Konakion Novum

Roche

K1-vitaminpreparat.

ATC-nr.: B02B A01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Overdosering / Forgiftning | Egenskaper | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Pakninger, priser og refusjon

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Phytomenadion. 10 mg, acid. glycochol. 54,6 mg, lecithin. 75,6 mg, natr. hydroxid. ca. 4,8 mg, acid. hydrochlorid. 25% ca. 0,1 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml.


Indikasjoner: 

Blødningstendens og blødning ved overdosering av warfarin. Hypoprotrombinemi av forskjellig etiologi. Blødningstendens hos nyfødte.

Dosering: 

Voksne: Alvorlige og/eller livstruende blødninger forårsaket av perorale K1-antagonister: Antikoagulasjonsbehandlingen seponeres og 5-10 mg vitamin K1 injiseres sakte i.v. (minst 30 sekunder). Det kan være nødvendig å gi ferskfrosset plasma (FFP) eller protrombin kompleks-konsentrat (PCC) i tillegg. Dosen med vitamin K1 kan gjentas ved behov. Injeksjonsvæsken kan gis oralt.

Antikoagulant

Tilstand

I.v. vitamin K1

Samtidig medikasjon

Warfarin (eller
andre vitamin K-
antagonister)

Alvorlig blødning

5-10 mg

FFP eller PCC

 

Livstruende blødning

10 mg

FFP eller PCC, eller rekombinant faktor VIIa

Dosering av vitamin K1 hos pasienter med høy INR uten pågående alvorlig blødning:

Antikoagulant

INR

Oral vitamin K1

I.v. vitamin K1

Warfarin (eller andre
vitamin K-antagonister)

5-9

1-2,5 mg for initiell reversering

2-5 mg for rask reversering
(dersom INR fortsetter å være høy etter 24 timer, legges det til 1-2 mg)

0,5-1 mg

 

≥9

2,5-5 mg (opptil 10 mg)

1 mg

Barn: >1 år: Doseringen bestemmes iht. indikasjon og pasientens vekt. En enkelt dose på en tiendedel av den intravenøse dosen av vitamin K1 for voksne har vist å være effektiv i å reversere asymptomatisk høy (>8) INR hos klinisk friske barn. Blødningstendens hos nyfødte: 1 mg i.m. umiddelbart etter fødsel.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Oral administrering brukes ved høy risiko for allergiske reaksjoner. Ved behandling av blødninger bør injeksjonsvæsken ikke settes i.m., da det kan opptre depoteffekter. Ved behandling av pasienter med alvorlig redusert leverfunksjon, bør en ta hensyn til innhold av glykokolsyre (54,6 mg). INR bør monitoreres ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Oppfølging av pasienter som har fått vitamin K1: INR kan bli for lav hos pasienter som har fått vitamin K1, og avhengig av den kliniske situasjonen bør en vurdere tillegg av annen antikoagulasjonsbehandling hos pasienter utsatt for blodproppdannelse.

Interaksjoner: 

Samtidig administrering av vitamin K1-antagonister og antiepileptika kan redusere effekten av vitamin K1.
Vis DRUID-interaksjoner for B02B A01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Risiko ved bruk under graviditet og amming er liten.

Bivirkninger:

I sammenheng med i.m. og i.v. dosering har en sett både anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner. I.m. administrering kan i sjeldne tilfeller føre til moderat smerte ved injeksjonsstedet i maks. 24 timer. I tillegg til smerte kan også ømhet og i sjeldne tilfeller erytem ved injeksjonsstedet forekomme. I sjeldne tilfeller har en sett lokale hudreaksjoner.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Klinisk syndrom knyttet til hypervitaminose er ukjent. Symptomer: Bivirkninger rapportert ved overdosering ved bruk hos nyfødte og spedbarn: Gulsott, hyperbilirubinemi, økning i glutamatoksalacetattransaminase (GOT) og gammaglutamyltransferase (gamma-GT), abdominal smerte, forstoppelse, bløt avføring, utilpasshet, agitasjon og kutan erupsjon. Årsakssammenhengen er ikke fastslått. De fleste av disse rapporterte bivirkningene ble ikke regnet som alvorlige og gikk over uten behandling. Behandling: Symptomatisk.

Egenskaper:

Klassifisering: Vitamin K1 (fytomenadion) inngår i dannelsen av koagulasjonsfaktorene II (protrombin), VII, IX og X i leveren. Virkningsmekanisme: Under behandling med koagulasjonshemmende midler av dikumarolgruppen, fortrenges vitamin K1 fra enzymsystemet (reversibel prosess), og syntesen av de nevnte faktorer hemmes. Vitamin K1 er derfor en egnet antagonist overfor antikoagulantia av dikumarolgruppen, men motvirker ikke virkningen av heparin. Absorpsjon: Effekten inntrer ca. 1-3 timer etter i.v. administrering, og ca. 4-6 timer etter oral administrering. Ved oral administrering absorberes vitamin K1 raskt og effektivt, og systemisk tilgjengelighet er ca. 50%, men med stor interindividuell variasjon. Plasmakonsentrasjon av vitamin K1 er normalt på 0,4-1,2 µg/liter. 10 mg vitamin K1 i.v. gir plasmakonsentrasjon på 500 μg/liter etter 1 time og ca. 50 μg/liter etter 12 timer. Proteinbinding: 90%. Halveringstid: Terminal halveringstid er 14 ± 6 timer etter i.v. administrering og 10 ± 6 timer etter oral administrering. Metabolisme: Hurtig omdannelse til polare metabolitter deriblant vitamin K1-2,3-epoksid. Noen av disse tilbakedannes til vitamin K1. Utskillelse: Som glukuronider og sulfonkonjugater i galle og urin. Mindre enn 10% blir utskilt uomdannet i urin.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Ampullene må oppbevares i kartongen beskyttet mot lys og varme (<25°C). Må ikke fryses.

Andre opplysninger: 

Konakion Novum bør ikke brukes hvis injeksjonsvæsken er uklar.

Sist endret: 07.03.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Konakion Novum, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 mg/ml5 × 0,2 ml (glassamp.) 370007kr 66,10B02BA01_1SPC
5 × 1 ml (amp.) 404939kr 75,40B02BA01_1SPC