INHALASJONSPULVER 100 μg/dose, 200 μg/dose og
400 μg/dose: Hver dose inneh.: Budesonid. 100 μg,
resp. 200 et 400 μg, lactos.
Indikasjoner:
Behandling av lett, moderat og alvorlig vedvarende
astma. (Ikke egnet til behandling av akutte astmaanfall).
Dosering:
Doseringen er individuell. Preparatet bør brukes
regelmessig, også i symptomfrie perioder, for optimal behandlingseffekt.
Effekten inntrer etter få dagers behandling og når maks. etter noen
uker. Når ønsket klinisk effekt er oppnådd, bør dosen gradvis reduseres
til laveste dose som holder astmasymptomene under kontroll. Behandlingen
bør ikke avbrytes plutselig.
Lett astma: Voksne og barn >12 år: Startdose 200-400 μg/dag.
Barn: 6-12 år: Startdose 200-400 μg/dag. Ved
behov økes til 800 μg/dag.
Moderat og alvorlig astma: Voksne: Startdose inntil 1600
μg/dag.
Vedlikeholdsdose: Justeres iht. behov,
sykdommens alvorlighetsgrad og klinisk respons.
Lett, moderat
eller alvorlig astma: Voksne og barn >12
år: Vanlig vedlikeholdsdose er 100-400 μg 2 ganger
daglig. I perioder med alvorlig astma kan daglig dose økes til 1600
μg fordelt på 2 doser og deretter reduseres når astmaen er stabilisert.
Barn: 6-12 år: Vanlig vedlikeholdsdose er 100-200
μg 2 ganger daglig. Ved behov kan dosen økes til 800 μg fordelt
på 2 doser og deretter reduseres når astmaen er stabilisert.
Lett til moderat astma: Voksne og barn >12
år: Ved førstegangsbehandling er vanlig vedlikeholdsdose
200-400 μg én gang daglig. Dersom pasienten allerede er kontrollert
med inhalasjonssteroider (f.eks. budesonid eller beklometasondipropionat)
administrert 2 ganger daglig, kan inntil 800 μg én gang daglig
benyttes.
Barn: 6-12 år: Ved førstegangsbehandling
med steroider eller dersom pasienten er kontrollert med inhalasjonssteroider
(f.eks. budesonid eller beklometasondipropionat) administrert 2 ganger
daglig, er vanlig vedlikeholdsdose 200-400 μg én gang daglig. Pasienten
bør overføres til én daglig dose tilsv. den totale dagsdosen, som
bør tas på samme måte, til samme tid hver kveld. Ved forverring av
astmasymptomer bør det administreres 2 ganger daglig og lege bør kontaktes
snarest. En hurtigvirkende bronkodilatator til behandling av akutte
astmasymptomer bør være tilgjengelig. Overføring fra nyere inhalasjonssteroider
til Giona Easyhaler én gang daglig anbefales ikke.
Administrering: Til inhalasjon. Bør administreres
før måltid og/eller munnen bør skylles, ev. tennene pusses etter inhalasjon.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for budesonid eller melkeproteiner
(laktose).
Forsiktighetsregler:
Kun for profylaktisk behandling.
Overgang
fra perorale steroider: Pasientens tilstand bør være stabil
før høydose inhalasjonssteroider (2 ganger daglig) påbegynnes i tillegg
til systemisk behandling som etter ca. 10 dager gradvis seponeres
med f.eks. 2,5 mg prednisolon (eller tilsv.) pr. måned til laveste
effektive nivå. Peroral steroidbehandling kan erstattes helt med inhalasjonssteroider.
Steroidavhengige pasienter som overføres til inhalasjonssteroider
kan fortsatt ha risiko for nedsatt binyrebarkfunksjon, og aktiviteten
til hypothalamus-hypofyse-binyrebarkfunksjonen (HPA-aksen) bør derfor
kontrolleres regelmessig. Ved nedsatt binyrebarkfunksjon eller langvarig
behandling med høye doser inhalasjonssteroider, kan tilførsel av systemiske
steroider ved stress, f.eks. operasjoner, infeksjoner eller forverrede
astmaanfall være nødvendig. Overgang fra peroral behandling til inhalasjonsterapi
kan avdekke tidligere steroidmaskerte symptomer (f.eks. symptomer
på allergisk rhinitt, eksem, muskel- og leddsmerter). Spesifikk behandling
bør administreres samtidig ved disse tilstandene. Paradoksal bronkospasme
kan oppstå som en umiddelbar økning av hvesing og kortpustethet etter
inntak. Dette bør behandles umiddelbart med hurtigvirkende inhalasjonsbronkodilatator.
Preparatet bør seponeres øyeblikkelig, pasienten vurderes, og om nødvendig
alternativ behandling startes. Ved akutt tilfelle av dyspné, bør en
hurtigvirkende inhalasjonsbronkodilatator benyttes og medisinsk revurdering
overveies. Dersom astmasymptomene ikke er tilstrekkelig kontrollert
til tross for maks. doser inhalasjonssteroider, kan det være behov
for et korttidsvirkende systemisk steroid. Behandling med inhalasjonssteroider
samtidig med systemiske steroider bør opprettholdes. Systemiske effekter
kan forekomme, spesielt ved høye doser over lengre tid, som Cushings
syndrom, cushingoide symptomer, binyrebarksuppresjon, forbigående
veksthemming hos barn og ungdom, redusert bentetthet, katarakt og
glaukom, mottakelighet for infeksjoner og mer sjelden, ulike psykiatriske
og atferdsrelaterte bivirkninger inkl. psykomotorisk hyperaktivitet,
søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (spesielt hos
barn). Veksten hos barn bør monitoreres, og om nødvendig, dosen reduseres.
Spesiell forsiktighet utvises ved lungetuberkulose, sopp-, virus-
eller andre luftveisinfeksjoner. Bør kun brukes ved adekvat behandling
av infeksjonene. Antibiotikabehandling eller økt budesoniddose og
en kort kur av perorale steroider kan være nødvendig. Ved alvorlig
nedsatt leverfunksjon kan behandling med budesonid redusere eliminasjonen
av kortikosteroider, og aktiviteten til HPA-aksen bør kontrolleres
regelmessig. Ved sterk slimdannelse i luftveiene kan kortvarig behandling
med perorale steroider være nødvendig. Preparatet bør ikke brukes
ved sjeldne arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel
eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Interaksjoner:
Samtidig bruk av ketokonazol eller andre potente
CYP 3A4-hemmere kan føre til markert økning i plasmanivået, og kombinasjonen
bør unngås. Dersom dette ikke er mulig, bør tidsintervallet mellom
administrering av ketokonazol og budesonid være så langt som mulig.
Vis DRUID-interaksjoner for R03B A02 
Liste over interaksjoner:
 | R03B A02 budesonid - J05A E03 ritonavir Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter. | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - J05A E06 lopinavir Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter. | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - J01F A01 erytromycin Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - C08D A01 verapamil Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - C08D A51 verapamil, kombinasjoner Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - A02B D04 pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - A02B D05 omeprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - A02B D06 esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - A02B D07 lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - J01F A09 klaritromycin Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - C08D B01 diltiazem Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | R03B A02 budesonid - J02A C02 itrakonazol Økt konsentrasjon av budesonid (4 ganger) | Søk i PubMed |
 | J05A E02 indinavir - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid, risiko for systemiske glukokortikoideffekter. | Søk i PubMed |
 | J05A E12 boceprevir - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
 | J02A C03 vorikonazol - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid. | Søk i PubMed |
 | J02A B02 ketokonazol - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid. | Søk i PubMed |
 | J02A C04 posakonazol - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid. | Søk i PubMed |
 | J05A E11 telaprevir - R03B A02 budesonid Økt konsentrasjon av budesonid | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Økt risiko for teratogen effekt er ikke påvist.
Det er lite sannsynlig at misdannelser oppstår ved anbefalte doser.
Dyrestudier har vist at for høye nivåer av glukokortikoider prenatalt
har sammenheng med økt risiko for intrauterin veksthemming, kardiovaskulær
sykdom i voksen alder og permanente endringer i tettheten av glukokortikoidreseptorer,
«turnover» av nevrotransmittorer og atferd ved eksponering
for doser under det teratogene doseområdet. Skal ikke brukes ved graviditet
hvis ikke fordelene oppveier mulig risiko. Lavest effektive dose bør
benyttes.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Bør ikke brukes under amming hvis ikke
forventede fordeler for moren er større enn mulig risiko for barnet.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Svelgeproblemer. Infeksiøse: Candidainfeksjon
i munnhule/svelg. Luftveier: Heshet, hoste og irritasjon i svelg.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Endokrine: Hypokortisisme, hyperkortisisme. Hud: Utslett,
urticaria, kløe, dermatitt, erytem, angioødem. Immunsystemet: Overfølsomhetsreaksjoner,
anafylaktisk sjokk. Luftveier: Bronkospasme. Muskel-skjelettsystemet:
Vekstretardasjon.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Endokrine: Hemmet binyrefunksjon. Muskel-skjelettsystemet:
Redusert bentetthet. Psykiske: Psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser,
angst, depresjon, aggresjon, atferdsrelaterte endringer (først og
fremst hos barn), irritabilitet, psykoser, rastløshet, nervøsitet.
Øye: Katarakt, glaukom. Muligheten til å tilpasse seg stress kan svekkes.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger for budesonid: Glukokortikoider
H02A B.
Egenskaper:
Klassifisering: Glukokortikoid.
Virkningsmekanisme:
Høy antiinflammatorisk effekt. Eksakt virkningsmekanisme
er ukjent. Antiinflammatoriske effekter som hemming av inflammatoriske
mediatorer og hemming av cytokinmediert immunrespons er sannsynligvis
viktig. Bedring av lungefunksjon vises innen 2 dager etter behandlingsstart,
men full effekt oppnås ikke alltid før etter 4 uker. Demper luftveisaktivitet
av histamin og metakolin hos hyperreaktive pasienter og er effektiv
ved bruk for forebygging av treningsindusert astma.
Absorpsjon:
Ca. 15-25% av inhalert dose når lungene og
absorberes systemisk. Maks. plasmakonsentrasjon ca. 30 minutter etter
inhalasjon.
Proteinbinding:
85-95%.
Halveringstid:
Terminal halveringstid 2-3 timer, barn klart
lavere.
Metabolisme:
Raskt og hovedsakelig via CYP 3A4.
Utskillelse:
Konjugerte og ikke-konjugerte metabolitter i urin og feces.
Sist endret: 20.03.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
16.02.2012