ORAL/REKTAL OPPLØSNING 370 mg
I/ml: 1 ml inneh.: Natr. et methylglucamin.
amidotriz. 0,76 g, natr. hydroxid., dinatr. edet., saccharin. natr.,
anis. ol., polysorbat. 80, aqua purif. ad 1 ml. Anissmak.
Indikasjoner:
Kun til bruk ved oral eller rektal administrering.
Kontrastmiddel til undersøkelse av gastrointestinaltraktus som kan
kombineres med bariumsulfat ved rutinemessig røntgenfotografering.
Skal brukes alene ved mistanke om partiell eller total stenose, tarmobstruksjon,
postoperativ ileus, akutte blødninger, truende perforasjoner (ulcus
pepticum, divertikler), tilstander oppstått etter mage/tarmreseksjoner
(risiko for perforasjon, suturinsuffisiens) og andre akutte tilstander
som sannsynligvis krever kirurgisk inngrep. Kan brukes ved røntgenfotografering
av fremmedlegemer, tumorer før endoskopi og gastrointestinalfistler.
Megacolon. Kontrastforsterking ved computertomografi. Behandling av
ukomplisert mekonium ileus.
Dosering:
Skal kun brukes enteralt. Tarmen bør tømmes
før undersøkelse. Adekvat hydrering må utføres før og etter kontrastmiddel
gis, spesielt ved myelomatose, diabetes mellitus med nefropati, polyuri,
oligouri, hyperurikemi, samt for spedbarn, små barn og eldre. Forstyrrelser
i væske- og elektrolyttbalansen må korrigeres før undersøkelsen og
balanse videre opprettholdes. Bør ikke gis til nyfødte, spedbarn og
barn i høyere dose enn anbefalt. Til nyfødte og spedbarn kan kontrastmiddel
med lav osmolaritet ofte gi høyere sikkerhet enn Gastrografin som
har høy osmolaritet.
Oral bruk: Dosering avhenger
av undersøkelsens art og pasientens alder.
Voksne
og barn >10 år: Fotografering av mage: 60 ml. Undersøkelse
av gastrointestinaltraktus: Opptil 100 ml.
Eldre
og kakektiske pasienter: Oppløsning fortynnes med
vann i forholdet 1:1.
Nyfødte, spedbarn og små barn: 15 ml fortynnet med vann i forholdet 1:3.
Barn <10 år: 15 ml, kan fortynnes med vann
i forholdet 1:2.
Computertomografi: 0,5-1,5 liter,
ca. 3% oppløsning (30 ml oppløsning pr. liter vann).
Rektal
bruk (inkl. behandling av ukomplisert mekonium ileus): Voksne: 500 ml fortynnet oppløsning, fortynnet
med vann i forholdet 1:3 til 1:4. Normalt tilstrekkelig med ca. 500
ml fortynnet oppløsning.
Barn <5 år: Opptil 500 ml fortynnet oppløsning, fortynnet med vann i forholdet
1:5.
Barn ≥5 år: Opptil 500 ml
fortynnet oppløsing, fortynnet med vann i forholdet 1:4 til 1:5.
Mekonium ileus: Ukomplisert mekonium ileus kan helbredes
vha. Gastrografin. Kontrastmidlets høye osmotiske trykk fører til
at omliggende vev avgir store mengder væske til tarmen slik at mekonium
ileus løses opp.
Kombinasjonsbehandling med bariumsulfat 1
g/ml: Voksne og barn >10 år: Vanlig dose bariumsulfat og 30 ml Gastrografin. Passasjen av Gastrografin
alene er avsluttet etter 2 timer og kombinasjonen Gastrografin/bariumsulfat
etter ca. 3 timer.
Barn <5 år: Blanding av 2-5 ml Gastrografin og 100 ml bariumsulfat.
Barn: 5-10 år: Blanding av 10 ml Gastrografin
og nødvendig mengde bariumsulfat. Ved behov (f.eks. ved pylorospasme
eller pylorusstenose) kan andelen Gastrografin i blandingen økes ytterligere
for å redusere viskositeten. Dette påvirker ikke kontrasten.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Skal ikke gis ufortynnet til pasienter med lavt plasmavolum, f.eks.
nyfødte, spedbarn, små barn eller dehydrerte pasienter, da hypovolemiske
komplikasjoner kan være spesielt alvorlige hos disse pasientgruppene.
Skal ikke gis ufortynnet til pasienter med mulig aspirasjon eller
bronkoøsofageal fistel, da hyperosmolaritet kan medføre akutt pulmonalt
ødem, kjemisk pneumoni, respirasjonssvikt og død.
Forsiktighetsregler:
Preparatet er ikke gunstig for diagnostisering
av enteritt, og røntgenfotografering av slimhinnesykdommer. Barn (<1
år), spesielt nyfødte, er følsomme for elektrolyttforstyrrelser og
hemodynamiske forandringer. Forsiktighet må utvises mht. dosering,
teknisk utførelse av radiologisk fremgangsmåte og pasientens tilstand.
Man bør være oppmerksom på ev. anafylaktisk reaksjon. Nøye vurdering
av fordel/risiko kreves ved kjent overfølsomhet for noen av innholdsstoffene
pga. økt risiko for anafylaktoide-/hypersensitivitetsreaksjoner. Pasienter
som er eller har vært overfølsomme mot jodholdige kontrastmidler har
større risiko for kraftig reaksjon (hovedsakelig uregelmessig og uforutsigbar).
Bronkial astma gir økt risiko for bronkospasme eller allergisk reaksjon.
Ved allergiske disposisjoner, kjent overfølsomhet for jodholdige kontrastmidler
eller tidligere astma, kan premedisinering med antihistamin og/eller
glukokortikoider overveies. Preparatet kan assosieres med anafylaktoide/hypersensitivitets-
eller andre idiosynkrasireaksjoner karakterisert ved kardiovaskulære,
respiratoriske eller kutane manifestasjoner og alvorlige reaksjoner,
inkl. sjokk. Forsinkede reaksjoner (etter timer eller dager) kan forekomme.
Kvalme, brekninger, mildt angioødem, konjunktivitt, hoste, kløe, rhinitt,
nysing og urticaria kan oppstå uavhengig av mengde og administrasjonsvei,
og kan være preliminære tegn på begynnende sjokktilstand. Dersom overfølsomhetsreaksjoner
forekommer, må behandlingen seponeres umiddelbart og, hvis nødvendig,
må spesifikk i.v. behandling gis. Medisiner til behandling og utstyr
til førstehjelp skal være tilgjengelig. Risiko for overfølsomhetsreaksjoner
er større når følgende forhold foreligger: Tidligere anafylaktoid-/hypersensitivitetsreaksjon
på jodholdige kontrastmidler, allergiske lidelser eller bronkial astma
i anamnesen. Kardiovaskulær sykdom disponerer for alvorlig, inkl.
fatalt utkomme av kraftige overfølsomhetsreaksjoner. Spesielt nøye
vurdering kreves av fordel/risiko ved påvist eller mistenkt hypertyreoidisme
eller struma, da jodholdige kontrastmidler kan påvirke thyreoideafunksjonen,
forverre eller fremkalle hypertyreoidisme og tyreotoksisk krise. Ved
påvist eller mistenkt hypertyreoidisme bør test av thyreoideafunksjon
og/eller forebyggende tyreostatisk behandling vurderes før administrering
av Gastrografin. Forsiktighet bør utvises, og behovet for undersøkelse
overveies nøye ved dårlig allmenntilstand. Ved kombinasjon med bariumsulfat,
må man være oppmerksom på relevante kontraindikasjoner, advarsler
og mulige bivirkninger. Bariumsulfat skal brukes ved enkel- eller
dobbeltkontrast teknikk. Ved langvarig retensjon av Gastrografin i
gastrointestinaltraktus kan det oppstå vevsskade, blødninger, tarmnekrose
og tarmperforasjon. Det er risiko for lungeødem hvis kontrastmidlet
havner i luftrøret.
Interaksjoner:
Overfølsomhetsreaksjoner kan forverres ved
samtidig behandling med betablokkere, spesielt hos personer med bronkial
astma. Tidligere behandling (opptil flere uker) med interleukin-2
er assosiert med økt risiko for forsinkede reaksjoner på kontrastmidlet.
Diagnostisering og behandling av thyreoideadysfunksjon med tyreotrope
radioisotoper kan bli forsinket opptil flere uker etter administrering
av jodholdige kontrastmidler som følge av redusert opptak av radioisotoper.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Sikkerhet er ikke klarlagt. Dyrestudier indikerer
ikke reproduksjonstoksiske effekter. Røntgeneksponering bør unngås
under graviditet, og fordelen ved røntgenundersøkelse bør derfor vurderes
mot mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Amidotrizoinsyre går over i morsmelk. Det er
lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes.
Bivirkninger:
Bivirkninger er normalt milde til moderate
og forbigående, men alvorlige og livstruende reaksjoner, inkl. dødsfall,
er rapportert.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Oppkast, kvalme, diaré.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Endokrine: Hypertyreoidisme. Gastrointestinale:
Intestinal perforasjon, abdominalsmerter, orale slimhinneblemmer.
Hjerte/kar: Hjertestans, takykardi, sjokk, hypotensjon. Hud: Toksisk
epidermal nekrolyse, urticaria, utslett, pruritus, erytem, ødematøst
ansikt. Immunsystemet: Anafylaktoid sjokk, anafylaktoid-/hypersensitivitetsreaksjon.
Luftveier: Bronkospasme, dyspné, medisinsk aspirasjon, pulmonalt ødem
pga. aspirasjon, aspirasjonspneumoni. Nevrologiske: Bevissthetsforstyrrelser,
hodepine, svimmelhet. Stoffskifte/ernæring: Væske- og elektrolyttubalanse.
Øvrige: Pyreksi, svetting. Systemisk hypersensitivitet forekommer
sjelden og er hovedsakelig mild, generell hudreaksjon. Risiko for
alvorlig hypersensitivitetsreaksjon kan ikke fullstendig utelukkes.
Sterk hyperton oppløsning kan føre til diaré som opphører ved fullstendig
tarmtømming. Pågående enteritt eller kolitt kan forbigående forsterkes.
Langvarig kontakt med tarmslimhinnen kan føre til erosjon og nekrose.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Behandling:
Ubalanse i væske- og elektrolyttverdiene som
må korrigeres.
Egenskaper:
Klassifisering: Vannløselige, nefrotrope, høyosmolære røntgenkontrastmidler.
Inneholder saltet av amido(dia-)trizoinsyre med røntgenabsorberende
jod sterkt kjemisk bundet.
Absorpsjon:
Etter oral administrering absorberes ca. 3%
av amidotrizoinsyren. Høyere absorpsjon selv i fravær av perforasjon
er sett. Ved perforasjon i mage-tarmkanalen trenger Gastrografin inn
i bukhulen eller omliggende vev hvor det absorberes og til slutt skilles
ut via nyrene.
Oppbevaring og holdbarhet:
Skal oppbevares ved høyst 25°C. Oppbevares
i ytteremballasjen, samt beskyttet mot røntgenstråling. Ved lav temperatur
(<7°C) kan oppløsningen krystallisere. Krystallene løses lett
opp igjen ved oppvarming og tidvis risting. Oppløsningen kan siden
brukes uten risiko. Grumsete eller misfargede oppløsninger skal ikke
brukes. Oppløsning som ikke brukes innen et døgn etter åpning skal
kasseres.
Sist endret: 05.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)