Preparater A-Z
Kineret, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 150 mg/ml | 28 × 0,67 ml (ferdigfylt sprøyte, 100 mg) | 418592 | kr 8676,90 | - |  |
Kineret
Krever særlig overvåkning av bivirkninger
Står ikke på WADAs dopinglisteINJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg/ml: 1 ferdigfylt sprøyte inneh.: Anakinra 100 mg, natriumsitrat, natriumklorid, dinatriumedetat, polysorbat 80, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 0,67 ml.
Indikasjoner:
Kineret er indisert i kombinasjon med metotreksat for behandling av symptomer hos pasienter med revmatoid artritt som ikke oppnår tilstrekkelig effekt med metotreksat alene.Dosering:
Behandlingen bør initieres og overvåkes av spesialist med erfaring i diagnostisering og behandling av revmatoid artritt. Anbefalt dose er 100 mg 1 gang daglig ved s.c. injeksjon. Dosen bør tas på omtrent samme tid hver dag. Leveres i ferdigfylt sprøyte ferdig til bruk for pasienten. For å unngå ubehag på injeksjonsstedet bør injeksjonsstedet varieres. Ingen dosejustering er nødvendig ved svakt nedsatt nyrefunksjon (ClCR 50-80 ml/minutt). Bør brukes med forsiktighet ved moderat nedsatt nyrefunksjon (ClCR 30-50 ml/minutt) da tilstrekkelig data mangler. Ingen dosetilpasning er nødvendig til eldre (≥65 år). Det foreligger ikke tilstrekkelig med data til å kunne anbefale bruk til barn og unge <18 år. Ingen dosejustering er nødvendig ved nedsatt leverfunksjon.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene eller for proteiner fra E.coli. Skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml/minutt).Forsiktighetsregler:
Allergiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller. Hvis en alvorlig allergisk reaksjon oppstår, bør preparatet seponeres og annen behandling igangsettes. Beskyttelsesdekselet på sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat), som kan gi allergiske reaksjoner. Preparatet er assosiert med økt insidens av alvorlige infeksjoner (1,8%), og hos enkelte pasienter med astma er forekomsten 4,5%. Leger bør utvise forsiktighet når preparatet gis til pasienter med tidligere tilbakevendende infeksjoner eller underliggende tilstander som gjør dem utsatt for infeksjoner. Injeksjon av preparatet er forbundet med nøytropeni (ANC <1,5 × 109/liter) hos 2,4% av pasientene. Det er ikke sett alvorlige infeksjoner i forbindelse med nøytropenien. Behandling bør ikke initieres ved nøytropeni (ANC <1,5 × 109/liter). Nøytrofiltallet bør vurderes før behandlingsstart samt hver måned i de første 6 månedene av behandlingen, deretter kvartalsvis. Hos pasienter som får nøytropeni (ANC <1,5 × 109/liter) bør det absolutte nøytrofiltallet overvåkes nøye og behandlingen seponeres. Bruk hos pasienter med allerede eksisterende maligniteter er ikke anbefalt. Levende vaksiner bør ikke gis samtidig. Pga. generelt høyere insidens av infeksjoner, bør forsiktighet utvises ved behandling av eldre.Interaksjoner:
Kan brukes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske midler, kortikosteroider og DMARDs. Pga. økt risiko for alvorlige infeksjoner og nøytropeni anbefales ikke samtidig behandling med etanercept eller andre TNF-antagonister.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Data mangler. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Bruk til gravide er ikke anbefalt. Kvinner i fertil alder må bruke adekvat prevensjon under behandlingen. Overgang i morsmelk: Ukjent. Bruk til kvinner som ammer anbefales ikke.Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10): Hud: Reaksjon på injeksjonsstedet, de fleste milde til moderate og vanligvis rapportert i løpet av de første 4 ukene av behandlingen. Nevrologiske: Hodepine. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Blod: Nøytropeni. Øvrige: Alvorlige infeksjoner som krever sykehusinnleggelse.Overdosering/Forgiftning:
Ingen dosebegrensende toksisitet er observert ved kliniske forsøk hos pasienter med revmatoid artritt. Doser på opptil 2 mg/kg/time over en 72 timer lang behandlingsperiode til sepsispasienter viser ingen generell forskjell fra det som er observert i studiene for revmatoid artritt. Se Giftinformasjonens anbefalinger L04A C03.Egenskaper:
Klassifisering: Immunsuppressivt middel. Human interleukin-1 reseptorantagonist (r-metHuIL-1ra) produsert ved rekombinant DNA-teknikk i et E.coli ekspresjonssystem. Virkningsmekanisme: Nøytraliserer biologisk aktivitet av interleukin-1α (IL-1α) og interleukin-1β (IL-1β) ved kompetitiv hemming av binding til interleukin-1 type I-reseptor (IL-1RI). Interleukin-1 (IL-1) er et sentralt pro-inflammatorisk cytokin som medierer mange cellulære responser som er viktige i synovial inflammasjon. Inhiberer IL-1-responser in vitro, inkl. induksjon av synovialcellenes, fibroblastenes og kondrocyttenes produksjon av nitrogenoksid og prostaglandin E2 og/eller kollagenase. Klinisk respons oppnås innen 2 uker etter behandlingsstart. Maks. klinisk respons sees vanligvis innen 12 uker. Absorpsjon: Maks. plasmakonsentrasjon oppnås etter 3-7 timer. Det ble ikke observert uventet akkumulering etter daglige subkutane doser i opptil 24 uker. Den absolutte biotilgjengeligheten er 95%. Absorpsjonsfasen er den hastighetsbegrensende faktoren for eliminasjonen av anakinra fra plasma etter en subkutan injeksjon. Halveringstid: Terminal halveringstid: 4-6 timer. Estimert clearance økte med økende kreatininclearance og kroppsvekt.Andre opplysninger:
Kineret er en steril oppløsning uten konserveringsmidler. Kun til engangsbruk. Må ikke ristes. La den ferdigfylte sprøyten få romtemperatur før injeksjon foretas. Kontroller oppløsningen for partikler og misfarginger før injeksjon. Kun klare, fargeløse til hvite oppløsninger, som kan inneholde små mengder produktrelaterte delvis gjennomsiktige til hvite amorfe partikler, skal injiseres. Disse partiklene påvirker ikke produktets kvalitet. Skal ikke blandes med andre legemidler.Sist endret: 15.03.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
20.03.2007
