Preparater A-Z
Kepivance, PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 6 stk. (hettegl.) | 019916 | kr 49707,10 | - |  |
Kepivance
Står ikke på WADAs dopinglistePULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning: Palifermin 6,25 mg, L-histidin, mannitol, sukrose, polysorbat 20, fortynnet saltsyre.
Indikasjoner:
Kepivance er indisert for å redusere forekomsten, varigheten og alvorlighetsgraden av oral mukositt hos pasienter med hematologiske maligniteter som får myeloablativ behandling forbundet med høy forekomst av alvorlig mukositt, og som krever autolog hematopoetisk stamcellestøtte.Dosering:
Behandlingen bør overvåkes av en lege som har erfaring med kreftbehandling. Voksne: Anbefalt dosering 60 μg/kg/dag, administrert som i.v. bolusinjeksjon i 3 dager sammenhengende før, og 3 dager sammenhengende etter myeloablativ behandling, totalt 6 doser. Skal ikke administreres subkutant pga. dårlig lokal toleranse. Preparat skal ikke oppbevares i romtemperatur i mer enn 1 time. Undersøkes med tanke på misfarging og partikler før administrering. Pre-myeloablativ behandling: De første 3 dosene administreres i forkant av den myeloablative behandlingen, og den 3. dosen gis 24-48 timer før myeloablativ behandling. Post-myeloablativ behandling: De siste 3 dosene administreres etter den myeloablative behandlingen. Den første av disse dosene administreres etter, men på samme dag som den hematopoetiske stamcelleinfusjonen, og minst 4 dager etter siste Kepivance-dose. Barn og ungdom: Må ikke gis til barn eller ungdom da sikkerhet og effekt ikke er fastslått. Eldre: Sikkerhet og effektivitet er ikke vurdert. Nedsatt leverfunksjon: Sikkerhet og effektivitet er ikke vurdert.Kontraindikasjoner:
Hypersensitivitet for palifermin, noen av hjelpestoffene, eller E. coli-deriverte proteiner.Forsiktighetsregler:
Skal ikke administreres innenfor et tidsrom på 24 timer før, under eller etter infusjon av cytotoksisk kjemoterapi, pga. økt alvorlighetsgrad og varighet av oral mukositt. Dersom heparin brukes for å opprettholde i.v. forbindelse, skal natriumkloridoppløsning brukes for å skylle slangen før og etter administrering av Kepivance.Interaksjoner:
In vitro-data og in vivo-data tyder på at palifermin binder seg til både ufraksjonert heparin og heparin med lav molekylvekt, og bør derfor brukes med forsiktighet samtidig med palifermin. Den kliniske betydningen av dette er uklar.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ukjent. Dyrestudier har vist reproduksjontoksiske effekter og utviklingsmessig toksisitet. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig. Overgang i morsmelk: Ukjent. Skal ikke gis til ammende.Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Tykkhet eller misfarging av munn og tunge. Hud: Utslett, pruritus og erytem. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi. Nevrologiske: Smaksendringer. Øvrige: Reaksjoner på injeksjonsstedet som ødem og smerte, feber. Kan forårsake økt lipase- og amylasenivå hos enkelte pasienter med eller uten symptomer på magesmerter eller verking i ryggen. Etter markedsføring: Tungesykdom (f.eks. rødhet, kuler, ødem), ødem i ansiktet og munnen, hyperpigmentering i huden, anafylaktiske/allergiske reaksjoner.Overdosering/Forgiftning:
En enkeltdose på 250 μg/kg er administrert i.v. til 8 friske personer, uten sterke eller alvorlige bivirkninger.Egenskaper:
Klassifisering: Palifermin er en human keratinocyttvekstfaktor (KGF), 140-aminosyreprotein. Det skiller seg fra endogen KGF ved at de første 23 N-terminale aminosyrene er fjernet for å forbedre proteinets stabilitet. Virkningsmekanisme: KGF binder seg til bestemte overflatereseptorer på epitelceller og stimulerer proliferasjon, differensiering og oppjustering av cytoprotektive mekanismer (f.eks. induksjon av antioksidative enzymer). Endogen KGF er en epitelcellespesifikk vekstfaktor som oppjusteres naturlig som respons på epitelvevsskade. Hos pasienter med hematologiske maligniteter: Fordeling: Rask ekstravaskulær distribusjon, Vss ca. 5 liter/kg. Halveringstid: Clearance ca. 1300 ml/time/kg og terminal halveringstid ca. 4,5 timer.Andre opplysninger:
Preparatet skal rekonstitueres med 1,2 ml vann til injeksjonsvæsker. Fortynningsmidlet skal injiseres sakte inn i hetteglasset. Innholdet skal virvles forsiktig rundt mens det løses opp (vanligvis <5 minutter). Skal ikke ristes eller beveges kraftig.Sist endret: 14.12.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
