INFUSJONSVÆSKE, emulsjon 200 mg/ml: 1000 ml inneh.: Soiae ol. raffinat.
200 g, lecithin. purif. e vitello ovi 12 g, glycerol. anhydr. 22
g, natr. hydroxid. q.s., aqua ad iniect. ad 1000 ml, pH ca. 8. Energiinnh.:
8,4 MJ (2000 kcal). Fosfatinnh.: 15 mmol (organisk bundet). Osmolalitet:
350 mosmol/kg vann.
Indikasjoner:
Som energikilde ved parenteral ernæring og
for tilførsel av essensielle fettsyrer og fosfat.
Dosering:
Voksne: Pasientens
evne til å eliminere fett bør styre doseringen. Mengden av intravenøst
tilført fett bør normalt ikke overskride 3 g/kg/døgn. Innenfor denne
grensen kan 70% av energibehovet dekkes gjennom Intralipid. Når infusjonen
startes, bør følgende iakttas: I løpet av de første 10 minutter bør
infusjonshastigheten være ca. 20 dråper/minutt. Dråpetakten økes deretter
kontinuerlig og kan etter 30 minutter innstilles på den ønskede takt:
25-40 dråper pr. minutt. Infusjonen av 500 ml gjennomføres da i løpet
av 5-7 timer. Infusjonstiden må ikke underskride 5 timer.
Nyfødte og spedbarn: Barnets evne til fetteliminasjon
skal bestemme doseringen. Målinger av serumtriglyseridnivået er den
eneste sikre metode. Anbefalt døgndose er 0,5-4 g fett pr. kg, tilsvarende
2,5-20 ml Intralipid pr. kg. Infusjonshastigheten bør ikke overstige
0,17 g fett/kg/time (4 g/kg over 24 timer). For premature og nyfødte
med lav fødselsvekt anbefales en kontinuerlig infusjon over 24 timer.
Startdosen på 0,5-1 g/kg/dag kan økes med 0,5-1 g/kg/dag opptil 2
g/kg/dag. Kun med nøye overvåkning av serumtriglyseridkonsentrasjonen,
levertest og oksygenmetning, kan dosen økes til 4 g/kg/dag. Infusjonshastigheten
må ikke økes for å kompensere for tapt dose.
Essensiell fettsyremangel
(EFAD): For å forhindre eller korrigere essensiell fettsyremangel,
bør 8% av ikke-proteinenergien tilføres i form av Intralipid for å
sikre tilstrekkelig mengder av linolsyre og linolensyre. Når EFAD
assosieres med stress, bør mengden av Intralipid som trengs for å
korrigere fettsyremangelen økes vesentlig.
Kontraindikasjoner:
Akutt sjokk og tilstander med alvorlig hyperlipidemi.
Alvorlig leversvikt. Hemofagocytotisk syndrom. Overfølsomhet for egg-,
soya- eller peanøttprotein, eller for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Forsiktighet må utvises i tilfeller der fettmetabolismen
kan være forstyrret som ved nyreinsuffisiens, ukompensert diabetes
mellitus, pankreatitt, leverinsuffisiens, hypotyreodisme (dersom hypertriglyseridemi
foreligger) og sepsis. Når Intralipid gis til pasienter med en av
disse tilstander, må serumtriglyseridkonsentrasjonen overvåkes nøye.
Legemidlet inneholder soyaolje og eggfosfolipider som i sjeldne tilfeller
kan forårsake allergiske reaksjoner. Kryssallergiske reaksjoner er
observert mellom soyabønne og peanøtt. Intralipid må gis med forsiktighet
til nyfødte og premature med hyperbilirubinemi og i tilfeller med
mistenkt pulmonell hypertensjon. Hos nyfødte, særlig premature på
langvarig parenteral ernæring, bør levertest, blodplater og serumtriglyseridkonsentrasjonen
monitoreres.
Interaksjoner:
Heparin i kliniske doser gir en forbigående
økning av lipolyse i plasma, hvilket resulterer i en forbigående reduksjon
i triglyserideliminasjonen pga. lite tilgjengelig lipoproteinlipase.
Soyaolje har et naturlig innhold av vitamin K
1. Dette kan
være av betydning for pasienter som behandles med kumarinderivater,
da disse interfererer med vitamin K
1.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Risiko ved bruk under graviditet og amming
er liten.
Bivirkninger:
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Abdominalsmerter, kvalme,
oppkast. Øvrige: Hodepine, feber, skjelving, frysninger, tretthet.
Svært sjeldne (<1/10 000): Blod: Trombocytopeni, hemolyse,
retikulocytose. Hud: Utslett, urticaria. Lever: Forbigående økning
i leverfunksjonstest. Sirkulatoriske: Hyper-/hypotensjon. Urogenitale:
Priapisme. Øvrige: Anafylaktisk reaksjon. Rapporter om andre bivirkninger
i forbindelse med infusjon av Intralipid er meget sjeldne, <1 rapport
pr. 1 million infusjoner. Trombocytopeni er rapportert hos barn i
forbindelse med langvarig infusjon av Intralipid. Forbigående økning
i leverfunksjonstester etter langvarig i.v. ernæring med eller uten
Intralipid er også observert. Nedsatt evne til å eliminere Intralipid
kan føre til «fat overload»-syndrom som resultat av overdose.
Også ved foreskrevet infusjonshastighet i forbindelse med en plutselig
endring av pasientens kliniske tilstand, som f.eks. nyreinsuffisiens
eller infeksjon, kan dette syndromet oppstå.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
«Fat overload»-syndrom karakteriseres
ved hyperlipidemi, feber, fettinfiltrasjon og påvirkning av forskjellige
organer samt koma. Symptomene forsvinner som regel når infusjonen
med Intralipid avbrytes. Alvorlig overdose med fettemulsjoner inneholdende
triglyserider kan føre til acidose, spesielt hvis karbohydrater ikke
gis samtidig.
Egenskaper:
Klassifisering: Fettemulsjon til i.v. bruk. Gir stor energimengde
på lite væskevolum. Inneholder renset soyaolje, emulgert med rensede
eggfosfolipider. Ca. 60% av fettsyreinnholdet utgjøres av essensielle
fettsyrer. Partikkelstørrelse og biologiske egenskaper ligner de naturlige
chylomikroner. (99,8% av partiklene <1 μm). Intralipid elimineres
fra kretsløpet på samme metabolske måte som chylomikroner. Intralipid
forhindrer og korrigerer kliniske manifestasjoner av EFAD.
Oppbevaring og holdbarhet:
Etter anbrudd bør emulsjonen brukes umiddelbart.
Ev. rester skal kasseres. Integritetsindikatoren (Oxalert) skal inspiseres
før fjerning av overposen. Dersom indikatoren er sort, betyr det at
oksygen har penetrert overposen og at produktet ikke bør brukes.
Andre opplysninger:
I de tilfeller hvor pasienten ikke tidligere
har fått Intralipid, eller hvor Intralipid er indisert for >1 uke,
bør pasientens evne til å eliminere fett kontrolleres. Det anbefales
at triglyseridkonsentrasjonen måles hos pasienter som har en mistenkt
svekket fett-toleranse.
Blandbarhet: Tilsetninger
skal gjøres aseptisk og umiddelbart før infusjonen påbegynnes. Tilsetninger
må kun foretas når det foreligger dokumentert kompatibilitet. For
informasjon om kompatible tilsetninger og blandinger kontaktes Fresenius
Kabi.
Laboratorieverdier: Intralipid kan forstyrre
visse laboratoriemålinger (bilirubin, laktatdehydrogenase, oksygenmetning,
Hb osv.) hvis blodet testes før fettet er helt eliminert fra blodbanen.
Sist endret: 23.09.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)