Migrenemiddel.

ATC-nr.: N02C C01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.TForsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE 12 mg/ml: 1 ml inneh.: Sumatriptan. succin. aeqv. sumatriptan. 12 mg, natr. chlorid. 7 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml.


NESESPRAY Juvenil 10 mg/dose: Hver dose inneh.: Sumatriptan. 10 mg, const. q.s.


NESESPRAY 20 mg/dose: Hver dose inneh.: Sumatriptan. 20 mg, const. q.s.


STIKKPILLER 25 mg: Hver stikkpille inneh.: Sumatriptan. 25 mg, const. q.s.


TABLETTER 50 mg og 100 mg: Hver tablett inneh.: Sumatriptan. succin. aeqv. sumatriptan. 50 mg, resp. 100 mg, lactos. 207 mg, resp. 140 mg, const. q.s. Fargestoff: 50 mg: Jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 100 mg: Titandioksid (E 171).


TABLETTER Radis 50 mg og Radis 100 mg: Hver tablett inneh.: Sumatriptan. succin. aeqv. sumatriptan. 50 mg, resp.100 mg, const. q.s. Fargestoff: 50 mg: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 100 mg: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Injeksjonsvæske: Akutte anfall av migrene med eller uten aura. Clusterhodepine. Nesespray, stikkpiller og tabletter: Akutte anfall av migrene med eller uten aura.

Dosering: 

Til behandling av akutte anfall av migrene og cluster hodepine. Må ikke brukes profylaktisk. De anbefalte doser bør ikke overskrides. Clusterhodepine: Voksne (18-65 år): Injeksjonsvæske: Dosering, se tabell. Migrene: Voksne (18-65 år): Injeksjonsvæske, nesespray, stikkpiller og tabletter: Dosering, se tabell. Ungdom (12-17 år): Nesespray: Dosering, se tabell.

 

Vanlig dosering

Maks. døgndose

Tid mellom
dosene

Injeksjonsvæske:

Migrene:

1 sprøyte (6 mg) s.c.

2 injeksjoner (12 mg)

Min. 1 time

Cluster-
hodepine:

1 sprøyte (6 mg) s.c.

2 injeksjoner (12 mg)

Min. 1 time

Nesespray:

 

 

 

Voksne:

1 dusj (20 mg) i det
ene neseboret

2 doser (40 mg)

Min. 2 timer

Ungdom
(12-17 år):

1 dusj (10 mg) i det
ene neseboret

2 doser (20 mg)

Min. 2 timer

Stikkpiller:

1 stikkpille (25 mg)
i endetarmen

2 stikkpiller (50 mg)

Min. 2 timer

Tabletter:

1 tablett à 50 mg ev.
100 mg

3 tabletter (300 mg)

Min. 2 timer

For tabletter er anbefalt startdose 50 mg, men 100 mg kan være nødvendig ved enkelte anfall og for enkelte pasienter. Injeksjon eller nesespray bør brukes hvor raskt innsettende effekt er nødvendig eller ved kvalme, oppkast og lysømfintlighet. Det anbefales å starte behandlingen ved de første tegn på migrenehodepine. Sumatriptans effekt er imidlertid uavhengig av hvor lenge anfallet har vart når behandlingen starter. Dersom symptomene først lindres, men kommer tilbake, kan en ny dose gis innen 24 timer, se tabell for tid mellom dosene og for maks. døgndose. Hvis en pasient ikke responderer på 1. dose, bør det ikke tas ytterligere en dose for samme anfall. Anfallet kan i stedet behandles med paracetamol, acetylsalisylsyre eller NSAID-preparater. Imigran kan imidlertid forsøkes ved neste anfall. Injeksjonsvæske: Bare til s.c. injeksjon. Pasienten bes lese bruksanvisningen nøye, og spesielt legge merke til håndtering av brukt sprøyte. Én ferdigfylt sprøyte (6 mg) injiseres s.c. Barn og ungdom (<18 år) og eldre (>65 år): Bruk anbefales ikke grunnet utilstrekkelig data. Tabletter: Tablettene svelges hele med et ½ glass vann. Pasienter med svelgevansker kan løse opp Imigran Radis i en liten mengde vann. Imigran Radis oppløst i vann har en bitter smak.

Kontraindikasjoner: 

Hypersensitivitet for innholdsstoffene. Tidligere hjerteinfarkt, iskemisk hjertesykdom, Prinzmetals angina/koronar vasospasme, perifer karsykdom, symptomer eller tegn på iskemisk hjertesykdom. Tidligere cerebrovaskulær sykdom (CVA) eller transitoriske iskemiske anfall (TIA). Moderat, alvorlig eller ukontrollert hypertensjon. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Samtidig bruk av ergotamin, ergotaminderivater eller 5-HT1-reseptoragonist. Samtidig bruk av monoaminoksidasehemmere eller bruk innen 2 uker etter slik behandling.

Forsiktighetsregler: 

Skal ikke injiseres intravenøst. Sumatriptan bør kun brukes i tilfeller hvor det ikke er tvil om diagnosen migrene eller clusterhodepine. Ved tvil bør pasientene henvises til nevrolog. Sumatriptan er ikke indisert ved hemiplegisk, oftalmoplegisk eller basilarismigrene. Som ved annen akutt migrenebehandling, bør alvorlige nevrologiske tilstander utelukkes før en behandler hodepine hos pasienter uten migrenediagnose eller migrenepasienter med atypiske symptomer. Migrenepasienter kan være spesielt utsatt for cerebrovaskulære hendelser (f.eks. CVA, TIA) som i enkelte tilfeller kan forveksles med symptomer på migrene. Sumatriptan bør ikke gis til pasienter med risikofaktor for iskemisk hjertesykdom, inkl. personer som røyker mye eller bruker nikotinerstatningspreparater uten tidligere kardiovaskulær utredning. Ta særlig hensyn til postmenopausale kvinner eller menn >40 år med disse risikofaktorene. Etter inntak kan sumatriptan være assosiert med forbigående symptomer, inkl. smerte og stramninger i bryst og halsregion. Dersom disse symptomene antas å indikere iskemisk hjertesykdom, skal ikke flere sumatriptandoser gis, og passende utredning bør igangsettes. I sjeldne tilfeller er det rapportert serotoninergt syndrom (inkl. endret mental status, autonom ustabilitet og nevromuskulære abnormaliteter) etter samtidig bruk av selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI), eller serotonin-noradrenalinreopptakshemmere (SNRI) og sumatriptan. Pasienten bør følges opp, særlig i begynnelsen av behandlingen og ved doseøkning, dersom samtidig bruk av sumatriptan og SSRI/SNRI er indisert. Sumatriptan skal brukes med forsiktighet til pasienter som tidligere har hatt krampeanfall eller andre risikofaktorer som senker krampeterskelen. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor sulfonamider kan utvikle en allergisk reaksjon (fra hudreaksjoner til anafylaksi) ved bruk av sumatriptan. Dokumentasjon på slike kryssreaksjoner er begrenset, men forsiktighet bør likevel utvises ved bruk. Dersom ergotamin brukes, må ikke sumatriptan tas tidligere enn 24 timer etter inntak av ergotamin. Tilsvarende må det gå 6 timer før ergotamin kan tas etter inntak av sumatriptan. Forsiktighet utvises hos pasienter med sykdom som kan føre til endret absorpsjon, metabolisme eller utskillelse av legemidlet, som f.eks. nedsatt nyrefunksjon. Lavere dosering bør vurderes til pasienter med nedsatt leverfunksjon. Søvnighet kan opptre som et resultat av migrene eller behandling av denne. Dette kan innvirke på evne til å kjøre og håndtere maskiner. Pga. begrenset erfaring, bør sumatriptan inntil videre ikke brukes av pasienter under 12 eller over 65 år. Langvarig inntak kan medføre en forverring av hodepinen (medication overuse headache (MOH)). Ved overforbruk av smertestillende bør MOH mistenkes dersom pasienten har daglig hodepine til tross for (eller på grunn av) regelmessig inntak av smertestillende for hodepine. Lege bør da kontaktes og behandlingen seponeres. Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig bruk naturpreparater med johannesurt.

Interaksjoner: 

Ergotamin. MAO-hemmere. Teoretisk mulighet for interaksjoner med litium. I sjeldne tilfeller er det observert en interaksjon mellom sumatriptan og SSRI/SNRI (se Forsiktighetsregler).
Vis DRUID-interaksjoner for N02C C01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Det sees ikke tendens til økt risiko for medfødte misdannelser, men data er utilstrekkelige til å kunne trekke endelig konklusjoner. Sumatriptan skal kun brukes hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Utskilles i morsmelk. Unngå amming 12 timer etter behandling.

Bivirkninger:

Injeksjonsvæske: Svært vanlig er forbigående smerte på injeksjonsstedet. Stikkende/brennende følelse, opphovning, erytem, blåmerke og blødning er også rapportert. Nesespray: Svært vanlig er dysgeusia/ubehagelig smak. Vanlig er lett, forbigående irritasjon eller brennende følelse i nese/svelg, eller neseblødning. Alle administreringsformer: Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme og oppkast. Hjerte/kar: Forbigående blodtrykksstigning. Rødme. Luftveier: Dyspné. Muskel-skjelettsystemet: Forbigående følelse av tyngde, kan oppleves intens og ramme alle deler av kroppen inkl. bryst og halsregion. Myalgi. Nevrologiske: Svimmelhet, døsighet, sensoriske forstyrrelser inkl. parestesi og hypoestesi. Øvrige: Smerte, følelse av varme eller kulde, trykk eller stramninger i deler av kroppen, inkl. bryst og halsregion. Symptomene kan i enkelte tilfeller være intense, men er vanligvis forbigående. Mild til moderat følelse av svakhet og utmattelse. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Gastrointestinale: Iskemisk kolitt, diaré. Hjerte/kar: Bradykardi, takykardi, hjertebank, hjertearytmi, forbigående iskemiske EKG-forandringer, spasmer i koronararteriene, angina, hjerteinfarkt. Hypotensjon, Raynauds syndrom. Hud: Hyperhidrose. Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner (fra hudreaksjoner til anafylaksi). Muskel-skjelettsystemet: Nakkestivhet, artralgi. Nevrologiske: Krampeanfall, tremor, dystoni, nystagmus, skotom, serotoninergt syndrom. Undersøkelser: Mindre endringer i leverfunksjonsparametre. Psykiske: Angst. Øye: Flimmer, dobbeltsyn, og nedsatt syn. I svært sjeldne tilfeller er forbigående tap av syn rapportert. Synsforstyrrelser kan også skyldes selve migreneanfallet. Sumatriptan er assosiert med forbigående symptomer som brystsmerter og stramninger, også i halsregion. Disse kan føles intense. Symptomene kan forveksles med angina pectoris og kan i sjeldne tilfeller være forårsaket av koronarvasospasme. Nødvendige undersøkelser må foretas dersom symptomene tyder på iskemisk hjertesykdom. Serotoninergt syndrom er svært sjeldent rapportert etter kombinasjon av sumatriptan og SSRI/SNRI.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger N02C C01.

Egenskaper:

Klassifisering: Vaskulær 5HT1-reseptoragonist. Virkningsmekanisme: Selektiv 5HT1-reseptoragonist uten effekt på 5HT2- og 5HT7-reseptorer. 5HT1-reseptorer er funnet i hovedsak i carotissirkulasjonen. Dilatasjon av disse kar antas å være den underliggende mekanisme ved migrene. Selv om anbefalt peroral dose av sumatriptan er 50 mg er det store intra- og interindividuelle variasjoner. Sumatriptan har også effekt ved akutt behandling av migreneanfall i forbindelse med menstruasjon. Absorpsjon: Subkutan injeksjon: Raskt og fullstendig. Klinisk effekt etter 10-15 minutter. Biotilgjengelighet: 96%. Nesespray: Raskt. Klinisk effekt etter ca. 15 minutter. Biotilgjengelighet: 15%. Stikkpiller: Raskt. Klinisk effekt etter ca. 30 minutter. Biotilgjengelighet: 19%. Tabletter: Klinisk effekt etter ca. 30 minutter. Biotilgjengelighet: 14%. Cmax for sumatriptan øker med 15% ved inntak av Imigran Radis etter et måltid med høyt fettinnhold. Proteinbinding: 14-21%. Halveringstid: Ca. 2 timer. Metabolisme: Metaboliseres hovedsakelig til et indoleddiksyrederivat av sumatriptan uten 5HT1 eller 5HT2 aktivitet. Utskillelse: I urinen.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Ingen av formuleringene skal oppbevares over 30°C. Nesesprayen må ikke fryses. Injeksjonsvæske, nesespray og tabletter beskyttes mot lys.

Sist endret: 19.08.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Imigran, INJEKSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
12 mg/ml2 × 0,5 ml (doseamp. m/GlaxoPen) 093260kr 448,50N02CC01_2SPC
6 × 0,5 ml (doseamp. for GlaxoPen, refill) 524926kr 1143,30N02CC01_2SPC

Imigran, NESESPRAY:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
Juvenil 10 mg/dose6 doser (endosebeholder m/spraypumpe) 109850kr 343,50N02CC01_1SPC

Imigran, NESESPRAY:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
20 mg/dose6 doser (endosebeholder m/spraypumpe) 441451kr 434,80N02CC01_1SPC
18 doser (endosebeholder m/spraypumpe) 415422kr 1234,40N02CC01_1SPC

Imigran, STIKKPILLER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
25 mg6 stk. 429506kr 262,70N02CC01_1SPC

Imigran, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
50 mg6 stk. (blister) 574541kr 272,40 (trinnpris kr 68,50)N02CC01_1SPC
12 stk. (blister) 585232kr 511,10 (trinnpris kr 137,00)N02CC01_1SPC
100 mg6 stk. (blister) 063339kr 357,90 (trinnpris kr 124,30)N02CC01_1SPC
18 stk. (blister) 574582kr 1003,60 (trinnpris kr 373,00)N02CC01_1SPC

Imigran, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
Radis 50 mg6 stk. (blister) 015145kr 272,40 (trinnpris kr 68,50)N02CC01_1SPC
12 stk. (blister) 015443kr 511,10 (trinnpris kr 137,00)N02CC01_1SPC
Radis 100 mg6 stk. (blister) 015442kr 357,90 (trinnpris kr 124,30)N02CC01_1SPC
18 stk. (blister) 015382kr 1003,60 (trinnpris kr 373,00)N02CC01_1SPC