Preparater A-Z
Hexvix, PULVER OG VÆSKE TIL INTRAVESIKAL BRUK, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 sett (hettegl. + plasthettegl.) | 015072 | kr 4234,50 | - |  |
Står ikke på WADAs dopinglistePULVER OG VÆSKE TIL INTRAVESIKAL BRUK, oppløsning: Hvert sett inneh.: I) Pulver: Heksaminolevulinathydroklorid 100 mg tilsv. heksaminolevulinat 85 mg. II) Væske: Dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner:
Kun til bruk ved diagnostiske formål. Deteksjon av blærekreft, slik som carcinoma in situ (CIS) hos pasienter med kjent blærekreft eller sterk mistanke om blærekreft, basert på f.eks. screening cystoskopi eller positiv urincytologi. Fluorescenscystoskopi med blått lys bør brukes som et tillegg til standardcystoskopi med hvitt lys for å veilede biopsitaking.Dosering:
Hexvix-cystoskopi bør kun utføres av helsepersonell som har opplæring i metoden. Blæren bør tømmes før instillasjon. Voksne og eldre: 50 ml 8 mmol/liter rekonstituert oppløsning innstilleres i blæren gjennom et kateter og bør beholdes i ca. 60 minutter. Etter tømming av blæren bør cystoskopi med blått lys påbegynnes innen ca. 60 minutter. Pasienter bør eksamineres med både hvitt og blått lys for å kartlegge alle lesjoner i blæren. Biopsier av kartlagte lesjoner bør normalt tas under hvitt lys. Bruk kun CE-merket cystoskopiutstyr utstyrt med nødvendige filtre som muliggjør både standardcystoskopi med hvitt lys og cystoskopi med blått lys (bølgelengde 380-450 nm). En typisk lysdose (hvitt og blått lys) varierer mellom 180-360 J med en intensitet på 0,25 mW/cm2.Forsiktighetsregler:
Mulighet for hypersensitivitet, inkl. alvorlige anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, bør alltid overveies. Utstyr for livreddende tiltak skal være tilgjengelig. Gjentatt bruk som del av oppfølging ved blærekreft er ikke undersøkt. Erfaring mangler fra pasienter <18 år. Bør ikke benyttes hos pasienter med høy risiko for inflammasjon i urinblæren, f.eks. etter BCG-behandling eller ved moderat til alvorlig leukocyturi. Utbredt inflammasjon i urinblæren bør utelukkes ved cystoskopi før administrering. Inflammasjon kan føre til økt dannelse av porfyriner og økt risiko for lokal toksisitet ved belysning, samt falsk fluorescens. Hvis utbredt inflammasjon blir åpenbar ved undersøkelse med hvitt lys, bør undersøkelse med blått lys unngås. Det er økt risiko for falsk fluorescens i reseksjonsområdet hos pasienter med nylig gjennomgått blærekirurgi.Bivirkninger:
Hovedsakelig forbigående og av mild til moderat intensitet. Bivirkninger er som forventet ut fra tidligere erfaring med standardcystoskopi og transurethral blærereseksjon (TURB). Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, brekninger, forstoppelse. Nevrologiske: Hodepine. Nyre/urinveier: Blærespasme, smerte i blæren, dysuri, urinretensjon, hematuri, pollakisuri. Øvrige: Feber. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Økt antall leukocytter, anemi. Hud: Utslett. Infeksiøse: Cystitt, sepsis, urinveisinfeksjon. Lever/galle: Forhøyet serumbilirubin, økt nivå av leverenzymer. Nyre/urinveier: Urethral smerte, inkontinens. Psykiske: Søvnløshet. Stoffskifte/ernæring: Gikt. Undersøkelser: Smerte etter undersøkelse. Ukjent: Immunsystemet: Anafylaktoid sjokk.Egenskaper:
Virkningsmekanisme: Etter intravesikal instillasjon av heksaminolevulinat, vil porfyriner akkumuleres intracellulært i lesjoner i blæreveggen i høyere grad enn i friskt blæreurotel. Intracellulære porfyriner (inkl. PpIX) er fotoaktive, fluorescerende forbindelser som avgir rødt lys ved belysning med blått lys. Resultatet blir at premaligne og maligne lesjoner lyser rødt mot en blå bakgrunn.Andre opplysninger:
Heksaminolevulinat kan forårsake kontaktallergi. Rekonstituering skal utføres under aseptiske forhold. Oppløsningen skal være klar til svakt opaliserende og fargeløs eller lys gul. Etter rekonstituering i 50 ml væske inneholder 1 ml oppløsning 1,7 mg heksaminolevulinat, hvilket tilsv. en 8 mmol/liter heksaminolevulinatoppløsning. Må ikke blandes med andre legemidler.Sist endret: 19.03.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
29.02.2012
