IMPREGNERT KOMPRESS: Hver kompress er impregnert med 1,5
g Fucidin salve 2%. Kompressene er pakket enkeltvis og ligger mellom
to stykker pergamentpapir. Disse fjernes ved applikasjonen. D09A A02
KREM 2%: 1 g inneh.: Fusidinsyre 20 mg, butylhydroksyanisol
(E 320), cetanol, glyserol, kaliumsorbat (E 202), flytende parafin,
polysorbat 60, hvit vaselin, renset vann til 1 g. D06A X01
PULVER OG VÆSKE TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 500 mg: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass med
pulver: Natriumfusidat 500 mg. II) Hetteglass med oppløsningsvæske:
Dinatriumedetat 5 mg, dinatriumfosfatdodekahydrat 196 mg, sitronsyre
(E 330) 10 mg, vann til injeksjon til 10 ml. J01X C01
SALVE 2%: 1 g inneh.: Natriumfusidat 20 mg, cetanol,
ullfett, flytende parafin, hvit vaselin til 1 g. Nøytralt vannfritt
salvegrunnlag. D06A X01
TABLETTER, filmdrasjerte 250 mg: Hver tablett inneh.: Natriumfusidat
250 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171). J01X C01
Indikasjoner:
Systemisk: Monoterapi ved
moderate hud- og bløtdelsinfeksjoner forårsaket av gule stafylokokker
der systemisk terapi anses nødvendig. I kombinasjon med andre antibiotika
ved alvorlige stafylokokkinfeksjoner f.eks. osteomyelitt, septikemi,
endokarditt, luftveisinfeksjoner og sårinfeksjoner.
Lokal: Krem og salve: Hudsykdommer som er infiserte med gule stafylokokker.
Impregnert kompress: Hudsykdommer som er infiserte med gule stafylokokker.
Sår og brannsår såfremt det foreligger en sekundær infeksjon med gule
stafylokokker.
Dosering:
Infusjonsvæske: Bare til intravenøs infusjon.
Voksne: 500 mg 3-4 ganger daglig.
Barn: 20 mg/kg/døgn fordelt på 3 doser. Pulveret oppløses i den medfølgende
10 ml sterile bufferoppløsningen og fortynnes deretter til 250-500
ml med isotonisk natriumklorid- eller glukoseinfusjonsvæske. Infusjonen
gis over en periode på ca. 2 timer i en velperfundert stor vene eller
via et sentralt venekateter.
Tabletter: Voksne: Moderate hud- og bløtdelsinfeksjoner: 1 tablett 2 ganger daglig.
Alvorlige stafylokokkinfeksjoner: 2 tabletter 3 ganger daglig. Ved
fulminante infeksjoner tilrådes dobbel dose i de første døgn.
Krem, salve og impregnert kompress: Krem og salve
påsmøres 2-3 ganger daglig. Dersom det anlegges beskyttende forbinding,
er påsmøring 1 gang daglig som regel tilstrekkelig. Den impregnerte
kompressen legges på såret og dekkes med en beskyttende ytre forbinding.
Ved væskende sår bør kompressen skiftes daglig.
Kontraindikasjoner:
Overømfintlighet for innholdsstoffene. Krem
og salve: Hudinfeksjoner som er assosiert med store åpne sår.
Forsiktighetsregler:
Impregnert kompress: Skal
ikke brukes på alvorlig skadet hud.
Infusjonsvæske: Må bare benyttes til langsom intravenøs infusjon etter fortynning
med isotonisk saltvann eller isotonisk glukose som ikke er tilsatt
saltsyre. pH i ferdigblandet infusjonsvæske skal være ≥7,5
pga. risiko for utfelling av fusidinsyre ved lavere pH. Må ikke blandes
med andre infusjonsvæsker, dialysevæsker eller antibiotika, og må
ikke gis samtidig med disse gjennom samme kanyle. Må ikke gis intramuskulært
eller subkutant. Da fusidin utskilles med gallen, bør leverfunksjonen
jevnlig kontrolleres. Særlig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon
eller ved samtidig behandling med preparater som hovedsakelig utskilles
med gallen, er dette viktig. Bør ikke anvendes til nyfødte pga. risiko
for utvikling av kjerneikterus.
Salve: Bør ikke brukes
i øyeregionen pga. en viss lokalirriterende virkning av natriumfusidat.
Tabletter: Pasienter med sjeldne alvorlige problemer med
galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel
(lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke
ta dette legemidlet.
Interaksjoner:
Ved peroral og parenteral terapi kan fusidin
interferere med kumarinderivater ved å øke den antikoagulerende effekten.
Dosejustering av antikoagulantia kan være nødvendig. Interaksjon med
legemidler som biotransformeres via CYP 3A4-enzymet er mistenkt. Systemisk
bruk av fusidin bør unngås ved behandling med legemidler som biotransformeres
via CYP 3A4-enzymet. Samtidig bruk av HMG-CoA-reduktasehemmere, som
statiner, gir økt plasmakonsentrasjon av begge legemidler, og resulterer
i økt kreatininkinasenivå (rabdomyolyse), muskelsvakhet og smerter.
Samtidig bruk av HIV-proteasehemmer, som ritonavir og sakinavir, gir
økt plasmakonsentrasjon av begge legemidler og kan resultere i levertoksisitet.
Samtidig bruk av ciklosporin kan gi økt plasmakonsentrasjon av ciklosporin.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Krem, salve, impregnert kompress: In vitro-studier har vist at fusidinsyre og dets salt kan penetrere
gjennom intakt hud i konsentrasjoner som er høyere enn MIC-verdiene
for fusidinfølsomme bakterier. Lav systemisk absorpsjon indikerer
at preparatet ikke kan forårsake reproduksjonstoksiske effekter.
Tabletter og infusjonsvæske: Det er påvist bilirubinfortrengende
effekt av fusidin in vitro og risiko for kjerneikterus kan ikke utelukkes.
Fusidin bør derfor unngås i 3. trimester.
Overgang i morsmelk: Krem, salve, impregnert kompress: Fusidin går over i morsmelk, men ettersom systemisk eksponering
etter lokal administrering anses å være minimal, kan preparatet brukes
under amming.
Tabletter og infusjonsvæske: Fusidin
går over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes kan
få skadelige effekter, selv om risiko for påvirkning av tarm- og munnfloraen
hos barnet ikke kan utelukkes. Små mengder av virkestoffet i morsmelken
kan gi økt risiko for sensibilisering.
Bivirkninger:
Krem, salve, impregnert kompress: Hyppige
(>1/100): Svie og irritasjon de første dagene, spesielt i
åpne sår. Ullfett i salven kan forårsake lokale hudreaksjoner.
Sjeldne (<1/1000):
Hud: Eksantem, allergi.
Tabletter:
Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Kvalme, brekninger,
diaré (totalt ca. 8%). Lever: Reversibel leverpåvirkning og ikterus.
Sjeldne (<1/1000):
Allergiske reaksjoner.
Infusjonssubstans:
Hyppige (>1/100): Hud: Smerter på injeksjonsstedet. Sirkulatoriske:
Tromboflebitt. Andre rapporterte bivirkninger: Økt bilirubin, leverenzymer,
ikterus. Kvalme, diaré, magesmerter, oppkast, dyspepsi. Utslett, kløe,
urticaria. Sykdomsfølelse, tretthet, slapphet, døsighet, anoreksi.
Allergisk reaksjon, anafylaktisk reaksjon. Nyresvikt (hos pasienter
med gulsott). Leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, anemi.
Tabletter og infusjonssubstans: Spesielt ved langtidsbehandling
over 15 dager er det rapportert enkelte tilfeller av hemming av benmargsfunksjonen,
oftest leukopeni.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger J01X C01.
Egenskaper:
Klassifisering: Smalspektret antibiotikum med god penetrasjonsevne.
Kraftig virkning overfor visse grampositive bakterier, særlig Staphylococcus
aureus (uavhengig av penicillinaseproduksjon). Ved lokalbehandling
også effekt overfor corynebakterier og en svak effekt overfor streptokokker.
Det er ikke kryssresistens mellom fusidin og noe annet klinisk anvendt
antibiotikum. For å minske risikoen for resistensutvikling, bør fusidin
til systemisk bruk gis i kombinasjon med andre antibiotika f.eks.
penicilliner, cefalosporiner, erytromycin, linkomycin eller rifampicin.
Virkningsmekanisme:
Hemmer bakterienes proteinsyntese.
Absorpsjon:
Ca. 75%.
Proteinbinding:
97%.
Fordeling:
Fusidin penetrerer godt avaskularisert vev
og gir høye konsentrasjoner i benvev og nekrotiske foci.
Halveringstid:
Ca. 10-12 timer.
Terapeutisk serumkonsentrasjon:
Nesten alle stammer av Staphylococcus aureus
hemmes in vitro av konsentrasjoner mellom 0,03-0,16 μg/ml. En enkelt
intravenøs infusjon med 500 mg i løpet av 2-4 timer gir serumkonsentrasjoner
mellom 30 og 45 μg/ml. Etter en enkelt dose på 500 mg (2 tabletter)
tatt fastende, oppnås maks. serumkonsentrasjon på ca. 30 μg/ml
etter ca. 2 timer. Etter gjentatte doseringer av 2 tabletter 3 ganger
daglig, oppnås gjennomsnittlig minimum serumkonsentrasjon på ca. 80
μg/ml etter 2-3 dager. Fusidin dialyseres ikke i nevneverdig grad,
og doseringen behøver derfor ikke endres hos pasienter i hemodialyse.
Metabolisme:
Nesten 100% (i leveren).
Utskillelse:
Gjennom gallen. Kun spor av fusidin i urinen.
Oppbevaring og holdbarhet:
Infusjonsvæske: Ferdig oppløsning
er holdbar i 24 timer.
Sist endret: 22.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Preparater A-Z
Står ikke på WADAs dopingliste
