INJEKSJONSVÆSKE: En dose (0,5 ml) inneh.: Inaktivert
influensavirus type A og/eller type B (overflateantigenene hemagglutinin
og neuraminidase) minst 15 μg hemagglutinin pr. stamme, kaliumklorid,
kaliumdihydrogenfosfat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, kalsiumkloriddihydrat,
magnesiumkloridheksahydrat, renset vann til 0,5 ml.
Indikasjoner:
Profylakse mot influensa, spesielt for personer
med økt risiko for assosierte komplikasjoner.
Dosering:
Vaksinen skal ha romtemperatur ved bruk. Den
bruksklare sprøyten ristes og innholdet injiseres dypt s.c. eller
i.m.
Voksne og barn fra 36 måneder: 0,5 ml.
Barn: 6-35 måneder: 0,25
ml. Sikkerhet og effekt ved vaksinering av barn fra 6 måneder til
4 års alder er ikke avklart. Disse barna skal bare vaksineres dersom
legen bedømmer at fordelene ved vaksinasjon oppveier risikoen. Barn
som ikke tidligere er vaksinert mot influensa, bør gis en andre dose
etter et intervall på minst 4 uker.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for virkestoffene, ett eller
flere av hjelpestoffene, egg, hønseprotein (Influvac inneholder ikke
mer enn 1 µg ovalbumin pr. dose), formaldehyd, cetyltrimetylammoniumbromid,
polysorbat 80 eller gentamicin. Vaksinasjon skal utsettes hos pasienter
med febril sykdom eller akutt infeksjon.
Forsiktighetsregler:
Medisinsk behandling og overvåkning bør alltid
være lett tilgjengelig i tilfelle en anafylaktisk reaksjon skulle
opptre etter vaksinering. Vaksinen må under ingen omstendigheter injiseres
intravaskulært. Antistoffrespons hos pasienter med endogen eller iatrogen
immunsuppresjon kan være utilstrekkelig.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: De begrensede data fra vaksinasjon av gravide
viser ingen skadelig innvirkning på foster eller mor som kan tilskrives
vaksinen. Bruk av vaksinen kan vurderes fra 2. trimester av graviditeten.
Hos gravide som av medisinske årsaker har økt risiko for komplikasjoner
som følge av influensa, anbefales det å vaksinere uavhengig av graviditetens
stadium.
Overgang i morsmelk: Vaksinen kan brukes under amming.
Bivirkninger:
Hyppige (>1/100):
Lokale reaksjoner som rødme, hevelse, smerte,
ekkymose og indurasjon og systemiske reaksjoner som feber, ubehag,
skjelving, tretthet, hodepine, svette, myalgi og artralgi kan forekomme.
Disse reaksjonene forsvinner vanligvis i løpet av 1-2 dager uten noen
form for behandling. I tillegg er følgende er rapportert med ukjent
frekvens: Forbigående trombocytopeni, forbigående sykdom i lymfekjertlene.
Allergiske reaksjoner, som i sjeldne tilfeller fører til sjokk, angioødem.
Nevralgi, parestesier, feberkramper, nevrologiske sykdommer slik som
encefalomyelitt, nevritt og Guillain-Barrés syndrom. Generelle hudreaksjoner
inkl. kløe, urticaria eller uspesifikke utslett. Vaskulitt med forbigående
nyrepåvirkning er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Rapportering av bivirkninger
Egenskaper:
Klassifisering: Vaksinen inneholder rensede overflateantigener
fra inaktivert influensavirus. Sammensetningen av virusstammer er
i samsvar med WHOs anbefaling for den nordlige halvkule og EUs retningslinje
for den aktuelle influensasesong. Virusstammene er dyrket enkeltvis
i befruktede hønseegg og inaktivert. Full virkning av vaksinen oppnås
etter 2-3 uker. Immuniteten varer vanligvis 6-12 måneder.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares ved 2-8°C, beskyttet mot lys.
Må ikke fryses.
Sist endret: 05.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)