Iopidine

Alcon

Middel til reduksjon av intraokulært trykk.

ATC-nr.: S01E A03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Overdosering / Forgiftning | Egenskaper | Oppbevaring og holdbarhet | Pakninger, priser og refusjon

ØYEDRÅPER 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Apraclonidin. hydrochlorid. aeqv. apraclonidin. 5 mg, benzalkon. chlorid., natr. acet., natr. chlorid., acid. hydrochlorid., natr. hydroxid. q.s., aqua steril. ad 1 ml. Isoton oppløsning. pH 5-5,5.


ØYEDRÅPER 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Apraclonidin. hydrochlorid. aeqv. apraclonidin. 10 mg, natr. acet., natr. chlorid., acid. hydrochlorid., natr. hydroxid. q.s., aqua steril. ad 1 ml. Isoton oppløsning. pH 5-5,5. Endosebeholdere er uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner: 

5 mg/ml: Glaukom. For reduksjon av det intraokulære trykket ved kronisk glaukom med åpen kammervinkel. Kortvarig tilleggsterapi til annen maks. tolerert terapi i påvente av kirurgisk behandling. 10 mg/ml: Til kontroll og profylakse av økt intraokulært trykk umiddelbart etter laserkirurgi i øyets fremre segment.

Dosering: 

5 mg/ml: 1 dråpe 3 ganger daglig. Dersom preparatet brukes sammen med andre øyedråper anbefales 5 minutters intervall mellom drypping av hvert legemiddel. Maks. anbefalt behandlingstid er vanligvis 1 måned pga. tap av effekt med tiden (takyfylakse). 10 mg/ml: 1 dråpe i det øyet som skal opereres 1 time før laserbehandling. Ytterligere 1 dråpe umiddelbart etter inngrepet. Ny endosebeholder anvendes ved hver inndrypping. Endosebeholderen kastes etter bruk.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Behandling med MAO-hemmere, trisykliske antidepressiver, systemiske sympatomimetika. Behandling av pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom. Øyedråper 10 mg/ml er kontraindisert til barn.

Forsiktighetsregler: 

Kun til oftalmologisk bruk. Ikke beregnet til injeksjon eller peroralt inntak. Forsiktighet utvises ved behandling av pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom og pasienter disponert for vasovagale anfall. Skal brukes med forsiktighet ved tidligere tilfeller av hjertekrampe (angina), alvorlig hjerteinsuffisiens, nylig hjerteinfarkt, hjertesvikt, cerebrovaskulær sykdom, kronisk nyresvikt, Raynauds syndrom eller tromboangiitis obliterans. Det anbefales forsiktighet og observasjon av depressive pasienter, da apraklonidin i sjeldne tilfeller har vært forbundet med depresjon. Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon bør følges nøye. Nøye observasjon av kardiovaskulære parametre ved nedsatt leverfunksjon er anbefalt, ettersom peroralt administert klonidin delvis metaboliseres i lever. Apraklonidin senker det intraokulære trykket kraftig, og ved overdreven reduksjon av det intraokulære trykket bør pasienten observeres nøye. Pga. manglende klinisk erfaring anbefales ikke preparatet gitt til barn. 5 mg/ml inneholder benzalkoniumklorid. Benzalkoniumklorid kan misfarge myke kontaktlinser og kontaktlinser bør derfor ikke gjeninnsettes før 10-15 minutter etter instillasjon.

Graviditet/Amming:

Opplysninger savnes angående overgang til placenta/morsmelk etter instillasjon i øyet. Ved bruk hos gravide må fordeler for moren stilles opp mot mulig risiko for fosteret. Opphold i ammingen anbefales under behandling/på behandlingsdagen.

Bivirkninger:

5 mg/ml: Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Munntørrhet. Syn: Hyperemi, pruritus, økt tåreflom. Mindre hyppige: Luftveier: Tørre neseslimhinner. Syn: Øyelokksødem, tåkesyn, fremmedlegemefølelse, tørre øyne, konjunktivitt, væsking, korneal blekhet. Øvrige: Forandret smak, hodepine, asteni. Sjeldne (<1/1000): Gastrointestinale: Forstoppelse, kvalme. Hud: Kontaktdermatitt, dermatitt. Luftveier: Rhinitt, dyspné, faryngitt, astma. Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Sentralnervesystemet: Somnolens, svimmelhet, nervøsitet, depresjon, vanskeligheter med å sovne, parestesier. Sirkulatoriske: Perifert ødem, arytmi. Syn: Presipitat på øyelokk, konjunktivale follikler, konjunktivalt ødem, ødem, unormalt syn, smerte, keratitt, blefaritt, fotofobi, korneal misfarging, øyelokkserytem, blefarokonjunktivitt, irritasjon, korneal erosjon, korneale infiltrater, keratopati, øyelokksflass, øyelokksretraksjon. Øvrige: Brystsmerter, unormal koordinasjon, sykdomsfølelse, ansiktsødem, parosmi. 10 mg/ml: Hyppige (>1/100): Syn: Okulær hyperemi. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Diaré, oppkast, magesmerter, ubehag i magen. Hud: Hyperhidrose, pruritus. Luftveier: Tetthet i nesen. Psykiatriske: Søvnløshet, drømmeforstyrrelser. Sentralnervesystemet: Parestesier, irritasjon. Sirkulatoriske: Bradykardi, palpitasjoner, vasovagal synkope. Ortostatisk hypotension. Syn: Hypotoni i øyet, redusert syn, uklart syn og tåkesyn, konjunktival blødning, mydriasis, allergiske reaksjoner i øyet, øyelokksplager (øvre øyelokkshevelse), kløe, tørre øyne, konjunktival blekhet, øyeirritasjon, okulært ubehag, abnorm fornemmelse i øyet. Sjeldne (<1/1000): Gastrointestinale lidelser: Munntørhet. Hud: Hyperhidrose, pruritus. Luftveier: Kortpustethet, økt faryngal sekresjon, nasalt ubehag, nasal tørrhet. Sentralnervesystemet: Hypoestesi, dysgeusi, hodepine. Øvrige: Smerter i ekstremitetene, brystsmerter, slapphet, varmefølelse, varme/kulde følelse.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger S01E A03.

Egenskaper:

Klassifisering: Selektiv alfaadrenerg agonist som senker det intraokulære trykket etter instillasjon i øyet. Ingen signifikant membranstabiliserende (lokalanestetisk) effekt. Svært liten kardiovaskulær effekt. Virkningsmekanisme: Eksakt virkningsmekanisme er ikke kjent, men den trykkreduserende effekten antas hovedsakelig å skyldes minsket produksjon av kammervann. Effekten inntrer vanligvis ca. 1 time etter instillasjon i øyet. Maks. trykksenkning sees etter 3-5 timer.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Skal oppbevares <25°C. Må ikke fryses. Oppbevares i originalpakningen. Åpnet pakning skal brukes innen 1 måned. Endosebeholdere beskyttes mot lys og brukes umiddelbart etter åpning.

Sist endret: 12.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Iopidine, ØYEDRÅPER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg/ml5 ml (plastflaske m/dråpespiss) 161950kr 143,90S01EA03_1SPC

Iopidine, ØYEDRÅPER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 mg/ml12 × 2 stk. × 0,1 ml (endosebeholdere) 094847kr 1178,60-SPC