Preparater A-Z
Grazax, SMELTETABLETTER:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 75 000 SQ-T | 30 stk. (blister) | 025425 | kr 815,80 | V01AA02_2 |  |
| 100 stk. (blister) | 025736 | kr 2637,60 | V01AA02_2 | |
Står ikke på WADAs dopinglisteSMELTETABLETTER 75 000 SQ-T: Hver smeltetablett inneh.: Phleum pratense 75 000 SQ-T, hjelpestoffer.
Indikasjoner:
Sykdomsmodifiserende behandling av gresspollenindusert rhinitt og konjunktivitt hos voksne og barn ≥5 år med kliniske relevante symptomer som er diagnostisert med en positiv hudprikktest og/eller spesifikk IgE-test for gresspollen.Dosering:
Voksne og barn ≥5 år: 1 smeltetablett (75 000 SQ-T) daglig. Behandling bør kun initieres av lege med erfaring i behandling av allergiske sykdommer og som kan behandle allergiske reaksjoner. Ved behandling av barn, må legen ha erfaring med å behandle allergisykdommer hos barn. For at pasient og lege skal kunne drøfte ev. bivirkninger og mulige tiltak, er det anbefalt at første smeltetablett tas under tilsyn av lege (20-30 minutter). Klinisk effekt i første behandlingssesong oppnås hvis behandling startes minst 4 måneder før forventet oppstart av gresspollensesong. Hvis behandling startes 2-3 måneder før sesongen kan det oppnås noe effekt. Anbefalt behandlingstid er 3 år. Hvis ingen relevant forbedring er observert under første pollensesong, er det ingen indikasjon for fortsatt behandling. Eldre (>65 år): Klinisk erfaring mangler. Administrering: Smeltetabletten bør tas ut av pakningen med tørre fingre og bør tas umiddelbart etter at blisteret er åpnet. Plasseres under tungen hvor den løses opp. Svelging bør unngås i ca. 1 minutt etter at smeltetabletten er lagt under tungen. Mat og drikke bør ikke inntas de påfølgende 5 minuttene.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av hjelpestoffene, malignitet eller systemiske sykdommer som har påvirkning på immunsystemet f.eks. autoimmune sykdommer, immunkomplekse sykdommer eller immunsviktsykdommer. Inflammatoriske tilstander i munnhulen med alvorlige symptomer som oral lichen planus med sårdannelse eller alvorlig oral mykos. Alvorlig astma (voksne: FEV1 <70%, barn: FEV1 <80%, av anslått verdi etter tilfredsstillende farmakologisk behandling).Forsiktighetsregler:
Ved kirurgisk inngrep i munnhulen, inkl. tannekstraksjon og felling av melketann, bør behandling opphøre i 7 dager for at munnhulen skal leges. Hos barn med astma og akutt infeksjon i øvre luftveier, bør behandling med preparatet opphøre midlertidig til infeksjonen er over. Ved behandling eksponeres pasienten for allergenet, og det forventes derfor primært milde eller moderate lokale allergiske reaksjoner under behandlingsperioden. Bruk av antiallergiske legemidler (f.eks. antihistaminer) bør vurderes ved signifikante lokale bivirkninger. Hvis pasienter med astma opplever symptomer og tegn som indikerer at astmasykdommen forverres, bør behandlingen avsluttes og lege kontaktes umiddelbart for å evaluere den videre behandlingen. Ved tidligere systemisk reaksjon ved s.c. allergivaksinering mot gresspollen, kan det være økt risiko for kraftig reaksjon ved bruk av Grazax. Behandling med Grazax bør vurderes nøye og det bør foreligge muligheter til å behandle slike reaksjoner. Alvorlige systemiske allergiske reaksjoner kan behandles med adrenalin. Effekten av adrenalin kan forsterkes ved samtidig behandling med trisykliske antidepressiver og monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) med mulige fatale følger. Det bør tas hensyn til dette før igangsetting av spesifikk immunbehandling innledes. Det foreligger ingen klinisk erfaring mht. samtidig vaksinering. Vaksinasjoner kan gis uten behandlingsavbrudd, etter medisinsk evaluering av pasientens generelle tilstand. Preparatet inneholder gelatin utvunnet fra fisk. Tilgjengelige data indikerer ingen økt risiko for allergiske reaksjoner ved alvorlig fiskeallergi. Forsiktighet anbefales imidlertid når behandling innledes hos disse pasientene.Interaksjoner:
Samtidig behandling med symptomatiske antiallergiske midler (f.eks. antihistaminer, kortikosteroider og mastcellestabilisatorer) kan øke pasientens toleransenivå for immunterapi. Det foreligger ingen tilgjengelige data vedrørende sikkerhet ved samtidig immunterapi med andre allergener.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Klinisk erfaring med bruk hos gravide mangler. Dyrestudier indikerer ingen økt risiko for fosteret. Behandling bør ikke innledes under graviditet. Dersom pasienten blir gravid under behandling, kan behandlingen fortsette etter evaluering av pasientens generelle tilstand (inkl. lungefunksjon) og reaksjoner på tidligere behandling med preparatet. Pasienter som har astma på forhånd bør følges nøye under graviditeten. Overgang i morsmelk: Kliniske data om bruk under amming mangler. Det antas at spedbarn som ammes ikke blir påvirket.Bivirkninger:
Svært vanlig hos voksne er lokale allergiske reaksjoner i munnen, stort sett milde til moderate. Hos de fleste starter disse reaksjonene tidlig i behandlingen og varer fra minutter til timer etter hvert inntak. Reaksjonene har en tendens til å avta spontant innen 1-7 dager. Svært vanlige (≥1/10): Gastrointestinale: Ødem i munnen, oral pruritus. Luftveier: Halsirritasjon, nysing. Øre: Pruritus i øret. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Hevelse, smerte eller brennende følelse i orofarynks, dyspepsi og kvalme, oral hypoestesi eller oralt ubehag, blemmer i munnhulens slimhinner, hoven tunge eller glossodyni, hovne lepper, stomatitt, gastritt, gastroøsofageal refluks, oppkast, diaré. Hud: Pruritus, urticaria. Luftveier: Hoste, astma, faryngitt, rhinoré, tett nese, irritasjon i nesen, rhinitt, tetthetsfølelse i halsen, dyspné, ødem i svelget. Nevrologiske: Hodepine, oral parestesi. Øye: Pruritus i øyet, konjunktivitt, røde eller rennende øyne. Øvrige: Utmattelse. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Lymfadenopati. Gastrointestinale: Leppeblemmer, munnsår, odynofagi, smerte i munnen, tørr munn og tørr hals, tungeplager, spyttkjertellidelser, magesmerte, dysfagi, epigastrisk ubehag. Hjerte/kar: Palpitasjoner. Hud: Angioødem som hevelse i ansiktet. Immunsystemet: Systemisk allergisk reaksjon. Infeksiøse: Infeksjon i øvre luftveier, laryngitt. Luftveier: Nasofaryngitt, bronkospasme, hvesing, heshet, ubehag i strupehodet. Nevrologiske: Svimmelhet. Øye: Hovne øyne. Øvrige: Ubehag i brystet, brystsmerte, stramhet i brystet, hetetokter, utilpasshet, pyreksi, fornemmelse av fremmedlegeme. Bivirkningsprofilen hos barn og ungdom tilsv. generelt det som er observert hos voksne, men infeksjoner i øvre luftveier, magesmerter og oppkast er rapportert hyppigere hos barn. Antiallergiske legemidler bør vurderes ved signifikante bivirkninger. Systemiske symptomer kan begynne som rødming, intens kløe i håndflatene og fotsålene og andre steder på kroppen (som elveblest). Varmefølelse, generelt ubehag og agitasjon/angst kan også oppstå. Hvis det oppstår alvorlige systemiske reaksjoner som angioødem, problemer med å svelge, pustebesvær, forandring i stemmen, hypotensjon eller følelse av at halsen er tykk må lege kontaktes umiddelbart. I slike tilfeller bør behandlingen opphøre permanent eller inntil annet tilrådes av lege.Egenskaper:
Klassifisering: Standardisert allergenekstrakt av gresspollen av timotei. Virkningsmekanisme: Kontinuerlig, daglig behandling hos voksne pasienter i 3 år, resulterte i modifisert sykdom vist gjennom bestående effekt etter avsluttet behandling (virkning påvist etter 1 og 2 års oppfølging). Immunsystemet er målet for den farmakodynamiske effekten. Hensikten er å fremkalle en immunrespons mot allergenet som pasienten behandles med. Den fullstendige og nøyaktige virkningsmekanismen når det gjelder klinisk effekt av spesifikk immunterapi er ikke helt klarlagt og dokumentert. Behandling har vist seg å fremkalle systemisk konkurrerende antistoffrespons mot gress og fremkalle en økning i spesifikk IgG4 gjennom 3 års behandling. 2 år etter behandling ble økningen i spesifikk IgG4 fortsatt funnet. Den kliniske betydningen av disse funnene er ikke etablert.Sist endret: 19.03.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
05.03.2012
