INJEKSJONSVÆSKE 12 mg/ml: 1 ml inneh.: Sumatriptan. succin. aeqv.
sumatriptan. 12 mg, natr. chlorid. 7 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml.
NESESPRAY Juvenil
10 mg/dose: Hver dose inneh.: Sumatriptan. 10 mg,
const. q.s.
NESESPRAY 20 mg/dose: Hver dose inneh.: Sumatriptan. 20 mg,
const. q.s.
STIKKPILLER 25 mg: Hver stikkpille inneh.: Sumatriptan.
25 mg, const. q.s.
TABLETTER 50 mg og
100 mg: Hver tablett inneh.: Sumatriptan. succin.
aeqv. sumatriptan. 50 mg, resp. 100 mg, lactos. 207 mg, resp. 140
mg, const. q.s. Fargestoff: 50 mg: Jernoksid (E 172), titandioksid
(E 171). 100 mg: Titandioksid (E 171).
TABLETTER Radis 50
mg og
Radis 100
mg: Hver tablett inneh.: Sumatriptan. succin.
aeqv. sumatriptan. 50 mg, resp.100 mg, const. q.s. Fargestoff: 50
mg: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 100 mg: Titandioksid
(E 171).
Indikasjoner:
Injeksjonsvæske: Akutte anfall
av migrene med eller uten aura. Clusterhodepine.
Nesespray,
stikkpiller og tabletter: Akutte anfall av migrene med eller
uten aura.
Dosering:
Til behandling av akutte anfall av migrene
og cluster hodepine. Må ikke brukes profylaktisk. De anbefalte doser
bør ikke overskrides.
Clusterhodepine: Voksne (18-65 år): Injeksjonsvæske: Dosering, se
tabell.
Migrene: Voksne (18-65 år):
Injeksjonsvæske, nesespray, stikkpiller og tabletter: Dosering, se tabell.
Ungdom (12-17 år): Nesespray: Dosering, se tabell.
| Vanlig dosering | Maks. døgndose | Tid mellom dosene |
|---|
Injeksjonsvæske: |
Migrene: | 1 sprøyte (6 mg) s.c. | 2 injeksjoner (12 mg) | Min. 1 time |
Cluster- hodepine: | 1 sprøyte (6 mg) s.c. | 2 injeksjoner (12 mg) | Min. 1 time |
Nesespray: | | | |
Voksne: | 1 dusj (20 mg) i det ene
neseboret | 2 doser (40 mg) | Min. 2 timer |
Ungdom (12-17 år): | 1 dusj (10 mg) i det ene
neseboret | 2 doser (20 mg) | Min. 2 timer |
Stikkpiller: | 1 stikkpille (25 mg) i
endetarmen | 2 stikkpiller (50 mg) | Min. 2 timer |
Tabletter: | 1 tablett à 50 mg ev. 100
mg | 3 tabletter (300 mg) | Min. 2 timer |
For tabletter er anbefalt startdose 50 mg,
men 100 mg kan være nødvendig ved enkelte anfall og for enkelte pasienter.
Injeksjon eller nesespray bør brukes hvor raskt innsettende effekt
er nødvendig eller ved kvalme, oppkast og lysømfintlighet. Det anbefales
å starte behandlingen ved de første tegn på migrenehodepine. Sumatriptans
effekt er imidlertid uavhengig av hvor lenge anfallet har vart når
behandlingen starter. Dersom symptomene først lindres, men kommer
tilbake, kan en ny dose gis innen 24 timer, se tabell for tid mellom
dosene og for maks. døgndose. Hvis en pasient ikke responderer på
1. dose, bør det ikke tas ytterligere en dose for samme anfall. Anfallet
kan i stedet behandles med paracetamol, acetylsalisylsyre eller NSAID-preparater.
Imigran kan imidlertid forsøkes ved neste anfall.
Injeksjonsvæske: Bare til s.c. injeksjon. Pasienten
bes lese bruksanvisningen nøye, og spesielt legge merke til håndtering
av brukt sprøyte. Én ferdigfylt sprøyte (6 mg) injiseres s.c.
Barn og ungdom (<18 år) og eldre (>65 år): Bruk
anbefales ikke grunnet utilstrekkelig data.
Tabletter:
Tablettene svelges hele med et ½ glass vann. Pasienter
med svelgevansker kan løse opp Imigran Radis i en liten mengde vann.
Imigran Radis oppløst i vann har en bitter smak.
Kontraindikasjoner:
Hypersensitivitet for innholdsstoffene. Tidligere
hjerteinfarkt, iskemisk hjertesykdom, Prinzmetals angina/koronar vasospasme,
perifer karsykdom, symptomer eller tegn på iskemisk hjertesykdom.
Tidligere cerebrovaskulær sykdom (CVA) eller transitoriske iskemiske
anfall (TIA). Moderat, alvorlig eller ukontrollert hypertensjon. Alvorlig
nedsatt leverfunksjon. Samtidig bruk av ergotamin, ergotaminderivater
eller 5-HT
1-reseptoragonist. Samtidig bruk av monoaminoksidasehemmere
eller bruk innen 2 uker etter slik behandling.
Forsiktighetsregler:
Skal ikke injiseres intravenøst. Sumatriptan
bør kun brukes i tilfeller hvor det ikke er tvil om diagnosen migrene
eller clusterhodepine. Ved tvil bør pasientene henvises til nevrolog.
Sumatriptan er ikke indisert ved hemiplegisk, oftalmoplegisk eller
basilarismigrene. Som ved annen akutt migrenebehandling, bør alvorlige
nevrologiske tilstander utelukkes før en behandler hodepine hos pasienter
uten migrenediagnose eller migrenepasienter med atypiske symptomer.
Migrenepasienter kan være spesielt utsatt for cerebrovaskulære hendelser
(f.eks. CVA, TIA) som i enkelte tilfeller kan forveksles med symptomer
på migrene. Sumatriptan bør ikke gis til pasienter med risikofaktor
for iskemisk hjertesykdom, inkl. personer som røyker mye eller bruker
nikotinerstatningspreparater uten tidligere kardiovaskulær utredning.
Ta særlig hensyn til postmenopausale kvinner eller menn >40 år med
disse risikofaktorene. Etter inntak kan sumatriptan være assosiert
med forbigående symptomer, inkl. smerte og stramninger i bryst og
halsregion. Dersom disse symptomene antas å indikere iskemisk hjertesykdom,
skal ikke flere sumatriptandoser gis, og passende utredning bør igangsettes.
I sjeldne tilfeller er det rapportert serotoninergt syndrom (inkl.
endret mental status, autonom ustabilitet og nevromuskulære abnormaliteter)
etter samtidig bruk av selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI), eller
serotonin-noradrenalinreopptakshemmere (SNRI) og sumatriptan. Pasienten
bør følges opp, særlig i begynnelsen av behandlingen og ved doseøkning,
dersom samtidig bruk av sumatriptan og SSRI/SNRI er indisert. Sumatriptan
skal brukes med forsiktighet til pasienter som tidligere har hatt
krampeanfall eller andre risikofaktorer som senker krampeterskelen.
Pasienter med kjent overfølsomhet overfor sulfonamider kan utvikle
en allergisk reaksjon (fra hudreaksjoner til anafylaksi) ved bruk
av sumatriptan. Dokumentasjon på slike kryssreaksjoner er begrenset,
men forsiktighet bør likevel utvises ved bruk. Dersom ergotamin brukes,
må ikke sumatriptan tas tidligere enn 24 timer etter inntak av ergotamin.
Tilsvarende må det gå 6 timer før ergotamin kan tas etter inntak av
sumatriptan. Forsiktighet utvises hos pasienter med sykdom som kan
føre til endret absorpsjon, metabolisme eller utskillelse av legemidlet,
som f.eks. nedsatt nyrefunksjon. Lavere dosering bør vurderes til
pasienter med nedsatt leverfunksjon. Søvnighet kan opptre som et resultat
av migrene eller behandling av denne. Dette kan innvirke på evne til
å kjøre og håndtere maskiner. Pga. begrenset erfaring, bør sumatriptan
inntil videre ikke brukes av pasienter under 12 eller over 65 år.
Langvarig inntak kan medføre en forverring av hodepinen (medication
overuse headache (MOH)). Ved overforbruk av smertestillende bør MOH
mistenkes dersom pasienten har daglig hodepine til tross for (eller
på grunn av) regelmessig inntak av smertestillende for hodepine. Lege
bør da kontaktes og behandlingen seponeres. Bivirkninger kan forekomme
hyppigere ved samtidig bruk naturpreparater med johannesurt.
Interaksjoner:
Ergotamin. MAO-hemmere. Teoretisk mulighet
for interaksjoner med litium. I sjeldne tilfeller er det observert
en interaksjon mellom sumatriptan og SSRI/SNRI (se Forsiktighetsregler).
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Det sees ikke tendens til økt risiko for medfødte
misdannelser, men data er utilstrekkelige til å kunne trekke endelig
konklusjoner. Sumatriptan skal kun brukes hvis fordelen oppveier en
mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Utskilles i morsmelk. Unngå amming 12 timer
etter behandling.
Bivirkninger:
Injeksjonsvæske: Svært vanlig
er forbigående smerte på injeksjonsstedet. Stikkende/brennende følelse,
opphovning, erytem, blåmerke og blødning er også rapportert.
Nesespray: Svært vanlig er dysgeusia/ubehagelig smak. Vanlig
er lett, forbigående irritasjon eller brennende følelse i nese/svelg,
eller neseblødning.
Alle administreringsformer: Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Kvalme og oppkast. Hjerte/kar:
Forbigående blodtrykksstigning. Rødme. Luftveier: Dyspné. Muskel-skjelettsystemet:
Forbigående følelse av tyngde, kan oppleves intens og ramme alle deler
av kroppen inkl. bryst og halsregion. Myalgi. Nevrologiske: Svimmelhet,
døsighet, sensoriske forstyrrelser inkl. parestesi og hypoestesi.
Øvrige: Smerte, følelse av varme eller kulde, trykk eller stramninger
i deler av kroppen, inkl. bryst og halsregion. Symptomene kan i enkelte
tilfeller være intense, men er vanligvis forbigående. Mild til moderat
følelse av svakhet og utmattelse.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Gastrointestinale: Iskemisk kolitt, diaré.
Hjerte/kar: Bradykardi, takykardi, hjertebank, hjertearytmi, forbigående
iskemiske EKG-forandringer, spasmer i koronararteriene, angina, hjerteinfarkt.
Hypotensjon, Raynauds syndrom. Hud: Hyperhidrose. Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner
(fra hudreaksjoner til anafylaksi). Muskel-skjelettsystemet: Nakkestivhet,
artralgi. Nevrologiske: Krampeanfall, tremor, dystoni, nystagmus,
skotom, serotoninergt syndrom. Undersøkelser: Mindre endringer i leverfunksjonsparametre.
Psykiske: Angst. Øye: Flimmer, dobbeltsyn, og nedsatt syn. I svært
sjeldne tilfeller er forbigående tap av syn rapportert. Synsforstyrrelser
kan også skyldes selve migreneanfallet. Sumatriptan er assosiert med
forbigående symptomer som brystsmerter og stramninger, også i halsregion.
Disse kan føles intense. Symptomene kan forveksles med angina pectoris
og kan i sjeldne tilfeller være forårsaket av koronarvasospasme. Nødvendige
undersøkelser må foretas dersom symptomene tyder på iskemisk hjertesykdom.
Serotoninergt syndrom er svært sjeldent rapportert etter kombinasjon
av sumatriptan og SSRI/SNRI.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger N02C C01.
Egenskaper:
Klassifisering: Vaskulær 5HT
1-reseptoragonist.
Virkningsmekanisme:
Selektiv 5HT
1-reseptoragonist uten
effekt på 5HT
2- og 5HT
7-reseptorer. 5HT
1-reseptorer er funnet i hovedsak i carotissirkulasjonen. Dilatasjon
av disse kar antas å være den underliggende mekanisme ved migrene.
Selv om anbefalt peroral dose av sumatriptan er 50 mg er det store
intra- og interindividuelle variasjoner. Sumatriptan har også effekt
ved akutt behandling av migreneanfall i forbindelse med menstruasjon.
Absorpsjon:
Subkutan injeksjon: Raskt og fullstendig. Klinisk
effekt etter 10-15 minutter. Biotilgjengelighet: 96%. Nesespray: Raskt.
Klinisk effekt etter ca. 15 minutter. Biotilgjengelighet: 15%. Stikkpiller:
Raskt. Klinisk effekt etter ca. 30 minutter. Biotilgjengelighet: 19%.
Tabletter: Klinisk effekt etter ca. 30 minutter. Biotilgjengelighet:
14%. C
max for sumatriptan øker med 15% ved inntak av Imigran
Radis etter et måltid med høyt fettinnhold.
Proteinbinding:
14-21%.
Halveringstid:
Ca. 2 timer.
Metabolisme:
Metaboliseres hovedsakelig til et indoleddiksyrederivat
av sumatriptan uten 5HT
1 eller 5HT
2 aktivitet.
Utskillelse:
I urinen.
Oppbevaring og holdbarhet:
Ingen av formuleringene skal oppbevares over
30°C. Nesesprayen må ikke fryses. Injeksjonsvæske, nesespray
og tabletter beskyttes mot lys.
Sist endret: 19.08.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)