Forsiktighetsregler: 

Må bare brukes av leger med lang erfaring i behandling av fertilitetsproblemer. Gonadotropinbehandling krever en viss tidsforpliktelse av lege og andre fagfolk, samt tilgjengelighet av aktuelt monitoreringsutstyr. Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for effektiv bruk. Det kan være en viss forskjell i behandlingsrespons på FSH mellom pasienter, med dårlig respons hos noen. Lavest effektiv dose bør benyttes hos både menn og kvinner. Selvadministrering av follitropin alfa bør bare foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise. Under pasientopplæring må spesiell oppmerksomhet vies spesifikk opplæring i bruk av multidosepreparatet. Follitropin alfa multidose skal brukes til flere injeksjoner, og pasienten må gis tydelige instruksjoner for å unngå feilaktig bruk. Samme injeksjonssted skal ikke brukes påfølgende dager, da lokale reaksjoner på benzylalkohol kan forekomme. Den første injeksjonen bør gis under nøye medisinsk overvåking. Pasienter med porfyri eller med porfyri i familien, skal kontrolleres nøye under behandling. Dersom porfyri oppstår eller forverres kan seponering være nødvendig. Preparatet inneholder <1 mmol natrium (23 mg)/dose, dvs. tilnærmet natriumfritt. Behandling av kvinner: Før behandlingsoppstart bør parets infertilitet bedømmes og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes. Pasienten bør særlig vurderes mht. hypotyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypothalamus, og egnet behandling bør gis. Pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst, enten ved behandling for infertilitet pga. anovulasjon eller ved assistert befruktning, kan oppleve ovarieforstørrelse eller hyperstimulering. Forekomst av slike tilfeller reduseres ved å følge anbefalt behandling og ved nøye monitorering. Riktig fortolkning av tegn på follikkelutvikling og modning krever oppfølging av spesialist med erfaring i fortolkning av disse prøvene. Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske utprøvinger når follitropin alfa administreres med lutropin alfa. Dersom daglig FSH-dose skal økes, bør dosetilpasning skje med 7-14 dagers intervaller og med doseøkning på 37,5-75 IE. Direkte sammenligning av follitropin alfa/LH mot humant menopausalt gonadotropin (hMG) er ikke utført. Sammenligning av historiske data kan tyde på at ovulasjonsraten som oppnås med follitropin alfa/LH er lik den som oppnås med hMG. Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er en medisinsk komplikasjon som må skilles fra ukomplisert ovarieforstørrelse. OHSS kan manifesteres med økende alvorlighetsgrader, og omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til ansamling av væske i peritonealhulen, pleurahulen og perikard (sjelden). Symptomer ved alvorlige tilfeller av OHSS: Abdominalsmerte, abdominal distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, bl.a. kvalme, oppkast og diaré. Klinisk undersøkelse kan vise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, pleuravæske, hydrothorax, akutt åndenød og tromboemboliske komplikasjoner. Svært sjelden er forverring av alvorlige tilfeller av OHSS med lungeemboli, iskemisk slag og myokardinfarkt. Eksessiv ovarialrespons forårsaker sjelden signifikant hyperstimulering, med mindre hCG gis for å fremkalle ovulasjon. Ved ovarial hyperstimulering bør derfor hCG holdes tilbake og pasienten bør få råd om å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager. OHSS kan utvikles raskt (innen 24 timer til flere dager) til å bli en alvorlig medisinsk tilstand. Pasienten bør derfor følges i minst 2 uker etter hCG-administrering. For å redusere risikoen for OHSS eller multippel graviditet anbefales ultralyd samt østradiolmålinger. Ved anovulasjon er risikoen for OHSS og multippel graviditet økt ved serumøstradiolnivå >900 pg/ml (3300 pmol/liter) og >3 follikler på ≥14 mm i diameter. Ved assistert befruktning er det økt risiko for OHSS ved serumøstradiol >3 000 pg/ml (11 000 pmol/liter) og >20 follikler på ≥12 i diameter. En bør ikke gi hCG når østradiolnivået er >5500 pg/ml (20 200 pmol/liter) og når det er >40 follikler totalt. Ved å følge anbefalt dosering og administreringsregime samt omhyggelig kontroll av behandling, reduseres forekomsten av ovarial hyperstimulering og multippel graviditet. Ved assistert befruktning kan aspirasjon av alle follikler før ovulasjon redusere forekomsten av hyperstimulering. OHSS kan bli mer alvorlig og langvarig dersom graviditet inntreffer. Oftest opptrer OHSS etter at hormonbehandlingen seponeres og når maksimum etter ca. 7- 10 dager. OHSS går vanligvis spontant tilbake ved begynnelsen av menstruasjon. Dersom alvorlig OHSS forekommer bør gonadotropinbehandlingen avbrytes, pasienten legges inn i sykehus og egnet behandling påbegynnes. Syndromet forekommer oftere hos pasienter med PCOS. Multippel graviditet, særlig med høyt antall, innebærer økt risiko for maternelle og perinatale komplikasjoner. Sammenlignet med naturlig befruktning øker hyppigheten av multippel graviditet og flerlingfødsler hos pasienter som gjennomgår ovulasjonsinduksjon med follitropin alfa. De fleste av disse er tvillinger. For å redusere risikoen for multippel graviditet anbefales nøye kontroll av ovarialrespons. Ved assistert befruktning er risikoen for multippel graviditet relatert til antall embryo som blir tilbakeført, embryoenes kvalitet og pasientens alder. Før behandlingsstart bør pasienter opplyses om risikoen for flerlingfødsel. Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning. Kvinner med sykdom i egglederne i anamnesen har risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning. Forekomst av ektopisk graviditet etter IVF er rapportert til 2-5% (ellers i befolkningen er forekomsten 1-1,5%).