INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Ketobemidon. hydrochlorid.
5 mg, natr. chlorid., acid. hydrochlorid. q.s., aqua ad iniect. ad
1 ml.
TABLETTER 5 mg: Hver tablett inneh.: Ketobemidon. hydrochlorid.
5 mg, lactos., const. q.s.
Indikasjoner:
Sterke smerter.
Dosering:
Sterke, akutte smerter (f.eks.
postoperative smerter, gallesten, gallestensanfall, utbredte lesjoner):
Intravenøs titrering med små doser svarende til 1-2,5 mg ketobemidon
hvert 2. til 5. minutt inntil pasienten er smertefri eller viser tegn
på overdosering med respirasjonsdepresjon eller sterk sedasjon. Ny
dose gis før residiv av smertene. Alternativt kan 1-3 tabletter gis
hver 3. til 5. time, eller 5-7,5 mg i.m. hver 4.-6. time.
Kroniske smerter (f.eks. cancersmerter samt visse former
for non-maligne smerter hvor ingen annen effektiv behandling er mulig):
Det anbefales å starte med f.eks. 1-2 tabletter hver 4.-5. time. Behandlingen
individualiseres med hyppig dosejustering etter smerteintensitet,
smertegenese og ev. toleranseutvikling. Det tilstrebes et fast doseringsintervall
(på ca. 4 timer), som holder pasientene smertefrie. Det er behov for
økning i dosen når den smertelindrende virkningen avtar i varighet.
Eldre pasienter og pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon skal
initialt ha redusert dose. Profylaktisk antiobstipasjonsregime er
nødvendig.
Obstetrisk analgesi (sterke smerter i
utvidingsperioden): 5 mg ketobemidon i.m., når orificium er ca. 2-3
cm. Analgesien varer 2-3 timer. Preparatet skal ikke gis ved symptom
på intrauterin asfyksi og straks før partus.
Premedikasjon: Gis i.m. ca. 30-60 minutter før narkosen.
Kontraindikasjoner:
Alvorlige respirasjonsvansker. Overfølsomhet
for virkestoffene eller et eller flere av hjelpestoffene. Alkohol
og sovemiddelforgiftninger, intrauterin asfyksi.
Forsiktighetsregler:
Narkotikum. Tilvenningsfare. Forsiktighet utvises
ved respirasjonsvansker og bronkialastma. Forsiktighet ved hodeskader
og tilstander med forhøyet intrakranielt trykk. Stor forsiktighet
ved samtidig bruk av MAO-hemmere og i 2 uker etter slik behandling.
Pasienter bør advares mot bilkjøring og betjening av maskiner. Ved
langtidsbruk (>3 måneder) av analgetika, med inntak annenhver dag
eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst
av overforbruk av analgetika bør ikke behandles med doseøkning. I
slike tilfeller bør analgetika seponeres i samråd med lege. Sikkerhet
og effekt er ikke tilfredsstillende dokumentert ved titrering til
høyere døgndoser enn 100-120 mg peroralt eller 30-40 mg parenteralt.
Interaksjoner:
Interaksjoner relatert til sentralnervesystemet
dominerer, ev. med respiratoriske og sirkulatoriske konsekvenser.
Barbiturater og alkohol kan potensere den respirasjonsdepressive effekten.
Opioider kan redusere absorpsjonen av mange orale legemidler pga.
nedsatt tarmmotilitet. Pentazocin og buprenorfin kan av og til ha
antagonistisk effekt overfor de andre i gruppen.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ketobemidon skal ikke brukes i 2. fødselsfase
og ved for tidlig nedkomst fordi det kan gi neonatal respirasjonsdepresjon
hos barnet. Siste 2-3 timer før forventet fødsel skal preparatet bare
brukes hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Ved langvarig behandling
av moren ved graviditet er det sett neonatal abstinens som kramper,
irritabilitet, brekninger og økt dødelighet.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Det er mulig at barn som ammes kan
påvirkes. Preparatet bør ikke brukes under amming.
Bivirkninger:
Gastrointestinale: Kvalme,
brekninger, obstipasjon.
Sentralnervesystemet: Respirasjonsdepresjon,
svimmelhet, eufori.
Sirkulatoriske: Bradykardi, blodtrykksfall.
Urogenitale: Urinretensjon.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Svimmelhet, kvalme og døsighet stigende til
koma. Respirasjonsdepresjon.
Behandling:
Symptomatisk. Spesifikk antagonist er nalokson.
Se Giftinformasjonens anbefalinger N02A B01.
Egenskaper:
Klassifisering: Opioidanalgetikum, opioidreseptoragonist.
Virkningsmekanisme:
Den analgetiske effekten er kraftig og inntrer
etter 10-30 minutter og varer i 3-5 timer. Biotilgjengelighet er ca.
35% ved peroral administrering.
Halveringstid:
2-3 timer.
Metabolisme:
Betydelig førstepassasjemetabolisme i lever.
Hoveddelen utskilles som inaktive metabolitter.
Utskillelse:
Ca. 75% av ketobemidon og dens metabolitter
gjenfinnes i urin, og ca 2% i feces.
Andre opplysninger:
Må ikke blandes med andre injeksjonsvæsker.
Kan tilblandes isotone væsker: Natriumklorid, glukose.
Sist endret: 19.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)