INFUSJONSVÆSKE, emulsjon: Kabiven: Kabiven 1026 ml består av en blanding
av 526 ml Glukose 190 mg/ml, 300 ml Vamin 18 Novum og 200 ml Intralipid
200 mg/ml. 1026 ml inneh.: Renset soyabønneolje 40
g, glukosemonohydrat 110 g tilsv. glukose (vannfri) 100 g, alanin
4,8 g, arginin 3,4 g, aspartinsyre 1 g, glutaminsyre 1,7 g, glysin
2,4 g, histidin 2 g, isoleucin 1,7 g, leucin 2,4 g, lysinhydroklorid
3,4 g tilsv. lysin 2,7 g, metionin 1,7 g, fenylalanin 2,4 g, prolin
2 g, serin 1,4 g, treonin 1,7 g, tryptofan 0,57 g, tyrosin 0,07 g,
valin 2,2 g, kalsiumkloriddihydrat 0,29 g tilsv. kalsiumklorid 0,22
g, natriumglyserofosfat (vannfri) 1,5 g, magnesiumsulfatheptahydrat
0,99 g tilsv. magnesiumsulfat 0,48 g, kaliumklorid 1,8 g, natriumacetattrihydrat
2,5 g tilsv. natriumacetat 1,5 g, rensede fosfolipider fra egg 2,4
g, glyserol (vannfri) 4,4 g, natriumhydroksid q.s., eddiksyre q.s.,
vann til injeksjonsvæsker til 1026 ml. 1026 ml inneh.: Aminosyrer 34 g, nitrogen 5,4 g, fett 40 g, glukose 100 g. Elektrolytter:
Na+ 32 mmol, K+ 24 mmol, Mg2+ 4 mmol,
Ca2+ 2 mmol, fosfat 10 mmol, sulfat 4 mmol, klorid 46 mmol,
acetat 39 mmol. Osmolalitet: Ca. 1230 mosmol/kg vann, pH ca. 5,6.
Energiinnh.: Totalt ca. 900 kcal (3,8 MJ), ikke-protein ca. 800 kcal
(3,4 MJ).
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon: Kabiven Perifer: Kabiven Perifer 1440 ml består av en
blanding av 885 ml Glukose 110 mg/ml, 300 ml Vamin 18 Novum og 255
ml Intralipid 200 mg/ml. 1440 ml inneh.: Renset soyabønneolje
51 g, glukosemonohydrat 107 g tilsv. glukose (vannfri) 97 g, alanin
4,8 g, arginin 3,4 g, aspartinsyre 1 g, glutaminsyre 1,7 g, glysin
2,4 g, histidin 2 g, isoleucin 1,7 g, leucin 2,4 g, lysinhydroklorid
3,4 g tilsv. lysin 2,7 g, metionin 1,7 g, fenylalanin 2,4 g, prolin
2 g, serin 1,4 g, treonin 1,7 g, tryptofan 0,57 g, tyrosin 0,07 g,
valin 2,2 g, kalsiumkloriddihydrat 0,29 g tilsv. kalsiumklorid 0,22
g, natriumglyserofosfat (vannfri) 1,5 g, magnesiumsulfatheptahydrat
0,99 g tilsv. magnesiumsulfat 0,48 g, kaliumklorid 1,8 g, natriumacetattrihydrat
2,5 g tilsv. natriumacetat 1,5 g, rensede fosfolipider fra egg 3,1
g, glyserol (vannfri) 5,6 g, natriumhydroksid q.s., eddiksyre q.s.,
vann til injeksjonsvæsker til 1440 ml. 1440 ml inneh.: Aminosyrer 34 g, nitrogen 5,4 g, fett 51 g, glukose 97 g. Elektrolytter:
Na+ 32 mmol, K+ 24 mmol, Mg2+ 4 mmol,
Ca2+ 2 mmol, fosfat 11 mmol, sulfat 4 mmol, klorid 47 mmol,
acetat 39 mmol. Osmolalitet: Ca. 830 mosmol/kg vann, pH ca. 5,6. Energiinnh.:
Totalt ca. 1000 kcal (4,3 MJ), ikke-protein ca. 900 kcal (3,8 MJ).
Indikasjoner:
Parenteral ernæring til voksne og barn >2 år
når oral eller enteral næringstilførsel er umulig, utilstrekkelig
eller kontraindisert.
Dosering:
Kabiven: Gis utelukkende som i.v. infusjon
i sentral vene. Kabiven Perifer: Gis som i.v. infusjon i perifer eller
sentral vene. Pasientens evne til å eliminere tilført fett og metabolisere
glukose bør styre dosering og infusjonshastighet. Individuell dosering.
Posestørrelse velges ut fra klinisk tilstand, kroppsvekt og ernæringsbehov.
For å gi fullstendig parenteral ernæring må sporelementer, vitaminer
og ev. ekstra elektrolytter tilsettes.
Voksne: Nitrogenmengde som kreves for å opprettholde kroppens proteinmasse,
avhenger av pasientens tilstand (f.eks. ernæringsstatus og grad av
katabolsk stress). Ved normal ernæringsstatus eller ved mildt katabolsk
stress er behovet 0,1-0,15 g nitrogen/kg/dag. Dette tilsv. 19-29 ml
Kabiven/kg/dag og 27-40 ml Kabiven Perifer/kg/dag. Ved moderat til
høyt katabolsk stress, med eller uten underernæring, er behovet 0,15-0,3
g nitrogen/kg/dag (1-2 g aminosyrer/kg/dag). De tilsv. allment aksepterte
behov er 2-6 g for glukose og 1-2 g for fett. Hos overvektige pasienter
skal dosen beregnes ut fra anslått idealvekt.
Barn: Evnen til å metabolisere de enkelte næringsstoffer bestemmer doseringen.
Vanligvis bør infusjonen hos små barn (2-10 år) starte med lave doser,
dvs. for Kabiven: 12,5-25 ml/kg/dag (tilsv. 0,49-0,98 g fett/kg/dag,
0,41-0,83 g aminosyrer/kg/dag og 1,2-2,4 g glukose/kg/dag) og for
Kabiven Perifer: 14-28 ml/kg/dag (tilsv. 0,49-0,98 g fett/kg/dag,
0,34-0,67 g aminosyrer/kg/dag og 0,95-1,9 g glukose/kg/dag). Dosen
økes med 10-15 ml/kg/dag opptil maks. 40 ml/kg/dag. For barn >10 år
kan voksen dosering anvendes. Produktet anbefales ikke til barn <2
år. For disse anses aminosyren cystein under visse betingelser å være
essensiell. Infusjonshastighet: Skal ikke overskride 2,6 ml/kg/time
(Kabiven) og 3,7 ml/kg/time (Kabiven Perifer) (tilsv. 0,25 g glukose,
0,09 g aminosyrer og 0,1 g fett/kg/time). Maks. daglig dose er 40
ml/kg/dag (tilsv. Kabiven: 0,21 g nitrogen/kg/dag, 3,9 g glukose/kg/dag
og 1,6 g fett/kg/dag, Kabiven Perifer: 0,16 g nitrogen/kg/dag, 2,7
g glukose/kg/dag og 1,4 g fett/kg/dag). Anbefalt infusjonstid er 12-24
timer.
Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for egg-, soya- eller peanøttprotein
eller for noen av innholdsstoffene. Alvorlig hyperlipidemi. Alvorlig
leversvikt. Alvorlige koagulasjonsforstyrrelser. Medfødte forstyrrelser
i aminosyremetabolismen. Alvorlig nyresvikt når hemofiltrasjon eller
dialyse ikke er tilgjengelig. Akutt sjokk. Hyperglykemi som krever
mer enn 6 IE insulin/time. Patologisk forhøyet serumnivå av en av
elektrolyttene i oppløsningen. Generelle kontraindikasjoner ved infusjonsbehandling:
Akutt lungeødem, overhydrering, ukompensert hjertesvikt og hypoton
dehydrering. Hemofagocytotisk syndrom. Ustabile tilstander (f.eks.
kritisk posttraumatisk tilstand, dårlig kontrollert diabetes, akutt
hjerteinfarkt, metabolsk acidose, alvorlig sepsis og hyperosmolært
koma). Preparatet skal ikke benyttes til nyfødte eller barn <2
år.
Forsiktighetsregler:
Evnen til å eliminere fett bør følges. Serumkonsentrasjonen
av triglyserider bør ikke overstige 3 mmol/liter under pågående infusjon.
Forstyrrelser i elektrolytt- og væskebalansen (f.eks. unormalt høye
eller lave elektrolyttnivåer i serum) bør korrigeres før infusjonsstart.
Ved start på en i.v. infusjon kreves alltid nøyaktig klinisk overvåkning.
Hvis noe unormalt skjer, må infusjonen avbrytes. Pga. økt infeksjonsrisiko
ved infusjon i sentral vene, skal streng aseptisk teknikk brukes ved
kateterinnleggelse og manipulering for å unngå kontaminasjon. I tilfeller
der fettmetabolismen kan være forstyrret, som ved nyresvikt, ukontrollert
diabetes mellitus, pankreatitt, leversvikt, hypotyreose (med hypertriglyseridemi)
og sepsis, må preparatet gis med forsiktighet og serumtriglyseridkonsentrasjonen
følges daglig. Regelmessig kontroll av blodsukker, elektrolytter,
osmolaritet, så vel som væskebalanse, syre-basestatus og leverenzymer
anbefales. Blod- og koagulasjonsverdier skal følges når fett gis over
en lengre tidsperiode. Ved nyresvikt skal inntak av fosfat og kalium
kontrolleres nøye for å forhindre hyperfosfatemi og hyperkalemi. Mengden
av tilførte elektrolytter bør styres av pasientens kliniske tilstand
og ved regelmessige målinger av serumelektrolytter. Parenteral ernæring
skal gis med stor forsiktighet ved metabolsk acidose (f.eks. laktacidose),
utilstrekkelig cellulær oksygentilførsel og forhøyet serumosmolaritet.
Preparatet bør gis med forsiktighet ved tendens til elektrolyttretensjon.
Ethvert tegn på anafylaktisk reaksjon bør umiddelbart føre til avbrutt
infusjon. Fettet i preparatet kan forstyrre visse laboratorieanalyser
(f.eks. bilirubin, laktatdehydrogenase, oksygenmetning, Hb) hvis blodprøven
tas før fettet er eliminert fra blodet. Hos de fleste pasienter er
fettet eliminert etter et fettfritt intervall på 5-6 timer. Innholdet
av soyabønneolje og eggfosfolipider kan i sjeldne tilfeller forårsake
allergiske reaksjoner. Kryssreaksjoner er observert mellom soyabønne
og peanøtt. I.v. infusjon av aminosyrer kan føre til økt urinutskillelse
av sporelementene kobber og i særlig grad sink. Dette må det tas hensyn
til ved dosering av sporelementer, spesielt ved langvarig i.v. ernæring.
Hos underernærte pasienter kan oppstart av parenteral ernæring, og
dermed en rask endring av væskebalansen, forårsake lungeødem og hjertesvikt
samt redusert serumkonsentrasjon av kalium, fosfor, magnesium og vannløselige
vitaminer. Disse forandringene kan inntre i løpet av 1-2 døgn. Derfor
anbefales en forsiktig og langsom oppstart av parenteral ernæring,
med nøye overvåkning og nødvendige justeringer av væskebalanse, elektrolytter,
mineraler og vitaminer. Skal ikke gis samtidig med blod i samme infusjonssett,
pga. fare for pseudoagglutinasjon. Ved hyperglykemi kan det være nødvendig
å gi insulin. Barn: Volumet må tilpasses barnets hydrering og ernæringsmessige
status.
Interaksjoner:
Heparin gitt i kliniske doser forårsaker en
forbigående frigjøring av lipoproteinlipase til sirkulasjonen. Dette
fører initialt til økt plasmalipolyse, etterfulgt av en forbigående
reduksjon i triglyserideliminasjonen. Soyaolje har et naturlig innhold
av vitamin K
1 som kan forstyrre den terapeutiske effekten
av kumarinderivater. Pasienter som behandles med kumarinderivater,
bør derfor kontrolleres nøye.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Spesifikke sikkerhetsstudier ved bruk under
graviditet og amming er ikke utført. Nytte/risiko skal vurderes før
preparatet gis til gravide eller ammende.
Bivirkninger:
Forhøyet kroppstemperatur (<3%), skjelving,
frostanfall og kvalme/oppkast (<1%). Forbigående økning i leverenzymer
ved parenteral ernæringsterapi. Risiko for tromboflebitt ved infusjon
i perifer vene. Hypersensitivitetsreaksjoner (anafylaktisk reaksjon,
hudutslett, urticaria), respirasjonssymptomer (f.eks. takypné) og
effekter på sirkulasjonen (f.eks. hyper-/hypotensjon) er beskrevet.
Hemolyse, retikulocytose, magesmerter, hodepine, tretthet og priapisme
er rapportert. Redusert evne til å eliminere fettsyrer kan føre til «fat
overload»-syndrom. Syndromet kan oppstå ved overdosering, men
også ved anbefalte infusjonshastigheter i forbindelse med brå forandringer
i pasientens kliniske tilstand, f.eks. ved infeksjon eller redusert
nyrefunksjon. «Fat overload»-syndrom kjennetegnes ved
hyperlipidemi, feber, fettinfiltrasjon, hepatomegali, splenomegali,
anemi, leukopeni, trombocytopeni, koagulasjonsforstyrrelser og koma.
Symptomene er vanligvis reversible hvis infusjonen av fettsyrer avbrytes.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: «Fat overload»-syndrom. Kvalme,
oppkast og svetting er observert under infusjon av aminosyrer ved
hastigheter som overskrider anbefalt maksimumshastighet. Overdosering
kan føre til overhydrering, elektrolyttforstyrrelser, hyperglykemi
og hyperosmolalitet.
Behandling:
Infusjonshastigheten reduseres eller infusjonen
avbrytes. I sjeldne alvorlige tilfeller kan det være nødvendig med
hemodialyse, hemofiltrasjon eller hemo-diafiltrasjon.
Egenskaper:
Klassifisering: Ernæringspreparat med aminosyrer, fett, karbohydrater
og elektrolytter for i.v. ernæring.
Oppbevaring og holdbarhet:
Ferdigblandet bag er beregnet for engangsbruk.
Andre opplysninger:
Før infusjonen brytes forseglingene mellom
de 3 kamrene slik at oppløsningene blandes. Se bruksanvisning.
Blandbarhet: Tilsetninger skal gjøres aseptisk og umiddelbart
før infusjonen påbegynnes. Tilsetninger må kun foretas når det foreligger
dokumentert kompatibilitet. For informasjon om kompatible tilsetninger
kontaktes Fresenius Kabi.
Sist endret: 28.11.2008
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Preparater A-Z
Står ikke på WADAs dopingliste
