DEPOTPLASTER 3,9 mg/24
timer: Hvert depotplaster inneh.: Oksybutynin
36 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner:
Symptomatisk behandling av akutt inkontinens
og/eller økt vannlatingshyppighet og -trang som kan forekomme hos
pasienter med ustabil blære.
Dosering:
Plasteret skal festes på tørr, intakt hud på
abdomen, hofte eller sete umiddelbart etter at det er tatt ut av doseposen.
Et nytt plaster skal festes på et nytt applikasjonssted, slik at en
unngår at det festes på samme sted i løpet av 7 dager. Anbefalt dose
er ett 3,9 mg depotplaster 2 ganger ukentlig (hver 3.-4. dag).
Barn: Ingen erfaring.
Kontraindikasjoner:
Hypersensitivitet for noen av innholdsstoffene.
Urinretensjon, alvorlig gastrointestinal lidelse, myasthenia gravis
eller trangvinkelglaukom og hos pasienter som er i risikogruppen for
disse lidelsene.
Forsiktighetsregler:
Brukes med forsiktighet ved nyre- eller leversvikt.
Pasienter med leversvikt skal overvåkes nøye. Andre årsaker til hyppig
vannlating (hjertesvikt eller nyresykdom) skal undersøkes før behandling.
Forsiktighet utvises ved betydelig hemmet blæretømming og ved behandling
av eldre. Antikolinergika skal brukes med forsiktighet ved gastrointestinale
obstruktive lidelser, ulcerøs kolitt og intestinal atoni, hiatushernie/gastroøsofageal
refluks, autonom nevropati, kognitiv svikt og Parkinsons sykdom. Pasienten
skal informeres om at oksybutynin kan forverre symptomene på hypertyreoidisme,
koronar hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, hjertearytmi, takykardi,
hypertensjon og prostatahypertrofi. Oksybutynin kan gi svekket spyttdannelse.
Antikolinergika kan føre til døsighet, søvnighet eller uklart syn,
og forsiktighet bør utvises ved bilkjøring. Alkohol kan forsterke
døsighet.
Interaksjoner:
Samtidig bruk av andre antikolinergika eller
midler som konkurrerer om CYP 3A4-metabolismen, kan øke hyppigheten
eller alvorlighetsgraden av munntørrhet, forstoppelse og døsighet.
Andre antikolinergika er f.eks. amantadin og antiparkinsonmidler (biperiden,
levodopa), antihistaminer, antipsykotika (fentiaziner, butyrofenoner,
klozapin), kinidin, trisykliske antidepressiver, atropin og relaterte
forbindelser som atropinspasmolytika og dipyridamol. Antikolinerge
effekter på gastrointestinal motilitet kan endre absorpsjonen av visse
legemidler som gis samtidig. Interaksjon med CYP 3A4-hemmere, som
azolantimykotika (f.eks. ketokonazol) eller makrolidantibiotika (f.eks.
erytromycin), kan ikke utelukkes. Oksybutynin kan antagonisere effekten
av motilitetsstimulerende legemidler.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Dyrestudier har vist små reproduksjonstoksiske
effekter. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Overgang i morsmelk: En liten mengde utskilles. Bruk under amming
frarådes.
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10):
Hud: Pruritus på applikasjonsstedet.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Munntørrhet, forstoppelse,
diaré, kvalme, magesmerter. Hud: Erytem, reaksjon og utslett på applikasjonsstedet.
Infeksiøse: Urinveisinfeksjon. Øre: Svimmelhet. Øye: Uklart syn. Øvrige:
Hodepine, søvnighet.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Dyspepsi, abdominalt ubehag.
Hjerte/kar: Urticaria, hetetokter, palpitasjoner. Infeksiøse: Øvre
luftveisinfeksjon, soppinfeksjon. Luftveier: Rhinitt. Muskel-skjelettsystemet:
Ryggsmerter. Nyre/urinveier: Urinretensjon, dysuri. Øvrige: Påført
skade.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Antikolinerge effekter, som stimulering av
sentralnervesystemet, rødme, feber, dehydrering, hjertearytmi, oppkast
og urinretensjon.
Behandling:
Symptomatisk. Plasmakonsentrasjonen reduseres
1-2 timer etter fjerning av plasteret.
Se Giftinformasjonens anbefalinger G04B D04.
Egenskaper:
Klassifisering: Urinveisspasmolytikum.
Virkningsmekanisme:
Kompetitiv, selektiv muskarinreseptorantagonist.
Relakserer glatt muskulatur i blæren, øker den maksimale blærekapasiteten
og volumet før første detrusorkontraksjon. Dermed reduseres trang
og hyppigheten av inkontinensepisoder og frivillig vannlating. Oksybutynin
er racemisk. Antimuskarinaktiviteten er hovedsakelig i R-isomeren
som viser større selektivitet for muskarinsubtypene M
1 og
M
3 (predominant i detrusormuskelen og glandula parotis).
Absorpsjon:
Kontinuerlig transport opprettholdes i løpet
av hele doseintervallet. Maks. plasmakonsentrasjon, 3-4 ng/ml, nås
innen 24-48 timer. Steady state nås under andre påføring av depotplasteret
og opprettholdes i opptil 96 timer.
Fordeling:
Distribusjonsvolum: 193 liter.
Metabolisme:
I lever, hovedsakelig via CYP 3A4. En metabolitt
er farmakologisk aktiv.
Utskillelse:
<0,1% utskilles uomdannet i urinen.
Andre opplysninger:
Se pakningsvedlegget for informasjon om bruk
og håndtering.
Sist endret: 28.10.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)