Preparater A-Z
Ilomedin, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 μg/ml | 5 × 1 ml (glassamp.) | 509620 | kr 2399,00 | - |  |
| 5 × 2,5 ml (glassamp.) | 509646 | kr 3835,20 | - | |
Ilomedin
Står ikke på WADAs dopinglisteKONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 20 μg/ml: 1 ml inneh.: Iloprost. tromethamol. 27 μg aeqv. iloprost. 20 μg, ethanol. (96%), natr. chlorid., acid. hydrochloric., aqua ad iniect. ad 1 ml.
Indikasjoner:
Alvorlig kronisk perifer sirkulasjonsinsuffisiens, med truende gangren eller risiko for amputasjon når karkirurgi eller intervensjonsradiologisk behandling ikke er mulig eller er kontraindisert.Dosering:
Behandling skal skje på sykehus med kompetanse i behandling av arteriesykdommer i ekstremiteter. Dosen justeres iht. individuell toleranse innenfor området 0,5-2 ng/kg kroppsvekt/minutt i løpet av 6 timer daglig. Kontinuerlig infusjon under 6 timer/dag anbefales ikke. Varighet av behandling er maks. 4 uker. Blodtrykk og hjertefrekvens skal måles ved behandlingsstart og ved hver doseøkning. I løpet av de 2-3 første dagene skal individuell tolererbar dose bestemmes. For å klarlegge dette startes behandling med en infusjonshastighet på 0,5 ng/kg/minutt i 30 minutter. Dosen kan deretter økes i intervaller på 30 minutter i trinn på 0,5 ng/kg/minutt opptil 2 ng/kg/minutt. Nøyaktig infusjonshastighet bestemmes ut fra kroppsvekt. Avhengig av forekomst av bivirkninger, som hodepine og kvalme eller uønsket blodtrykksfall, skal infusjonshastigheten reduseres inntil tolererbar dose er funnet. Behandlingen skal fortsette, vanligvis i 4 uker, med dosen som ble tolerert i løpet av de første 2-3 dagene. Ved alvorlige bivirkninger skal infusjonen avbrytes. Infusjonshastighet (ml/time) for ulike doser vha. infusjonspumpe: Riktig infusjonshastighet bestemmes iht. tabell, og dosen skal være i området 0,5-2 ng/kg/minutt. Tabell angir infusjonshastighet etter pasientens individuelle vekt og dosen som skal administreres. Interpoler iht. pasientens kroppsvekt, og innstill deretter infusjonshastighet iht. ønsket dose i ng/kg/minutt.
| Dosering (ng/kg/minutt) | |||
| 0,5 | 1 | 1,5 | 2 |
Kroppsvekt (kg) | Infusjonshastighet (ml/time) | |||
40 | 6 | 12 | 18 | 24 |
50 | 7,5 | 15 | 22,5 | 30 |
60 | 9 | 18 | 27 | 36 |
70 | 10,5 | 21 | 31,5 | 42 |
80 | 12 | 24 | 36 | 48 |
90 | 13,5 | 27 | 40,5 | (54) |
100 | 15 | 30 | 45 | (60) |
110 | 16,5 | 33 | 49,5 | (66) |
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for iloprost eller et eller flere av hjelpestoffene. Tilstander hvor iloprosts hemmende effekt på trombocyttaggregasjonen kan øke risiko for blødning som ved ulcus pepticum, trauma og intrakranielle blødninger. Alvorlig koronar hjertesykdom, f.eks. ustabil angina pectoris. Myokardinfarkt innenfor de siste 6 måneder, akutt eller kronisk hjerteinsuffisiens (NYHA II-IV), alvorlige hjerterytmeforstyrrelser og lungestuvning.Forsiktighetsregler:
Før behandling av kvinner bør svangerskap utelukkes. Operasjon bør ikke utsettes til fordel for et behandlingsforsøk ved behov for akutt amputasjon f.eks. ved infisert gangren. Forsiktighet bør utvises ved hypo- eller hypertensjon, levercirrhose og ved nedsatt nyrefunksjon som krever dialyse. Ved signifikant hjertesykdom anbefales nøye overvåking. Mulighet for ortostatisk blodtrykksfall etter infusjon. Ved en cerebrovaskulær hendelse (f.eks. forbigående iskemisk anfall) i de siste 3 måneder, må fordelene ved behandling veies nøye opp mot risiko. Ingen andre legemidler skal tilføres infusjonsoppløsning pga. interaksjonsfare. Pasienter som røyker bør sterkt oppfordres til å slutte. Oralt inntak eller kontakt med slimhinner skal ikke forekomme. Hudkontakt skal unngås ettersom hudrødme kan fremkalles. Ved hudkontakt skal aktuelt område umiddelbart skylles med store mengder vann eller natriumkloridoppløsning. Barn og ungdom: Kun sporadiske rapporter fra bruk hos barn og ungdom foreligger.Interaksjoner:
Kan ha additiv effekt på antihypertensiv effekt av betablokkere, kalsiumantagonister, ACE-hemmere og vasodilatatorer. Disse funnene er ikke reproduserbare hos forsøkspersoner. Ved sterkt blodtrykksfall skal iloprostdosen reduseres. Hemmende effekt på trombocyttfunksjonen kan medføre økt blødningsrisiko ved samtidig bruk av heparin eller kumarinlignende antikoagulantia. Kan gi additiv effekt sammen med andre trombocyttaggregasjonshemmere (acetylsalisylsyre, NSAIDs og fosfodiesterasehemmere), og kombinasjonene skal unngås. Ved blødninger under behandling skal infusjonen straks opphøre.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Kan stimulere til kontraksjoner i uterus. Risiko for hypoksi foreligger hos fosteret ved hypertensjon hos moren, samt ved nedsatt perfusjon av uterus pga. omfordeling av blodtilførselen ved perifer vasodilatasjon. Embryotoksiske effekter er vist hos rotte, sannsynligvis pga. hemodynamiske forandringer i føtoplacental sirkulasjon. Tilsvarende effekter er ikke sett hos kanin eller ape. Potensiell risiko ved terapeutisk bruk under svangerskap er ukjent, og fertile kvinner bør benytte effektiv prevensjon under behandlingen. Overgang i morsmelk: Ukjent. Svært små mengder utskilles i melk hos rotter. Bør ikke gis ved amming.Bivirkninger:
De vanligste bivirkningene er rødme (58%), hodepine (68,8%) eller gastrointestinale symptomer (opp til 29,7%), og opptrer mest sannsynlig ved behandlingsstart under dosetitrering, og forsvinner vanligvis raskt ved dosereduksjon. Lokale reaksjoner på infusjonsstedet slik som rødhet og smerte kan oppstå. Kutan vasodilatasjon kan gi opphav til stripeformet erytem over infusjonsvenen. Alle bivirkninger er raskt forbigående ved dosereduksjon eller seponering. Angina pectoris kan fremkalles, spesielt ved koronarsykdom. Hypotensive episoder ved lave doser er rapportert i enkelte tilfeller. Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Kvalme, brekninger. Hjerte/kar: Rødme. Hud: Svette. Nevrologiske: Hodepine. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré, magebesvær, krampeaktige magesmerter. Hjerte/kar: Bradykardi, blodtrykksfall. Muskel-skjelettsystemet: Kjevesmerter, trismus, myalgi, artralgi. Nevrologiske: Ørhet, svimmelhet, vertigo, parestesi, kriblende/dunkende og stikkende følelse, hyperestesi, brennende følelse, rastløshet, agitasjon, sedasjon, sløvhet. Psykiske: Apati. Stoffskifte/ernæring: Anoreksi. Øvrige: Lokal smerte, allmenn smerte, feber, varmefølelse, svakhet, diffust ubehag, kuldegysninger, tretthet, tørste, rødhet og smerte på injeksjonsstedet (venøs flebitt). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Dyspepsi, tenesmus, forstoppelse, eruktasjon, dysfagi, hemoragisk diaré, rektal blødning, munntørrhet, smaksforandringer. Hjerte/kar: Arytmiekstrasystoler, myokardinfarkt, cerebrovaskulær hendelse, cerebrovaskulær iskemi, dyp venetrombose, lungeembolisme. Hud: Kløe. Lever/galle: Gulsott. Luftveier: Astma. Muskel-skjelettsystemet: Tetani, muskelkramper, hypertoni. Nevrologiske: Tremor, migrene, besvimelsesanfall, synkope. Nyre/urinveier: Nyresmerter, urogenitale tenesmer, vannlatingsbesvær, dysuri, urinveissykdommer. Psykiske: Angst, depresjon, hallusinasjoner. Syn: Unormalt syn, tåkesyn, øyeirritasjon, øyesmerte. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Proktitt. Luftveier: Hoste. Øre: Vestibulære forstyrrelser. Andre rapporterte bivirkninger: Konfusjon, blodtrykksøkning, takykardi og allergiske reaksjoner. Isolerte tilfeller av dyspné, og individuelle tilfeller av pulmonale ødemer eller hjertesvikt er observert hos eldre med langtkommet arteriosklerose. Kramper er sett svært sjeldent.Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: En hypotensiv reaksjon kan forventes, sammen med hodepine, rødme, kvalme, oppkast og diaré. Det kan muligvis oppstå blodtrykksøkning, bradykardi, takykardi og smerter i ekstremiteter og rygg. Behandling: Intet spesifikt antidot. Ved alvorlig tegn på overdosering skal infusjonen avbrytes. Overvåking og symptomatisk behandling anbefales.Egenskaper:
Klassifisering: Virkestoffet er en prostacyklinanalog. Virkningsmekanisme: Bindes spesifikt til cellenes prostacyklinreseptorer og øker det intracellulære cAMP. Mulighetene for å lege iskemiske skader forbedres gjennom gunstig påvirkning av mikrosirkulasjon i iskemisk vev. Eksakt virkningsmekanisme er ukjent, men flere observerte effekter anses å bidra til virkningen. Det er bl.a. sett at aktivering, aggregasjon og adhesjon av trombocytter hemmes og at frisetting av cytotoksiske og vasokonstringerende stoffer reduseres. Likeledes reduseres frisetting av frie radikaler og proteolytiske enzymer fra leukocytter. Arterioler og små vener dilateres. Fibrinolysen aktiveres og endotelcellenes funksjon beskyttes (f.eks. reduksjon av kapillærpermeabiliteten). Absorpsjon: Steady state nås 10-20 minutter etter start av i.v. infusjon. Plasmanivå er lineært relatert til infusjonshastigheten. Nivået er ca. 135±24 pg/ml ved en infusjonshastighet på 3 ng/kg/minutt. Proteinbinding: Bindes i hovedsak til albumin og plasmaproteinbindingsgraden er ca. 60%. Halveringstid: Plasmaclearance er ca. 20 ml/kg/minutt. Halveringstiden i plasma er 0,5 timer, noe som medfører at plasmakonsentrasjonen reduseres til mindre enn 10% av steady state-nivået 2 timer etter avsluttet infusjon. Metabolisme: Hovedsakelig β-oksidasjon. Uforandret substans elimineres ikke. Utskillelse: Ca. 80% av metabolittene utskilles via nyrene og 20% via gallen. Metabolittene utskilles fra plasma og via urin i to faser med halveringstider på 2 og 5 timer (plasma), resp. 2 og 18 timer (urin). Hovedmetabolitten, tetranoriloprost, er farmakologisk inaktiv og en finner den igjen i urin i fri og konjugert form som 4 diastereomere. Farmakokinetisk profil påvirkes ikke av alder eller kjønn. Ved levercirrhose og ved kronisk nyresvikt reduseres clearance med en faktor på 2-4.Andre opplysninger:
Tilberedning av infusjonsoppløsning: Innholdet i en ampulle fortynnes under aseptiske forhold med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml eller glukoseinfusjonsvæske 50 mg/ml. Sluttvolum for 1 ml og 2,5 ml ampulle er hhv. 100 og 250 ml. Blandingen ristes godt. Ferdig infusjonsoppløsning inneholder 0,2 μg iloprost/ml. Se pakningsvedlegg.Sist endret: 08.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
23.02.2009
