PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg (1 mg/ml): Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Glukagon (rDNA)
som hydroklorid tilsv. glukagon 1 mg (1 IE), laktosemonohydrat 107 mg, saltsyre
og/eller natriumhydroksid. II) Hetteglass: Vann til injeksjonsvæsker 1 ml.
PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg (1 mg/ml): Hvert sett (HypoKit) inneh.: I) Hetteglass:
Glukagon (rDNA) som hydroklorid tilsv. glukagon 1 mg (1 IE), laktosemonohydrat
107 mg, saltsyre og/eller natriumhydroksid. II) Engangssprøyte: Vann til injeksjonsvæsker
1 ml.
Indikasjoner:
Terapeutisk indikasjon: Behandling
av alvorlige hypoglykemiske reaksjoner som kan forekomme hos insulinbehandlede
personer med diabetes mellitus.
Diagnostisk indikasjon: Hemming
av motilitet ved undersøkelser av gastrointestinaltractus.
Dosering:
Terapeutisk indikasjon (alvorlig hypoglykemi): Administreres
som s.c. eller i.m. injeksjon.
Voksne: 1
mg.
Barn: >25 kg eller >6-8 år: 1 mg.
<25
kg eller <6-8 år: 0,5 mg. Pasienten responderer normalt
i løpet av 10 minutter. Når pasienten responderer på behandlingen, gis karbohydrater
oralt for å gjenopprette leverglykogen og forhindre tilbakefall av hypoglykemi.
Dersom pasienten ikke har respondert innen 10 minutter, bør det gis glukose
intravenøst. Medisinsk konsultasjon er påkrevd for alle pasienter med alvorlig
hypoglykemi.
Diagnostisk indikasjon (hemming av motilitet): Skal
administreres av helsepersonell. Etter i.v. injeksjon av 0,2-0,5 mg inntreffer
effekten innen 1 minutt og effekten varer i 5-20 minutter, avhengig av hvilket
organ som skal undersøkes. Etter i.m. injeksjon av 1-2 mg inntreffer effekten
etter 5-15 minutter og varer i ca. 10-40 minutter, avhengig av organ. Når
den diagnostiske undersøkelsen er ferdig, bør det gis karbohydrater oralt
hvis dette er forenlig med den diagnostiske prosedyren. Doseringsområde fra
0,2-2 mg, avhengig av anvendt diagnostiseringsteknikk og administreringsvei.
Vanlig dose for relaksasjon av mage, duodenalbulbus, duodenum og tynntarm
er 0,2-0,5 mg i.v. eller 1 mg i.m. Vanlig dose for relaksasjon av tykktarm
er 0,5-0,75 mg i.v. eller 1-2 mg i.m.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for glukagon eller laktose. Feokromocytom.
Forsiktighetsregler:
Terapeutisk indikasjon: For å forhindre
tilbakefall av hypoglykemi, bør det gis orale karbohydrater for å gjenopprette
leverglykogen når pasienten har respondert på behandlingen.
Diagnostisk
indikasjon: Personer som er blitt gitt glukagon i forbindelse med
diagnostiske prosedyrer kan oppleve ubehag, spesielt hvis de har fastet. Kvalme,
hypoglykemi og blodtrykksforandringer er rapportert i slike tilfeller. Etter
avsluttet diagnostisk prosedyre bør det gis karbohydrater oralt til pasienter
som har fastet, hvis dette er forenlig med den diagnostiske prosedyren. Hvis
pasienten må være fastende etter undersøkelsen eller ved alvorlige tilfeller
av hypoglykemi, kan det være nødvendig å gi glukose i.v. Glukagon er en insulinantagonist,
og det bør utvises forsiktighet ved bruk til pasienter med insulinom eller
glukagonom. Det bør utvises forsiktighet ved bruk som supplement i forbindelse
med endoskopi og radiologiske undersøkelser av diabetikere eller eldre pasienter
med kjent hjertesykdom. Glukagon bør ikke gis via i.v. infusjon.
Interaksjoner:
Insulin reagerer antagonistisk mot glukagon. Glukagon
kan tape evnen til å heve blodsukkernivået eller fremkalle motsatt effekt,
dvs. hypoglykemi, ved samtidig behandling med indometacin. Glukagon kan forsterke
den antikoagulerende effekten til warfarin.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Passerer ikke. Glukagon er brukt av gravide med diabetes
og man kjenner ikke til skadevirkninger mht. svangerskapsforløpet, fosteret
og det nyfødte barnet.
Overgang i morsmelk: Glukagon forsvinner meget raskt fra blodet og den mengden
som utskilles i morsmelken etter behandling av en alvorlig hypoglykemisk reaksjon
vil være ekstremt liten. Glukagon brytes ned i fordøyelseskanalen og absorberes
ikke i intakt form, og vil derfor ikke ha noen metabolsk innvirkning på barnet.
Bivirkninger:
Terapeutisk indikasjon: Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Kvalme.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Oppkast.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Gastrointestinale: Magesmerter.
Svært sjeldne
(<1/10 000): Overfølsomhetsreaksjoner inkl. anafylaktiske reaksjoner/sjokk.
Diagnostisk
indikasjon: Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Kvalme.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Oppkast. Stoffskifte/ernæring: Hypoglykemi
(etter en diagnostisk prosedyre kan det være mer fremtredende hos pasienter
som har fastet).
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Gastrointestinale: Magesmerter.
Svært sjeldne
(<1/10 000): Hjerte/kar: Bradykardi, takykardi, hypotensjon, hypertensjon
(kardiovaskulære bivirkninger er kun rapportert ved bruk som supplement ved
endoskopi eller radiologiske undersøkelser). Stoffskifte/ernæring: Hypoglykemisk
koma. Øvrige: Overfølsomhetsreaksjoner inkl. anafylaktiske reaksjoner/sjokk.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Det er ikke rapportert skadelige effekter som følge
av overdosering. Ved dosering vesentlig over godkjent nivå, kan mengden serumkalium
bli redusert og bør overvåkes og justeres, hvis nødvendig.
Egenskaper:
Klassifisering: Glukagon (rDNA) er strukturelt identisk med humant
glukagon.
Virkningsmekanisme:
Øker glukosekonsentrasjonen i blodet gjennom en mobilisering
av hepatisk glykogen. Glukagon har ingen effekt hos pasienter hvor leverglykogenet
er brukt opp og har derfor liten eller ingen effekt når pasienten har fastet
en lengre periode, lider av adrenal insuffisiens, kronisk hypoglykemi eller
alkoholindusert hypoglykemi. Ved feokromocytom kan glukagon forårsake at tumoren
frigir store mengder katekolaminer som vil føre til en akutt hypertensiv reaksjon
(se Kontraindikasjoner). Hemmer tonus og motilitet i glatt muskulatur i gastrointestinaltractus.
Absorpsjon:
Hurtig. Effekt inntreffer innen 1 minutt ved i.v. injeksjon
og virkningens totale varighet er 5-20 minutter, avhengig av dose og hvilket
organ som skal undersøkes. Ved i.m. injeksjon inntreffer virkningen i løpet
av 5-15 minutter og varer 10-40 minutter, avhengig av dose og hvilket organ
som skal undersøkes.
Halveringstid:
I blod ca. 3-6 minutter.
Metabolisme:
Metabolsk clearance er ca. 10 ml/kg/minutt. Enzymatisk
nedbrytning i blodplasma og i de organer glukagon distribueres til. Lever
og nyrer er hovedsete for clearance av glukagon og bidrar hver med ca. 30%
av totalclearance.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. I
pakning med engangssprøyte (HypoKit) kan preparatet, innenfor angitt holdbarhet,
oppbevares i romtemperatur (<25°C) i opptil 18 måneder. Den forseglede
beholderen bør beskyttes mot lys. Etter rekonstituering bør preparatet brukes
omgående. Preparatet må ikke anvendes hvis det er fibrilldannelser (fremstår
som tyktflytende og seigt) eller faste partikler til stede i den rekonstituerte
oppløsningen.
Sist endret: 28.05.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)