Preparater A-Z
Kalsiumfolinat, INJEKSJONSVÆSKE:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 mg/ml | 10 × 10 ml (plastamp.) | 007718 | kr 4207,10 | - |  |
Står ikke på WADAs dopinglisteINJEKSJONSVÆSKE 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Calc. folin. aeqv. acid. folinic. 10 mg, natr. chlorid. 8 mg, acid. hydrochlorid. aut natr. hydrox., aqua ad iniect. ad 1 ml.
Indikasjoner:
Antidot etter høydose metotreksat. I kombinasjon med fluorouracil til behandling av colorektalcancer i avansert stadium.Dosering:
Ved metotreksatbehandling: Doseringen varierer med den tilførte mengde metotreksat. Ved høydoseterapi med metotreksat (>1 g til voksen) skal informasjon vedrørende folininsyredosering innhentes fra tilgjengelig litteratur. Følgende retningslinjer kan likevel gis: Folininsyretilførselen skal starte 24 timer etter påbegynt metotreksatbehandling. 10 mg kalsiumfolinat pr. m2 kroppsflate (ca. 15 mg) gitt med 6 timers mellomrom 10 ganger er som regel tilstrekkelig for å oppheve de toksiske effektene av metotreksat. Serumnivået av metotreksat bør følges, spesielt ved mistanke om forsinket eliminasjon. Dersom serumnivået av metotreksat 24 timer etter tilførsel av metotreksat overstiger 2 × 10-5 M eller om den etter 48 timer etter tilførsel av metotreksat overstiger 2× 10-6 M skal dosen av folininsyre økes og gis som intravenøs infusjon. Om metotreksatkonsentrasjonen etter 72 timer overstiger 2 × 10-7 M skal ytterligere 4 doser folininsyredoser à 15 mg gis hver 6. time. Folininsyretilførselen bør fortsette til metotreksatkonsentrasjonen er under 5 × 10-8 M. Pasienter med forlenget eliminasjon av metotreksat kan utvikle reversibel nyreinsuffisiens. Foruten adekvat folininsyredosering krever disse pasienter kontinuerlig hydrering og alkalisering av urinen, samt nøye kontroll av væske- og elektrolyttstatus til serumnivået av metotreksat er kommet under 5 × 10-8 og nyreinsuffisiens er opphørt. Om betydelig klinisk toksisitet observeres skal folininsyre gis ytterligere i 24 timer (totalt 14 doser i løpet av 84 timer, se ovenfor). Det at pasienten tar andre medisiner som interagerer med metotreksat (medisiner som interagerer med metotreksateliminasjonen eller bindes til serumalbumin) skal alltid overveies når unormale laboratorieverdier eller klinisk toksisitet er oppdaget. Ved overdosering av metotreksat: Kalsiumfolinat bør tilføres parenteralt og dosen bør være minst like stor som tilført mengde metotreksat. Behandlingen bør starte innen 1 time. Ved behandling med kalsiumfolinat/5-fluorouracil (5-FU): Kalsiumfolinat gis i en dose på 200 mg pr. m2 kroppsflate som langsom i.v. injeksjon i minst 3 minutter fulgt av 5-FU 370 mg pr. m2 kroppsflate gitt som i.v. injeksjon. Behandlingen gjentas daglig i 5 dager. Femdagersbehandlingen kan gis med 4 ukers (28 dager) intervall i 2 omganger og siden med 4-5 ukers (28-35 dager) intervall om pasienten har kommet seg fra foregående behandlings toksiske effekter. Dosen av 5-FU bør justeres i forhold til hvordan pasienten tolererte den foregående behandlingen. Den daglige dosen av 5-FU bør reduseres med 20% til pasienter som har opplevd lette/moderate hematologiske og gastrointestinale toksiske effekter ved foregående behandling, og med 30% til pasienter som har fått alvorlige toksiske effekter. Kalsiumfolinatdosen behøver ikke justeres.Kontraindikasjoner:
Skal ikke brukes i behandling av pernisiøs anemi eller annen megaloblastisk anemi hvor det foreligger vitamin B12-mangel.Forsiktighetsregler:
Må ikke gis intratekalt. Kan maskere pernisiøs anemi og andre megaloblastiske anemier som skyldes vitamin B12-mangel. Behandling med kalsiumfolinat/5-FU skal ikke startes eller fullføres ved symptomer på gastrointestinal toksisitet. Stomatitt og diaré kan forekomme hos pasienter som får kalsiumfolinat og 5-FU. Pasienter med diaré må følges nøye opp inntil diaréen opphører. Spesiell forsiktighet utvises i behandling av eldre og svake, da de har økt risiko for å utvikle gastrointestinal toksisitet. Hematologiske bivirkninger er sett (leukopeni, trombocytopeni). Pasienter som behandles med kalsiumfolinat sammen med 5-FU eller metotreksat bør få kontrollert blodstatus før hver behandling. Det er rapportert enkelte tilfeller av epilepsianfall og/eller besvimelse hos kreftpasienter som har fått kalsiumfolinat, for det meste i forbindelse med 5-FU-behandling og vanligst for de med CNS-metastaser eller andre predisponerte faktorer.Interaksjoner:
Bør ikke gis sammen med sulfadiazin, trimetoprim og pyrimetamin (kjemoterapeutika med antifolategenskaper). Kalsiumfolinat forsterker den toksiske effekten av 5-FU. Folininsyre i høye doser kan motvirke den antiepileptiske effekten av fenobarbital, fenytoin og primidon og øke frekvensen av epilepsianfall hos følsomme barn.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ukjent om høye folininsyredoser tilsv. det som gis i kombinasjon med kjemoterapi kan gi skade på fosteret eller påvirke reproduksjonsevnen. Høydosebehandling med folininsyre skal kun brukes under graviditet hvis strengt nødvendig. Overgang i morsmelk: Ukjent i hvilken grad høye folininsyredoser tilsv.det som gis i kombinasjon med kjemoterapi går over i morsmelk. Folininsyre kan benyttes under amming hvis ansett som nødvendig. Ved kombinasjon folininsyre/5-FU må man ta hensyn til potenserende effekt av komponentene.Bivirkninger:
Mest vanlig dosebegrensende bivirkning er stomatitt og diaré. Hematologiske bivirkninger som leukocytopeni og trombocytopeni kan forekomme. Sjeldne (<1/1000): Allergiske reaksjoner inkl. anafylaktoide reaksjoner og urticaria, feber. Bivirkningene er doseavhengige og forekomsten kan vanligvis reduseres ved å redusere cytotoksisk legemiddeldose. Hematologiske verdier, f.eks. blodleukocytt- og trombocyttnivåe og serumelektrolytter (for eksempel Na, K, Ca) og kreatininnivå bør monitoreres nøye for kontroll av bivirkningene.Overdosering/Forgiftning:
Intet spesifikt antidot mot folininsyre. Overdosering med kalsiumfolinat kan oppheve effekten av folsyreantagonister. Hvis overdose oppstår i kombinasjon med 5-FU, skal man følge anbefalingene for hvordan overdose med 5-FU håndteres. Se Giftinformasjonens anbefalinger V03A F03.Egenskaper:
Klassifisering: Folsyrederivat. Virkningsmekanisme: Substansen opphever virkningen av folsyreantagonister som metotreksat. Substansen forsterker derimot effekten av 5-fluorouracil (5-FU). Absorpsjon: Oralt administrert kalsiumfolinat absorberes raskt. Metabolisme: Metaboliseres i tarmens mucosa til 5-metyltetrahydrofolsyre.Sist endret: 06.11.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
