Insuman Basal

Insuman Rapid

sanofi-aventis

Humant insulin.

ATC-nr.: A10A C01 og A10A B01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 100 IE/ ml: Insuman Basal: 1 ml inneh.: Insulin. isophan. human. 100 IE, protamin. sulph. 0,318 mg, m-cresol. 1,5 mg, phenol. 0,6 mg, zinc. chlorid. 0,047 mg, natr. dihydrogenophosph. dihydric. 2,1 mg, glycerol. 85% 18,824 mg, natr. hydroxid. 0,576 mg, acid. hydrochlorid. conc. 0,246 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml. A10A C01


INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 IE/ ml: Insuman Rapid: 1 ml inneh.: Insulin. human. 100 IE, m-cresol. 2,7 mg, natr. dihydrogenophosph. dihydric. 2,1 mg, glycerol. 85% 18,82 mg, natr. hydroxid. 0,576 mg, acid. hydrochlorid. conc. 0,232 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml. A10A B01


Indikasjoner: 

Diabetes mellitus. Insuman Rapid: Er også egnet til behandling av hyperglykemisk koma og ketoacidose, samt for å oppnå pre-, intra- og postoperativ stabilisering hos pasienter med diabetes mellitus.

Dosering: 

Individuell. Insuman Basal: Injiseres s.c. Må ikke gis i.v. Insuman Rapid: Injiseres s.c. Kan også injiseres i.v.

Forsiktighetsregler: 

Pasienter som er hypersensitive for Insuman, og hvor ingen andre og bedre tolererte preparater finnes, må bare fortsette behandlingen under streng medisinsk kontroll og, hvis nødvendig, i forbindelse med antiallergisk behandling. Hos pasienter med allergi for animalsk insulin, er en intradermal hudtest anbefalt før omstilling til Insuman, pga. immunologiske kryssreaksjoner. Ved svekket nyrefunksjon, vil insulinbehovet kunne være nedsatt som følge av redusert insulinmetabolisme. Hos eldre, vil en tiltagende forverring av nyrefunksjonen kunne lede til en jevn nedgang i insulinbehovet. Ved alvorlig leverinsuffisiens, vil insulinbehovet kunne være nedsatt pga. redusert kapasitet for glukoneogenese og redusert insulinmetabolisme. Ved utilstrekkelig glukosekontroll, eller ved tendens til hyper- eller hypoglykemiske episoder, må pasientens oppfølging av det foreskrevne behandlingsopplegget, injeksjonssted og korrekt injeksjonsteknikk, samt alle andre relevante faktorer, revurderes før dosejustering overveies. Insulin kan forårsake natriumretensjon og ødem, særlig dersom tidligere dårlig metabolsk kontroll bedres ved intensivert insulinbehandling. Bedre blodglukosekontroll over lengre tid reduserer risikoen for progresjon av diabetesretinopati. Intensivert insulinbehandling med plutselig bedring av blodglukosekontroll kan imidlertid knyttes til temporær forverring av diabetesretinopati. Det har forekommet tilfeller av feilmedisinering hvor andre Insumantyper eller andre typer insulin er injisert ved en feil. Insulinetiketten må derfor alltid kontrolleres før hver injeksjon. Tilfeller av hjertesvikt er rapportert ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt. Dette bør tas i betraktning dersom samtidig behandling med pioglitazon vurderes. Hvis denne kombinasjonen brukes, bør pasienten observeres mht. symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem. Pioglitazon bør seponeres ved forverrelse av hjerteproblemer.

Interaksjoner: 

Følgende legemidler kan redusere insulinbehovet og gi økt risiko for hypoglykemi: Perorale antidiabetika, ACE-hemmere, disopyramid, fibrater, fluoksetin, MAO-hemmere, pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika. Følgende legemidler kan øke insulinbehovet: Kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og progestogener, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, proteasehemmere og atypiske antipsykotika. Betablokkere, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan enten øke eller nedsette insulinbehovet. Pentamidin kan føre til hypoglykemi som i enkelte tilfeller kan etterfølges av hyperglykemi. I tillegg kan tegn på adrenerg motregulering bli redusert eller utebli ved samtidig inntak av sympatolytiske farmaka som betablokkere, klonidin, guanetidin og reserpin.
Vis DRUID-interaksjoner for A10A B01 utvid
Vis DRUID-interaksjoner for A10A C01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ingen erfaring ved bruk til gravide. Insulin passerer ikke placenta. Det er svært viktig at pasienter med allerede eksisterende diabetes eller svangerskapsdiabetes opprettholder en god metabolsk kontroll under graviditeten. Insulinbehovet kan minke i 1. trimester og øker vanligvis i 2. og 3. trimester. Umiddelbart etter fødselen synker insulinbehovet raskt (økt risiko for hypoglykemi). Nøye glukosekontroll er viktig. Overgang i morsmelk: Det ventes ingen påvirkning av det diende barnet. Insuman Rapid kan brukes under amming. Det kan være behov for regulering av insulindosen og kostholdet under amming.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Hud: Lipodystrofi (ved gjentatt injeksjon på samme sted). Metabolske: Hypoglykemi, ødem. Mindre hyppige: Øvrige: Sjokk. Urticaria på injeksjonsstedet. Ukjent hyppighet: Hud: Lipodystrofi. Lokale allergiske reaksjoner (rødme, smerte, utslett, inflammasjon, hevelse eller kløe på injeksjonsstedet) går vanligvis over i løpet av et par dager/uker. Syn: Proliferativ retinopati, diabetesretinopati, synssvekkelse. En markert endring i blodglukosekontrollen kan gi forbigående synssvekkelse pga. midlertidig endring i linsens turgiditet og brytningsindeks. Øvrige: Straksallergiske reaksjoner (hypotensjon, angionevrotisk ødem, bronkospasme, generaliserte hudreaksjoner), antistoffdannelse mot insulin som kan nødvendiggjøre justering av insulindosen. Natriumretensjon.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Overdosering kan medføre alvorlig og noen ganger langvarig og livstruende hypoglykemi. Symptomer: Varierer fra matthet, sult, svette og kramper til bevisstløshet (insulinsjokk). Behandling: Milde tilfeller kan vanligvis behandles med oralt inntak av hurtig absorberbare karbohydrater. Det kan bli nødvendig med justering av dose, matinntak eller fysisk aktivitet. Mer alvorlige episoder med koma, kramper eller nevrologisk svekkelse kan behandles med glukagon i.m./s.c. eller konsentrert glukose i.v. Fortsatt karbohydrattilførsel og observasjon kan bli nødvendig, fordi hypoglykemi kan opptre på ny etter tilsynelatende klinisk bedring. Se Giftinformasjonens anbefalinger A10A.

Egenskaper:

Klassifisering: Rekombinant humant insulin, strukturmessig identisk med humant insulin, fremstilt ved rekombinant DNA-teknikk. Insuman Basal: Gradvis innsettende effekt og lang virkningstid. Isofan insulinsuspensjon. Insuman Rapid: Hurtig innsettende effekt og kort virkningstid. Klar nøytral oppløsning av humant insulin. Virkningsmekanisme: Blodsukkersenkende. Insulinmolekylene bindes til insulinreseptorer i muskel- og fettceller og øker glukoseopptaket, samtidig som glukoseutskillelsen fra lever hemmes. Virkningstiden er intra- og interindividuell. Gjennomsnittlig virkningsprofil etter s.c. injeksjon:

 

Innsettende
effekt etter

Maksimal
effekt mellom

Ingen eller minimal
effekt etter

Insuman Basal

1 time

3-4 timer

11-20 timer

Insuman Rapid

½ time

1-4 timer

7-9 timer


Oppbevaring og holdbarhet: 

Kaldt (2-8°C), frostfritt, beskyttet mot lys. Emballasjen må ikke komme i direkte berøring med fryseelementer, isposer o.l. Insulin som har vært frosset må ikke brukes. Insulin som er i bruk er holdbart i opptil 4 uker og skal oppbevares mørkt i romtemperatur (ikke i kjøleskap og ikke over 25°C).

Andre opplysninger: 

Før første gangs bruk og ev. montering i pennen må sylinderampulle og ferdigfylt penn (SoloStar) oppbevares i romtemperatur i 1-2 timer. Insuman Basal må deretter resuspenderes slik at innholdet kan kontrolleres. Dette gjøres best ved å vende pennen forsiktig opp-ned (minst 10 ganger). Senere må insulinet resuspenderes igjen før hver injeksjon. 3 små kuler inne i insulinampullen sørger for at insulinet blandes raskt til en jevn melkehvit suspensjon. Hvis suspensjonen forblir klar, eller det sees klumper/flak/partikler i suspensjonen eller på glasset, skal preparatet ikke anvendes. Må ikke ristes kraftig, da dette kan forårsake skumdannelse og skade insulinet. Skum kan vanskeliggjøre konkret måling av dosen. Insuman Rapid skal være klar, fargeløs og ha en vannlignende konsistens. Sylinderampuller er beregnet til bruk i ClikSTAR flergangspenn. Utførlig bruksanvisning følger med pennen og må følges nøye. Hvis pennen er ødelagt eller ikke virker som den skal, må den ikke benyttes og en ny insulinpenn må anvendes. Ev. kan insulinet trekkes opp fra sylinderampullen i en sprøyte (passende for insulin med 100 IE/ml) og injiseres. Sylinderampuller skal ikke etterfylles og er ikke laget for at insulinet skal blandes. Luftbobler må fjernes før bruk (se bruksanvisningen for pennen). For å unngå overføring av sykdommer må hver penn bare brukes av én pasient.

Sist endret: 09.03.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Insuman Basal, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 IE/ ml5 × 3 ml (ferdigfylt penn, SoloStar) 543194kr 305,70A10AC01_1SPC
5 × 3 ml (sylinderamp. til ClikSTAR) 580985kr 253,60A10AC01_1SPC

Insuman Rapid, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 IE/ ml5 × 3 ml (sylinderamp. til ClikSTAR) 581074kr 268,40A10AB01_1SPC