INJEKSJONSVÆSKE 100 IE/ml: 1 ml inneh.: Insulin. isophan. human.
(rDNA) 100 IE, dinatr. hydrogenophosph. heptahydr., glycerol., m-cresol.,
phenol., aqua ad iniect. ad 1 ml.
Indikasjoner:
Diabetes mellitus.
Dosering:
Individuell.
Administrering: Injiseres s.c. eller i.m. S.c. inj. vanligvis i overarm,
lår, baken eller magen. Injeksjonsstedet skal ikke masseres. Injeksjonsstedet
skal varieres slik at det samme sted ikke brukes mer enn ca. 1 gang
pr. måned. Insulinsuspensjoner skal ikke brukes i insulinpumper.
Kontraindikasjoner:
Hypoglykemi. Overfølsomhet for innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Utilstrekkelig dosering eller avbrytelse av
behandlingen kan, især ved type 1-diabetes, medføre hyperglykemi,
som ubehandlet kan føre til diabetisk ketoacidose, og som er potensielt
dødelig. Skifte av insulintype eller insulinmerke, bør foregå under
streng medisinsk kontroll. Endringer i styrke, merke, type, opphav
(animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode
kan føre til behov for doseendring. Pasienter som går over fra animalsk
til humant insulin eller pasienter med markant forbedret blodglukosekontroll,
f.eks. oppnådd ved intensivert insulinbehandling, kan oppleve en endring
av de vanlige varselsymptomene på hypoglykemi og bør informeres om
dette. Vanlige varselsymptomer kan forsvinne hos pasienter som har
hatt diabetes lenge. Det bør vurderes om bilkjøring er tilrådelig,
da hypoglykemi kan svekke konsentrasjons- og reaksjonsevnen. Spesiell
forsiktighet bør utvises av pasienter som har nedsatte eller manglende
forvarsler på hypoglykemi eller som opplever hyppige hypoglykemianfall.
Utelatelse av et måltid eller anstrengende fysisk aktivitet som ikke
er planlagt, kan medføre hypoglykemi. Preparatet inneholder metakresol,
som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Interaksjoner:
Følgende legemidler kan redusere insulinbehovet:
Perorale antidiabetika, MAO-hemmere, ikke-selektive betablokkere,
ACE-hemmere, salisylater, alkohol. Følgende stoffer kan øke insulinbehovet:
Tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, betasympatomimetika,
veksthormon og danazol. Betablokkere kan maskere symptomene på hypoglykemi.
Oktreotid/lanreotid kan både redusere og øke insulinbehovet. Alkohol
kan forsterke og forlenge insulinets hypoglykemiske effekt.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Insulin passerer ikke placenta og preparatet
kan brukes under graviditet. Det er viktig å opprettholde god kontroll
av insulinavhengige pasienter under svangerskapet. Svingninger i blodsukker
kan være fosterskadelig. Glykemisk kontroll og metabolsk monitorering
er derfor nødvendig under hele graviditeten. Insulinbehovet minker
vanligvis i 1. trimester og øker i 2. og 3. trimester. Umiddelbart
etter fødsel kan insulinbehovet synke raskt (økt risiko for hypoglykemi).
Overgang i morsmelk: Insulin går over i morsmelk i ubetydelig grad
og kan brukes under amming. Det kan være behov for regulering av insulindosen
og/eller dietten under amming.
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10):
Endokrine: Hypoglykemi.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Hud: Lipohypertrofi (ved gjentatt injeksjon
på samme sted).
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Lokale allergiske reaksjoner (rødme, hevelse
og kløe på injeksjonsstedet).
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hud: Lipoatrofi. Stoffskifte/ernæring: Insulinresistens.
Øvrige: Systemiske allergiske reaksjoner. Ved begynnelsen av en insulinbehandling
kan det oppstå ødemer og refraksjonsanomalier, som normalt er forbigående.
Det samme gjelder lokale allergiske reaksjoner.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Hypoglykemi kan opptre som følge av for mye
insulin i forhold til matinntak og energiomsetning.
Symptomer: Hypoglykemi kan vise seg ved sløvhet, forvirring,
hjertebank, økt svettetendens og oppkast.
Behandling:
Hurtig absorberbare karbohydrater gis peroralt.
Ved moderat alvorlig hypoglykemi gis glukagon i.m. eller s.c. Ved
bevisstløshet gis glukagon i.m. eller s.c.: Glukose skal gis i.v.
dersom glukagon ikke er tilgjengelig eller hvis pasienten ikke reagerer
på glukagon. Pasienten skal gis noe å spise så snart han/hun kommer
til bevissthet.
Se Giftinformasjonens anbefalinger A10A.
Egenskaper:
Klassifisering: Middels lang virketid. Nøytral suspensjon av
isophan human insulin fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi. Innhold
og sekvens av aminosyrer samsvarer helt med insulin fra human pankreas.
Virkningsmekanisme:
Blodsukkersenkende. Virkningen inntrer når
molekylet øker glukoseopptaket ved å binde seg til insulinreseptorer
i muskel- og fettceller. Insulin hemmer samtidig utskillelsen av glukose
fra leveren. Virkningstiden er intra- og interindividuell. Etter en
enkel s.c. injeksjon har preparatet innsettende effekt etter 1 time,
maks. effekt mellom 2 og 8 timer og ingen eller minimal effekt etter
20 timer.
Oppbevaring og holdbarhet:
Kaldt (2-8°C), frostfritt, beskyttet mot
lys. Frosset insulin må ikke brukes. Insulinglass, sylinderampuller
og ferdigfylte penner som er i bruk er holdbare i 28 dager, og kan
oppbevares i romtemperatur (ikke over 25°C).
Andre opplysninger:
Suspensjoner bør injiseres umiddelbart etter
opptrekk i sprøyten. Ved kortere tids henstand må blandingen homogeniseres
før injeksjon ved å rulle sprøyten 10-15 ganger mellom håndflatene.
Blandbarhet: Kan blandes i sprøyten. Konsekvens av å blande
Humulin NPH med animalske insuliner er ikke undersøkt og kan ikke
anbefales.
Sylinderampuller: 3 ml sylinderampulle
er beregnet til bruk i flergangspenn. Ferdigfylt penn inneholder 3
ml insulin. Se pakningsvedlegg og pennens bruksanvisning. Sylinderampuller,
hetteglass og ferdigfylt penn med Humulin NPH skal før bruk rulles
10 ganger mellom håndflatene og deretter vendes opp ned 10 ganger.
Sist endret: 28.06.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)