Preparater A-Z
Heminevrin, KAPSLER:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 300 mg | 25 stk. (boks) | 458067 | kr 117,00 | N05CM02_1 |  |
Heminevrin, MIKSTUR:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 50 mg/ml | 300 ml | 034616 | kr 247,70 | N05CM02_1 | |
Heminevrin
Står ikke på WADAs dopinglisteKAPSLER 300 mg: Hver kapsel inneh.: Clomethiazol. edisyl. 300 mg, aeqv. clomethiazol. 192 mg, cocos. ol. fract. q.s. Fargestoff: Jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
MIKSTUR 50 mg/ml: 1 ml inneh.: Clomethiazol. edisyl. 50 mg, aeqv. clomethiazol. 32 mg, sorbitol. 350 mg, aroma, const. q.s., aqua purif. ad 1 ml. Mentolsmak.
Indikasjoner:
Abstinenssymptomer ved alkoholisme, delirium tremens. Søvnforstyrrelser hos eldre, spesielt i forbindelse med nattlig uro. Agiterte konfusjonstilstander kombinert med uro hos geriatriske pasienter. Status epilepticus.Dosering:
Preparatet bør bare brukes av leger med klinisk kompetanse og erfaring som dekker anvendelsen ved de godkjente indikasjoner. Hvis pasienten har inntatt andre CNS-sederende midler, inkl. alkohol skal dosen av klometiazol reduseres. Gradvis opptrapping av dosen er viktig for å oppnå optimal terapeutisk dose. Målet bør være å få symptomkontroll uten at pasienten utsettes for unødig sedering. Dosen bør holdes på lavest effektive nivå, revurderes jevnlig, og behandlingen avbrytes om nødvendig. Behandling av agiterte konfusjonstilstander, kombinert med uro, hos geriatriske pasienter: 1 kapsel, eller 5 ml mikstur, 3 ganger daglig. Dosen bør vurderes individuelt ut fra alvorlighetsgrad av symptomer og pasientens helsetilstand. Søvnforstyrrelser hos eldre: 2 kapsler, eller 10 ml mikstur, før leggetid. Dosen bør reduseres dersom pasienten føler seg døsig om morgenen. Abstinenssymptomer ved alkoholisme: Alkoholabstinens bør behandles i institusjon da den daglige dosen klometiazol bør overvåkes tett av helsepersonell. Dosen bør vurderes individuelt ut fra alvorlighetsgrad av symptomer og pasientens helsetilstand. Målet er at pasienten skal være sedert, men mulig å vekke opp. Det må holdes nøye oppsyn med pasienter som er sterkt sedert. Første dose: 2-4 kapsler, eller 10-20 ml mikstur. Gjentas etter noen timer ved behov. Maks. 8 kapsler, eller 40 ml mikstur, innenfor en 2-timersperiode. 1. dag, første 24 timer: 9-12 kapsler, eller 45-60 ml mikstur, fordelt på 3-4 doser. 2. dag: 6-8 kapsler, eller 30-40 ml mikstur, fordelt på 3 eller 4 doser. 3. dag: 4-6 kapsler, eller 20-30 ml mikstur, fordelt på 3 eller 4 doser. 4.-6. dag: En gradvis nedtrapping av dosen. Behandling over 10 dager er ikke anbefalt. Delirium tremens: Initiell dosering: 2-4 kapsler, eller 10-20 ml mikstur. Dersom beroligende virkning ikke inntrer innen 1-2 timer, kan ytterligere 1-2 kapsler, eller 5-10 ml mikstur, gis. Denne doseringen gjentas til pasienten faller i søvn. Det bør ikke gis mer enn 8 kapsler, eller 40 ml mikstur, i løpet av de første 2 timene. Sterkt sederte pasienter bør holdes under nøye oppsyn. Når symptomene er under kontroll, kan en fortsette med doser slik det anbefales i regimet for «alkoholabstinenser». Dosen reduseres gradvis og behandlingen termineres innen 10 dager. Japanske pasienter: Japanere kan trenge lavere doser med klometiazol.Forsiktighetsregler:
Pga. risiko for økt nasofaryngeal/bronkial sekresjon, bør ikke pasienten ligge i ryggleie. Bør brukes med forsiktighet hos pasienter med søvnapnésyndrom og kronisk svekket lungefunksjon. Hypoksi, forårsaket av f.eks. sviktende lunge- og/eller hjertefunksjon, kan gi seg utslag i en akutt forvirringstilstand. Gjenkjennelse av symptomer og spesifikk behandling av årsak er essensielt ved disse pasientene (sedativa/hypnotika bør unngås i disse tilfellene). Forsiktighet må utvises ved behandling av pasienter (spesielt eldre) der man kan regne med cerebrale eller kardiale komplikasjoner pga. hypotensjon eller takykardi. Kan potensere eller potenseres av sentraltvirkende stoffer. Fatal kardiorespiratorisk kollaps er rapportert ved kombinasjon med andre CNS-depressive legemidler. Ved samtidig administrering, bør klometiazoldosen reduseres. Alkohol skal unngås. Moderat svekkelse av lever som følge av alkoholisme, utelukker ikke bruk av klometiazol. Økt systemisk tilgjengelighet av oral dose, og forsinket eliminasjon av legemidlet må det imidlertid tas høyde for. Stor forsiktighet bør utvises når det gjelder pasienter med omfattende leverskader og nedsatt leverfunksjon, spesielt ettersom sedasjon kan maskere begynnende leverkoma. Det er rapporter på abnormal leverfunksjon, inkl. økning av transaminaser, og i sjeldne tilfeller gulsott og kolestatisk hepatitt. Forsiktighet bør utvises når det gjelder pasienter med kroniske nyresykdommer. Forsiktighet må utvises ved forskrivning til avhengighetsdisponerte personer eller til de som en av erfaring vet kan øke dosen på eget initiativ, ettersom klometiazol kan føre til psykologisk og/eller fysisk avhengighet. Etter lengre bruk av høye doser, er det rapportert om fysisk avhengighet med abstinenssymptomer som f.eks. kramper, tremor og organisk psykose. Rapportene er hovedsakelig knyttet til ukritisk forskriving til alkoholikere utenfor institusjon. Klometiazol bør ikke gis til pasienter som fortsatt drikker eller misbruker alkohol. Alkohol kombinert med klometiazol kan føre til dødelig respirasjonsdepresjon selv ved korttidsbruk, spesielt hos alkoholikere med cirrhose. Det anbefales at det utvises forsiktighet hos eldre, ettersom en kan få økt biotilgjengelighet og forsinket eliminasjon av klometiazol. Legemidlet kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.Interaksjoner:
Cimetidin kan hemme metabolismen av klometiazol, og kan føre til økt blod-/plasmanivå av klometiazol. Når klometiazol administreres i.v. i kombinasjon med karbamazepin, økes klometiazolclearance med 30%. Denne interaksjonen er ikke studert ved oral administrering av klometiazol. Likevel kan samtidig administrering av karbamazepin og oral klometiazol resultere både i redusert biotilgjengelighet og forhøyet clearance. Det kan være behov for høyere doser klometiazol for å oppnå effekt ved samtidig administrering av karbamazepin eller en annen potent induser.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Det er rapportert hypotensjon, åndedrettsbesvær eller apné og nedsatt sugeevne hos det nyfødte barnet etter behandling av moren for preeklampsi. Det kan ikke utelukkes at abstinenssymptomer hos nyfødte kan oppstå etter behandling av moren i siste del av svangerskapet. Sikkerheten ved bruk av preparatet tidligere i svangerskapet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier er heller ikke tilstrekkelige til å utrede ev. reproduksjonstoksiske effekter. Preparatet skal bare brukes ved graviditet inkl. fødsel hvis fordelen oppveier en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Beregnet dose barnet får i seg er gjennomsnittlig 0,1% og maks. 1,6% av morens daglige dose. Hos nyfødte er halveringstiden mye lenger enn hos voksne. Det er mulig at barn som ammes kan påvirkes. Preparatet bør derfor ikke brukes under amming.Bivirkninger:
Mest vanlig er prikking i nesen og nesetetthet 15-20 minutter etter inntak. Hos eldre, som behandles for uro og søvnforstyrrelser, forventes bivirkninger å opptre hos ca. 13%. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Øvrige: Irritasjon i nesen, nesetetthet (kan avta eller opphøre ved fortsatt behandling). Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Dyspepsi, ubehag og diaré. Hud: Utslett, kløe og urticaria. Lever/galle: Reversibel transaminasestigning. Luftveier: Økt bronkial sekresjon. Øvrige: Hodepine. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hjerte/kar: Hypotensjon. Hud: Blæredannelse. Øvrige: Anafylaktisk reaksjon, allergisk reaksjon.Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Bevisstløshet og dyp koma, ledsaget av respiratorisk og kardiovaskulær depresjon, lik den en ser ved overdosering av barbiturater. Behandling: Sikre frie luftveier, gi oksygen (med assistert kontrollert ventilasjon om nødvendig) og oppretthold sirkulasjonen. Økt sekresjon i øvre luftveier, hypotensjon og hypotermi vil også høre til symptombildet og vil kreve adekvat behandling. Miose er også karakteristisk. Det er rapportert om overdoser av klometiazol med dødelig utgang. Risikoen for at dette kan skje, er høyere dersom overdosering av klometiazol kombineres med andre CNS-depressiver (deriblant alkohol), spesielt dersom leverfunksjonen er betydelig redusert (f.eks. hos alkoholikere med cirrhose). Det finnes intet spesifikt antidot mot klometiazol. Medisinsk kull kan ikke ventes å være effektivt ved behandling av klometiazolforgiftning. Se Giftinformasjonens anbefalinger N05C M02.Egenskaper:
Klassifisering: Klometiazol er et korttidsvirkende sedativ-hypnotisk middel med krampestillende effekt. Virkningsmekanisme: Klometiazol potenserer den elektrofysiologiske responsen til den inhibitoriske nevrotransmitteren GABA og glysin, men har ingen effekt på inhibitorisk respons av acetylkolin og adenosin. Klometiazol forstyrrer ikke elektrofysiologisk respons til eksitatoriske aminosyrer. Potensering av GABA kan oppstå ved interaksjon med en reseptor tilknyttet kloridionkanalen for GABA A-reseptoren. I tillegg virker klometiazol direkte på kloridionkanalene. Klometiazol har vist å være effektiv ved behandling av status epilepticus som ikke responderer på vanlig antikonvulsiv behandling som tiopentalnatrium og diazepam. Absorpsjon: Absorberes raskt etter peroral tilførsel, men substansen gjennomgår en omfattende hepatisk metabolisme før den når den systemiske sirkulasjonen. Maks. plasmanivå oppnås i løpet av 90 minutter med kapsler og innen 60 minutter med miksturen. Biotilgjengeligheten av peroralt tilført klometiazol er lav og varierende (5-60% etter administrering av 2 kapsler), men kan øke ved høyere doser og med miksturen. En uttalt økning av biotilgjengeligheten er vist hos pasienter med alvorlig levercirrhose som følge av alkoholbruk. Fordeling: Distribusjonsvolumet er ca. 9 liter/kg, og øker hos eldre til ca. 13 liter/kg. Halveringstid: Under eliminasjonsfasen er den ca. 4 timer hos unge friske forsøkspersoner, noe kortere hos alkoholikere uten leversvekkelse og kan stige til 9 timer hos alkoholikere med uttalt levercirrhose. Hos eldre kan halveringstiden være forlenget til 8 timer som følge av økt distribusjonsvolum. Hos japanere sees en ca. 30% reduksjon av klometiazolclearance ved i.v. administrering. Metabolisme: Metaboliseres i høy grad. Utskillelse: Mindre enn 1% av dosen utsondres i uforandret form i urinen.Andre opplysninger:
Tilsetninger til miksturen bør unngås. Kan blandes med vann eller juice. Slike oppløsninger bør alltid være nylaget for hver dose som tas. Det bør under ingen omstendigheter blandes og lagres for senere bruk.Sist endret: 09.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
