Preparater A-Z
Ilaris, PULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 150 mg | 1 stk. (hettegl.) | 077640 | kr 125505,40 | - |  |
Krever særlig overvåkning av bivirkninger
Står ikke på WADAs dopinglistePULVER TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 150 mg: Hvert hetteglass inneh.: Canakinumab 150 mg, sukrose, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80.
Indikasjoner:
Behandling av cryopyrinassosierte periodiske syndromer (CAPS) hos voksne, ungdom og barn ≥4 år med kroppsvekt >15 kg, dette inkl.: Muckle-wells syndrom (MWS), neonatal-onset multisystem inflammatorisk sykdom (NOMID)/kronisk infantil nevrologisk kutant artikulært syndrom (CINCA), alvorlige tilfeller av familiær kuldeautoinflammatorisk syndrom (FCAS)/familiær kuldeurticaria (FCU) med tegn og symptomer utover kuldeindusert urticarielt hudutslett.Dosering:
Behandling bør initieres og følges opp av spesialist med erfaring innen diagnostisering og behandling av CAPS. Voksne, ungdom og barn ≥4 år: Anbefalt dose er 150 mg ved kroppsvekt >40 kg og 2 mg/kg ved kroppsvekt ≥15 kg-≤40 kg. Gis hver 8. uke som en enkeltdose via subkutan injeksjon. Dersom tilfredsstillende klinisk respons (resolusjon av utslett og andre symptomer på generalisert inflammasjon) ikke oppnås 7 dager etter behandlingsstart, kan en ny dose på 150 mg eller 2 mg/kg vurderes. Dersom full behandlingsrespons da oppnås bør et økt doseringsregime med 300 mg eller 4 mg/kg hver 8. uke opprettholdes. Barn <4 år eller med kroppsvekt <15 kg: Ikke anbefalt pga. manglende data. Eldre (>65 år): Forsiktighet anbefales pga. begrenset erfaring. Nedsatt leverfunksjon: Ikke studert. Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig.Forsiktighetsregler:
Økt forekomst av alvorlige infeksjoner kan forekomme. Pasienten bør monitoreres nøye mhp. tegn og symptomer på infeksjoner under og etter behandling. Forsiktighet bør utvises ved infeksjoner, stadig tilbakevendende infeksjoner eller underliggende tilstander som kan predisponere for infeksjoner. Behandling bør ikke fortsette eller initieres hos pasienter med alvorlige infeksjoner som krever medisinsk intervensjon. Redusert inflammatorisk respons overfor infeksjoner kan ikke utelukkes og økt årvåkenhet anbefales. Før behandlingsoppstart må alle pasienter vurderes for både aktiv og latent tuberkuloseinfeksjon. Særlig hos voksne bør vurderingen inkludere en detaljert anamnese og egnede screeningtester. Pasienten må monitoreres nøye for tegn og symptomer på tuberkuloseinfeksjon under og etter behandling. Behandling bør ikke initieres ved nøytropeni. Nøytrofiltall bør bestemmes før behandlingsstart, etter 1-2 måneder, og deretter periodevis. Dersom en pasient får nøytropeni skal antall nøytrofile granulocytter (ANC) monitoreres nøye, og seponering av preparatet bør vurderes. Risiko for utvikling av maligniteter ved behandling med anti-interleukin (IL)-1 er ukjent, og en potensiell risiko kan ikke utelukkes. Risiko for alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner kan ikke utelukkes. Symptomer forbundet med CAPS kan svekke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Pasienter som opplever vertigo under behandling bør vente til dette har forsvunnet helt før de kjører bil eller bruker maskiner.Interaksjoner:
Bruk sammen med TNF-hemmere anbefales ikke, da dette kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner. Ekspresjon av hepatiske CYP 450-enzymer kan undertrykkes av cytokiner som stimulerer kronisk inflammasjon, slik som IL-1b. CYP 450-ekspresjon kan reverseres når potent cytokinhemmende behandling introduseres. Dette er klinisk relevant for CYP 450-substrater med et smalt terapeutisk vindu, der dosen justeres individuelt. Ved initiering av canakinumab hos pasienter som behandles med denne type legemiddel, bør terapeutisk monitorering av effekt eller konsentrasjon av aktiv substans utføres og dosen justeres individuelt. Levende vaksiner bør ikke gis samtidig med Ilaris med mindre fordelene klart overveier risiko. Før behandlingsstart skal voksne og barn få alle anbefalte vaksiner som er hensiktsmessige. Ved indikasjon for vaksinering med levende vaksiner etter behandlingsoppstart, anbefales det å vente i minst 3 måneder etter siste Ilaris-injeksjon før vaksinen gis. Etter administrering av levende vaksine skal det gå 3 måneder til neste Ilaris-injeksjon.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Begrensede data. Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelig effekt mhp. reproduksjonstoksisitet. Risiko for mor/foster er ukjent. Kvinner bør bruke effektiv prevensjon under og i opptil 3 måneder etter behandling. Kvinner som er gravide eller ønsker å bli gravide bør kun behandles etter grundig nytte-risikovurdering. Overgang i morsmelk: Ukjent. Beslutningen om å amme under behandling bør kun tas etter en grundig nytte-risikovurdering.Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10): Hud: Reaksjoner på injeksjonsstedet. Infeksiøse: Nasofaryngitt. Øre: Vertigo. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Infeksiøse: Urinveisinfeksjon, øvre luftveisinfeksjon, virusinfeksjon. Tilfeller som tyder på hypersensitivitetsreaksjoner er rapportert. Økning av transaminaser er sjeldent rapportert. Asymptomatiske og små økninger i serumbilirubin er observert uten samtidig økning av transaminaser.Overdosering/Forgiftning:
Ingen rapporterte tilfeller. Ved overdosering skal pasienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger, og passende symptomatisk behandling igangsettes umiddelbart. Se Giftinformasjonens anbefalinger L04A C08.Egenskaper:
Klassifisering: Humant monoklonalt antistoff (IgG1/κ) mot human interleukin-1 beta (IL-1b). Virkningsmekanisme: Binder spesifikt med høy affinitet til human IL-1b og nøytraliserer biologisk aktivitet av IL-1b ved å blokkere binding til IL-1-reseptorer. Canakinumab hindrer dermed IL-1b-indusert genaktivering og produksjon av inflammatoriske mediatorer. Absorpsjon: Maks. serumkonsentrasjon nås etter ca. 7 dager hos voksne og etter 2-7 dager hos barn etter en enkelt subkutan injeksjon av 150 mg eller 2 mg/kg. Biotilgjengelighet: 70%. Distribusjonsvolum: 6,01 liter hos pasient med kroppsvekt 70 kg. Halveringstid: Gjennomsnittlig ca. 26 dager hos voksne, 22,9-25,7 dager hos barn. Clearance: 0,174 liter/dag hos pasient med kroppsvekt 70 kg.Andre opplysninger:
For instruksjoner om bruk og håndtering, se pakningsvedlegget. Om det er hensiktsmessig kan pasienten, etter trening i riktig injeksjonsteknikk, injisere preparatet selv og få medisinsk oppfølging ved behov.Sist endret: 11.01.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
