INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 10 000
IE anti-Xa/ml: 1 ml inneh.: Tinzaparinnatrium 10 000
IE anti-Xa, natriumacetat (E 262), natriumhydroksid, benzylalkohol,
vann til injeksjonsvæsker til 1 ml. Ferdigfylte sprøyter inneholder
ikke benzylalkohol.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 20 000
IE anti-Xa/ml: 1 ml inneh.: Tinzaparinnatrium 20 000
IE anti-Xa, natriummetabisulfitt (E 223), natriumhydroksid, benzylalkohol,
vann til injeksjonsvæsker til 1 ml. Ferdigfylte sprøyter inneholder
ikke benzylalkohol.
Indikasjoner:
10 000 IE anti-Xa/ml: Tromboseprofylakse
ved kirurgi. Behandling av akutt dyp venetrombose. Antikoagulasjon
ved hemodialyse og hemofiltrasjon.
20 000 IE anti-Xa/ml: Tromboseprofylakse ved kirurgi. Akutt dyp venetrombose og lungeemboli,
når trombolytisk behandling eller kirurgi ikke er indisert.
Dosering:
Voksne: Tromboseprofylakse: Ved generell kirurgi (moderat til høy
risiko): 3500 IE anti-Xa s.c. 2 timer før operasjon og deretter 3500
IE anti-Xa 1 gang daglig i 7-10 dager eller til mobilisering. Ved
ortopedisk kirurgi (høy risiko): 4500 IE anti-Xa s.c. 12 timer før
operasjonen og deretter 4500 IE anti-Xa 1 gang daglig, eller 50 IE
anti-Xa/kg kroppsvekt 2 timer før operasjon og deretter 50 IE anti-Xa/kg
kroppsvekt s.c. 1 gang daglig i 7-10 dager eller til mobilisering.
Behandling av akutt dyp venetrombose og lungeemboli: 175
IE anti-Xa/kg kroppsvekt s.c. 1 gang daglig.
Hemodialyse: Innohep gis som en bolusinjeksjon i den arterielle delen av dialyseenheten
(eller i.v.) ved begynnelsen av dialysen. Optimalisering av dosen
er nødvendig for hver enkelt pasient pga. individuelle forskjeller
og tekniske betingelser ved dialysen. Anbefalt startdose ved hemodialyse:
1 bolusinjeksjon på 4500 IE anti-Xa. Doseoptimalisering: Ved utilstrekkelig
antikoagulasjon kan bolusdosen økes for de påfølgende dialyser med
500 IE anti-Xa inntil tilfredsstillende antikoagulerende effekt oppnås.
Ved forhøyet blødningsrisiko (f.eks. blødning fra kanyler, hematom)
anbefales en reduksjon av bolusdosen for de påfølgende dialyser med
500 IE anti-Xa inntil symptomene forsvinner. Når ovennevnte regime
følges skal ingen antikoagulantia tilsettes saltvannet som brukes
til å prime dialysatoren. Monitorering av antikoagulant effekt er
vanligvis ikke nødvendig.
Barn: Ingen
erfaring med administrering av tinzaparin.
Eldre: Justering av dosen er ikke nødvendig ved normal nyrefunksjon.
Kontraindikasjoner:
Ulcererende prosesser med blødningstendens
(f.eks. ulcus pepticum, ulcerøs kolitt). Alvorlige koagulasjonsforstyrrelser.
Hjerneblødning. Ukontrollert alvorlig hypertensjon. Septisk endokarditt.
Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene. Trombocytopeni forårsaket
av tinzaparin. Noen av formuleringene inneholder natriummetabisulfitt
som kan forårsake allergiske reaksjoner, inkl. anafylaksi, hos disponerte
pasienter.
Forsiktighetsregler:
Skal gis med forsiktighet ved alvorlig lever-
eller nyreinsuffisiens, ukontrollert hypertensjon og gastrointestinale
blødninger. Forsiktighet anbefales ved sterkt nedsatt nyrefunksjon
(kreatininclearance <30 ml/minutt). Forsiktighet anbefales ved
behandling av eldre med nedsatt nyrefunksjon. Nyrefunksjonen bør undersøkes,
og hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance
<30 ml/minutt) bør monitorering av anti-Xa-aktivitet vurderes.
Må ikke gis intramuskulært pga. risiko for hematomer. Ved behandling
av dyp venetrombose anbefales kontroll av blodplatetall før behandling
og under behandling 2 ganger pr. uke. Risiko for antistoffmediert
heparinindusert trombocytopeni er også tilstede med lavmolekylære
hepariner. Slik trombocytopeni oppstår vanligvis mellom 5. og 21.
dag etter start av behandlingen. Det er derfor anbefalt å bestemme
antall trombocytter før og jevnlig under behandlingen. Ved fall i
platetallet på 30-50% av initial verdi, må behandlingen umiddelbart
avbrytes og pasienten settes på annen terapi. Pasienter som får preparatet
ved spinal og epidural anestesi bør monitoreres ofte med tanke på
symptomer på nerveskader.
Interaksjoner:
Samtidig behandling med følgende preparater
kan gi økt blødningstendens: Acetylsalisylsyre, vitamin K-antagonister,
dekstran.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Bare begrenset klinisk dokumentasjon hittil.
Passerer ikke placenta. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksiske
effekter. Risiko ved bruk under graviditet er liten.
Overgang i morsmelk: Risiko ved bruk under amming er ikke klarlagt.
Bivirkninger:
Blødningsrisiko øker ved høy dosering (over
anbefalt dosering).
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Lever/galle: Midlertidig økning av aminotransferaser
er observert, avbrytelse av behandlingen er vanligvis ikke nødvendig.
Øvrige: Hematom på injeksjonsstedet og sårhematomer kan oppstå.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Blod/lymfe: Trombocytopeni, blødning. Hud:
Utslett. Øvrige: Allergiske reaksjoner. Priapisme og hudnekrose.
Svært sjeldne (<1/10 000): Blod/lymfe: Økning i antall
blodplater, asymptomatisk og reversibelt.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Blødning.
Behandling:
Antidot Protamin: Ca. 1 mg/100 IE anti-Xa.
Den nøyaktige dosen protamin bør bestemmes ved titrering med pasientens
plasma. Anti-Xa-aktiviteten nøytraliseres bare delvis av protamin.
Se Giftinformasjonens anbefalinger B01A B10.
Egenskaper:
Klassifisering: Lavmolekylært heparin fremstilt gjennom en
enzymatisk spalting av ufraksjonert heparin. Anti-Xa-aktiviteten er
ca. 90 IE/mg og anti-IIa-aktiviteten ca. 50 IE/mg.
Virkningsmekanisme:
Tinzaparin virker ved å fremme antitrombin
III-hemming av de aktiverte koagulasjonsfaktorer, primært faktor Xa.
De farmakokinetiske egenskapene monitoreres ved bestemmelse av anti-Xa.
Det er en lineær sammenheng mellom plasma anti-Xa-aktivitet og administrert
dose. Biotilgjengelighet: 90% etter s.c. injeksjon.
Halveringstid:
Eliminasjonshalveringstiden er ca. 90 minutter.
Terapeutisk serumkonsentrasjon:
Anti-Xa-aktiviteten er maks. etter 4-6 timer.
Utskillelse:
Tinzaparinnatrium elimineres hovedsakelig i
urinen som uendret legemiddel.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares ved høyst 25°C. Hetteglass:
Brukes innen 14 dager etter anbrudd.
Andre opplysninger:
Er blandbar med isoton natriumklorid 9 mg/ml
og isoton glukose 50 mg/ml.
Sist endret: 24.04.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
01.06.2011
Preparater A-Z
Står ikke på WADAs dopingliste
