TABLETTER 10 mg og
20 mg: Hver tablett inneh.: Ebastin. 10 mg,
resp. 20 mg, lactos. monohydr., const. q.s. Fargestoff: Titandioksid
(E 171). Filmdrasjert.
Indikasjoner:
10 og 20 mg: Allergisk rhinitt og konjunktivitt.
10 mg: Histaminutløst hudbesvær.
Dosering:
Voksne og barn over 12 år: Allergisk rhinitt og konjunktivitt: 1 tablett (10
mg) 1 gang daglig om morgenen sammen med frokost. Ved mer uttalte
symptomer kan dosen ved behov økes til til 20 mg daglig.
Histaminutløst
hudbesvær: 1 tablett (10 mg) 1 gang daglig. Erfaring med
langtidsbehandling er begrenset. Effekt og sikkerhet hos barn under
12 år er ikke undersøkt.
Kontraindikasjoner:
Kjent hypersensitivitet for ebastin eller øvrige
innholdsstoffer.
Forsiktighetsregler:
Forsiktighet bør utvises ved bruk hos pasienter
med redusert lever- eller nyrefunksjon. Siden det er en farmakokinetisk
interaksjon med antimykotika av imidazoltypen, som ketokonazol, eller
makrolidantibiotika, som erytromycin, bør forsiktighet utvises når
ebastin forskrives sammen med legemidler som inneholder disse virkestoffene.
Preparatet inneholder laktosemonohydrat og bør ikke brukes av personer
med sjelden arvelig galaktoseintoleranse, laktasemangel (lapp-laktasemangel)
eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Interaksjoner:
Farmakokinetiske interaksjoner er sett når
ebastin blir gitt sammen med enten ketokonazol eller erytromycin.
Disse interaksjonene resulterte i økte plasmakonsentrasjoner av ebastin,
og i mindre grad av carebastin, uten at dette var forbundet med noen
klinisk signifikante farmakodynamiske konsekvenser.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Dyreforsøk har ikke vist fosterskadelige effekter.
Erfaring hos gravide mangler, og preparatet bør derfor ikke brukes
under graviditet.
Overgang i morsmelk: Er ikke undersøkt og preparatet bør derfor
ikke brukes under amming.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hodepine, munntørrhet og døsighet.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Gastrointestinale: Dyspepsi, magesmerter, kvalme,
brekninger. Hud: Utslett, urticaria, dermatitt. Kjønnsorganer/bryst:
Menstruasjonsforstyrrelser. Lever/galle: Unormale leverfunksjonsverdier.
Hjerte/kar: Palpitasjoner, takykardi. Nevrologiske: Svimmelhet, dysestesi.
Psykiske: Insomni, nervøsitet. Øvrige: Asteni, ødem.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
I studier utført med høye doser (opptil 100
mg daglig), er det ikke observert symptomer på overdosering. Det finnes
intet spesifikt antidot for ebastin. Symptomatisk behandling bør igangsettes.
Se Giftinformasjonens anbefalinger R06A X22.
Egenskaper:
Klassifisering: Selektiv histamin H
1-reseptorantagonist
uten antikolinerg effekt. Potenserer ikke effekten av alkohol og diazepam.
Virkningsmekanisme:
Virkningen inntrer 1 time etter tablettinntak
og varer mer enn 24 timer.
Absorpsjon:
Ebastin absorberes raskt og omdannes nesten
fullstendig gjennom first pass-metabolisme til den aktive metabolitten
carebastin. Maks. plasmakonsentrasjon av aktiv metabolitt (80-100
ng/ml) nås 3-4 timer etter peroralt inntak av 10 mg ebastin. Ved gjentatt
inntak av 10 mg daglig oppnås steady state av carebastin (130-160
ng/ml) innen 3-5 dager.
Proteinbinding:
Både ebastin og carebastin er sterkt proteinbundet,
>95%.
Fordeling:
Hverken ebastin eller dets metabolitter passerer
blod-hjernebarrieren.
Halveringstid:
For den aktive metabolitten er halveringstiden
15-19 timer. Hos pasienter med redusert lever- eller nyrefunksjon
er halveringstiden for den aktive metabolitten 23-27 timer. Hos disse
pasientene sees en forhøyet fri fraksjon av carebastin, men den kliniske
betydning av dette er ukjent.
Utskillelse:
Mer enn 66% av stoffet utskilles i urinen,
hovedsakelig som konjugerte metabolitter. Det er ikke sett endret
farmakokinetikk hos eldre.
Utlevering:
Tabletter 10 mg 10 stk. og 30 stk. er unntatt
fra reseptplikt ved behandling av allergiske nese- og øyeplager hos
voksne og barn >12 år.
Sist endret: 06.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Preparater A-Z
Står ikke på WADAs dopingliste
