Gensumycin

sanofi-aventis

Antibiotikum.

ATC-nr.: J01G B03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Overdosering / Forgiftning | Egenskaper | Pakninger, priser og refusjon

INJEKSJONSVÆSKE 40 mg/ml: 1 ml inneh.: Gentamicin. sulf. aeqv. gentamicin. 40 mg, natr. edet. 0,1 mg, methyl. parahydroxybenz. (E 218) 1,8 mg, propyl. parahydroxybenz. (E 216) 0,2 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml.


Indikasjoner: 

Alvorlige infeksjoner forårsaket av gentamicinfølsomme bakterier fortrinnsvis etter resistensbestemmelse og bare når andre, mindre toksiske midler ikke er effektive. Bør bare brukes i sykehus og etter gjeldende retningslinjer.

Dosering: 

Den normalt anbefalte dosering ved i.m. og i.v. administrering til barn, ungdom og voksne med normal nyrefunksjon er 3-6 mg/kg/døgn som 1 (anbefalt) eller 2 doser. Daglig dose gitt i.m. og i.v. til spedbarn >1 måned er 4,5-7,5 mg/kg/døgn, som 1 (anbefalt) eller 2 doser. Daglig dose gitt i.m. og i.v. for nyfødte er 4-7 mg/kg/døgn. Pga. lengre halveringstid gis nyfødte døgndosen i 1 dose. Ved nedsatt nyrefunksjon reduseres den daglige dosen iht. nyrefunksjonen. Tabellen nedenfor er en grov retningslinje til valg av doseringsintervall ved nedsatt nyrefunksjon:

Kreatininclearance
(ml/minutt)

Serumkreatinin
(μmol/liter)

Doseringsintervall
(timer)

>70

<123

8

70-35

124-176

12

34-25

177-255

18

24-15

256-335

24

14-10

336-476

36

9-5

477-636

48

Hemodialyse: Pasienter som gjennomgår en 4-8 timer hemodialyse gis 1,5 mg/kg i.m. ved slutten av hver dialyseperiode. Retningslinjene for dosering ved nedsatt nyrefunksjon er ment som veiledning i de tilfeller det ikke er praktisk mulig å måle serumkonsentrasjonen og må ikke oppfattes som absolutte tall, og bør anvendes sammen med nøye overvåkning av pasienten. Administrering: Gis vanligvis i.m., men i.v. administrering kan også anvendes. Den anbefalte dosen er lik den som gjelder for i.m. administrering. Dosen kan blandes med 50-200 ml steril, isoton natriumkloridoppløsning eller steril glukoseoppløsning 50 mg/ml. Oppløsningen bør infunderes over en periode på ca. 30 minutter. Ufortynnet injeksjon kan også gis langsomt (2-3 minutter) direkte i.v. Dosen gjentas hver 8. time. Injeksjonsvæsken bør ikke blandes med andre medikamenter, men administreres separat i samsvar med oppsatte retningslinjer. Kan ved alvorlige pulmonale infeksjoner gis som nebulisasjonsterapi eller direkte ved endotrakeal injeksjon. Den vanlige dosen er 20-40 mg hver 8.-12. time. Skal fortynnes med steril isotonisk natriumkloridoppløsning til ca. 2 ml. Dette må betraktes som en tilleggsbehandling kombinert med systemisk administrert gentamicin. Kontroll av serumkonsentrasjoner: Det anbefales å monitorere serumkonsentrasjonen av gentamicin, spesielt hos eldre, nyfødte og pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Prøver tas på slutten av doseringsintervallet (bunnkonsentrasjon). Bunnivåene bør ikke overstige 2 μg/ml ved administrering 2 ganger daglig og 1 μg/ml ved 1 daglig dose.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for innholdsstoffene og tidligere reaksjoner overfor aminoglykosider.

Forsiktighetsregler: 

Pga. aminoglykosiders nefrotoksiske og ototoksiske potensiale, bør pasientene være under nøye klinisk observasjon under behandlingen. For å unngå bivirkninger er det anbefalt å kontinuerlig overvåke (før, under og etter) nyrefunksjon (serumkreatinin, kreatininclearance), funksjonskontroll av vestibulum og cochlea, samt lever- og laboratorieparametre. Risikoen for toksiske reaksjoner er større for pasienter med redusert nyrefunksjon, eldre, dehydrerte pasienter og for dem som står på høye doser og langtidsbehandling. Tegn på nefrotoksisitet eller ototoksisitet krever dosejustering eller seponering av medikamentet. Nevromuskulær blokade og respiratorisk paralyse er rapportert hos dyr etter dose flere ganger høyere enn anbefalt dose. Muligheten for slike reaksjoner hos mennesker kan ikke utelukkes, og særlig dersom medikamentet gis til pasienter som får nevromuskulære blokkere, anestetika eller massive transfusjoner av citrat-antikoagulert blod. Om blokade inntreffer kan den reverseres med kaliumsalter. Kan forverre muskelsvakhet og bør brukes med forsiktighet til pasienter med nevromuskulære lidelser, som f.eks. myasthenia gravis, parkinsonisme eller spedbarnsbotulisme. Hos pasienter med omfattende brannskader kan farmakokinetikken forandres og resultere i reduserte serumkonsentrasjoner. Serumkonsentrasjonsmålinger er viktig. Det er viktig at pasientene er godt hydrert. Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av nevro- og nefrotoksiske antibiotika lokalt. Det er påvist kryssallergi mellom aminoglykosidene. Preparatet inneholder natriumedetat som kan forårsake allergiske reaksjoner.

Interaksjoner: 

Furosemid kan øke den toksiske effekt av aminoglykosider, kombinasjonen bør unngås. Samtidig bruk av cefalosporiner gir økt risiko for toksiske reaksjoner. Gentamicin kombinert med muskelrelakserende midler kan forsterke den muskelrelakserende effekten. En additiv nyretoksisk effekt er sett ved samtidig bruk av ciklosporin og aminoglykosider ved nyretransplantasjon. Samtidig bruk av nyretoksiske legemidler bør unngås. F.eks. cisplatin, bacitracin, polymyksin B, colistin, amfotericin B, aciklovir, neomycin, vankomycin, zidovudin, teikoplanin. Kan i sjeldne tilfeller redusere absorpsjonen og derav effekten av p-piller.
Vis DRUID-interaksjoner for J01G B03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Passerer. Behandling med aminoglykosider ved graviditet har skadet fosterets hørselsnerve og ført til døvhet. Overgang i morsmelk: Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan påvirkes. Preparatet bør derfor ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Bivirkningene er vanligvis doserelaterte. De viktigste er ototoksiske og nefrotoksiske reaksjoner. Hyppige (>1/100): Hud: Eksantem, kløe. Hørsel: Vestibularispåvirkning med kvalme, svimmelhet og balanseforstyrrelser. Nedsatt hørsel. Urogenitale: Proteinuri, serumkreatininstigning og økt urea. Mindre hyppige: Blod: Eosinofili, trombocytose. Hud: Urticaria. Lever: Transaminasestigning. Sjeldne (<1/1000): Blod: Anemi, leukopeni, trombopeni. Sirkulatoriske: Hypotoni. Urogenitale: Fanconi-lignende syndrom. Øvrige: Hodepine. Risiko for vestibularisskade er størst ved høye serumkonsentrasjoner.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Se Giftinformasjonens anbefalinger J01G B03.

Egenskaper:

Klassifisering: Bredspektret baktericid aminoglykosidantibiotikum til i.m. eller i.v. bruk. Aktivt mot et bredt spektrum av grampositive og gramnegative mikroorganismer, f.eks. Pseudomonas aeruginosa, Proteus (både indolpositive og indolnegative), Neisseria, E. coli, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus (inkl. penicillin- og meticillinresistente stammer), Enterobacter og Serratia, Citrobacter og Providencia stammer. Har vist effekt mot bakterier som er resistente mot andre aminoglykosidantibiotika. Virkningsmekanisme: Baktericid virkning pga. innvirkning på følsomme bakteriers proteinsyntese. Absorpsjon: Maks. serumkonsentrasjon nås etter 30-90 minutter ved i.m. injeksjon. Proteinbinding: Ingen. Fordeling: Distribusjonsvolumet til gentamicin er omtrent ekvivalent med volumet av ekstracellulærvæske. Hos nyfødte utgjør vann 70-75% av kroppsvekten, sammenlignet med 50-55% hos voksne. Det ekstracellulære vannets volum («compartment») er større (40% av kroppsvekten sammenlignet med 25% hos voksne). Dette påvirker distribusjonsvolumet/kg kroppsvekt, som faller med økende alder fra 0,5-0,7 liter/kg hos en prematur nyfødt til 0,25 liter/kg hos ungdom. Høyere distribusjonsvolum/kg kroppsvekt betyr at det må administreres høyere dose pr. kg kroppsvekt for å oppnå tilstrekkelig toppkonsentrasjon i blodet. Bare små mengder går under normale forhold over i cerebrospinalvæsken. Høye konsentrasjoner i urin (over 100 μg/ml) og høye konsentrasjoner i nyrevev kan forventes. Halveringstid: Ved normal nyrefunksjon er halveringstiden 2-3 timer. Hos nyfødte er elimineringshastigheten redusert da nyrefunksjonen ikke er fullt utviklet. Halveringstiden er gjennomsnittlig 8 timer og 6,7 timer hos nyfødte med en svangerskapsalder på hhv. 26-34 uker og 35-37 uker. Clearance øker tilsvarende, fra 0,05 liter/time til 0,2 liter/time hos nyfødte med en svangerskapsalder på hhv. 27 uker og 40 uker. Utskillelse: Hovedsakelig i aktiv form via nyrene.

Sist endret: 29.06.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Gensumycin, INJEKSJONSVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
40 mg/ml10 × 5 × 2 ml (hettegl.) 538447kr 1987,90J01GB03_1SPC