IXIARO

Intercell AG

Encefalittvaksine.

ATC-nr.: J07B A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Egenskaper | Oppbevaring og holdbarhet | Pakninger, priser og refusjon

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Japansk encefalittvirus (JEV) SA14-14-2-stamme (inaktivert) 6 μg tilsv. ≤460 ng ED50, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, dinatriumfosfat, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner: 

Aktiv immunisering mot japansk encefalitt hos voksne.

Dosering: 

Voksne: Primærimmunisering: Primærvaksinasjonsserien består av 2 doser à 0,5 ml iht. følgende plan: 1. dose ved dag 0. 2. dose: 28 dager etter 1. dose. Det anbefales at hele vaksinasjonskuren fullføres. Boosterdose: En boosterdose (3. dose) skal gis i løpet av 12-24 måneder etter anbefalt primærimmunisering, før potensiell ny eksponering for JEV. Personer som har vedvarende risiko for å få japansk encefalitt (laboratoriepersonale eller personer bosatt i endemiske områder), skal få boosterdose ved 12. måned etter primærimmunisering. Det foreligger ingen data om behovet for ytterligere boosterdoser. Barn og ungdom: Anbefales ikke pga. manglende sikkerhets- og effektdata. Administrering: I.m. i deltoidmuskelen. Skal ikke injiseres i.v. Kan unntaksvis administreres s.c. til pasienter med trombocytopeni eller blødningssykdommer. S.c. administrering kan føre til suboptimal respons. Det foreligger ikke data om klinisk effekt som understøtter s.c. administrering.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene eller ev. reststoffer (f.eks. protaminsulfat). 2. dose må ikke gis ved overfølsomhetsreaksjoner etter 1. dose. Administrering må utsettes ved akutte, alvorlige febertilstander.

Forsiktighetsregler: 

Overvåkning bør finne sted og egnet medisinsk behandling bør alltid være tilgjengelig for behandling av anafylaktiske reaksjoner etter administrering. Skal ikke under noen omstendigheter administreres i.v. Det er mulig at vaksinering ikke fører til beskyttelse i alle tilfeller. Beskytter ikke mot encefalitt forårsaket av andre mikroorganismer. Må ikke administreres i.m. til personer med trombocytopeni, hemofili eller andre blødningssykdommer (se Dosering). Serokonversjonsfrekvens på 29,4% er observert 10 dager etter 1. vaksinering, og 97,3% 1 uke etter 2. vaksinering. Primærimmunisering bør derfor fullføres minst 1 uke før potensiell eksponering.

Interaksjoner: 

Samtidig administrering av inaktivert hepatitt A-vaksine er vurdert og ingen interferens med immunresponsen på hhv. vaksiner mot JEV og hepatitt A-virus er sett. Ved immunsuppressiv behandling eller immunsvikt, kan adekvat immunrespons utebli.
Vis DRUID-interaksjoner for J07B A02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Begrensede data fra bruk hos gravide. I dyrestudier er det identifisert funn med uklar, klinisk relevans. For sikkerhets skyld bør bruk under graviditet unngås. Overgang i morsmelk: Ukjent. Begrensede data fra bruk hos ammende. Ingen virkninger forventes på spedbarnet siden kvinnens systemiske eksponering er ubetydelig. For sikkerhets skyld bør bruk unngås under amming.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Smerte og ømhet på injeksjonsstedet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme. Øvrige: Utmattelse, influensalignende sykdom, pyreksi, reaksjoner på injeksjonsstedet (erytem, hardhet, hevelse, kløe). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Lymfadenopati. Gastrointestinale: Brekninger, diaré, magesmerter. Hud: Utslett, kløe. Infeksiøse: Nasofaryngitt, rhinitt. Muskel-skjelettsystemet: Stivhet i muskler og skjelett. Nevrologiske: Migrene, svimmelhet. Undersøkelser: Økt mengde leverenzymer. Øre: Vertigo. Øvrige: Frysninger, ubehag, bloduttredelse på injeksjonsstedet. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Trombocytopeni. Hjerte/kar: Palpitasjoner, takykardi. Hud: Urticaria, erytem. Luftveier: Dyspné. Muskel-skjelettsystemet: Smerter i ekstremitetene, artralgi. Nevrologiske: Parestesi, nevritt. Øvrige: Perifert ødem.

Rapportering av bivirkninger


Egenskaper:

Klassifisering: Encefalittvaksine fremstilt i Veroceller. Adsorbert til hydrert aluminiumhydroksid. Virkningsmekanisme: Virkningsmekanismen er uklar. Dyrestudier har vist at vaksinen får immunsystemet til å produsere beskyttende antistoffer mot JEV.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Undersøkelser vedrørende uforlikeligheter foreligger ikke, og vaksinen bør ikke blandes med andre legemidler. Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys. Ved oppbevaring kan det observeres et fint hvitt bunnfall med en gjennomsiktig fargeløs supernatant. Den ferdigfylte sprøyten er klar til bruk. Ristes grundig før bruk, for opprettholdelse av suspensjonen. Vaksinen bør inspiseres visuelt for partikler og misfarging før den gis. Kast legemidlet ved partikler, misfarging eller fysisk skade på sprøyten.

Sist endret: 06.07.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

IXIARO, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1 stk. (ferdigfylt sprøyte u/kanyle) 034423kr 815,00-SPC