Antiflogistikum.

ATC-nr.: M01A E01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



TABLETTER, filmdrasjerte 200 mg, 400 mg og 600 mg: Hver tablett inneh.: Ibuprofen 200 mg, resp. 400 mg og 600 mg, laktose.


Indikasjoner: 

Milde til moderate smerter. Feber. Akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet. Dysmenoré. Smerter i forbindelse med mindre operative inngrep, f.eks. tannekstraksjoner. Revmatoid artritt og artroser. Juvenil revmatoid artritt.

Dosering: 

Dosen kan tas fastende eller ved måltider, alt etter om det ønskes hurtig eller mer gradvis innsettende og lenger varende effekt. Voksne: Bør individualiseres. Ved artrose bør behandlingen ikke gis kontinuerlig, men intermitterende avhengig av pasientens plager. Analgetisk effekt oppnås med en døgndose på 800-1200 mg, fordelt på 3-4 doser. Sikker antiinflammatorisk effekt kan kreve døgndoser på 2400 mg eller mer. Akutte inflammasjonstilstander i muskel-skjelettsystemet: 1. dose: 1200 mg (raskest mulig etter ev. skade), deretter 1800-2400 mg daglig fordelt på 3-4 doser i 3-10 dager. Dysmenoré: 400-800 mg initialt, deretter 400 mg hver 6.-8. time etter behov. Pasienter på døgndose 1800-2400 mg daglig behandles enklest med 600 mg 3-4 ganger daglig. Barn: 20-40 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser. 0-10 kg: Dosering etter legens vurdering. 10-20 kg: 100 mg 3-4 ganger daglig. 20-40 kg: 200 mg 3-4 ganger daglig.

Kontraindikasjoner: 

Pågående eller tidligere gjentatte episoder (≥2 påviste hendelser) med ulcus pepticum eller gastrointestinal blødning. Overfølsomhet for ibuprofen. Skal ikke gis om acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler har forårsaket astma, urticaria eller rhinitt. Alvorlig hjertesvikt og/eller nyresvikt (glomerulusfiltrasjon <30 ml/minutt). Graviditetens 3. trimester.

Forsiktighetsregler: 

Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose i kortest mulig tid. Eldre får oftere bivirkninger, speiselt gastrointestinal blødning og perforasjon, som kan være fatale. Gastrointestinale blødninger, sår og perforasjoner kan oppstå på ethvert tidspunkt under behandlingen, med eller uten forvarsel eller tidligere alvorlige plager. Risikoen øker med økt dose, ved tidligere sår, særlig med samtidig blødning og perforasjon, og hos eldre. Disse pasientene bør innlede behandlingen med lavest mulig dose. Ulcusprofylakse (f.eks. med misoprostol eller protonpumpehemmer) bør vurderes hos disse pasientene, samt til pasienter som behandles med lavdose acetylsalisylsyre eller andre legemidler som øker faren for gastrointestinale hendelser. Pasienter, særlig eldre, med tidligere gastointestinal toksisitet bør rapportere alle uvanlige abdominale symptomer (særlig blødning), spesielt under behandlingsoppstarten. Hvis gastrointestinale blødninger eller sår oppstår, bør behandlingen avsluttes. Bør gis med forsiktighet ved gastrointestinal sykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom), da slik sykdom kan forverres. Alvorlige hudreaksjoner, inkl. eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert svært sjelden, spesielt tidlig i behandlingen (i løpet av 1. behandlingsmåned). Preparatet bør seponeres ved utslett, slimhinnelesjoner eller andre tegn på hypersensitivitet. Hvis tåkesyn oppstår, skal nøye oftalmologisk kontroll foretas. Periodiske oftalmologiske kontroller er ønskelig ved langtidsbehandling. I de få tilfellene hvor toksisk amblyopi utvikles, må ibuprofen seponeres. Ibuprofen kan gi reversibel hemning av plateaggregasjonen med risiko for forlenget blødningstid. Brukes derfor med forsiktighet ved koagulasjonsdefekter. Forsiktighet ved nedsatt lever- og nyrefunksjon og systemisk lupus erythematosus (SLE). Økende alder medfører økt risiko for bivirkninger. Erfaringene med behandling av barn med ibuprofen er begrensede. Behandling bør derfor institueres av spesialist i revmatologi eller pediatri. Det er mulig at behandling over lang tid kan forsinke tilhelingsprosesser, inkl. frakturtilheling. Det er videre mulig at artroser kan vise rask progresjon også under kontinuerlig behandling. Kan redusere fertilitet hos kvinner og anbefales ikke til kvinner som forsøker å bli gravide. Hos kvinner som har problemer med å bli gravide, eller er under utredning for infertilitet, bør seponering vurderes. Ved langtidsbruk (>3 måneder) med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av analgetika (MOH- medication-overuse headache), bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør preparatet seponeres. Væskeretensjon og ødem er rapportert under behandling med NSAIDs og monitorering og veiledning er nødvendig for pasienter som tidligere har hatt hypertensjon og/eller mild til moderat hjertesvikt. Pasienter med ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt, kjent iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom, og/eller cerebrovaskulær sykdom bør bare behandles med ibuprofen etter nøye vurdering. Tilsvarende vurdering bør gjøres før oppstart av langtidsbehandling hos pasienter med risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking).

Interaksjoner: 

Samtidig bruk av andre NSAIDs, inkl. COX-2-hemmere, bør unngås. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av legemidler som øker risikoen for sår eller blødning, slik som kortikosteroider, selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIs) eller midler med platehemmende effekt, som ASA. Studier antyder at ibuprofen kan hemme effekten av lavdose ASA på plateaggregering. Ingen klinisk relevans er regnet som sannsynlig ved sporadisk bruk av ibuprofen. NSAIDs bør ikke kombineres med warfarin og tiklopidin pga. additiv hemming av trombocyttfunksjonen og NSAIDs hemming av warfarinmetabolismen. Samtidig bruk av etanol og ibuprofen gir økt blødningsrisiko. NSAIDs øker effekten av antidiabetika ved samtidig administrering. Interaksjoner forekommer eller kan forekomme ved samtidig behandling med antikoagulantia, diuretika, betablokkere, metotreksat, ciklosporin, litium, ACE-hemmere, ciprofloksacin, probenecid eller kolestyramin.
Vis DRUID-interaksjoner for M01A E01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Se Kontraindikasjoner. Skal ikke brukes i 3. trimester. Bruk tidlig i svangerskapet kan gi økt risiko for abort, kardiovaskulære misdannelser og gastroschisis. Risikoen synes å øke med dose og behandlingstid. Skal ikke brukes under 1. og 2. trimester hvis ikke strengt nødvendig. Ved bruk hos kvinner som forsøker å bli gravide, eller i 1. og 2. trimester, bør dosen være lav og behandlingsvarigheten så kort som mulig. Overgang i morsmelk: Konsentrasjonen av ibuprofen i morsmelk er 1-3% av konsentrasjonen i serum. Det er lite sannsynlig at barn som ammes kan få skadelige effekter.

Bivirkninger:

Har i hovedsak sammenheng med den farmakologiske effekten av ibuprofen på prostaglandinsyntesen. Vanligst er gastrointestinale bivirkninger. Det kan oppstå peptiske sår, perforasjoner og gastrointestinale blødninger, som kan være fatale, spesielt hos eldre. Kvalme, oppkast, diaré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, abdominal smerte, melena, hematemese, ulcerøs stomatitt, forverring av kolitt og Crohns sykdom. Gastritt er sett med lavere frekvens. Bulløse reaksjoner, inkl. Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert (svært sjeldent). Ødem, hypertensjon og hjertesvikt er rapportert under behandling med NSAIDs. Ibuprofen, spesielt i høye doser (2400 mg daglig) og ved langtidsbehandling, kan muligens være forbundet med en liten økning i risiko for arterielle tromboser (f.eks. hjerteinfarkt eller hjerneslag). Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Dyspepsi, kvalme, diaré, brekninger, buksmerter. Hud: Hudutslett. Øvrige: Hodepine, tretthet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Blødninger, ulcus, ulcerøs stomatitt. Hud: Urticaria, pruritus, purpura, angioødem. Luftveier: Rhinitt, astma. Psykiske: Søvnløshet, lett uro. Øre: Hørselskader. Øye: Synsforstyrrelser. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Trombocytopeni, leukopeni. Gastrointestinale: Perforasjoner. Hud: Erythema multiforme. Lever/galle: Hepatitt, gulsott. Nevrologiske: Aseptisk meningitt. Nyre/urinveier: Nyreskader. Psykiske: Depresjon, forvirring. Øye: Toksisk amblyopi. Øvrige: Ødem, anafylaktiske reaksjoner.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ibuprofen har lav toksisitet. Behandlingen ved forgiftning er symptomatisk. Se Giftinformasjonens anbefalinger M01A E01.

Egenskaper:

Klassifisering: Ikke-steroid antiinflammatorisk middel med analgetisk og antipyretisk effekt. Virkningsmekanisme: Hemmer prostaglandinsyntesen. Virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt. Absorpsjon: Raskt og nesten fullstendig. Maks. serumkonsentrasjon innen ½-2 timer. Proteinbinding: Ca. 99% i det terapeutiske konsentrasjonsområde. Fordeling: Konsentrasjonen i synovialvæsken er ca. 0,4 i forhold til serumkonsentrasjonen. Distribusjonsvolum: Ca. 0,15 liter/kg. Halveringstid: Ca. 2 timer i serum. Terapeutisk serumkonsentrasjon: 10-40 μg/ml. Metabolisme: 60-90% av dosen metaboliseres (ved hydroksylering og alkyloksidasjon) til inaktive forbindelser. Utskillelse: Ibuprofen og metabolittene utskilles i urinen (ca. 95%), hvorav ca. halvparten i konjugert form, og i galle og feces (5%).

Utlevering: 

Tabletter 200 mg 20 stk., og 400 mg 10 stk. og 20 stk. er unntatt fra reseptplikt.

Sist endret: 21.04.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Ibumetin, TABLETTER, filmdrasjerte:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
200 mg20 stk. (blister) 532556kr *-SPC
100 stk. (boks) 011416kr 63,60M01AE01_1SPC
400 mg10 stk. (blister) 018464kr *-SPC
20 stk. (blister) 018475kr *-SPC
30 stk. (boks) 444828kr 50,20M01AE01_1SPC
50 stk. (blister) 007800kr 55,20M01AE01_1SPC
100 stk. (boks) 444877kr 82,90M01AE01_1SPC
600 mg10 stk. (blister) 407205kr 37,10-SPC
30 stk. (boks) 444885kr 56,40M01AE01_1SPC
100 stk. (boks) 444901kr 90,50M01AE01_1SPC