Klacid

Klacid OD

Abbott

Makrolidantibiotikum.

ATC-nr.: J01F A09

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Overdosering / Forgiftning | Egenskaper | Oppbevaring og holdbarhet | Pakninger, priser og refusjon

GRANULAT TIL MIKSTUR 25 mg/ml og 50 mg/ml: Klacid: 1 ml ferdigblandet mikstur inneh.: Clarithromycin. 25 mg, resp. 50 mg, sacchar. 550 mg, resp. 484 mg, const., color et aroma q.s. Fargestoff: Titandioksid (E 171). Sukkerholdig. Tuttifruttismak. Miksturen tilberedes på apoteket før utlevering.


DEPOTTABLETTER 500 mg: Klacid OD: Hver depottablett inneh.: Clarithromycin. 500 mg, lactos., const. q.s. Fargestoff: Kinolingult (E 104), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Voksne og barn over 6 måneder: Streptokokk-tonsilitt, akutt otitis media, pneumoni ervervet utenfor sykehus, samt hud- og bløtdelsinfeksjoner forårsaket av mikroorganismer følsomme for klaritromycin, og der penicilliner er mindre egnet og ved penicillinallergi. Voksne og barn over 12 år: Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt. Øvrige infeksjoner i øvre luftveier forårsaket av mikroorganismer følsomme for klaritromycin, og der penicilliner er mindre egnet og ved penicillinallergi. Som en del av kombinasjonsbehandling når eradikering av Helicobacter pylori hos voksne skal utføres ved ulcussykdom, og andre eradikeringsregimer ikke har ført frem.

Dosering: 

Klacid OD: Luftveisinfeksjoner: Voksne og barn over 12 år: 1 depottablett (500 mg) daglig. Ved alvorlige infeksjoner kan dosen økes til 2 depottabletter (1000 mg) daglig som 1 enkelt daglig dose. Dosen skal tas på samme tidspunkt hver dag. Depottablettene skal svelges hele og bør tas til måltid. Behandlingsvarighet er vanligvis 7-14 dager. Klacid: Barn: Normal behandlingstid er 5-10 dager, avhengig av aktuelle patogene mikroorganismer og infeksjonens alvorlighetsgrad. Normaldose for barn over 6 måneder er 7,5 mg/kg 2 ganger i døgnet. Erfaring fra behandling av barn under 6 måneder mangler. Følgende doseringsskjema kan normalt benyttes:

Vekt (kg)

Døgndose (ml)

Egnet pakning

Granulat til mikstur 25 mg/ml:

 

8-11 (ca. 1-2 år)

2,5 × 2

50 ml

12-19 (ca. 2-4 år)

5 × 2

100 ml

20-29 (ca. 4-8 år)

7,5 × 2

50 ml + 100 ml

30-40 (ca. 8-12 år)

10 × 2

100 ml + 100 ml

Granulat til mikstur 50 mg/ml:

 

8-11 (ca. 1-2 år)

1,25 × 2

50 ml

12-19 (ca. 2-4 år)

2,5 × 2

50 ml

20-29 (ca. 4-8 år)

3,75 × 2

100 ml

30-40 (ca. 8-12 år)

5 × 2

100 ml

Kan gis uavhengig av fødeinntak. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, spesielt pasienter med kreatininclearance <30 ml/minutt, skal dosen halveres. Eradikering av Helicobacter pylori: Klaritromycin 500 mg 2 ganger daglig, amoksicillin 1000 mg 2 ganger daglig og omeprazol 20 mg 2 ganger daglig i 7-10 dager.

Kontraindikasjoner: 

Kjent overfølsomhet for klaritromycin eller andre makrolider. Samtidig medisinering med cisaprid, pimozid, astemizole, terfenadin, ergotamin og dihydroergotamin. Klaritromycin skal ikke brukes ved hypokalemi (QT-forlengelse). Klacid OD: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt).

Forsiktighetsregler: 

Forsiktighet bør iakttas ved nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon. Kolkisintoksisitet er rapportert ved samtidig bruk av kolkisin og klaritromycin, særlig hos eldre og/eller ved nyresvikt. Dødsfall har vært rapportert blant disse pasientene. Kryssresistens mellom klaritromycin og andre makrolider som linkomycin og klindamycin er mulig. Pseudomembranøs kolitt (Clostridium difficile-relatert diaré) kan oppstå ved bruk av nesten alle antibiotika, inkl. klaritromycin. Alvorlighetsgraden kan variere fra lett diaré til fatal kolitt. Overvekst av C. difficile bør vurderes ved diaré under eller etter antibiotikabehandling. Langtidsbruk kan føre til kolonisering med økt antall av ikke-følsomme bakterier og sopp. Ved superinfeksjon skal passende behandling startes. Sikkerhet og effekt hos barn <12 år er ikke undersøkt.

Interaksjoner: 

Følgende legemidler er strengt kontraindisert pga. fare for alvorlige interaksjoner: Cisaprid, pimozid, astemizole, terfenadin, ergotamin og dihydroergotamin. Følgende legemidler er kjent eller mistenkt for å påvirke klaritromycinkonsentrasjonen: Flukonazol, ritonavir, efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin og rifapentin. Justering av klaritromycindosen eller vurdering av alternative behandlinger kan være nødvendig. Klaritromycin hemmer CYP 3A. Samtidig behandling med legemidler som primært metaboliseres via CYP 3A, kan være forbundet med økte legemiddelkonsentrasjoner. Dosejusteringer bør vurderes ved samtidig behandling med legemidler som metaboliseres primært via CYP 3A, og hvis mulig bør serumkonsentrasjonene til disse kontrolleres nøye. CYP 3A-interaksjoner: Antiarytmika, karbamazepin, HMG-CoA-reduktasehemmere (f.eks. lovastatin, simvastatin), orale antikoagulantia (f.eks. warfarin, acenokumarol), sildenafil, tadalafil, vardenafil, teofyllin, tolterodin, triazolbenzodiazepiner (f.eks. alprazolam, midazolam, triazolam), omeprazol, ciklosporin, takrolimus, metylprednisolon, vinblastin og cilostazol. Kolkisin: Pasienten bør overvåkes for kliniske symptomer på kolkisinstoksisitet. Digoksin: Økte digoksinskonsentrasjoner. Digoksinserumkonsentrasjonen bør overvåkes nøye. Zidovudin: Reduserte zidovudinkonsentrasjoner. Klaritromycin påvirker absorpsjonen av zidovudin og legemidlene bør tas med 4 timers mellomrom. Fenytoin og valproat: Økte konsentrasjoner av fenytoin og valproat. Atazanavir: Klaritromycindoser >1000 mg daglig bør ikke gis samtidig med proteasehemmere. Itrakonazol: Pasienten bør følges nøye for symptomer på økt eller forlenget farmakologisk effekt. Verapamil: Hypotensjon, bradyarytmi og melkesyreacidose er sett.
Vis DRUID-interaksjoner for J01F A09 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Data fra et begrenset antall gravide som har brukt klaritromycin indikerer en mulig økt risiko for abort. Det er ikke tilgjengelig andre relevante epidemiologiske data. Dyrestudier viser reproduksjonstoksiske effekter (misdannelser og abort), som indikerer en mulig risiko for humane fostre. Overgang i morsmelk: Klaritromycin og aktiv metabolitt 14-hydroksy-klaritromycin går over i morsmelk. Det er målt melk:serum forhold på hhv. 0,25:1 og 0,75:1 for de to substansene. Det er mulig at barn som ammes påvirkes. Klaritromycin bør ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Ca. 5-10% av pasientene kan forvente å få bivirkninger. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, diaré, brekninger og mageknip. Øvrige: Smaks- og luktforandringer. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Eksantem. Lever/galle: Transaminasestigning. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Trombocytopeni. Gastrointestinale: Glossitt, stomatitt, moniliasis, misfarging av tunge og tenner. Pseudomembranøs kolitt. Lever/galle: Redusert leverfunksjon, hepatocellulær reaksjon, kolestase. Stoffskifte/ernæring: Hypoglykemi. Undersøkelser: Økning i serumkreatinin. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Allergiske reaksjoner av varierende grad, fra urticaria til anafylaksi og Stevens-Johnsons syndrom. Øre: Hørseltap. Det er som regel reversibelt etter avsluttet klaritromycinbehandling. Etter markedsføring: Blod/lymfe: Leukopeni, trombocytopeni. Gastrointestinale: Glossitt, akutt pankreatitt, stomatitt, tungemisfarging, tannmisfarging. Hjerte/kar: QT-forelengelse, «torsades de pointes», ventrikulær takykardi. Hud: Utslett, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria. Immunsystemet: Anafylaktiske reaksjoner, overfølsomhet. Infeksiøse: Oral candidiasis. Lever/galle: Leversvikt, unormal leverfunksjon, hepatitt, kolestatisk hepatitt, kolestatisk ikterus, hepatocellulær ikterus. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Nevrologiske: Krampeanfall, svimmelhet, dysgeusi, parosmi. Nyre/urinveier: Interstitiell nefritt. Psykiske: Unormale drømmer, engstelse, forvirring, personlighetsforstyrrelse, desorientering, hallusinasjon, insomni, psykotiske forstyrrelser. Stoffskifte/ernæring: Hypoglykemi. Undersøkelser: Forhøyet serumkreatinin, forhøyede leverenzymer. Øre: Døvhet, tinnitus, vertigo.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Inntak av store mengder klaritromycin kan forventes å gi gastrointestinale symptomer. Allergiske reaksjoner i samband med overdosering skal behandles gjennom hurtig eliminasjon av uabsorbert klaritromycin og understøttende behandling. Hemo- eller peritonealdialyse kan ikke forventes å påvirke plasmakonsentrasjonen i noen nevneverdig grad. Se Giftinformasjonens anbefalinger J01F A09.

Egenskaper:

Klassifisering: Makrolidantibiotikum. Virkningsmekanisme: Bindes selektivt til 50s ribosom subenhet og hemmer dermed intracellulær proteinsyntese i følsomme bakterier. Baktericid effekt på H. influenzae, S. pneumoniae, S. pyogenes, S. aureus, M. catarrhalis, H. pylori, C. pneumoniae, M. pneumoniae, L. pneumophila, M. avium, og M. intracellulare. Klaritromycins 14(R)-hydroksy-metabolitt har også antimikrobiell aktivitet. Metabolitten er mindre aktiv enn modersubstansen mot de fleste organismer, inkl. Mycobacterium spp. Et unntak er H. influenzae, der metabolitten er 1-2 ganger mer aktiv enn modersubstansen. Absorpsjon: Klacid: Biotilgjengelighet ca. 50%, påvirkes ikke av samtidig fødeinntak. Klaritromycin gjennomgår first pass-metabolisme og absorberes raskt fra mage-tarmkanalen. Maks. plasmakonsentrasjon oppnås etter 2 timer. Klacid OD: Biotilgjengelighet ca. 50%. Maks. plasmakonsentrasjon oppnås etter 6 timer. Proteinbinding: 70%. Fordeling: I mandel og lungevev er det påvist klaritromycinkonsentrasjoner 2-5 ganger høyere enn de som er observert i serum. Halveringstid: Ikke-lineær, doseavhengig kinetikk. Eliminasjonshalveringstiden for klaritromycin og den aktive metabolitten er hhv. ca. 5,3 og 7,7 timer. Den umiddelbare halveringstiden for klaritromycin og den hydroksylerte metabolitten har tendens til å være lengre ved høyere doser. Utskillelse: Ca. 40% av klaritromycindosen utskilles via urin, mens ca. 30% utskilles via feces. Nedsatt nyrefunksjon medfører forhøyede plasmanivåer av klaritromycin. Alvorlig nedsatt leverfunksjon fører til redusert nivå av hydroksymetabolitten pga. redusert metabolisering.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Den ferdigblandede miksturen er holdbar i 14 dager ved romtemperatur.

Sist endret: 18.08.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Klacid, GRANULAT TIL MIKSTUR:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
25 mg/ml50 ml 593293kr 64,50J01FA09_1SPC
100 ml 511089kr 101,60J01FA09_1SPC
50 mg/ml50 ml 134338kr 91,30J01FA09_1SPC
100 ml 135079kr 155,20J01FA09_1SPC

Klacid OD, DEPOTTABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
500 mg7 stk. (blister) 494146kr 101,70J01FA09_1SPC