pasientens
kliniske effekt. Det bør gjennomføres monitorering av plasmanivå av
lamotrigin både før og i løpet av 2 uker etter oppstart eller seponering
av lopinavir/ritonavir eller atazanavir/ritonavir, for å se om justering
av lamotrigindosen er nødvendig.
Gjenopptatt behandling: Når intervall siden lamotriginseponering overstiger 5 halveringstider,
bør lamotrigin generelt titreres til vedlikeholdsdose i samsvar med
gitt doseringsplan. Lamotrigin bør ikke gjenopptas etter seponering
grunnet hudutslett, med mindre potensiell nytte klart oppveier risiko.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Hudutslett: Forekommer oftest innen 8 uker
etter behandlingsstart. Som oftest milde og begrensede, men også alvorlig
med sykehusinnleggelse og seponering av legemidlet, inkl. Stevens-Johnsons
syndrom og toksisk epidermal nekrose. Risiko for alvorlig hudutslett
er større hos barn enn hos voksne. Hos barn kan de første tegn på
utslett forveksles med infeksjon. Høye startdoser, overstigning av
anbefalt doseøkning og samtidig bruk av valproat synes å være assosiert
med samlet risiko. Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter
med allergi eller utslett ved bruk av andre antiepileptika. Hyppighet
av ikke-alvorlig utslett etter lamotriginbehandling er ca. 3 ganger
høyere blant dem med kjent allergi i forhold til dem med ukjent allergi.
Alle pasienter (voksne og barn) som utvikler utslett skal utredes
omgående. Lamotrigin skal seponeres omgående med mindre det er klart
at utslettet ikke er relatert til behandlingen. Utslett sees også
som en del av et hypersensitivitetssyndrom, med symptomer som feber,
lymfadenopati, ansiktsødem, abnormaliteter i blod og lever og aseptisk
meningitt. Syndromet viser et vidt spekter av klinisk alvorlighet.
Tidlige tegn på hypersensitivitetssyndrom kan forekomme uten samtidig
utslett. Dersom slike symptomer er tilstede skal pasienten utredes
øyeblikklig og lamotrigin seponeres dersom alternativ etiologi ikke
kan grunngis. Lamotrigin skal ikke gjenoppstartes hos pasienter som
har seponert behandlingen pga. aseptisk meningitt assosiert med tidligere
lamotriginbehandling. Selvmordsrisiko: Selvmordstanker og selvmordsrelatert
atferd er rapportert ved behandling med antiepileptika. Mekanismen
bak risikoen er ukjent, og muligheten for økt risiko kan ikke utelukkes
for lamotrigin. Pasienten bør derfor overvåkes for tegn på selvmordstanker
og selvmordsrelatert atferd. Endring av terapeutisk regime, inkl.
mulig seponering av legemiddel, bør vurderes ved klinisk forverring
(inkl. utvikling av nye symptomer) og/eller fremtreden av selvmordsforestillinger/oppførsel.
Hormonelle antikonseptiva: Øker clearance av lamotrigin ca. 2 ganger
og medfører redusert lamotriginnivå. Dosejustering kan være nødvendig
ved oppstart og seponering av hormonelle antikonseptiva. Lamotrigin
har en svakt hemmende effekt på dihydrofolatreduktase. Brå seponering
kan føre til økt anfallsfrekvens. Dosen skal derfor reduseres gradvis
i løpet av 2 uker, med mindre alvorlige bivirkninger (f.eks. alvorlig
utslett) krever umiddelbar seponering. Det er rapportert at spesielt
kraftige epileptiske anfall, inkl. status epilepticus, kan føre til
rabdomyolyse, multiorgandysfunksjon og disseminert intravaskulær koagulering
(DIC), av og til med fatalt utfall. Myokloniske anfall kan forverres
av lamotrigin.
Eldre >65 år: Ingen dosejustering
nødvendig.
Nedsatt lever- og nyrefunksjon: Start-,
opptrappings- og vedlikeholdsdose bør vanligvis reduseres med 50%
ved moderat («Child-Pugh» grad B) og med 75% ved alvorlig
(«Child-Pugh» grad C) nedsatt leverfunksjon. Forsiktighet
ved nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet ved betjening av maskiner,
motorkjøretøyer o.l. inntil pasientens reaksjon er klarlagt.
Interaksjoner:
Lamotrigin metaboliseres av UDP-glukuronyltransferaser.
Interaksjon mellom lamotrigin og legemidler som metaboliseres av cytokrom
P-450-enzymer er lite sannsynlig. Antiepileptika som induserer glukuronidering
av lamotrigin (f.eks. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital og primidon)
øker metabolismen av lamotrigin, mens valproat, som hemmer glukuronideringen
av lamotrigin, reduserer metabolismen av lamotrigin. CNS-effekter
inkl. svimmelhet, ataksi, dobbeltsyn, tåkesyn og kvalme er rapportert
ved bruk av karbamazepin etter oppstart av lamotriginbehandling. Symptomene
opphører vanligvis ved reduksjon av karbamazepindosen. Litiums farmakokinetikk
påvirkes ikke ved samtidig inntak av lamotrigin hos friske frivillige.
Samtidig bruk av etinyløstradiol gir dobling av lamotriginclearance.
Rifampicin, lopinavir/ritonavir og atazanavir/ritonavir induserer
glukuronidering av lamotrigin og gir økt clearance. In vitro-studier
viser at lamotrigin er en inhibitor av organisk transporter 2 (OCT2)
ved potensielt klinisk relevante konsentrasjoner. Koadministrering
av lamotrigin med legemidler som utskilles renalt og som er OCT2-substrater
(f.eks. metformin, gabapentin og vareniklin), kan resultere i økte
plasmanivåer av disse legemidlene. Forsiktighet bør utvises ved samtidig
bruk.
Vis DRUID-interaksjoner for N03A X09 
Liste over interaksjoner:
 | Z0ET etanolholdig drikke - N03 antiepileptika
Økt risiko for sedasjon, fremfor alt i kombinasjon med sederende antiepileptika. Større mengder etanol reduserer krampeterskelen. | Søk i PubMed |
| N06D X02 ginkgo biloba - N03 antiepileptika
Mulig nedsatt effekt av antiepileptika. | Søk i PubMed |
| N03A X09 lamotrigin - G02B B01 vaginal ring med progestogen og østrogen
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (50 %) | Søk i PubMed |
| N03A X09 lamotrigin - G03A A progestogener og østrogener, faste kombinasjoner
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (50 %) | Søk i PubMed |
| N03A X09 lamotrigin - G03A B progestogener og østrogener, sekvenspreparater
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (50 %) | Søk i PubMed |
| N03A X09 lamotrigin - G03H B antiandrogener og østrogener
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (50 %) | Søk i PubMed |
| N03A X09 lamotrigin - N05A H04 quetiapin
Nedsatt konsentrasjon av quetiapin (20-60%). | Søk i PubMed |
| N03A X09 lamotrigin - J05A E03 ritonavir
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (50 %); vist i kombinasjon med lopinavir | Søk i PubMed |
| N03A X09 lamotrigin - J05A E06 lopinavir
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (50 %); vist i kombinasjon med lopinavir | Søk i PubMed |
| N03A X09 lamotrigin - G03A A progestogener og østrogener, faste kombinasjoner
Nedsatt serumkonsentrasjon av lamotrigin (gjennomsnittlig 50% i interakasjonsstudier), økt risiko for terapisvikt. I perioden med inaktive tabletter må det forventes en gradvis, midlertidig stigning (med en faktor to) i plasmakonsentrasjonen | Søk i PubMed |
| N03A X09 lamotrigin - N06A B03 fluoxetin
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (30-40 %) | Søk i PubMed |
| N03A X09 lamotrigin - G03A B progestogener og østrogener, sekvenspreparater
Nedsatt serumkonsentrasjon av lamotrigin (gjennomsnittlig 50% i interakasjonsstudier), økt risiko for terapisvikt. I perioden med inaktive tabletter må det forventes en gradvis, midlertidig stigning (med en faktor to) i plasmakonsentrasjonen | Søk i PubMed |
| N03A F01 karbamazepin - N03A X09 lamotrigin
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (50 %); økt konsentrasjon av den aktive epoksidmetabolitten til karbamazepin (motstridende data) | Søk i PubMed |
| N03A G01 valproinsyre - N03A X09 lamotrigin
Økt konsentrasjon av lamotrigin (opptil 4 ganger) | Søk i PubMed |
| J05A E06 lopinavir - N03A X09 lamotrigin
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (50 %; vist for lopinavir i kombinasjon med ritonavir) | Søk i PubMed |
| N03A A barbiturater og derivater - N03A X09 lamotrigin
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (20 % eller mer) | Søk i PubMed |
| A08A B01 orlistat - N03A X09 lamotrigin
Mulig nedsatt absorpsjon av lamotrigin, mulig økt kramperisiko. | Søk i PubMed |
| N03A F02 okskarbazepin - N03A X09 lamotrigin
Betydelig økt konsentrasjon av okskarbazepin (kasustikker); Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (30 %) | Søk i PubMed |
| N03A B02 fenytoin - N03A X09 lamotrigin
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (70 %) | Søk i PubMed |
| N03A B05 fosfenytoin - N03A X09 lamotrigin
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (70 %) | Søk i PubMed |
| N03A B52 fenytoin, kombinasjoner - N03A X09 lamotrigin
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (70 %) | Søk i PubMed |
 | N03A X09 lamotrigin - N05A H03 olanzapin
Mulig nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (20-30 %) | Søk i PubMed |
| N03A X09 lamotrigin - N05A N litium
Nedsatt konsentrasjon av lamotrigin (20-30 %) | Søk i PubMed |
| N03A X09 lamotrigin - N06A B06 sertralin
Økt konsentrasjon av lamotrigin | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Fertile kvinner bør rådføre seg med spesialist
og behovet for antiepileptisk behandling bør vurderes ved planlagt
graviditet. Brå seponering bør unngås, da dette kan føre til gjennombruddsanfall
med alvorlige konsekvenser for både mor og ufødt barn. Kombinasjonsbehandling
er assosiert med høyere risiko for medfødte misdannelser enn monoterapi.
Overgang i placenta: Lamotrigin har svakt hemmende effekt på dihydrofolatreduktase,
og kan teoretisk føre til økt risiko for embryoføtale skader. Data
fra graviditetsregistre antyder at risikoen for medfødte misdannelser
ikke er vesentlig økt, men grunnlaget er for begrenset til å kunne
ekskludere moderat økning i risiko for leppe/ganespalte. Dyrestudier
har vist utviklingsmessig toksisitet. Hvis lamotriginbehandling er
nødvendig anbefales bruk av lavest mulig terapeutiske dose. Fysiologiske
endringer under graviditeten kan påvirke plasmanivået av lamotrigin
og/eller terapeutisk effekt. Lavere lamotriginnivå er rapportert.
Tilstrekkelig klinisk oppfølging av gravide som behandles med lamotrigin
er viktig.
Overgang i morsmelk: Det er rapportert at lamotrigin passerer over
i morsmelk i høyst varierende konsentrasjoner. Potensiell nytte av
amming bør vurderes mot mulig risiko for bivirkninger hos det nyfødte
barnet.
Bivirkninger:
Bivirkningene er oppdelt iht. nåværende tilgjengelige
data for hhv. epilepsi og bipolar lidelse. For total oversikt bør
begge avsnitt leses.
Epilepsi: Svært vanlige (≥1/10):
Hud: Hudutslett. Nevrologiske: Hodepine.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Kvalme, oppkast, diaré.
Nevrologiske: Søvnighet, svimmelhet, tremor, insomni. Psykiske: Aggresjon,
irritabilitet. Øvrige: Tretthet.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Nevrologiske: Ataksi. Øye: Dobbeltsyn, tåkesyn.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hud: Stevens-Johnsons syndrom. Nevrologiske:
Nystagmus. Øye: Konjunktivitt.
Svært sjeldne (<1/10 000): Blod/lymfe: Hematologiske abnormaliteter, inkl. nøytropeni, leukopeni,
anemi, trombocytopeni, pancytopeni, aplastiske anemi, agranulocytose.
Hud: Toksisk epidermal nekrolyse. Immunsystemet: Hypersensitivitetssyndrom
(inkl. feber, lymfadenopati, ansiktsødem, abnormaliteter i blod og
lever, disseminert intravaskulær koagulering, multiorgansvikt). Lever/galle:
Leversvikt, leverdysfunksjon, økte leverfunksjonsparametre. Muskel-skjelettsystemet:
Lupuslignende reaksjoner. Nevrologiske: Agitasjon, ustøhet, bevegelsesforstyrrelser,
forverring av Parkinsons sykdom, ekstrapyramidale bivirkninger, choreoatetose,
økt hyppighet av epilepsianfall. Psykiske: Forvirring, hallusinasjoner,
tics.
Ukjent: Blod/lymfe: Lymfadenopati. Nevrologiske:
Aseptisk meningitt.
Bipolar lidelse: Svært vanlige (≥1/10):
Hud: Hudutslett. Nevrologiske: Hodepine.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Munntørrhet. Muskel-skjelettsystemet:
Artralgi. Nevrologiske: Agitasjon, søvnighet, svimmelhet. Øvrige:
Smerter, ryggsmerter.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hud: Stevens-Johnsons syndrom.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Doser i overkant av 10-20 ganger maks. terapeutisk
dose er rapportert, med symptomer som nystagmus, ataksi, nedsatt bevissthet
og koma. Ved overdosering bør pasienten sykehusinnlegges og gis egnet
behandling. Dersom påkrevd bør behandling for å hindre absorpsjon
igangsettes (medisinsk kull).
Se Giftinformasjonens anbefalinger N03A X09.
Egenskaper:
Klassifisering: Fenyltriazinderivat uten kjemisk slektskap
til tidligere antiepileptika.
Virkningsmekanisme:
Hemmer spenningsstyrte natriumkanaler og frigjøring
av glutamat.
Absorpsjon:
Absorberes fullstendig. Maks. plasmakonsentrasjon
oppnås etter ca. 2
½ time. Tid til C
max forsinkes noe av
mat, men absorpsjonsgrad er ikke påvirket.
Proteinbinding:
Ca. 55%.
Halveringstid:
33 timer gjennomsnittlig, men med stor variasjon
(14-103 timer) avhengig av individ og annen medikasjon.
Metabolisme:
Hovedsakelig i leveren.
Utskillelse:
I urinen. Plasmaclearance hos friske ca. 30
ml/minutt. <10% utskilles uendret i urin. 2% gjenfinnes i feces.
Sist endret: 17.01.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Står ikke på WADAs dopingliste
Preparater A-Z
