Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 5 mg/ml (0,5%): 1 ml inneh.: Kloramfenikol 5 mg, boraks​/​borsyre 15 mg​/​ml, sterilt vann. Uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner

Infeksiøse øyesykdommer hos voksne og barn, f.eks. konjunktivitt og keratitt. Perforerende skader. Profylaktisk ved og etter øyeoperasjoner, etter fjerning av fremmedlegemer og ved korneaerosjon.

Dosering

Voksne og barn
Før drypping fjernes puss fra øyet for å unngå inaktivering av kloramfenikol. 1-2 dråper dryppes i øyet hver 1.-2. time i 2-3 dager, deretter hver 4.-6. time inntil 2 dager etter symptomfrihet.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn: Dosejustering kan være nødvendig hos nyfødte pga. redusert systemisk eliminasjon som følge av umoden metabolisme og faren for doserelaterte bivirkninger. Maks. behandlingsvarighet er 10-14 dager.
Tilberedning​/​Håndtering Se pakningsvedlegget.
Administrering Til bruk i øyet. Endosebeholderen kastes etter hver inndrypping​/​bruk og ev. overskuddsvæske kastes.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Hjelpestoffer: Inneholder boraks og borsyre. Skal ikke gis til barn <2 år pga. bor, da dette kan påvirke fruktbarheten til barnet i fremtiden.

Interaksjoner

Ingen kjente ved lokal bruk.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetNyfødte har manglende evne til å konjugere og utskille kloramfenikol. Behandling av nyfødte har gitt opphav til grey baby-syndrom. Det er risiko for tilsvarende effekter hos nyfødte som har vært eksponert in utero i slutten av svangerskapet. Barn av gravide behandlet i 1. trimester har ikke vist økt forekomst av misdannelser. Systemisk eksponering ved bruk av øyedråper​/​øyesalve antas å være for lav til å gi grey baby-syndrome. Det er imidlertid ukjent hvorvidt en sjelden bivirkning som benmargssuppresjon kan oppstå hos foster ved intrauterin eksponering. Bør derfor kun brukes under graviditet dersom behandling er absolutt nødvendig.
AmmingKloramfenikol går over i morsmelk. Utskillelsen av kloramfenikol hos spedbarn er mye langsommere enn hos voksne. Skal brukes med forsiktighet ved amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning


Egenskaper og miljø

KlassifiseringBredspektret antibiotikum med bakteriostatisk effekt på grampositive og gramnegative bakterier, rickettsier og spiroketer. Resistensutvikling kan forekomme.
VirkningsmekanismeHemmer proteinsyntesen hos følsomme mikroorganismer.
AbsorpsjonGod penetrasjonsevne gjennom kornea. Systemisk absorpsjon kan ikke utelukkes.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved 2-8°C (i kjøleskap) og beskyttet mot lys. Skal ikke fryses.

 

Pakninger, priser og refusjon

Kloramfenikol Minims, ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
5 mg/ml (0,5%) 20 × 0,5 ml (endosebeholdere)
591289

Blå resept

252,20 C

SPC (preparatomtale)

Kloramfenikol Minims ØYEDRÅPER, oppløsning i endosebeholdere 5 mg/ml (0,5%)

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.06.2022


Sist endret: 12.07.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)